Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Audiencia Dr. Reddys Folio AO003AW 2209182<br /> Fecha 15 de jun. de 26 10 horas<br /> Asunto Dar a conocer nuevas terapias oncológicas de innovación, permitiendo el acceso a más pacientes<br /> <br /> Durante la reunión se revisó la evidencia clínica y el estado regulatorio de TORIPALIMAB anticuerpo antiPD1 para carcinoma nasofaríngeo NPC y carcinoma escamoso de esófago. Se explicaron mecanismo de acción, presentación en vial 240 mg6 ml, y uso en combinación con quimioterapia en primera línea. Para carcinoma escamoso de esófago se presentó el ensayo JUPITER06 fase 3, doble ciego que evaluó TORIPALIMAB PACLITAXELCISPLATINO frente a placebo PACLITAXELCISPLATINO. El estudio mostró reducción del riesgo de progresión o muerte, beneficio sostenido a tres años y disminución del riesgo de muerte en porcentajes ahí especificados.<br /> <br /> Se informó sobre aprobaciones internacionales en agencias de alta vigilancia FDA 2023, EMA y Reino Unido 2024, y otras agencias como Canadá y Sudáfrica. En Chile la solicitud de registro fue presentada en 2024 su revisión se retrasó por el ciberataque en el ISP. Se ha postulado a Reliance y la empresa espera evaluación en aproximadamente seis meses con posible aprobación hacia fines de julio no confirmada.<br /> Cenabast consultó el estado de la patente en Chile la empresa investigará y responderá por correo. La institución explicó criterios internos para la incorporación en la canasta pública, salvo que la autoridad solicite directamente la incorporación mediante un oficio, por eso sería importante que esta información también estuviera en manos del Minsal. <br /> <br /> <br /> Asisten<br /> Dr. Reddys Carolina Zúñiga 154289631 Estefanía Castillo 157372262 Alex Matus 13905928K Christian Rosales 14628244K Felipe Zamora BF044719 Col Alejandra Muñoz 124862957 <br /> <br /> Cenabast Tania González Carolina Behrens Sandra Rojas Katherinne Acosta