Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Audiencia Fresenius Kabi Chile Ltda FolioAO003AW 2228758<br /> Fecha 25 de junio 2026 10 00 horas<br /> Asunto Presentación nueva molécula biosimilar IL6 para tratamiento de AR, AIJ, ACG<br /> <br /> Durante la reunión se revisó antecedentes regulatorios e indicaciones clínicas de TYENNE, como el primer biosimilar de Tocilizumab avalado por la EMA y la FDA, igualando al medicamento originador en todas sus indicaciones Artritis Reumatoide, Arteritis de células gigantes, Artritis idiopática juvenil poliarticular y sistémica, COVID19 y Síndrome de liberación de citocinas por terapia CART.<br /> <br /> El laboratorio detalló las vías de administración disponibles para el abastecimiento, sus dispositivos diseñados para asegurar la adaptabilidad según las necesidades del paciente. De vía subcutánea, con Autoinyector YpsoMate, un sistema simple de dos pasos y listo para su aplicación inmediata. Se exhibieron los resultados de los ensayos de usabilidad clínica enfocados en pacientes con movilidad reducida o limitaciones físicas motrices. Los indicadores de experiencia de usuario y adherencia técnica arrojaron niveles sobresalientes de efectividad<br /> <br /> Este producto también existe en Jeringa precargada, Nemera SafenSound, dispositivo equipado con un mecanismo protector pasivo de aguja y aletas de soporte lateral para facilitar el agarre y la manipulación segura. Ambas opciones de administración subcutánea se presentaron en empaques comerciales de 1, 4 y 12 unidades. <br /> <br /> Por último, para la vía intravenosa, existe la presentación en viales de concentración 20 mgmL en dosis de 80, 200 y 400 mg envases de 1 y 4 unidades.<br /> <br /> Desde Cenabast se agradece la información que será compartida con los referentes del Minsal, para la revisión de glosas y considerar las presentaciones.<br /> <br /> Asisten<br /> Paola Román 8.278.4357 Luisa Suarez 19.033.4902 Ivonne González 15.701.109K<br /> Cenabast Tania González David Opazo Alejandra Bustos Katherinne Acosta