Audiencias - Año 2026 - Sergio Muñoz

1. Información General

Identificador

AO005AW2117421

Fecha

2026-03-26 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

se enviará Link

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Verónica Mendel Lobista Laboratorio Recalcine Laboratorios Recalcine S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

Situación Fabricante de Producto Compassia Paliperidona Fabricante PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. . Grecia que tiene un warning letter FDA.<br /> En reunión sostenida, se aborda situación de producto Paliperidona del Laboratorio Pharmathen que tiene una Warning Letter de la FDA (no relacionada con contaminación de productos). Este laboratorio además recibió una visita de Abbott que no levanto observaciones graves, la decisión del laboratorio es dejar en cuarentena los lotes, a pesar de que los controles de calidad locales cumplen especificaciones. Laboratorio seguirá directrices de la casa matriz.