En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-06-25 10:00:00-04 | AO003AW2228758 | Sujeto Pasivo | Paola Román Porras | Audiencia Fresenius Kabi Chile Ltda FolioAO003AW 2228758 Fecha 25 de junio 2026 10 00 horas Asunto Presentación nueva molécula biosimilar IL6 para tratamiento de AR, AIJ, ACG Durante la reunión se revisó antecedentes regulatorios e indicaciones clínicas de TYENNE, como el primer biosimilar de Tocilizumab avalado por la EMA y la FDA, igualando al medicamento originador en todas sus indicaciones Artritis Reumatoide, Arteritis de células gigantes, Artritis idiopática juvenil poliarticular y sistémica, COVID19 y Síndrome de liberación de citocinas por terapia CART. El laboratorio detalló las vías de administración disponibles para el abastecimiento, sus dispositivos diseñados para asegurar la adaptabilidad según las necesidades del paciente. De vía subcutánea, con Autoinyector YpsoMate, un sistema simple de dos pasos y listo para su aplicación inmediata. Se exhibieron los resultados de los ensayos de usabilidad clínica enfocados en pacientes con movilidad reducida o limitaciones físicas motrices. Los indicadores de experiencia de usuario y adherencia técnica arrojaron niveles sobresalientes de efectividad Este producto también existe en Jeringa precargada, Nemera SafenSound, dispositivo equipado con un mecanismo protector pasivo de aguja y aletas de soporte lateral para facilitar el agarre y la manipulación segura. Ambas opciones de administración subcutánea se presentaron en empaques comerciales de 1, 4 y 12 unidades. Por último, para la vía intravenosa, existe la presentación en viales de concentración 20 mgmL en dosis de 80, 200 y 400 mg envases de 1 y 4 unidades. Desde Cenabast se agradece la información que será compartida con los referentes del Minsal, para la revisión de glosas y considerar las presentaciones. Asisten Paola Román 8.278.4357 Luisa Suarez 19.033.4902 Ivonne González 15.701.109K Cenabast Tania González David Opazo Alejandra Bustos Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Pablo Chávez | |||||
| Sujeto Pasivo | Ivonne González | |||||
| 2026-06-23 10:00:00-04 | AO003AW2221389 | Sujeto Pasivo | Gerard Campos | Audiencia Andrómaco FolioAO003AW 2221389 Fecha 23 de junio 2026 10 00 horas Asunto Presentar solicitud y fundamentos para ampliación de glosa del material de envase primario de Oseltamivir 12 Mg a Sobre o Stick. Los representantes de Laboratorio Andrómaco informan que recibieron, por parte del área de Adquisiciones de Cenabast, la propuesta para la renovación del contrato vigente del producto Oseltamivir. Al respecto, señalan que cuentan con el stock suficiente para cubrir el contrato actual código unitario100001107, producto RIMIVAT 12 MGML SUSP. ORAL 75 ML FRA. Con miras a asegurar el cumplimiento de futuras adquisiciones y dar continuidad al proceso a largo plazo, la empresa manifiesta la necesidad de evaluar la factibilidad de ampliar la glosa de la presentación del medicamento. Se encuentran en un proceso de transición en su línea de producción para modificar el envase primario de Oseltamivir 12 mg en Frasco, migrando hacia el formato en Sobre o Stickpack frasco. El laboratorio enfatiza que esta modificación afecta únicamente al envase primario, manteniendo inalteradas el resto de las condiciones, especificaciones técnicas y calidad del producto. Por su parte, Cenabast consultó sobre la fecha en que se ingresó la solicitud de modificación de envase ante el Instituto de Salud Pública ISP, ante lo cual aclararon que dicho trámite se inició en marzo de este año. Se solicita que envíen los antecedentes técnicos del producto, así como el número de referencia de la solicitud ante el ISP. Laboratorio Andrómaco se comprometen a enviar la documentación requerida a la brevedad para su evaluación. Asisten Andrómaco Gerard Campos 137164612 Triny Mendez 141428152 María Zuleta 84403040 Iván Romero Marianela Hechem. Cenabast Tania González Mónica Robles Fabiola Veloso Alejandra Bustos Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Triny Mendez | |||||
| Sujeto Pasivo | María Zuleta | |||||
| 2026-06-18 12:00:00-04 | AO003AW2214981 | Sujeto Pasivo | Waldo Guzmán | Audiencia Libra Chile S.A. FolioAO003AW 2214981 Fecha 18 de junio 2026 12 00 horas Revisión de Glosa Técnica Sirolimus Durante la reunión, se revisó el estado de la solicitud para modificar la glosa técnica del fármaco Sirolimus en presentaciones de 1 mg y 2 mg, específicamente respecto a su incorporación en formato de frasco de 100 comprimidos. Al respecto, los representantes de Cenabast informaron que dicha solicitud fue evaluada en comité junto a los distintos referentes de salud. Se comunicó que para los establecimientos de atención primaria y en hospitales, la dispensación de productos en frasco o a granel presenta dificultades operativas. Al no contar todos los centros con áreas de envasado, la manipulación del producto fuera del blíster expone los comprimidos al ambiente, lo cual presente desventajas que podrían afectar al producto e incluso, al manipulador, dependiendo de qué fármaco se trata. Asimismo, se argumentó que el reenvasado incrementaría los costos institucionales debido al requerimiento de materiales adicionales, recurso humano y maquinaria especializada. Por lo tanto, considerando los antecedentes expuestos, en reunión con los referentes del sector, se decidió mantener la glosa técnica sin modificaciones, ratificando el producto envasado en formato blíster. Asisten Libra Chile Waldo Guzmán 141435302 Javiera Mella 172687172 Vania Silva 170274822 Cenabast Tania González David Opazo Katherinne Acosta |
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| 2026-06-16 12:00:00-04 | AO003AW2215793 | Sujeto Pasivo | Alejandra Mora | Audiencia AstraZeneca SA FolioAO003AW 2215793 Fecha 16 de junio 2026 12 00 horas Asunto Saber estado de incorporación de Ravulizumab, Ultomiris, a canasta de intermediación de Cenabast, según analizado en audiencia de lobby llevada a cabo el 23.02.2026 Durante la reunión se revisó el estado de la solicitud para incorporar Ravulizumab en la canasta de intermediación. Los Representantes de Cenabast explicaron que la inclusión de fármacos de baja demanda presenta una alta complejidad, debido al proceso de captura de esta, como presentaciones ante comités internos. Se solicitó a AstraZeneca un listado de los establecimientos de salud que actualmente adquieren el producto, incluyendo los contactos respectivos y los volúmenes de compra de los últimos uno a dos años. El objetivo de esto es realizar una captura de demanda localizada. Se enfatizó que la inclusión formal del fármaco a la canasta es solo un paso, pues queda sujeto a la consolidación de las confirmaciones de demanda y finalmente, a la adjudicación si las condiciones son convenientes para el Estado, factores que inciden en decisión final de adjudicación. Cenabast revisará el caso ante el comité interno de la institución y se propone coordinar una nueva audiencia de lobby durante la quincena de octubre de 2026, para revisar si existen novedades del proceso. AstraZeneca, entregará el listado consolidado de establecimientos, contactos y consumos históricos solicitados. Asisten AstraZeneca Alejandra Mora 177794473 Francisco Araya 158433478 María Verónica Del Villar 130392830 Mónica Paz 108058234 Anita Romero 17954329k Cenabast Tania González David Opazo Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Francisco Araya | |||||
| Sujeto Pasivo | Maria Veronica Del Villar Urzua | |||||
| Sujeto Pasivo | Monica Paz | |||||
| Sujeto Pasivo | Anita Romero | |||||
| 2026-06-15 10:00:00-04 | AO003AW2209182 | Sujeto Pasivo | Carolina Zúñiga | Audiencia Dr. Reddys Folio AO003AW 2209182 Fecha 15 de jun. de 26 10 horas Asunto Dar a conocer nuevas terapias oncológicas de innovación, permitiendo el acceso a más pacientes Durante la reunión se revisó la evidencia clínica y el estado regulatorio de TORIPALIMAB anticuerpo antiPD1 para carcinoma nasofaríngeo NPC y carcinoma escamoso de esófago. Se explicaron mecanismo de acción, presentación en vial 240 mg6 ml, y uso en combinación con quimioterapia en primera línea. Para carcinoma escamoso de esófago se presentó el ensayo JUPITER06 fase 3, doble ciego que evaluó TORIPALIMAB PACLITAXELCISPLATINO frente a placebo PACLITAXELCISPLATINO. El estudio mostró reducción del riesgo de progresión o muerte, beneficio sostenido a tres años y disminución del riesgo de muerte en porcentajes ahí especificados. Se informó sobre aprobaciones internacionales en agencias de alta vigilancia FDA 2023, EMA y Reino Unido 2024, y otras agencias como Canadá y Sudáfrica. En Chile la solicitud de registro fue presentada en 2024 su revisión se retrasó por el ciberataque en el ISP. Se ha postulado a Reliance y la empresa espera evaluación en aproximadamente seis meses con posible aprobación hacia fines de julio no confirmada. Cenabast consultó el estado de la patente en Chile la empresa investigará y responderá por correo. La institución explicó criterios internos para la incorporación en la canasta pública, salvo que la autoridad solicite directamente la incorporación mediante un oficio, por eso sería importante que esta información también estuviera en manos del Minsal. Asisten Dr. Reddys Carolina Zúñiga 154289631 Estefanía Castillo 157372262 Alex Matus 13905928K Christian Rosales 14628244K Felipe Zamora BF044719 Col Alejandra Muñoz 124862957 Cenabast Tania González Carolina Behrens Sandra Rojas Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Estefanía Castillo Vargas | |||||
| Sujeto Pasivo | Alex Matus | |||||
| Sujeto Pasivo | Christian Rosales | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Zamora Rangel | |||||
| Sujeto Pasivo | Alejandra Pilar Muñoz Alderete | |||||
| 2026-06-04 11:30:00-04 | AO003AW2202830 | Sujeto Pasivo | Natalia Sánchez | Audiencia Roche Chile Limitada FolioAO003AW 2202830 Fecha 04 de junio 2006 Presentación de antecedentes y análisis del proceso para la incorporación de Tecentriq Subcutáneo al contrato DAC. La reunión tuvo por objetivo dar continuidad al trabajo sobre la incorporación de la presentación subcutánea de ATEZOLIZUMAB Tecentriq y su posible validación como alternativa en licitaciones. Se envió a Cenabast una carta de propuesta que fue rechazada porque en la licitación dice atezolizumab, 1.200 miligramos, administración endovenosa, y su oferta era el atezolizumab, 1.875 miligramos en presentación subcutánea. Cenabast aclaró que la presentación subcutánea de 1.875 mg no pudo validarse como alternativa a la especificación de licitación existente atezolizumab 1.200 mg IV porque debe cumplir estrictamente las especificaciones de la compra original. Se explicó que la incorporación a guías o garantía es competencia del Ministerio de Salud. Se detallaron los criterios internos para incorporar un producto a la canasta. La institución verifica las transacciones en Mercado Público antes de llevar un producto a comité. Las excepciones de estos criterios podrían producirse, por ejemplo, mediante un oficio directo del Ministerio de Salud que solicite la incorporación. Asisten Roche Jessica Villena 128118098 Lorena Parra 152607318 Carolina Valdés 102821947 Maureen Pinkas 18.168.0121 Natalia Sánchez 159404447 Cenabast Tania González, Carolina Behrens, Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Adison Arenas | |||||
| Sujeto Pasivo | Jessica Villena | |||||
| Sujeto Pasivo | Lorena Parra | |||||
| 2026-05-15 12:00:00-04 | AO003AW2186468 | Sujeto Pasivo | Pablo Montecino | Audiencia Tecnofarma Adium FolioAO003AW 2186468 Fecha 15 de mayo 2026 12 horas Asunto Aclarar los motivos al rechazo de producto presentado como alternativa de solución Desde Cenabast se explica que los Términos de Referencia TDR aprobados por Resolución Exenta N2417 contemplan 2 exigencias copulativas para poder aceptar un producto autorizado por artículo 99, lo cual impidió validar técnicamente el producto propuesto. Para dar solución al eventual problema de abastecimiento se propuso una estrategia que permite garantizar la entrega del producto a los pacientes, en base a los antecedentes presentados por la empresa, que se refieren a gestiones realizadas con la debida anticipación y que no han concluido por factores externos. Aclaradas las consultas, el tema queda en las áreas pertinentes, luego que se esclarezcan las unidades involucradas del último contrato. Asisten Tecnofarma Pablo Montecino 9.170.7128 Reinaldo Cornejo 10.987.2849 María Alejandra Lira 10.315.8508 Cenabast Tania González Javiera Rodríguez María Isabel Robles Javier Verdugo David Opazo Danilo Jara Juan Carlos Valenzuela Domique Gajardo Katherinne Acosta |
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| 2026-05-13 10:00:00-04 | AO003AW2164249 | Sujeto Pasivo | marcia aguirre | Audiencia Elea Exeltis SpA Folio A0005AW1834672 Fecha 13 de mayo 2026 10 horas Asunto Alternativas terapéuticas para Oncología Biosimilares Durante la reunión se abordó la situación crítica en la disponibilidad de drogas oncológicas de alto costo, de las alertas sanitarias y los desafíos en el sistema de salud, existe una alta demanda no cubierta de estos medicamentos, lo que ha derivado en extensas listas de espera oncológicas. Además, la restricción del presupuesto público ha sido significativo y complejo frente a una demanda creciente. Los productos biosimilares se presentan como una solución estratégica basada en la evidencia comparada, con optimización de recursos que permiten expandir la cobertura de pacientes sin necesariamente aumentar el presupuesto fiscal. Se estima que el uso de biosimilares podría multiplicar el acceso a tratamientos entre 5 y 10 veces en comparación con los productos de referencia. La reducción de costos directos y la descongestión de las listas de espera. Se consulta por el estado del proceso de registro para el biosimilar Pembrolizumab, y se explica que actualmente el producto aún no ha sido sometido a registro formal, pero se encuentra en fase avanzada de preparación. Se comunica que la empresa ha mantenido reuniones técnicas con el Instituto de Salud Pública, para aclarar algunos aspectos técnicos de registro y del dossier. Se proyecta el sometimiento del dossier durante el presente año 2026 y se estiman un plazo de aprobación de aproximadamente dos años. Se confirmó que, para este caso específico en Chile, no existen patentes del producto y desde Cenabast se solicita que nos informen cuando inicien el trámite e idealmente que se informe al Minsal, cuando se obtenga el registro sanitario del producto. Asisten Elea Exeltis Marcia Aguirre 146805965, Daniela Paulsen 127202613, Moira Kalajzic 138301494, Sandra Cáceres 241913430 Cenabast Tania González Susana Bobadilla Enrique García Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Daniela Paulsen | |||||
| Sujeto Pasivo | Moira Kalajzic | |||||
| Sujeto Pasivo | Sandra Caceres | |||||
| 2026-05-12 15:00:00-04 | AO003AW2181288 | Sujeto Pasivo | Natalia Mancilla | Lunes 12 mayo 2026, 1500 horas Audiencia Solventum Chile SpA Folio AO003AW2181288 El propósito de la reunión es iniciar un trabajo colaborativo para la ampliación y revisión de glosas de compra para su evaluación y factibilidad de evaluación para su incorporación en la canasta CENABAST. Para este caso particular, se hizo una presentación de la Cinta Quirúrgica Transpore White, producto que incorpora el papel y el plástico, indicando asegurar tener una buena calidad de la adhesión inicial y a largo plazo, en piel húmeda o seca lo cual favorece su aplicación en distintas aplicaciones clínicas. Paticipantes Solventum Natalia Mancilla 175301941 Marcela Bustos 141243950 Guillermo Ibáñez 105352425 Cenabast Catalina Rodríguez Daniela Cárdenas Tania González |
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| Sujeto Pasivo | Marcela Bustos | |||||
| Sujeto Pasivo | Guillermo Ibáñez San Martín | |||||
| 2026-05-05 10:00:00-04 | AO003AW2169038 | Sujeto Pasivo | Raquel Casanova | Audiencia Comercial AyB S.A. FolioAO003AW 2169038 Fecha 05 de mayo 2026 Asunto Revisión de Criterios Técnicos y Normativos Durante la audiencia, el proveedor manifestó sus inquietudes respecto a los procesos de adquisición que ve como restricciones a la competencia. Planteó que el diseño de ciertas glosas posee un nivel de especificidad que podría limitar la libre competencia al orientar el requerimiento hacia un único oferente. Además, comenta que las exigencias detalladas en el Anexo 2B y otros criterios de evaluación presentan definiciones excesivamente rígidas o subjetivas. Según el proveedor, esta falta de objetividad queda sujeta a interpretaciones que dificultan la participación equitativa de otros proveedores del mercado. Desde Cenabast se confirmó que se rige por los principios de estricta sujeción a las bases e igualdad de los oferentes, aclarando que el origen de las glosas se distingue entre las definidas por la propia institución o de aquellas determinadas por el Ministerio de Salud, sobre las cuales Cenabast no tiene autonomía de modificación. Se enfatiza la necesidad de consistencia entre la muestra física, el catálogo, el Anexo 2 y la certificación ISO. Se insta a revisar las bases de licitación N087 y sus modificaciones ítem 1.4. El certificado ISO 13485 es un requisito de admisibilidad y si no cumple con las formalidades solicitadas legalización o apostilla, la oferta será declarada técnicamente inadmisible. Las Instituciones públicas como Cenabast disponen de mecanismos para revisar y actualizar criterios técnicos, fuera de los periodos de licitación activa. Los proveedores pueden enviar antecedentes técnicos en el contexto a las audiencias de lobby o mediante carta dirigida a la Dirección para evaluar posibles aperturas de glosas que fomenten la libre competencia. Al término de un proceso adjudicado o desierto, se pueden solicitar audiencias de lobby para presentar características de productos que permitan discutir y evaluar internamente la ampliación de especificaciones en futuras glosas. Asisten Comercial A y B Raquel Casanova 13.305.684K Cenabast Tania González Catalina Rodríguez Daniela Cárdenas Alfonso Toledo Katherinne Acosta |
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| 2026-05-04 15:00:00-04 | AO003AW2164565 | Sujeto Pasivo | Juan Corona | Audiencia a Bristol Myers Squibb FolioAO003AW 2164565 Fecha 04 de mayo 2026 Asunto Presentar una alternativa para el problema de política pública de salud relacionado a Cáncer Gástrico. La reunión tuvo por objetivo reactivar la propuesta fue comunicar las nuevas indicaciones de Nivolumab, especialmente para su uso en el sistema público, con especial foco en cáncer gástrico y también para definir los aspectos operativos y técnicos. Para avanzar se explicó el historial de las negociaciones con el Ministerio de Salud, las tres indicaciones ya aceptadas y los beneficios clínicos y económicos reportados para Nivolumab, incluyendo datos de supervivencia a un año y el potencial ahorro comparado con otros antiPDL1 Por su parte, CENABAST describió su rol operativo y los criterios para incorporar productos a su canasta, enfatizando la necesidad de demanda trazada, programación, condiciones de precio favorables y que las compras ministeriales requieran oficio con representación presupuestaria y especificaciones desde adquisiciones. En consecuencia, ambas partes coincidieron en la importancia de intercambiar documentación técnica y de codificación, así como de canalizar consultas con las áreas técnicas y de adquisiciones para evaluar viabilidad y cumplimiento de requisitos regulatorios y operativos. Enviará la resolución exenta que modifica la cobertura de edad y la documentación sobre intermediación y los productos de interés para evaluación de codificación por parte de CENABAST Asisten Bristol Juan Pedro Corona 24.903.0627 Aliz Pérez 24.558.2842. Cenabast Tania González David Opazo Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Alejandra Cisneros | |||||
| 2026-04-22 10:00:00-04 | AO003AW2152232 | Sujeto Pasivo | Waldo Guzmán | Audiencia Libra Chile S.A.- FolioAO003AW2152232 Fecha: 22 de abril 2026 – 10:00 horas Asunto: Aclaración de glosa en licitaciones Sirolimus. Durante la audiencia el proveedor solicita la posibilidad de modificar la glosa técnica para la incorporación del fármaco Sirolimus (1 mg y 2 mg). En su presentación en frasco de 100 comprimidos. El producto cuenta con registro de la FDA y se comercializa actualmente en el mercado de Estados Unidos. La glosa actual de Cenabast restringe la oferta exclusivamente a formato blíster, lo que limita la participación de proveedores con estándares internacionales de alta vigilancia que operan principalmente con frascos. Desde la institución se aclaran los criterios vigentes y el flujo de toma de decisiones. Actualmente, la preferencia por el formato blíster responde a una solicitud técnica de la Red de Salud, orientada a la logística y administración en los centros asistenciales (facilidad que ofrece el blíster para las dosis unitarias que se preparar manualmente). Se enfatiza que Cenabast no posee la facultad autónoma para modificar estos requerimientos técnicos de la canasta, ya que estos son determinados por el Ministerio de Salud (MINSAL). Para dar curso a la solicitud, se presentará el Requerimiento para el análisis de factibilidad en Mesa de trabajo Interinstitucional que se convoca de manera bimensual, la cual cuenta con distintos representantes del Minsal y de la red. Posterior a la reunión, en junio, podrían solicitar una nueva audiencia para hacer seguimiento a esta temática. Asisten Libra Chile: Waldo Guzmán 14143530-2 / Javiera Mella 17268717-2 / Vania Silva 17027482-2 / Rossana Maresca 22322103-3 Cenabast: Tania González – David Opazo – Viviana Jofré – Katherinne Acosta |
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| 2026-04-20 10:00:00-04 | AO003AW2150902 | Sujeto Pasivo | Flavio Del pino | Audiencia Novo Nordisk Farmacéutica Limitada - FolioAO003AW2150902 20 de abril 2026 – 10:15 a 11:15 horas Asunto Presentar información respecto de los medicamentos biológicos y la Biosimilaridad. Durante la audiencia se analizaron los desafíos regulatorios que enfrenta Chile ante el registro de péptidos sintéticos genéricos (Gx) cuyo producto de referencia es biológico. Se enfatizó que la Semaglutida, al ser un péptido complejo, presenta riesgos donde mínimas variaciones en la manufactura, estabilidad o perfil de impurezas podrían alterar su calidad, seguridad y eficacia. Las copias de Semaglutida no pueden evaluarse bajo el estándar de genéricos simples. Además, la coincidencia en la secuencia primaria no garantiza identidad terapéutica. Con respecto a la síntesis química, puede generar impurezas e inmunogenicidad no detectables, por tanto, requieren evaluación clínica mediante estudios farmacológicos. Su equivalencia debe demostrarse mediante un ejercicio integral de comparabilidad, siguiendo el enfoque de los biosimilares. Plantean que es indispensable implementar normativas específicas y requisitos de Farmacovigilancia (FV), idénticos a los del producto de referencia para garantizar la seguridad de los pacientes. La Central de Abastecimiento aclaró los mecanismos para la inclusión de productos en su canasta, se realiza a través del Comité Incorporación y Eliminación o mediante un oficio emitido por el Ministerio de Salud (MINSAL). Una vez validado, se crea un código específico y se realiza un análisis de mercado. La incorporación definitiva ocurre cuando existe un consumo consolidado por la red de salud, con ventas estimadas de aproximadamente $40 millones anuales y presencia en múltiples establecimientos. Se consulta sobre el estado de las patentes vigentes, los representantes Novo Nordisk, se comprometieron a remitir los datos técnicos solicitados, además, se acordó compartir la presentación y la documentación técnica complementaria utilizada durante la audiencia. Asisten: Novo Nordisk: Flavio Del Pino 13092670-3 / Jocelyn Cancino 16739487-6 / Cristina Metzdorff 13472986-4 / Sandra Friedman 13.921.757-8 Cenabast: Tania González – David Opazo– Catalina Rodríguez – Natalia Figueroa -Alejandra Bustos – Rosa Miranda – Viviana Jofré – Daniela Cárdenas - Alfonso Toledo – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Jocelyn Cancino | |||||
| Sujeto Pasivo | Cristina Metzdorff | |||||
| 2026-04-14 10:00:00-04 | AO003AW2144593 | Sujeto Pasivo | Guillermo Ibáñez San Martín | Audiencia Solventum Chile Spa - FolioAO003AW 2144593 Fecha 14 de abril 2026 – 10:00 horas Asunto Coordinación Regulatoria y Operativa. Además, conversar respecto a gestión del rebranding de 3M La reunión tuvo como propósito comunicar el estado del "registro voluntario" del Instituto de Salud Pública y evaluar sus implicancias en procesos de compra pública y tecnovigilancia de Cenabast y Solventum. Se explicó la naturaleza de la revisión de antecedentes que realiza el ISP y cómo esa revisión puede avalar dispositivos médicos mediante un certificado de validez temporal, incluyendo los documentos que exige según la clasificación de riesgo y la voluntariedad del trámite, que sigue siendo relevante para licitaciones y distribuidores. Cenabast presentó su intención de ir potenciando la revisión de antecedentes que realiza el ISP y, además, la tecnovigilancia. Debido a que existen lineamientos para la red de salud pública, asociados a la compra de Dispositivos Médicos, se planteó que se está revisando la exigencia de ausencia de retiros sanitarios instruidos por la autoridad en el último año (del mismo producto) y se mencionaron las coordinaciones que deben existir con el ISP antes de imponer nuevos requisitos. Se indicó que el Ministerio y el ISP están avanzando en lineamientos que fortalecen la tecnovigilancia y enfatizó la importancia de mantener actualizados los cambios administrativos para evitar problemas en futuras licitaciones. Respecto al rebranding de 3M a Solventum, se definió una estrategia para proteger el abastecimiento y los puntajes en licitaciones, validando documentos transitorios y estableciendo un plan de comunicación hacia los distribuidores. Finalmente, se presentó la hoja de ruta 2025–2028, que contempla transiciones escalonadas y el compromiso de actualizar fichas técnicas críticas. Asisten Solventum: Guillermo Ibáñez 10535242-5 / Natalia Mancilla 17530194-1 / Carlos Silva 16746447-5 Cenabast: Tania González – Sofía Olave – Catalina Rodríguez – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Natalia Mancilla | |||||
| Sujeto Pasivo | CARLOS SILVA | |||||
| 2026-03-30 12:00:00-03 | AO003AW2136300 | Sujeto Pasivo | José Luis Sarabia | Audiencia Abbott Laboratories de Chile Limitada FolioAO003AW 2136300 Fecha: 30 de marzo 2026 – 12:00 horas Asunto: Situación Sensor Monitoreo Glucosa GES La presente audiencia tuvo por objeto resolver las dudas técnicas del proveedor tras procesos de cotización fallidos. Se solicita clarificar los criterios mínimos de evaluación para evitar nuevas invalidaciones en sus postulaciones. El proveedor manifiesta que, en el penúltimo proceso, se adjuntó la información requerida en los anexos; sin embargo, la oferta fue invalidada técnicamente debido a una falta de coincidencia entre las muestras físicas enviadas y las plantas de fabricación declaradas. Desde Cenabast se explica la diferenciación de procesos en los marcos normativos que rigen las compras, las Licitaciones se rigen por bases administrativas, las Cotizaciones se rigen estrictamente por las Condiciones Contractuales y los Términos de Referencia (TDR). Se enfatiza que debe existir una coherencia total entre lo estipulado en los TDR, la información física de la muestra, el catálogo y lo declarado en el Anexo 2. La Causal de Descarte fue que la información ha sido inconsistente entre los distintos procesos (variando entre Reino Unido y EE. UU.). Esta discrepancia de datos entre lo declarado yen el Anexo 2 y la documentación de respaldo, ha sido el motivo del último rechazo. Se reitera al proveedor la necesidad de asegurar que toda la documentación técnica y las muestras físicas sean trazables y coincidentes en su origen y fabricación, de acuerdo con los términos específicos de cada proceso de cotización. Asisten Abbott: José Luis Sarabia 10981889-5 / Verónica Guzmán 9637003-2 / Miguel González 25742344-1/ Stephanie Cachazo 26666982-8 Cenabast: Tania González – David Opazo – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Verónica Guzmán | |||||
| Sujeto Pasivo | Miguel González | |||||
| Sujeto Pasivo | Stephanie Cachazo | |||||
| 2026-03-17 11:00:00-03 | AO003AW2112264 | Sujeto Pasivo | Pablo Montecino | Audiencia Tecnofarma - FolioAO003AW 2112264 17 de marzo 2026 – 11:00 horas Asunto: Plantear dos temas 1. Producto que esta adjudicado con Marca Blincyto con su droga Blinatumomab con PC 4500037610 con registro ISP 2. Solicitamos saber si podemos continuar contrato con art 99 por 3 o 4 meses debido a cambio de registro ISP El objetivo de la audiencia fue explicar y coordinar cómo gestionar una solución para asegurar el abastecimiento del medicamento BLINCYTO (Blinatumomab), mediante una importación por excepción sanitaria, tras el cese de producción del fabricante original. El equipo de Tecnofarma informó que solicitaron al ISP una autorización para importar por artículo 99, unidades destinadas inicialmente a Centroamérica, mientras se completa el cambio de fabricante del registro sanitario y finalizan los trámites internos de la empresa. Desde Cenabast se explicó que la evaluación de cambios contractuales debe seguir el procedimiento ingresando por el área de contratos, lo cual contempla una carta formal al director (s) y, además, los antecedentes técnicos para la revisión por parte del Depto. Técnico de Cenabast. Tecnofarma enviará la documentación por oficina de partes y/o la casilla electrónica indicada. Posteriormente, se evaluarán los antecedentes en forma equivalente al proceso de origen, incluido el estado del registro sanitario en el ISP. Asisten Tecnofarma: Pablo Montecino 9.170.712-8 / Ignacio Schneeberger 17.984.514-8 / María Alejandra Lira 10.315.850-8 Cenabast: Tania González – Gisela Castro – Viviana Jofré – José Andrades – Javiera Rodríguez – Katherinne Acosta |
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| 2026-03-17 10:00:00-03 | AO003AW2113439 | Sujeto Pasivo | Guillermo Ibáñez San Martín | Audiencia SOLVENTUM CHILE SPA FolioAO003AW 2113439 17 de marzo 2026 10 00 horas Asunto Proceso de incorporación de productos y modificación glosas Como se indica en la solicitud de audiencia se quiere conocer el flujo actual criterios técnicos documentación requerida y canales formales para presentar propuestas. Durante la reunión se abordó la incorporación comercial de productos de Solventum ex 3M a la canasta de Cenabast aclarando roles de la empresa criterios regulatorios y operativos. Solventum se presentó destacando su enfoque en educación clínica y la venta mediante distribuidores autorizados para participar en licitaciones. Cenabast explicó la estructura de la mesa de Incorporación y Eliminación de Productos los requisitos mínimos para proceder con la evaluación registro sanitario uso en al menos 10 establecimientos y ventas anuales superiores a 40 millones y el plazo aproximado de cuatro meses desde la presentación hasta la aceptación por la red. Se plantearon algunos riesgos existentes en la adquisición de Dispositivos Médicos debido a algunos proveedores que han presentado documentación adulterada concordando en la necesidad de avanzar en la regulación de estos productos. Se sugirió aprovechar el uso del espacio de preguntas y respuestas en Mercado Público para aclarar y modificar especificaciones durante el periodo de consulta normalmente 57 días. Finalmente se trataron aspectos operativos y de trazabilidad con distribuidores enfatizando corregir documentos de tecnovigilancia para que figure el responsable correcto oferente en las licitaciones de Cenabast y reforzar la presentación completa de antecedentes en las postulaciones. Asisten Guillermo Ibáñez 105352425 Natalia Mancilla 175301941 Tania González David Opazo Catalina Rodríguez Katherinne Acota |
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| Sujeto Pasivo | Natalia Mancilla | |||||
| 2026-02-10 15:30:00-03 | AO003AW2081447 | Sujeto Pasivo | Patricio Valenzuela | Audiencia BPH SPA - FolioAO003AW 2081447 10 de febrero – 15:30 horas Asunto: Aclarar dudas relacionadas bases 087 Resolución Exenta 1939 capitulo VIII número 2.6 Tipo de Producto. Durante la audiencia se abordó la clasificación de productos adquiridos con bases 87, especialmente los dispositivos médicos regulados por el Decreto 825/98, centrándose en la categorización de las gotas oftalmológicas de ácido hialurónico. En la audiencia se indica que, en un proceso anterior no identificado, se clasificaron como Insumos, pero en Chile son Dispositivos Médicos. Con respecto a lo planteado se indicó que Cenabast licita con bases tipo, para la adquisición de productos farmacéuticos, alimentos, cosméticos, pesticidas y dispositivos médicos. Si eventualmente algún producto no entra en alguna de las categorías anteriores, se clasifica como Insumo. Si se detecta algún error en la clasificación de bases, se sugiere indicarlo en el período de preguntas y respuestas disponibles en el portal Mercado Público, lo cual da espacio para realizar las debidas aclaraciones o correcciones, según sea el caso. Frente a dudas que no se logran resolver internamente, se realizan las consultas al Instituto de Salud Pública. Aclarado que existen espacios en las licitaciones para comunicar eventuales errores, éstos deben realizarse en el proceso correspondiente. Lo que se indica en una audiencia no es vinculante con un proceso licitatorio realizado por Mercado Público; por eso se insta a realizar aclaraciones a través del foro inverso, proceso a proceso. Asisten BPH: Felipe Ignacio Calvo Pinilla 19.689.749-6 / Carla Venegas 16.147.470-3 / Eva Graf 14.505.771-K Gabriela Roncagliolo 12.092.494-K Cenabast: Tania González – David Opazo – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Felipe Ignacio Calvo Pinilla | |||||
| Sujeto Pasivo | Carla Venegas | |||||
| 2026-02-05 10:00:00-03 | AO003AW2072164 | Sujeto Pasivo | Ximena Paredes | Audiencia Roche Chile Limitada – Folio AO003AW 2072164 05 de febrero 2026 – 10:00 horas Asunto: Presentación Tecentriq/ Atezolizumab Durante la reunión se presentó el producto Atezolizumab, anticuerpo monoclonal, que tiene aprobado en Chile el uso para cáncer de pulmón (5 indicaciones), vejiga y hepatocarcinoma. Se incorporó a DAC en 2024 (presentación IV). La transición a la vía subcutánea de Atezolizumab (SC), permite optimizar los recursos de la red pública al reducir los tiempos de administración de 60 a solo 7 minutos. Manteniendo la misma eficacia que la versión intravenosa (1200mg IV = 1875mg SC). Según se nos indica, esta solución mejora hasta 3 veces la calidad de vida de los pacientes con CPCNP o hepatocarcinoma, permitiendo un inicio terapéutico inmediato sin necesidad de observación post administración; el método es menos invasivo y de menor toxicidad en primera línea. Además, reduce el tiempo en sala de espera, lo cual se traduce en más oportunidades de salud. Asisten Roche: Ximena Paredes 10.686.894-8 / Jessica Villena Rut 12.811.809-8 / Carolina Valdés 10.282.194-7 Cenabast: Tania González - Sandra Rojas – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| 2026-01-16 10:00:00-03 | AO003AW2059259 | Sujeto Pasivo | Sebastián Vargas | Pharmacor Spa / FolioAO003AW2059259 16 de enero 2026 – 10:00 horas Tema: Alternativa para Lidocaína Parche 5 ID 621571LR25 Durante la audiencia se informa a los asistentes sobre los requisitos para validar una alternativa de solución técnica en el marco del contrato vigente. El producto debe cumplir con todos los requisitos de admisibilidad establecidos en las Bases. Además, se verificará que la nueva alternativa posea un puntaje de evaluación similar o superior al que obtuvo el producto adjudicado en la licitación. Se indica que la fecha de publicación del retiro sanitario de BPH es el 20 de enero 2025, las bases establecen que se considera 12 meses previo a la fecha publicación de la alternativa. Considerando estos plazos, pueden presentar la alternativa nuevamente. El proveedor comenta que se presentó un Recurso de Reposición debido a que el rechazo previo se basó en un correo de una profesional de Cenabast que fijaba el vencimiento el 14 de enero 2026. Cenabast sugiere al proveedor que, para futuros procesos y consultas, a fin de lograr una adecuada coordinación y claridad de los procesos, aclarar eventuales dudas sobre TDR / Bases / Contratos, mediante audiencia vía Ley de Lobby, con el área correspondiente. Se les comenta que se procederá primero a evaluar la alternativa de solución y a continuación, se procederá a contestar el Recurso de Reposición. Asisten Pharmacor: Sebastián Vargas, 18.114.456-4 / Felipe Saavedra 16.094.117-0 Cenabast: Tania González – Alejandra Bustos – Katherinne Acosta |
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| 2026-01-15 11:00:00-03 | AO003AW2054707 | Sujeto Pasivo | Rodrigo Sanzana | Audiencia Grupochic S.A. / Folio AO003AW2054707 Fecha: jueves 15 de enero – 11:00 horas Tema: Observaciones ID 621-985-LP25, Producto: Kit de Vendaje Elástico. Durante la audiencia, los representantes de Grupochic expusieron preocupaciones respecto a la restricción de competencia en la especificación técnica actual del componente "calcetín", la cual exige 1% de contenido de plata, lo cual restringe la participación, dejando fuera a la mayoría de los proveedores del mercado. Por parte de Cenabast, se confirmó la disposición para revisar el proceso y recibir las consultas pertinentes a través de los canales formales. Se indicó que los requerimientos técnicos podrían obedecer a lo mandatado, sin embargo, se va a confirmar. Se solicitó a los proveedores que envíen una propuesta de especificaciones técnicas fundamentada para su evaluación. Cenabast revisará si estas propuestas se alinean con las necesidades de la Red de Salud, se propuso agendar una próxima audiencia para evaluar el estado del proceso y el seguimiento de los resultados tras la revisión de los antecedentes. Asisten Grupochic: Rodrigo Sanzana: 14.466.451-5 / Francisca Méndez: 8.953.486-0 Cenabast: Tania González – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Francisca Mendez | |||||