En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-03-31 09:00:00-03 | AO005AW2125984 | Sujeto Pasivo | Alecxis Aguirre | autorización e inspecciones en droguería. En reunión sostenida, se abordan temas referentes a la correcta presentación de los antecedentes y las prestaciones involucradas. Adicionalmente, se responden preguntas especificas respecto a la autorización de droguerías. |
Ver Detalle | |
| 2026-03-30 14:30:00-03 | AO005AW2127785 | Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | Buenos días. En relación a nuestra solicitud de autorización de modificación de planta física y aprobación de planos Referencia AAS00000226 ingresada el 18 de marzo solicitamos una reunión para exponer una situación particular sobre dicha solicitud y que en definitiva redunde en una pronta aprobación que nos permita solicitar la autorización de funcionamiento respectiva hacia fines de marzo. Cabe destacar que nuestra solicitud contiene una única variación muy menor respecto de los planos acordados bajo el oficio ordinario número 64 de 2026. En audiencia sostenida, se presenta situación de trámite y se informa una modificación que presentara respecto al plano aprobado. Se toma conocimiento de lo informado para el correspondiente trámite. |
Ver Detalle | |
| 2026-03-27 09:30:00-03 | AO005AW2123652 | Sujeto Pasivo | Joaquín Güell | La presente solicitud tiene por objeto abordar en un marco de colaboración con el Instituto de Salud Pública ISP diversas materias relacionadas con el desarrollo y fortalecimiento del comercio electrónico en el ámbito farmacéutico. En reunión sostenida, se abordan temas de comercio electrónico de medicamentos, se explica que esto corresponde a un servicio adicional que otorga la farmacia física autorizada, como son recetario magistral, fraccionamiento, etc. El responsable de esto es la farmacia, independientemente que un tercero esta en convenio con la farmacia. Se aclaran dudas respecto a la publicidad de medicamentos en paginas web y en farmacias, cuales son los requisitos y que deben tener autorización expresa de autorización de publicidad. Adicionalmente, se conversan aspectos de trazabilidad que deben tener los medicamentos en el comercio electrónico y que toda esta información debe estar en la farmacia física al momento de ser fiscalizada. |
Ver Detalle | |
| 2026-03-27 09:00:00-03 | AO005AW2114411 | Sujeto Pasivo | Verónica Mendel | Autorización de Planos actúa modificación de planta de hormonas. En reunión sostenida, se presentan los tramites ingresados al instituto y no han sido finalizados a la fecha, son varias referencias que involucran mejoras en la planta de hormonas. se explica que ANAMED sufrió una reestructuración y que el Subdepartamento de Autorizaciones e Inspecciones esta ordenando los procesos y priorizando los trámites ingresados para poder entregar una respuesta adecuada a los Usuarios. Se acuerda que se la autoridad abordara los tramites pendientes en conjunto ya que corresponde a la misma planta y se les comunicara los avances. |
Ver Detalle | |
| 2026-03-26 09:00:00-03 | AO005AW2117421 | Sujeto Pasivo | Verónica Mendel | Situación Fabricante de Producto Compassia Paliperidona Fabricante PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. . Grecia que tiene un warning letter FDA. En reunión sostenida, se aborda situación de producto Paliperidona del Laboratorio Pharmathen que tiene una Warning Letter de la FDA (no relacionada con contaminación de productos). Este laboratorio además recibió una visita de Abbott que no levanto observaciones graves, la decisión del laboratorio es dejar en cuarentena los lotes, a pesar de que los controles de calidad locales cumplen especificaciones. Laboratorio seguirá directrices de la casa matriz. |
Ver Detalle | |
| 2026-03-23 12:00:00-03 | AO005AW2102659 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Buenos Días solicito amablemente audiencia para plantear iniciativa relacionada con identificación de bultos NT 127 Artículos 14.14 y 17.15 con alcance sólo a excipientes. Esta iniciativa busca hacer más eficientes procesos de bodega y disponibilidad de materiales realizando identificación de bultos de acuerdo a muestreo representativo aplicable considerando las siguientes premisas evaluación de riesgo técnica proveedor calificado lote homogéneo método de identificación validado y documentación trazable. En reunión sostenida se presenta propuesta de muestreo de bultos de excipientes, no poniendo en riesgo los productos, se presentan fundamentos. Se le solicita realizar una presentación formal de esta solicitud para que de esta forma exista un pronunciamiento formal del ISP respecto a la solicitud. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Marcela Curia Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Christina Kerber | |||||
| 2026-03-23 10:00:00-03 | AO005AW2112781 | Sujeto Pasivo | MaríA Soledad Velásquez | Dar continuidad a proceso de trámite referencia Número 74 de fecha 07 enero del 2026. En reunión sostenida, se abordan los trámites de comercio electrónico que no se han finalizado, se entrega información respecto de estos y su avance. Adicionalmente se abordo el tema de cambios de fecha cuando los locales estén listo para visita, y se solicita avisar con la mayor amplitud de tiempo posible ya que las salidas se programan semanalmente. |
Ver Detalle | |
| 2026-03-23 09:30:00-03 | AO005AW2118144 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Buenas tardes Solicitamos reunión para compartir información relevante respecto de resultado fuera de especificación detectado durante estabilidad on going para el producto Loratadina jarabe además de comentar acerca de las medidas de mitigación que tomaremos al respecto. Muchas gracias de antemano. En reunión sostenida, se aborda sobre estudios de estabilidad fuera de especificación, se muestran los lotes afectados y no afectados, plan a seguir respecto del retiro de mercado. Y se suspende el registro de producto hasta probablemente reformular el producto. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Marcela EYZAGUIRRE | |||||
| Sujeto Pasivo | Marcela Curia Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Sabina Oliveira | |||||
| 2026-03-23 09:00:00-03 | AO005AW2109949 | Sujeto Pasivo | Claudia Fanny Carmona Zúñiga | Como Salcobrand S.A. solicitamos nos informen de las siguientes gestiones previamente solicitadas por Lobby a esta Autoridad Evaluación medicamentos OTC en acrílico sobremesón Avance trámite evaluación de planos farmacia CD Avance trámite comercio electrónico locales adicionales Avance en procedimiento de simplificación de trámite ecommerce locales adicionales. En reunión sostenida, se abordan los puntos solicitados, entregando una respuesta para cada uno de ellos. En el caso de tramites de comercio electrónicos en farmacias donde existe mas de una referencia ingresada, se buscara la forma de responder armónicamente en ambas referencias. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Maribel Escobar | |||||
| Sujeto Pasivo | Magaly Huenuqueo | |||||
| Sujeto Pasivo | Nicolás Ortiz | |||||
| Sujeto Pasivo | Magaly Albornoz | |||||
| Sujeto Pasivo | Ignacio Rojas Rojas | |||||
| 2026-03-19 09:00:00-03 | AO005AW2112550 | Sujeto Pasivo | MARCELO GUZMAN | Junto con saludar solicitamos una reunión para presentar y analizar la propuesta de implementación de un botiquín institucional para la entrega controlada de medicamentos a los colaboradores del laboratorio. El objetivo de esta reunión es obtener los pasos a seguir necesarios para avanzar con la iniciativa revisando en conjunto los requisitos regulatorios de seguridad y operativos que permitan su correcta ejecución en línea con las normativas vigentes y las mejores prácticas internas. En reunión sostenida, asiste jefatura subrogante de Subdepartamento de Autorizaciones e inspecciones (Pablo González) y jefe de sección de control de comercio (Sebastián Riquelme). Se aborda tema relacionado con dudas de implementación de un botiquín interno para poder entregar medicamentos a sus funcionarios, se explico requisitos y alcance que puede tener este tipo de botiquín. Se respondieron dudas en este contexto. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Ana Cifuentes | |||||
| Sujeto Pasivo | Jose Sepulveda Oliva | |||||
| Sujeto Pasivo | Enzo Ormazábal | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco LABRA PIZARRO | |||||
| 2026-03-17 10:00:00-03 | AO005AW2109640 | Sujeto Pasivo | Rosa Pailaya | Solicitar pronunciamiento respecto de la factibilidad de instalar la Farmacia Municipal en módulos tipo contenedor en el frontis del Departamento de Salud mientras se ejecuta la construcción de las nuevas dependencias de la farmacia. Asimismo consultar si es posible considerar el uso de los servicios higiénicos y casino existentes en el Departamento de Salud para el funcionamiento del establecimiento. En reunión sostenida, se aborda el tema del traslado de la farmacia comunal, se explica que puede ocurrir un traslado a otro lugar que cumpla la normativa y que posteriormente se puede generar otro traslado a lugar definitivo. Esto en virtud que deben dejar el lugar actual no teniendo el lugar definitivo con obras finalizadas, por este motivo se puede realizar un traslado a un lugar adecuado mientras se finalizan las obras. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Amanda Martínez | |||||
| Sujeto Pasivo | María Pérez | |||||
| Sujeto Pasivo | Karem Alegria Abarca | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco Ojeda | |||||
| 2026-03-16 14:30:00-03 | AO005AW2106983 | Sujeto Pasivo | Andreas Lehna | Dar a Conocer al Sr. Sergio Muñoz el proyecto de Novofarma Service sobre el cambio de instalaciones de la Droguería y del Laboratorio de Acondicionamiento sus beneficios y riesgos asociados por la gran magnitud de este cambio. En reunión sostenida, se presenta el proyecto de traslado a nuevas dependencias de la droguería y plazos aproximados de cumplimiento. Se aborda los plazos de respuesta y mecanismo de ingreso de antecedentes para poder entregar una respuesta adecuada a la solicitud |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Nelson Tapia | |||||
| 2026-03-16 11:30:00-03 | AO005AW2098933 | Sujeto Pasivo | Jorge Cárdenas | Necesitamos aclarar algunas dudas que se presentan en el proyecto de droguería municipal de Maipú. En reunión sostenida, se explica el proyecto de la droguería Municipal y se resuelven dudas respecto de ingreso de tramites. Adicionalmente se aborda tema relacionado con el fraccionamiento de medicamentos en virtud del reglamento publicado al respecto. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Jorge Maldonado | |||||
| 2026-03-16 10:30:00-03 | AO005AW2104582 | Sujeto Pasivo | Cristian Poblete | Se desea consultar por el estado del trámite referencia AAD00116325 y realizar consultas respecto a su plan de implementación. En reunión sostenida, se aborda el tramite especificado y los plazos que están involucrados. Debido a que implica maquinaria relevante en los procesos de fabricación se mostraron algunos cambio s o modificaciones que han tenido que realizar en este plazo para asegurar el adecuado funcionamiento. Se Recibe la información entregada por el usuario, se acuerda que se le dara respuesta dentro de plazos prudentes a su solicitud, y de esta forma no afectar el funcionamiento del establecimiento. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | José Luis Pinto Taylor | |||||
| Sujeto Pasivo | Cristian Vengas | |||||
| Sujeto Pasivo | Franz Aravena | |||||
| 2026-03-16 10:00:00-03 | AO005AW2109312 | Sujeto Pasivo | Marcela Alanis Aguila | Los temas a consultar tienen referencia con el cambio de propiedad de una farmacia Continuidad de funcionamiento de la farmacia con el mismo RUT Tramitacion de modificacion de Resolucion Sanitaria En reunión sostenida se aborda temas relacionados con cambio de dominio, y funcionamiento de la farmacia en este proceso, se diferencia cambio de dominio con cambio de razón social. Se explican plazos y proceso que involucra este tipo de trámites. |
Ver Detalle | |
| 2026-02-11 09:30:00-03 | AO005AW2086595 | Sujeto Pasivo | Víctor Pulgar | En el marco de los procesos de regularización y cumplimiento normativo asociados al funcionamiento de vacunatorios se solicita a ese Instituto un pronunciamiento técnico respecto de la necesidad de contar con autorización de botiquín farmacéutico ante el ISP en aquellos casos en que el vacunatorio ya dispone de autorización sanitaria vigente otorgada por la SEREMI de Salud correspondiente. En reunión sostenida, se aborda temas relacionados con las autorizaciones de botiquín en vacunatorios, se explica que las autorizaciones de vacunatorio otorgada por la SEREMI refiere al proceso de vacunación. Sin embargo, si en el mismo vacunatorio se almacenan medicamentos (vacunas, sueros, u otros) el establecimiento deben tener autorización para este fin, y esto corresponde a botiquín. Se explica el procedimiento de autorización. |
Ver Detalle | |
| 2026-02-02 10:30:00-03 | AO005AW2075254 | Sujeto Pasivo | Jonathan Vásquez | Rechazar denuncias de calidad recibidas por parte del Instituto relacionadas a problemas de fraccionamiento para los siguientes registros sanitarios F2797523 F2798923 F2799023 F2797323 F2797423. En reunión sostenida, usuario expresa que se han recibido muchos reclamos y que algunos establecimientos han pedido el retiro del producto por problemas de fraccionamiento de su producto, siendo que el fraccionamiento o divisibilidad del comprimido no esta especificado en el registro sanitario, tampoco siendo una obligación para su registro. Ellos recuerdan que debido a las denuncia recibidas con anterioridad ellos se comprometieron a adjuntar un informativo a la distribución de sus productos donde especifica e informa que los productos no se pueden fraccionar, lo que han cumplido a la fecha. Se informa que se va indagar una formula para que la información pueda fluir de forma mas adecuada a los centros, o que cenabast pueda informar de mejor manera esta situación. |
Ver Detalle | |
| 2026-02-02 09:30:00-03 | AO005AW2075743 | Sujeto Pasivo | Javier Zapata | Modificación de planta física de Farmacia Daniela. En audiencia sostenida, usuario informa la intención de ampliar su recetario magistral y consulta sobre los y tramites que debe presentar. Se le informa que la mejor alternativa es presentar una evaluación de planos, que corresponde a un tramite, donde se evalúan las instalaciones distribución y flujo, y una vez que tengan la construcción finalizada se debe presentar la modificación de planta física de la farmacia. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Montserrat Villegas | |||||
| 2026-01-22 09:30:00-03 | AO005AW2066410 | Sujeto Pasivo | Natalia Margarita Villatoro DAlencon | Solicitud autorización modificación de plazos para uso de agua de planta en proceso de calificación fase I completada. En reunión sostenida, se presentan los resultados que han obtenido en el proceso de calificación de la planta d agua en su fase I. Se les especifica que cualquier solicitud que quieran realizar en virtud de estos resultados u otros futuros, en las diferentes fases de la calificación, se debe realizar formalmente. |
Ver Detalle | |
| 2026-01-20 10:00:00-03 | AO005AW2059864 | Sujeto Pasivo | Enzo Moriconi | Presentar y solicitar en caso de que corresponda orientación regulatoria respecto de la implementación en Chile de una plataforma de manufactura aditiva de medicamentos personalizados desarrollada por PILL.AR SpA incluyendo su encuadre dentro del marco sanitario vigente los requisitos para su operación en farmacias y establecimientos de salud y las posibles vías administrativas para su validación y escalamiento. La audiencia busca además informar sobre el impacto sanitario tecnológico y económico del modelo. En audiencia sostenida, se presenta modelo de medicamentos personalizados utilizando impresoras para dosificar de forma precisa preparados individualizados en el contexto de recetario magistral. se presenta modelo, funcionamiento y aspectos técnicos. Se menciona que esta tecnología esta funcionando en farmacia de la provincia de Córdova de Argentina. se realizan alguna preguntas del sistema y funcionamiento. |
Ver Detalle | |
| 2026-01-20 09:00:00-03 | AO005AW2067976 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Buenas Tardes solicito reunión para compartir situación relacionada con una de las plantas de agua de Laboratorio Chile en camino a Melipilla 9978 Maipú. Esta situación tiene alcance a la Planta IPA Planta I sólidos orales sin afectar de forma alguna a la Planta BTW Planta II líquidos semisólidos otros comentar que la planta IPA no se encuentra actualmente en funcionamiento y hemos realizado control de riesgo respectivo además de implementar todas las medidas de mitigación que corresponden. Favor considerar que esto no afecta los lotes distribuidos al mercado por lo que no habrá riesgo a los pacientes. En reunión sostenida, se informa sobre evento ocurrido en una de las plantas de agua, especificando situación, medidas tomadas y las que se tomaran a corto plazo. se solicito ingresar formalmente un resumen de lo sucedido y las medidas, para poder ser analizado por el Subdepartamento de inspecciones para una opinión formal. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Marcela Curia Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Sabina Oliveira | |||||
| 2026-01-15 10:00:00-03 | AO005AW2051259 | Sujeto Pasivo | Cristobal Aninat Urrejola | Estimado Sergio, Junto con saludar, y en atención a lo conversado en la última reunión, solicitamos reunión de lobby esta vez para poder discutir los proyectos de mercado libre tanto en materia de productos recetados como en acceso de medicamentos y otros proyectos que han sido previamente conversados con usted. En Reunión sostenida se abordan tema de requisitos de venta de medicamentos con requisito de presentación de receta. Se resuelven dudas sobre tramites en curso relacionado con farmacias autorizadas por mercado libre y sobre la presentación sobre futuros ingresos de tramites por modificación de autorizaciones vigentes. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Andrea Abascal | |||||
| Sujeto Pasivo | Espir Aguad | |||||
| 2025-12-29 09:30:00-03 | AO005AW2046662 | Sujeto Pasivo | Marta Castillo Trincado | Con fecha 29-10-2025 a través del Acta N° 1169 se instruye por parte del instituto la Suspensión del uso de agua purificada obtenida y distribuida como materia prima para la fabricación de productos farmacéuticos, y las directrices instruidas actualmente se encuentran en curso. Para dar continuidad a la producción se solicita a este instituto autorizar el uso de agua purificada comprada a un externo (Laboratorio Biosano), lo cual se accede en el Acta N° 563/25 del 19/11 pero autorizan solo como MP para la fabricación de productos farmacéuticos sólidos, actualmente contamos con todos los informes de las validaciones de los procesos involucrados y necesitamos abordar en esta reunión la posibilidad de ampliar el uso de esta agua a la fabricación de productos líquidos y semisólidos. En reunión sostenida, se presentan los resultados de análisis respecto al agua que han obtenido desde biosano, no presentando ningún resultado microbiológico positivo para el Agua. Se consulta sobre estado de avance de la validación del agua. Se presenta la solicitud para autorizar el uso de esta agua para productos líquidos y semisólidos ya que en algunos casos tiene compromisos adquiridos con CENABAST. Se solicita que envíen formalmente la información de los resultados de los análisis y la especificación de los productos que deben cumplir con CENABAST, con estos antecedentes se evaluara la solicitud para poder fabricar productos líquidos y semisólidos. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Camila Paz Zuloaga Rebolledo | |||||
| Sujeto Pasivo | Sergio Vargas | |||||
| Sujeto Pasivo | Camila Lidia Astroza Salazar | |||||
| 2025-12-23 15:30:00-03 | AO005AW2041944 | Sujeto Pasivo | KRIZIA BETZABEL BREVIS HERNÁNDEZ | Manejo de protocolos Quimioterapéuticos y terapia oral en Centro Médico ambulatorio. En Reunión sostenida, se abordan temas relacionados con la autorización de botiquín en sucursal y mecanismo para el tratamiento de pacientes oncológicos. Se recomienda modificar el arsenal del botiquín para tener acceso a los medicamentos que necesitan los pacientes. Adicionalmente, se comentaron situaciones puntuales que pueden presentarse en el tratamiento de pacientes oncológicos y como podrán ser enfrentados por parte de esta sucursal con el apoyo de clínica Providencia. |
Ver Detalle | |
| 2025-12-23 15:00:00-03 | AO005AW2039004 | Sujeto Pasivo | Bárbara Alejandra Rojas Domínguez | Estimados la solicitud es para tratar: tema de estrategia ATEMTA, donde se requiere registrar a la brevedad en la plataforma MIDAS del ISP, los botiquines de los establecimientos de nuestro Servicio de Salud para la obtención de la receta electrónica MINSAL. En reunión sostenida, se abordan temas respecto del ingreso de establecimientos (botiquines), para poder realizar el expendio de medicamentos con receta electrónica. Se comenta que en el caso de farmacias no solamente se debe subir el establecimientos MIDAS, si no que además, se debe asumir el director técnico en el sistema para que este profesional pueda expender la receta, en el caso de los botiquines se desconoce si será el mismo sistema. Se recomienda consultar en MINSAL quien lleva el sistema de MIDAS. Se propone que para ser mas expedito en el ingreso de los establecimientos, se debe enviar la resolución mediante correo y con este documento se subirá de forma rápida los establecimientos. |
Ver Detalle | |
| 2025-12-23 11:00:00-03 | AO005AW2035805 | Sujeto Pasivo | Maribel Escobar | La reunión tiene por objetivo manifestar la preocupación de la Farmacia en la tramitación de las solicitudes de autorización de comercio electrónico que el Instituto puede conceder. Igualmente, la reunión tiene por objetivo consultar el estado de su tramitación y obtener certezas en cuanto a su resolución. En Reunión sostenida, usuario informa que la resolución del tramite pendiente habían recibida el día anterior a la reunión. Adicionalmente se informa que hace unos días se ingresaron mas locales en el mismo formato de los ya aprobados. Igualmente, se comenta que la se esta evaluando mecanismos mas expeditos para la autorización de locales nuevos de instalación y funcionamiento con autorización de expendio de comercio electrónico de medicamentos ya entregada en otros locales, esta en evaluación. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Magaly Huenuqueo | |||||
| Sujeto Pasivo | Christofer Herbekian | |||||
| Sujeto Pasivo | Nicolás Ortiz | |||||
| 2025-12-23 10:00:00-03 | AO005AW2034286 | Sujeto Pasivo | Cristobal Aninat Urrejola | Estimado Sergio, en seguimiento de reuniones pasadas, solicitamos reunión de lobby para poder exponer los nuevos proyectos de mercado libre, paticularmente sobre farmacias y otros asuntos que venimos trabajando con usted. En reunión sostenida se abordaron temas relacionados con tramites pendientes referentes a autorización de una nueva empresa de transporte, adicionalmente se presento potencial mecanismo para autorización de medicamentos con presentación de receta médica. Adicionalmente, se comentaron algunos requisitos de autorización de farmacia. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Andrea Abascal | |||||
| 2025-12-19 10:00:00-03 | AO005AW2027978 | Sujeto Pasivo | BELEN ARANCIBIA | Hemos detectado una falla de calidad en uno de nuestros productos por inclumpliento regulatorio (error en el rotulado del estuche de uno de sus colorantes) y queremos informar las acciones realizadas hasta ahora y el análisis de riesgo, sobre como proceder con el producto. En reunión sostenida se informa de lo detectado por el usuario y las medidas tomas al respecto, debido a que es un error de rotulación ya se había solicitado el reacondicionamiento a los lotes que presentaron esta dificultad. Se le informa como deben formalizar esta situación adjuntando el análisis de riesgo y medidas tomadas. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Francisca Figueroa Rojas | |||||
| 2025-12-19 09:30:00-03 | AO005AW2021627 | Sujeto Pasivo | Claudia Matus | Resolución Recurso de reposición presentado con 11 de agosto de 2025 en contra la Instrucción de Retiro de Mercado N°I-12/25 que ordenó el retiro y destrucción del producto farmacéutico Apidra Solución Inyectable 100 UI/ ml, lote 4F097A. En reunión sostenida se informa que la situación esta en el área jurídica ya que en su momento se presento un recurso de reposición el cual fue aceptado parcialmente, y que con los resultados de laboratorio ya se debe resolver de forma definitiva. esta información se envió desde el área técnica al área jurídica. Usuario dice que área jurídica no le han dado una respuesta formal a la fecha. se informa que se revisaran desde el área técnica entregadas al área jurídica y se le informara a esta área la existencia de este lobby y la importancia de que se pueda responder a usuario de forma pronta. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Carolina Salas Juri | |||||
| 2025-12-17 10:00:00-03 | AO005AW2013675 | Sujeto Pasivo | Cristian Gonzalo Cáceres Tomicich | Revisión de trámite de farmacia + recetario magistral mientras estamos en proceso de obtención de numeración adicional dentro del centro logístico. En reunión se abordo tema de solicitud de autorización de farmacia y de recetario magistral estéril, se explicó que se revisan en áreas diferentes por tener características muy diferentes. Se explico que se puede autorizar la farmacia con el recetario estéril en un solo acto, o de lo contrario se puede autorizar la farmacia inicialmente, y de forma posterior como modificación de planta física el recetario magistral estéril. A la fecha solo se ha ingresado la revisión de planos del recetario estéril, el cual ha tenido modificaciones pero esta en revisión por parte del ISP |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Ernesto Parodi | |||||
| Sujeto Pasivo | Camilo Opazo Bermejo | |||||
| 2025-11-26 09:30:00-03 | AO005AW2019559 | Sujeto Pasivo | Rocío Guíñez | Exigencia de la aptitud microbiológica en ensayos de esterilidad para el complejo Burkholderia. En reunión sostenida, se aborda la exigencia de ensayo de esterilidad para el complejo Burkholderia, la cual comenzaría a regir desde 19 de diciembre del 2025, se presentan las dificultades de la implementación de este tipo de ensayo, ya sea a nivel nacional como en casas matrices, al ser un método exigido por eventos locales de contaminación. Se presentan las dificultades para el cumplimiento. Se expresa desde la autoridad sanitaria que se comprenden las dificultades y que se esta analizando la situación para evaluar el plazo de cumplimiento, si este plazo se llegara a modificar se emitirá una resolución formal para determinar esto. pero a la fecha no se ha publicado un documento oficial del ISP. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | |||||
| Sujeto Pasivo | Patricio Huenchuñir | |||||
| Sujeto Pasivo | Andrea Reinoso | |||||
| 2025-11-21 11:30:00-03 | AO005AW2013262 | Sujeto Pasivo | Paulina Mocarquer | Turnos éticos sector plaza comuna de Puente Alto En reunión sostenida, se abordan temas respecto a la asignación de turnos en la comuna de Puente alto, existiendo una farmacia 24 horas en la comuna. Se informa que los turnos se realizan cada 6 meses. Se realizaran los esfuerzos para realizar una modificación de la resolución del segundo semestre del 2025, antes de asignar los turnos 2026. Estas resoluciones se publican en la pagina del ISP. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2012813 | Sujeto Pasivo | Cristobal Aninat Urrejola | Solicitamos reunión de lobby para analizar los próximos pasos de los proyectos de Mercado Libre. En particular nos interesa poder conversar sobre las modificaciones de autorizaciones sanitarias de expendio de medicamentos por medios electrónicos en materias de transporte y las alternativas para dar más rapidez a los trámites asociados a comercio electrónico de medicamentos. En reunión sostenida, se explica la metodología para incluir una nueva empresa de transporte a autorización de comercio electrónico ya otorgada. Se expresa que la responsabilidad del transporte de los medicamentos es la farmacia. Se debe adjuntar antecedentes que nos aseguren que el transporte (tiempo y distancia) se aseguren las condiciones adecuadas de almacenamiento de medicamentos. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Andrea Abascal | |||||
| Sujeto Pasivo | Andrés Sepúlveda | |||||
| 2025-11-21 10:30:00-03 | AO005AW2017883 | Sujeto Pasivo | NicoláS Pizarro Julia | Conversar acerca de los procedimientos y mejores prácticas para la implementación de una farmacia comunal. En reunión sostenida, se explican los procesos de autorización y requisitos de una farmacia comunal, al igual que los plazos de respuesta una vez ingresado formalmente el trámite. Se comenta algunas experiencias en otras farmacias comunales que este tipo de beneficio se incrementa de forma rápida por la solicitud de los pacientes, por lo que los locales deben tener espacio y distribución adecuada para cumplir con esto. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-21 10:00:00-03 | AO005AW2010743 | Sujeto Pasivo | Camila Morral | - Maquinas vending productos farmacéuticos de venta directa - Trámites Ecommerce: Consulta para trámite aplicable para añadir nuevo proveedor logístico - Uso sitio Ecommerce: Reserva de medicamentos En reunión sostenida, se aborda el tema de dispensadores de medicamentos. Al respecto, se informa que esta modalidad esta dentro de la definición de autorización de góndolas, la cual debe estar dentro de la planta física de la farmacia. Adicionalmente, se responden consultas para el ingreso de solicitud de agregar un nuevo transporte de medicamentos dentro de las autorizaciones de comercio electrónico de medicamentos ya autorizados. Asimismo, se explica el ingreso de solicitudes en el caso de comercio electrónico de paginas y aplicaciones en el caso de farmacias con el formato franquicia. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-21 09:30:00-03 | AO005AW2009397 | Sujeto Pasivo | LUCILA ESPINOLA | Esta solicitud la he realizado al menos 4 veces, a través de OIRS, a Través de Lobby. Requerimos reunión para pedir apoyo de la autoridad y resolver dudas respecto a DTO 3 MINSAL SRT 195 Y 196 LOCAL VENTA PUBLICO DROGUERIAS LABORATORIOS. Es más bien reunión técnica, este sería el canal, según la respuesta en el adjunto. AO005AW1948656: Rechazada anteriormente En reunión sostenida, se aclara que según el código sanitario los únicos establecimientos que pueden expender medicamentos son almacenes farmacéuticos, farmacias y Botiquines (uso interno). Por lo que se deben cumplir los requisitos específicos para cada establecimiento. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Pamela Morales | |||||
| 2025-11-21 09:00:00-03 | AO005AW2008406 | Sujeto Pasivo | María Rodríguez | Discutir acerca del plazo establecido en la Resolución Exenta N° E 2854, relacionada con la implementación de la aptitud del método para las cepas del complejo Burkholderia cepacia y presentar al ISP el cronograma a ejecutar para nuestra empresa. En reunión sostenida, se presentan las dificultades para el cumplimiento de la Res 2854/24, se explica las dificultades de los laboratorios de control de calidad local, ya que los productos son importados. Se toma conocimiento de lo expuesto y se estará informando si se existiera algún pronunciamiento desde el ISP respecto al cumplimiento de esta resolución y/o potenciales modificaciones. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Mauro Sergio Bravo Arce | |||||
| 2025-11-19 10:00:00-03 | AO005AW1993920 | Sujeto Pasivo | Luz Hederra | Solicita plazo adicional para responder lo instruido en acta N° 1118/25. En reunión sostenida, se aborda el requerimiento del acta 1118/25 respecto al análisis de las muestras y el compromiso de la empresa para cumplir con este requisito. Se mostraron avances con porcentajes específicos, esperando terminar de cumplir el 15 de diciembre aproximadamente. Igualmente se aborda los incumplimientos encontrados y los esfuerzos de para poder cumplir adecuadamente. Se toma conocimiento de lo expresado por parte del usuario |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Gabriel Cereceda Cereceda | |||||
| Sujeto Pasivo | Fernando Vera | |||||
| 2025-11-19 09:30:00-03 | AO005AW2007917 | Sujeto Pasivo | Rodrigo Banda | 1) De acuerdo con respuesta OIRS AO005W0101490, queremos confirmar la posibilidad de eximir de Res. 2854/24 (Verificación CBC en productos estériles) a producto de alto costo y baja rotación SKYRIZI SOLUCIÓN INYECTABLE 150 mg/1 mL (Reg.ISP B-2984). 2) Solicitar extensión de plazo para cumplimiento de la Res. 2854/24, ya que estimamos 7 de 16 productos pendientes de verificación, factibles de ejecutar a partir de 2026. En reunión sostenida, se presentan las dificultades para el cumplimiento de la Res 2854/24, se evidencia que el laboratorio comercializa productos de alto costo y que las unidades ingresadas al país son muy bajas unidades, lo que también dificulta realizar el muestreo adecuado de este tipo de productos. Se toma conocimiento de lo expuesto y se estará informando si se existiera algún pronunciamiento desde el ISP respecto al cumplimiento de esta resolución y/o potenciales modificaciones. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Maria José Verdugo | |||||
| Sujeto Pasivo | Alejandro Bilbao | |||||
| 2025-11-17 10:00:00-03 | AO005AW2006575 | Sujeto Pasivo | SOFIA VALENZUELA | Fiscalización Farmacia Fracción. En reunión sostenida, usuaria expresa la situación financiera compleja de la empresa. Se le comenta la gravedad de los hallazgos encontrados en la farmacia y que se esta fiscalizando fuertemente a las farmacias que distribuyen medicamentos a establecimientos o personas naturales, por el incremento de la venta ilegal de medicamentos, ya que la farmacia solo realiza expendio de medicamentos a pacientes respetando la condición de venta. Usuaria informa que la solicitud de alzamiento se ingresara los próximos días y se le informa que se analizara los antecedentes para si cumplen con lo solicitado, proceder a realizar el alzamiento. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-17 09:30:00-03 | AO005AW1999635 | Sujeto Pasivo | Gerardo Sánchez | Acciones de fiscalización en farmacias con orden de destrucción de productos. En reunión sostenida, usuario expone sobre la fiscalización realizada a farmacia donde se toma muestra de 2 de sus productos y se indica al establecimiento la no comercialización y destrucción de estos. Menciona que ya habían ingresado un recurso sobre esta medida al área jurídica del ISP. Se les indica que esto se baso bajo resoluciones de régimen de control de productos similares. Se toma conocimiento de lo expresado y se les indagara el estado del recurso ingresado para poder tener una respuesta pronta a su solicitud. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Álvaro Villa | |||||
| 2025-11-17 09:00:00-03 | AO005AW2005171 | Sujeto Pasivo | Herman Mejías | Status de la implementación de Res 2854/24 (Implementación verificación Burkholderia por Merck S.A. Chile) En reunión sostenida, usuario presenta avances respecto a la implementación de la Res. 2854/24, y las dificultades que presentan para realizar los análisis en su casa matriz y en el país. Se toma conocimiento de lo expresado y se considerará para el análisis global. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-14 10:00:00-03 | AO005AW1992091 | Sujeto Pasivo | Pablo Lira | Instrucciones y Lineamientos Acta Inspectiva N°552/25 con fecha 21-10-2025. QF Alfonso Galaz, QF Cristian Echague. En reunión sostenida se abordan los aspectos de la medida sanitaria tomada respecto a un producto en una visita de orden general. Exponen la situación actual de las observaciones realizadas y que enviaran antecedentes para fundamentar esto. Se responde que estos antecedentes serán analizados para con la robustez de estos tomar una decisión al respecto. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Sabrina Fuenzalida | |||||
| Sujeto Pasivo | Carla Chacón | |||||
| Sujeto Pasivo | ALBERTO GARCIA | |||||
| Sujeto Pasivo | CAROLINA HERNANDEZ | |||||
| 2025-11-14 09:00:00-03 | AO005AW1999143 | Sujeto Pasivo | José Pakomio | Resultado de estudio sobre mall chinos y convenio de colaboración con la CNC. En reunión sostenida, se comentan algunos resultados de un estudio realizado en algunos establecimiento denominados "mall Chinos" respecto de productos cosméticos, mostrando que existiría comercialización de productos que no estaría cumpliendo la normativa vigente. Se les informa que no existen planes de vigilancia especifico para este tipo de establecimiento y que como autoridad sanitaria se fiscaliza cualquier establecimiento que contenga productos sanitariamente controlados, los que pueden incluir este tipo de establecimiento. se toma conocimiento de la información entregada. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Nicole Kuppenheim | |||||
| Sujeto Pasivo | Maria Ignacia Rodriguez | |||||
| Sujeto Pasivo | SERGIO IGNACIO MORALES CRUZ | |||||
| 2025-11-12 10:30:00-03 | AO005AW2000380 | Sujeto Pasivo | Álvaro Maturana | - Registros sanitarios de productos utilizados en estética - Registros de dispositivos médicos - Normativa vigente en Chile, regulación e inscripción de productos en ISP - Normativas vigentes en el área estética clínica para profesionales. En reunión sostenida se usuario presento las dificultades que presentan los asociados de solicitar documentación a los proveedores de dispositivos médicos tanto para verificar si ingresaron correctamente al pai como alguna ficha técnica del producto. Se explica la normativa de dispositivos médicos y sus dificultades. Se recomienda solicitar reunión de lobby con el área de dispositivos médicos para tener mas claridad de las exigencias técnicas que pueden solicitar de los dispositivos médicos. Se le informa que quedamos disponibles para el envío de información relevante en casos que pueda existir un mal uso de estos productos y pueda poner en riesgo la salud de la población. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-12 09:30:00-03 | AO005AW1997474 | Sujeto Pasivo | Cristian Orellana | Revisar temas importantes para Farmacias Jumbo. En reunión sostenida se abordan los requisitos para la implementación de comercio electrónico de medicamentos, usuario describe potenciales modelos que están desarrollando, realizando las observaciones correspondientes. Adicionalmente, se le informa la forma del ingreso de la solicitud correspondiente y los plazos aproximados. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Guillermo Ruiz | |||||
| Sujeto Pasivo | Paulina Rivera | |||||
| Sujeto Pasivo | Paulina Stagno | |||||
| Sujeto Pasivo | Facundo Olavarria | |||||
| 2025-11-11 11:00:00-03 | AO005AW2001176 | Sujeto Pasivo | Giovanni Piraino | Plazo cumplimiento observaciones críticas (10 días hábiles) y no críticas (20 días hábiles) en acta VOG N°1164-2025 con Ref. 2400001025. En reunión sostenida, se aborda tema relacionado con visita de orden general y cumplimiento de plazo entregado para realizar análisis de lotes que no se realizaron en el cronograma presentado por la empresa, presentando un incumplimiento. Usuario presenta avances importantes en los análisis de los lotes, no presentado ningún producto fuera de especificación a la fecha. Informan que la fecha programada para completar los análisis sería el 15 de diciembre, pero con el nivel de avance estarían finalizados antes de esta fecha. Se toma conocimiento de la información entregada la cual será entregada formalmente posteriormente. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Gabriel Cereceda Cereceda | |||||
| 2025-11-11 09:00:00-03 | AO005AW1989390 | Sujeto Pasivo | EUGENIA ESPINOZA | SOLICITUD DE ALZAMIENTO DE MEDIDA SANITARIA ACTA 242/25 REF.SI177/25. En reunión sostenida, se informa que a la fecha de sostenida la reunión la medida ya había sido alzada, usuario comenta que agradece la gestión y que están realizando auditoria a algunos proveedores extranjeros. |
Ver Detalle | |
| 2025-11-05 09:00:00-03 | AO005AW2002556 | Sujeto Pasivo | Marta Castillo Trincado | Estimados de acuerdo a la VOG y del Acta N° 1159 de la prohibición de distribución del producto Artrilab 20 comprimidos recubiertos 20 mg (Leflunomida) registro sanitario N° F-24835/24. solicitamos plantear que en este momento estamos con urgencia de distribuir este producto, ya que, se encuentra en la canasta GES Isapres y sistema público para poder dar continuidad de tratamiento para la patología de artritis reumatoidea, por lo que solicitamos puedan evaluar el alzamiento de esta instrucción a la espera del termino de la transferencia de MA, que estará disponible a fines de este mes. Este producto cuenta con VMA de origen y una VMA local pero en nuestro laboratorio de control de calidad y en este momento en proceso de transferencia en el Laboratorio MMoll. En reunión sostenida se escucho fundamentos del usuario, para poder alzar la medida sanitaria, se acordó el envío de antecedentes los cuales serán analizados, para tomar una decisión al respecto. |
Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Gustavo Andrés Fuentealba Caro | |||||
| Sujeto Pasivo | Camila Paz Zuloaga Rebolledo | |||||
| 2025-10-30 09:30:00-03 | AO005AW1991859 | Sujeto Pasivo | Erna Roa | Estimado señor Sergio: Presente. Junto con saludarle cordialmente, me permito solicitar una nueva reunión virtual con usted. Hoy se había agendado una reunión a las 11:00 horas; sin embargo, ni la Directora Técnica ni quien suscribe recibimos el enlace de conexión correspondiente. Pese a nuestros intentos de comunicación telefónica para resolver la situación y obtener el acceso, no fue posible establecer contacto. Permanecimos en espera del enlace desde las 10:30 hasta las 11:30 horas. Posteriormente, recibimos un correo del Instituto de Salud Pública informando que no nos habíamos presentado a la reunión, lo que evidentemente obedece a una falta de enlace y no a una inasistencia voluntaria. Dado lo anterior, y considerando la relevancia y urgencia del tema, solicitamos gentilmente reagendar la reunión a la brevedad posible, a fin de poder abordar adecuadamente las observaciones vinculadas al proceso en curso. Resulta fundamental aclarar que las propiedades en cuestión se encuentran acogidas al régimen de Microempresa Familiar (MEF), conforme a la Ley N° 19.749, lo que permite el desarrollo de actividades económicas en inmuebles con destino habitacional, sin requerir cambio de destino en el Servicio de Impuestos Internos (SII). Este punto constituye el aspecto central a tratar y que requiere revisión técnica para evitar interpretaciones erróneas que obstaculicen el proceso. Agradezco de antemano su comprensión y disposición para coordinar una nueva fecha y hora de reunión virtual. También es importante señalar que en el proceso se ha hecho sumamente difícil el trato con el Señor Rubén Rojo, quién no ha querido interactuar en el dialogo con mi persona por ser yo Gestora y a la vez tenemos constancia de corres en los cuales ha realizado comentarios desafortunados. En reunión sostenida usuraria expresa molestia respecto a los requisitos y fiscalizador que lleva el tramite, ya que menciona la ley de microempresa, se le menciona que la normativa para una farmacia es la sanitaria y que las farmacias son centros de salud y que deben cumplir cabalmente la normativa, además de no poder estar conectada con otro establecimiento o lugar de vivienda de forma interna, a lo cual insiste en poder realizar esto. Según la ultima acta, se queda a la espera de la subsanación de las observaciones para seguir con el trámite. |
Ver Detalle | |