En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-03-31 09:00:00-03 | AO005AW2125984 | Sujeto Pasivo | Alecxis Aguirre | autorización e inspecciones en droguería. En reunión sostenida, se abordan temas referentes a la correcta presentación de los antecedentes y las prestaciones involucradas. Adicionalmente, se responden preguntas especificas respecto a la autorización de droguerías. |
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| 2026-03-30 14:30:00-03 | AO005AW2127785 | Sujeto Pasivo | Alfredo Guevara | Buenos días. En relación a nuestra solicitud de autorización de modificación de planta física y aprobación de planos Referencia AAS00000226 ingresada el 18 de marzo solicitamos una reunión para exponer una situación particular sobre dicha solicitud y que en definitiva redunde en una pronta aprobación que nos permita solicitar la autorización de funcionamiento respectiva hacia fines de marzo. Cabe destacar que nuestra solicitud contiene una única variación muy menor respecto de los planos acordados bajo el oficio ordinario número 64 de 2026. En audiencia sostenida, se presenta situación de trámite y se informa una modificación que presentara respecto al plano aprobado. Se toma conocimiento de lo informado para el correspondiente trámite. |
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| 2026-03-27 09:30:00-03 | AO005AW2123652 | Sujeto Pasivo | Joaquín Güell | La presente solicitud tiene por objeto abordar en un marco de colaboración con el Instituto de Salud Pública ISP diversas materias relacionadas con el desarrollo y fortalecimiento del comercio electrónico en el ámbito farmacéutico. En reunión sostenida, se abordan temas de comercio electrónico de medicamentos, se explica que esto corresponde a un servicio adicional que otorga la farmacia física autorizada, como son recetario magistral, fraccionamiento, etc. El responsable de esto es la farmacia, independientemente que un tercero esta en convenio con la farmacia. Se aclaran dudas respecto a la publicidad de medicamentos en paginas web y en farmacias, cuales son los requisitos y que deben tener autorización expresa de autorización de publicidad. Adicionalmente, se conversan aspectos de trazabilidad que deben tener los medicamentos en el comercio electrónico y que toda esta información debe estar en la farmacia física al momento de ser fiscalizada. |
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| 2026-03-27 09:00:00-03 | AO005AW2114411 | Sujeto Pasivo | Verónica Mendel | Autorización de Planos actúa modificación de planta de hormonas. En reunión sostenida, se presentan los tramites ingresados al instituto y no han sido finalizados a la fecha, son varias referencias que involucran mejoras en la planta de hormonas. se explica que ANAMED sufrió una reestructuración y que el Subdepartamento de Autorizaciones e Inspecciones esta ordenando los procesos y priorizando los trámites ingresados para poder entregar una respuesta adecuada a los Usuarios. Se acuerda que se la autoridad abordara los tramites pendientes en conjunto ya que corresponde a la misma planta y se les comunicara los avances. |
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| 2026-03-26 09:00:00-03 | AO005AW2117421 | Sujeto Pasivo | Verónica Mendel | Situación Fabricante de Producto Compassia Paliperidona Fabricante PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. . Grecia que tiene un warning letter FDA. En reunión sostenida, se aborda situación de producto Paliperidona del Laboratorio Pharmathen que tiene una Warning Letter de la FDA (no relacionada con contaminación de productos). Este laboratorio además recibió una visita de Abbott que no levanto observaciones graves, la decisión del laboratorio es dejar en cuarentena los lotes, a pesar de que los controles de calidad locales cumplen especificaciones. Laboratorio seguirá directrices de la casa matriz. |
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| 2026-03-23 12:00:00-03 | AO005AW2102659 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Buenos Días solicito amablemente audiencia para plantear iniciativa relacionada con identificación de bultos NT 127 Artículos 14.14 y 17.15 con alcance sólo a excipientes. Esta iniciativa busca hacer más eficientes procesos de bodega y disponibilidad de materiales realizando identificación de bultos de acuerdo a muestreo representativo aplicable considerando las siguientes premisas evaluación de riesgo técnica proveedor calificado lote homogéneo método de identificación validado y documentación trazable. En reunión sostenida se presenta propuesta de muestreo de bultos de excipientes, no poniendo en riesgo los productos, se presentan fundamentos. Se le solicita realizar una presentación formal de esta solicitud para que de esta forma exista un pronunciamiento formal del ISP respecto a la solicitud. |
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| Sujeto Pasivo | Marcela Curia Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Christina Kerber | |||||
| 2026-03-23 10:00:00-03 | AO005AW2112781 | Sujeto Pasivo | MaríA Soledad Velásquez | Dar continuidad a proceso de trámite referencia Número 74 de fecha 07 enero del 2026. En reunión sostenida, se abordan los trámites de comercio electrónico que no se han finalizado, se entrega información respecto de estos y su avance. Adicionalmente se abordo el tema de cambios de fecha cuando los locales estén listo para visita, y se solicita avisar con la mayor amplitud de tiempo posible ya que las salidas se programan semanalmente. |
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| 2026-03-23 09:30:00-03 | AO005AW2118144 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Buenas tardes Solicitamos reunión para compartir información relevante respecto de resultado fuera de especificación detectado durante estabilidad on going para el producto Loratadina jarabe además de comentar acerca de las medidas de mitigación que tomaremos al respecto. Muchas gracias de antemano. En reunión sostenida, se aborda sobre estudios de estabilidad fuera de especificación, se muestran los lotes afectados y no afectados, plan a seguir respecto del retiro de mercado. Y se suspende el registro de producto hasta probablemente reformular el producto. |
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| Sujeto Pasivo | Marcela EYZAGUIRRE | |||||
| Sujeto Pasivo | Marcela Curia Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Sabina Oliveira | |||||
| 2026-03-23 09:00:00-03 | AO005AW2109949 | Sujeto Pasivo | Claudia Fanny Carmona Zúñiga | Como Salcobrand S.A. solicitamos nos informen de las siguientes gestiones previamente solicitadas por Lobby a esta Autoridad Evaluación medicamentos OTC en acrílico sobremesón Avance trámite evaluación de planos farmacia CD Avance trámite comercio electrónico locales adicionales Avance en procedimiento de simplificación de trámite ecommerce locales adicionales. En reunión sostenida, se abordan los puntos solicitados, entregando una respuesta para cada uno de ellos. En el caso de tramites de comercio electrónicos en farmacias donde existe mas de una referencia ingresada, se buscara la forma de responder armónicamente en ambas referencias. |
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| Sujeto Pasivo | Maribel Escobar | |||||
| Sujeto Pasivo | Magaly Huenuqueo | |||||
| Sujeto Pasivo | Nicolás Ortiz | |||||
| Sujeto Pasivo | Magaly Albornoz | |||||
| Sujeto Pasivo | Ignacio Rojas Rojas | |||||
| 2026-03-19 09:00:00-03 | AO005AW2112550 | Sujeto Pasivo | MARCELO GUZMAN | Junto con saludar solicitamos una reunión para presentar y analizar la propuesta de implementación de un botiquín institucional para la entrega controlada de medicamentos a los colaboradores del laboratorio. El objetivo de esta reunión es obtener los pasos a seguir necesarios para avanzar con la iniciativa revisando en conjunto los requisitos regulatorios de seguridad y operativos que permitan su correcta ejecución en línea con las normativas vigentes y las mejores prácticas internas. En reunión sostenida, asiste jefatura subrogante de Subdepartamento de Autorizaciones e inspecciones (Pablo González) y jefe de sección de control de comercio (Sebastián Riquelme). Se aborda tema relacionado con dudas de implementación de un botiquín interno para poder entregar medicamentos a sus funcionarios, se explico requisitos y alcance que puede tener este tipo de botiquín. Se respondieron dudas en este contexto. |
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| Sujeto Pasivo | Ana Cifuentes | |||||
| Sujeto Pasivo | Jose Sepulveda Oliva | |||||
| Sujeto Pasivo | Enzo Ormazábal | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco LABRA PIZARRO | |||||
| 2026-03-17 10:00:00-03 | AO005AW2109640 | Sujeto Pasivo | Rosa Pailaya | Solicitar pronunciamiento respecto de la factibilidad de instalar la Farmacia Municipal en módulos tipo contenedor en el frontis del Departamento de Salud mientras se ejecuta la construcción de las nuevas dependencias de la farmacia. Asimismo consultar si es posible considerar el uso de los servicios higiénicos y casino existentes en el Departamento de Salud para el funcionamiento del establecimiento. En reunión sostenida, se aborda el tema del traslado de la farmacia comunal, se explica que puede ocurrir un traslado a otro lugar que cumpla la normativa y que posteriormente se puede generar otro traslado a lugar definitivo. Esto en virtud que deben dejar el lugar actual no teniendo el lugar definitivo con obras finalizadas, por este motivo se puede realizar un traslado a un lugar adecuado mientras se finalizan las obras. |
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| Sujeto Pasivo | Amanda Martínez | |||||
| Sujeto Pasivo | María Pérez | |||||
| Sujeto Pasivo | Karem Alegria Abarca | |||||
| Sujeto Pasivo | Francisco Ojeda | |||||
| 2026-03-16 14:30:00-03 | AO005AW2106983 | Sujeto Pasivo | Andreas Lehna | Dar a Conocer al Sr. Sergio Muñoz el proyecto de Novofarma Service sobre el cambio de instalaciones de la Droguería y del Laboratorio de Acondicionamiento sus beneficios y riesgos asociados por la gran magnitud de este cambio. En reunión sostenida, se presenta el proyecto de traslado a nuevas dependencias de la droguería y plazos aproximados de cumplimiento. Se aborda los plazos de respuesta y mecanismo de ingreso de antecedentes para poder entregar una respuesta adecuada a la solicitud |
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| Sujeto Pasivo | Nelson Tapia | |||||
| 2026-03-16 11:30:00-03 | AO005AW2098933 | Sujeto Pasivo | Jorge Cárdenas | Necesitamos aclarar algunas dudas que se presentan en el proyecto de droguería municipal de Maipú. En reunión sostenida, se explica el proyecto de la droguería Municipal y se resuelven dudas respecto de ingreso de tramites. Adicionalmente se aborda tema relacionado con el fraccionamiento de medicamentos en virtud del reglamento publicado al respecto. |
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| Sujeto Pasivo | Jorge Maldonado | |||||
| 2026-03-16 10:30:00-03 | AO005AW2104582 | Sujeto Pasivo | Cristian Poblete | Se desea consultar por el estado del trámite referencia AAD00116325 y realizar consultas respecto a su plan de implementación. En reunión sostenida, se aborda el tramite especificado y los plazos que están involucrados. Debido a que implica maquinaria relevante en los procesos de fabricación se mostraron algunos cambio s o modificaciones que han tenido que realizar en este plazo para asegurar el adecuado funcionamiento. Se Recibe la información entregada por el usuario, se acuerda que se le dara respuesta dentro de plazos prudentes a su solicitud, y de esta forma no afectar el funcionamiento del establecimiento. |
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| Sujeto Pasivo | José Luis Pinto Taylor | |||||
| Sujeto Pasivo | Cristian Vengas | |||||
| Sujeto Pasivo | Franz Aravena | |||||
| 2026-03-16 10:00:00-03 | AO005AW2109312 | Sujeto Pasivo | Marcela Alanis Aguila | Los temas a consultar tienen referencia con el cambio de propiedad de una farmacia Continuidad de funcionamiento de la farmacia con el mismo RUT Tramitacion de modificacion de Resolucion Sanitaria En reunión sostenida se aborda temas relacionados con cambio de dominio, y funcionamiento de la farmacia en este proceso, se diferencia cambio de dominio con cambio de razón social. Se explican plazos y proceso que involucra este tipo de trámites. |
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| 2026-02-11 09:30:00-03 | AO005AW2086595 | Sujeto Pasivo | Víctor Pulgar | En el marco de los procesos de regularización y cumplimiento normativo asociados al funcionamiento de vacunatorios se solicita a ese Instituto un pronunciamiento técnico respecto de la necesidad de contar con autorización de botiquín farmacéutico ante el ISP en aquellos casos en que el vacunatorio ya dispone de autorización sanitaria vigente otorgada por la SEREMI de Salud correspondiente. En reunión sostenida, se aborda temas relacionados con las autorizaciones de botiquín en vacunatorios, se explica que las autorizaciones de vacunatorio otorgada por la SEREMI refiere al proceso de vacunación. Sin embargo, si en el mismo vacunatorio se almacenan medicamentos (vacunas, sueros, u otros) el establecimiento deben tener autorización para este fin, y esto corresponde a botiquín. Se explica el procedimiento de autorización. |
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| 2026-02-02 10:30:00-03 | AO005AW2075254 | Sujeto Pasivo | Jonathan Vásquez | Rechazar denuncias de calidad recibidas por parte del Instituto relacionadas a problemas de fraccionamiento para los siguientes registros sanitarios F2797523 F2798923 F2799023 F2797323 F2797423. En reunión sostenida, usuario expresa que se han recibido muchos reclamos y que algunos establecimientos han pedido el retiro del producto por problemas de fraccionamiento de su producto, siendo que el fraccionamiento o divisibilidad del comprimido no esta especificado en el registro sanitario, tampoco siendo una obligación para su registro. Ellos recuerdan que debido a las denuncia recibidas con anterioridad ellos se comprometieron a adjuntar un informativo a la distribución de sus productos donde especifica e informa que los productos no se pueden fraccionar, lo que han cumplido a la fecha. Se informa que se va indagar una formula para que la información pueda fluir de forma mas adecuada a los centros, o que cenabast pueda informar de mejor manera esta situación. |
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| 2026-02-02 09:30:00-03 | AO005AW2075743 | Sujeto Pasivo | Javier Zapata | Modificación de planta física de Farmacia Daniela. En audiencia sostenida, usuario informa la intención de ampliar su recetario magistral y consulta sobre los y tramites que debe presentar. Se le informa que la mejor alternativa es presentar una evaluación de planos, que corresponde a un tramite, donde se evalúan las instalaciones distribución y flujo, y una vez que tengan la construcción finalizada se debe presentar la modificación de planta física de la farmacia. |
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| Sujeto Pasivo | Montserrat Villegas | |||||
| 2026-01-22 09:30:00-03 | AO005AW2066410 | Sujeto Pasivo | Natalia Margarita Villatoro DAlencon | Solicitud autorización modificación de plazos para uso de agua de planta en proceso de calificación fase I completada. En reunión sostenida, se presentan los resultados que han obtenido en el proceso de calificación de la planta d agua en su fase I. Se les especifica que cualquier solicitud que quieran realizar en virtud de estos resultados u otros futuros, en las diferentes fases de la calificación, se debe realizar formalmente. |
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| 2026-01-20 10:00:00-03 | AO005AW2059864 | Sujeto Pasivo | Enzo Moriconi | Presentar y solicitar en caso de que corresponda orientación regulatoria respecto de la implementación en Chile de una plataforma de manufactura aditiva de medicamentos personalizados desarrollada por PILL.AR SpA incluyendo su encuadre dentro del marco sanitario vigente los requisitos para su operación en farmacias y establecimientos de salud y las posibles vías administrativas para su validación y escalamiento. La audiencia busca además informar sobre el impacto sanitario tecnológico y económico del modelo. En audiencia sostenida, se presenta modelo de medicamentos personalizados utilizando impresoras para dosificar de forma precisa preparados individualizados en el contexto de recetario magistral. se presenta modelo, funcionamiento y aspectos técnicos. Se menciona que esta tecnología esta funcionando en farmacia de la provincia de Córdova de Argentina. se realizan alguna preguntas del sistema y funcionamiento. |
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| 2026-01-20 09:00:00-03 | AO005AW2067976 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | Buenas Tardes solicito reunión para compartir situación relacionada con una de las plantas de agua de Laboratorio Chile en camino a Melipilla 9978 Maipú. Esta situación tiene alcance a la Planta IPA Planta I sólidos orales sin afectar de forma alguna a la Planta BTW Planta II líquidos semisólidos otros comentar que la planta IPA no se encuentra actualmente en funcionamiento y hemos realizado control de riesgo respectivo además de implementar todas las medidas de mitigación que corresponden. Favor considerar que esto no afecta los lotes distribuidos al mercado por lo que no habrá riesgo a los pacientes. En reunión sostenida, se informa sobre evento ocurrido en una de las plantas de agua, especificando situación, medidas tomadas y las que se tomaran a corto plazo. se solicito ingresar formalmente un resumen de lo sucedido y las medidas, para poder ser analizado por el Subdepartamento de inspecciones para una opinión formal. |
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| Sujeto Pasivo | Marcela Curia Bustamante | |||||
| Sujeto Pasivo | Sabina Oliveira | |||||
| 2026-01-15 10:00:00-03 | AO005AW2051259 | Sujeto Pasivo | Cristobal Aninat Urrejola | Estimado Sergio, Junto con saludar, y en atención a lo conversado en la última reunión, solicitamos reunión de lobby esta vez para poder discutir los proyectos de mercado libre tanto en materia de productos recetados como en acceso de medicamentos y otros proyectos que han sido previamente conversados con usted. En Reunión sostenida se abordan tema de requisitos de venta de medicamentos con requisito de presentación de receta. Se resuelven dudas sobre tramites en curso relacionado con farmacias autorizadas por mercado libre y sobre la presentación sobre futuros ingresos de tramites por modificación de autorizaciones vigentes. |
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| Sujeto Pasivo | Andrea Abascal | |||||
| Sujeto Pasivo | Espir Aguad | |||||