Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2026-05-28 15:00:00-04 AO005AW2165664 Sujeto Pasivo Dafne Guerra DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Exención de un programa Ministerial XC2677196, fecha de pago 15 abril, es para Levonorgestrel implantes.
Resuelta el 23
042025, con un No Ha Lugar.
Sin esterilidad ni con endotoxinas bacterianas.
Les conviene presentarlos de nuevo antes de un recursos de reposición.
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Sujeto Pasivo María Delgado
Sujeto Pasivo Luiz Meira
Sujeto Pasivo Vicente Muñoz Piwonka
Sujeto Pasivo Amanda Paiva
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-28 08:30:00-04 AO005AW2203680 Sujeto Pasivo Florentina Nadalini DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

Consulta sobre propofol 20 mg de flexing hay 3 lotes de propofol para distribución de Cenabast.
El producto es de procedencia India.
El Laboratorio de Control de Calidad es de Novofarma.
Sin esterilidad viendo toxinas no se puede autorizar, no tiene estándares 1 año para sust relac A y B
No se autoriza lo solicitado

gracias
saludos
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Sujeto Pasivo Oscar Berdichevsky
Sujeto Pasivo Valentín Díaz
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 12:00:00-04 AO005AW2152669 Sujeto Pasivo María Pilar Chicago DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Titular de un producto farmacéutico, consulta por 4 transferencias de registros sanitario,
de Xeomin, está ya fue resuelta, consulta sobre la procedencia de un producto.
saludos
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Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 11:30:00-04 AO005AW2160965 Sujeto Pasivo Javiera Fierro DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Estrategia regulatoria global de Eurofarma
Nueva molécula innovación, etc.
Algunos países autoridades en los que la vía abreviada mixta hibrida esta regulada.
Presentan un proyecto para sus nuevas presentaciones.

saludos
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Sujeto Pasivo Rafael Coutinho Quaresma Pimentel
Sujeto Pasivo Paula Correa
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-27 11:00:00-04 AO005AW2131311 Sujeto Pasivo Andrés González DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Solicita la priorización de Losartan 50 mg, para que salga lo antes posible, no se insistirá en este productos.
saludos
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Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 10:30:00-04 AO005AW2131430 Sujeto Pasivo Geraldina Gómez DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

No se presentaron a la reunión

gracias
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Sujeto Pasivo Francisco Sepulveda
Sujeto Pasivo Daniela Nieto
2026-05-27 09:30:00-04 AO005AW2151607 Sujeto Pasivo Raissa Ramírez Desarrollo de la Reunión

Se cancela a través de correo electrónico enviado por D. Jorge Chávez donde se indica que sus solicitudes ya salieron

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Javiera Flores
2026-05-27 09:00:00-04 AO005AW2153011 Sujeto Pasivo Paulina Alegría DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

3 Modificaciones analíticas el 2024, y necesitan esta 3 aprobaciones lo antes posible, se pueden evaluar entre junio y julio de este año

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Alejandra Quiros
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-27 08:00:00-04 AO005AW2160895 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Consulta sobre 2 modificaciones Bioequivalencia BF2526703 MA241396 y MA2434342
enviaran correo a Felipe Barrientos

Saludos Cordiales
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Felipe Barrientos
2026-05-07 10:00:00-04 AO005AW2153359 Sujeto Pasivo Luis Del Solar DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Tiempo de tramitación de registros, ver como pueden elaborar.
Consultan el listado de los 5 listados Tkof plus reingreso

saludos
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Sujeto Pasivo Jorge Corral
Sujeto Pasivo Nicolás Donoso Serrano
2026-05-07 10:00:00-04 AO005AW2152615 Sujeto Pasivo Patricio Saavedra DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consultan por No Ha Lugar T2639667 por una denominación de Acido Acetilsalicílico, avance son recomendaciones de la OPS.
Ellos la pusieron en una nueva transferencia N° 6848/25
autorizada desde el 10 de abril.

saludos
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Sujeto Pasivo Felipe Troncoso
Sujeto Pasivo DANIEL GONZALEZ
Sujeto Pasivo Marco Araya
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 09:00:00-04 AO005AW2147775 Sujeto Pasivo Claudio González Desarrollo de la Reunión:

Se consulta por renovación F26066, para el tratamiento del VIH, de Siron Pharma, Polutergrari 50 mg.
Se priorizará su registro cuando se presente.
Esta en transferencia NO LLEGO
Se presentara como acelerado.
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Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 09:00:00-04 AO005AW2151948 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por transferencia REF 4564/25 GPS 189/25 y Ref 6164/25, están para proceso de firma y saldrán entre hoy y mañana, se notificara al titular de blau

saludos
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Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 08:30:00-04 AO005AW2175176 Sujeto Pasivo Cristian Navarrete DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Flufenazina Decanoato presento partículas en suspensión, y denuncias durante 2024.
El fabricante es Ciron Drugs, se realizó la investigación.
Se modifico Folleto Paciente y Profesional de 2025.
Hubo un retiro voluntario por denuncia a la calidad.
El 2025, inspección, después de 8 reclamos se hizo un retiro voluntario.
Difen desistió también de la licitación.
EL producto esta con problemas, debe derivar a Inspecciones y Avisa.
debe tener estabilidad en uso.
gracias
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Jenifer Ovalle
2026-05-06 12:00:00-04 AO005AW2101248 Sujeto Pasivo Maria Luisa Quinteros Valenzuela DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Se trata sobre modificaciones pendientes
Gazyua-Colummi- registro clone MT2434430, se podría incluir por ser oncológico y droga huérfana.
Solicitan agilizar estas indicaciones Obinutozumab para lupus.
Modificación Analítica de oncológicos
enviaran correo
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Sujeto Pasivo Cristian Espinoza
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 11:30:00-04 AO005AW2150235 Sujeto Pasivo Alejandra Dinamarca DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Evaluación de MT pendientes
1.- Enhertu: oncológico
Solicitudes de registros en curso bajo Reliance EMA.
Tesxpire, indicación en evaluación pilote relience evaluación de EMA
Ref MT2380362 - 12 diciembre 2024.
Se realizará en lo posible grupo de trabajo

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Jasmin Arribada
Sujeto Pasivo Diana Golfetto
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 11:30:00-04 AO005AW2152290 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por Metotrexato Solución Inyectable 500 mg 20mL bajo referencia GICONA RF2586067, Vincristina RF2612205 ambos productos oncológicos
Están solicitando priorizar estos trámites por la alerta sanitaria oncológica.

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
Sujeto Pasivo Miguel Allendes
2026-05-06 11:00:00-04 AO005AW2143527 Sujeto Pasivo Carlos Alberto Muñoz Orellana DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Evaluación de un dossier de Bevacizumab (Biosimilar), de Seven Pharma, consulta por biosimilares.
Salió anteriormente una denegación por inmunogenicidad.
Se solicito el cambio de la norma técnica N° 170, la norma aún no ha sido publicada.
Esta aprobada en Colombia, México e Indonesia ( miembro de Pics)

Saludos cordiales.
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Sujeto Pasivo Juan Suárez
Sujeto Pasivo Paulina Jimenez
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 10:00:00-04 AO005AW2125744 Sujeto Pasivo Andrés González Se informa que no se presentaron a reunión citada
y no informaron nada
saludos
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2026-05-06 09:30:00-04 AO005AW2124755 Sujeto Pasivo RODRIGO MORENO LAGOS DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Producto aprobado por el ISP, recientemente febrero del 2026, fue aprobado el producto Prevymis Comprimidos Recubierto 240 mg, presentaran rectificación RR2660238. Esun producto compartido con Argentina: la rectificación fue presentada el 20 de febrero y presentada el 13 de abril.
Solicitaran agote del stock de 100 unidades.

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Francisco Núñez Navarro
Sujeto Pasivo Patricio Reyes
2026-05-06 09:00:00-04 AO005AW2150994 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Priorización de Cyramza - agosto 2024, MA2317302 tiene 4 indicaciones para cáncer, solicitan priorización.
Se solicita ampliación de fabricante y solo cambiar vigente el fabricante de Eli Lilly And Company.
Solicitaron art 99° el 21 de abril, solicitan urgencia de Ranicinumab.

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Ignacio Schneeberger
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 08:30:00-04 AO005AW2095710 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Ver recurso de reposición, para ver si han llegado o no 4 potencias, están rechazadas consultan sobre plazos de Bioequivalencia, son 4 en particular.
RF2308325 Respide comprimidos 20 mg
RF2464155 Venitus
por ambos piden prioridad.
Saludos.
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Sujeto Pasivo Marcela EYZAGUIRRE
Sujeto Pasivo Patricio Reyes
2026-04-29 12:30:00-04 AO005AW2119177 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Rotulado de medicamentos peligrosos, consulta por preocupación de la implementación Resolución ISP N| 1309/2024
alcance y plazos: según listado de la Anoich.
Impacto Laboratorio Chile: 108 registros sanitarios
- Desalineación con estándares internacionales
- Riesgo para la adherencia terapéutica
- Enfoque correcto.

saludos
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Sujeto Pasivo José Cárdenas
Sujeto Pasivo Rodrigo Muñoz
Sujeto Pasivo LUIZ ZUÑIGA
Sujeto Pasivo Javier Padilla
2026-04-29 12:00:00-04 AO005AW2119399 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Solicitud de acondicionamiento por única vez.
que entraran por única vez.
Se verá que paso con los acondicionamientos ingresados por safis ya que los de Gicona salieron.

Saludos
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2026-04-29 11:30:00-04 AO005AW2118520 Sujeto Pasivo Luisa Suárez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Solicita prioridad a la REF. RF2481095, se presento en mayo 2025.
Este producto estaba entre las 5 prioridades, le mandarán a Javier lo que falta.

Saludos
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Sujeto Pasivo Pablo Chávez
Sujeto Pasivo Javier Padilla
2026-04-29 11:00:00-04 AO005AW2116429 Sujeto Pasivo Juan Jose Olea Araya No se presentaron a la reunión

saludos
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Sujeto Pasivo Mauricio Cifuentes
Sujeto Pasivo Mariela Gómez
2026-04-29 10:30:00-04 AO005AW2113689 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Modificaciones de Registro, status de registros.
Presentación de PPT del Laboratorio Chile
Simplificado: 5 meses
Ordinario: 6 meses
agosto 22 - agosto 24 - total 330
total . 30
saludos
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Sujeto Pasivo Marcela EYZAGUIRRE
Sujeto Pasivo Patricio Reyes
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-04-29 10:00:00-04 AO005AW2111174 Sujeto Pasivo Carolina Aravena DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Procedimiento para registro biológico, para hacer enoxaparina.
Hay una fabrica de P.A. en Indica (Be phams esta aprobado en FDA)
Consulta por información clínica (se es que son patentados)
La guía que está en la pagina del ISP para heparinas de bajo PM. No aplica el mecanismo de reliance. Se presentará el dossier por la vía ordinaria
saludos
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Sujeto Pasivo Virginia Beatriz Faundez Muñoz
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-04-29 09:30:00-04 AO005AW2110845 Sujeto Pasivo Julio Jiménez DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Anovulatorio trifásico, este producto no tiene referente porque no pueden hacer bioequivalencia solo por Etinilestradiol solo blíster de 28 comprimidos
Dal Ciclodon 20 ya tiene su bioequivalencia.
Habían decidido descontinuar. lo presentarán igual.
Se podría presentar completándola como un bio exención
saludos
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Sujeto Pasivo Verónica Mendel
Sujeto Pasivo Andrés Sepúlveda
2026-04-29 09:00:00-04 AO005AW2111869 Sujeto Pasivo David Garcia DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Viene de parte de Partheron priorizar 3 ref. MA2658179 - MA2657914 y MA2617145, para licitación ya en curso

saludos
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Sujeto Pasivo Julio Maldonado
2026-04-29 08:30:00-04 AO005AW2096096 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
MA2633578 se solicita prioridad, para una licitación.
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-04-22 12:30:00-04 AO005AW2096056 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras Producto Enfortomab registrado el año pasado, es una modificación terapéurica.
se priorizará estas indicaciones por alerta sanitaria.
También consultar por el cambio de API del producto (se hará como registro clon)
La priorización es por las modificaciones terapéuticas.
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Sujeto Pasivo Andrea Cubillos
2026-04-22 12:00:00-04 AO005AW2121720 Sujeto Pasivo edita torres RF2498827 de Jubbonti 60 mg prioritario
RF2653725 de Hyrimoz 40 mg para evitar desabastecimiento prioritario
RF2653732 de Hyrimoz 80 mg para evitar desabastecimiento
Zarzio Filgrastim (MA2468832) también se prioriza.
Sagomyl
preguntan por estos 4 productos, y además consultan por Denosumab
Se irán por el reliance regulatorio.
Consultan sobre cambio de condición de biosimilaridad
Sagomyl (MA2657205)
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Sujeto Pasivo Cyntia Orrequia
Sujeto Pasivo Ernesto Trejos Vargas
2026-04-22 11:00:00-04 AO005AW2112562 Sujeto Pasivo SHU-CHEN CHEN Preguntan por Apixaban ya que cuando se presentaron no tenían bioequivalencia, el 12 de febrero de 2026 se aplic+o bioequivalencia. No es retroactivo el Decreto.
Se mandará el enlaced e admisibilidad para bioequivalencia y validación
Se mandará correo solicitando a bioequivalencia que lo evalue.
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Sujeto Pasivo Ana Cifuentes
Sujeto Pasivo Katherine Quevedo Leiva
2026-04-22 10:30:00-04 AO005AW2107920 Sujeto Pasivo CARLOS PARDO Linaglutida admisible el 2026 está en proceso de revisión (abril 2025)
RF2590836 y RF2596480 (admisible 26 de abril 2025)
Se verán si están en registro.
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Sujeto Pasivo JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ
2026-04-22 10:00:00-04 AO005AW2150737 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa Consulta por modificacionesd e productos biotecnológicos, modificaciones analiticas menores aún no pueden ser automáticas.
Pra modificaciones terapéuticas, sería una homologación del trámite
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Sujeto Pasivo Leonardo Clemente Ribeiro
2026-04-22 09:30:00-04 AO005AW2164859 Sujeto Pasivo Pablo Chávez El producto Soluvirt está siendo registrado y fue denegado
El artículo 99° no se dará con un registro denegado.
El registro se presentó en febrero del 2025
Hará un reingresod el registro (El reingreso se priorizará)
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2026-04-22 09:00:00-04 AO005AW2107470 Sujeto Pasivo Viviana Neuenschwander Producto Clobetasol, recibió resolución denegatoria por no presentación de sustancias relacionadas.
Pondrá un recurso de reposición e indica el link de donde fuera el 24 de marzo fue enviado.
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2026-04-22 08:30:00-04 AO005AW2094459 Sujeto Pasivo Claudia Mejías Presentan el prodcuto para fibrosis pulmonar idiopática.
Es un problema de salud pública, se obtuvo jascayd .
Fue sometido el 29 de octubre de 2025
Se ingresa el 15 de diciembre para las 2 referencias de este producto en admisibilidad
EMA se stima que lo aprobará en agosto del 2026.
Se solicita prioridad regulatoria a estas referencias N° RF2607451 y RF2607472
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Sujeto Pasivo Eudes Ospino
2026-04-16 10:00:00-04 AO005AW2153239 Sujeto Pasivo Claudia Mejías Es urgente la aprobación de fórmula de vagotex , y dos cambios de fabricante MA2290513, MA2398562, los cuales deberán ser resueltos durante la proxima semana.
Ssobre el recurso está en manos d Felipe Barrientos.
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Sujeto Pasivo Eudes Ospino
2026-04-09 10:00:00-04 AO005AW2144136 Sujeto Pasivo Javiera Riveros Registrar por vía acelerada sin tener todos los antecedentes, sin fórmula, sin apostillar.
Daptomicina se solicita agilizar 1671/26 cambio de almacenador, presentado el 17/03/2026, es sólo un producto entre el 26 de abril y 1 de mayo.
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2026-04-08 14:30:00-04 AO005AW2134092 Sujeto Pasivo Rocío Guíñez Medicamentos peligrosos de la resolución 1309 es el tema abordado por ASILFA, piden un pronunciamiento sobre res. exenta 1309.
La evaluación de riesgo pued tener otra interpretación como por ejemplo paracetamol.
Propuesta de Asilfa: se apliquen los criterios según Anioch (riesgo ocupacional).
Se sugiere hacer una evaluación de riesgo para cada producto.
Piden que la autoridad lo evalue.
Los cambios de Anioch 2026 tiene solo 2 tablas de prodcutos.
Resolverán 459 tuvo una extensión de plazo.
Se evaluará los rótulos para poder armonizarlas, además se verá la incorporación en las EPT
Se revisará dentro de las normas GAR.
Solicitan mesas de trabajo para que se coordinen, puede ser Minsal-Cámaras-ISP.
Las consultas sugieren que sean con mayor plazo.
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Sujeto Pasivo Alfredo Guevara
Sujeto Pasivo Patricio Huenchuñir
Sujeto Pasivo Andrea Reinoso
2026-04-08 11:30:00-04 AO005AW2135002 Sujeto Pasivo Andrés González Desean registrar un producto genérico con bioequivalencia, y consulta sobre el proceso de admisibilidad.
Van a realizar el perfil de disolución comparativo.
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2026-04-08 11:00:00-04 AO005AW2134751 Sujeto Pasivo juan arellano Consultan por el producto TRIKAFTA (modificación folleto de información al profesional y paciente)
ISP aprobó esta vacriación en enero 2026.
RR2627993, quedamos en que queda alejandra arriagada encargada de revisarlo.
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Sujeto Pasivo ALINE ORFAO
2026-04-08 10:30:00-04 AO005AW2091942 Sujeto Pasivo Carolina Contreras Es una importación de toxina botulínica (99°), producto fabricado en suecia.
Este producto está registrado en Chile
se registrará en Chile prontamente.
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2026-04-08 09:30:00-04 AO005AW2091645 Sujeto Pasivo Patricio Saavedra 3 productos en los cuales se presenta cambio de denominación previo a la transferencia 6848/25 hacia avance s.p.a, para separar los canales de distribución. Ver Detalle
Sujeto Pasivo Felipe Troncoso
Sujeto Pasivo DANIEL GONZALEZ
2026-04-08 09:00:00-04 AO005AW2052161 Sujeto Pasivo Lorena Beatriz Cantuarias Bottero Presentación power point por parte de Positiion pharma señalando cronología de presentación ante el instituto el trámite de adquisición del laboratorio farmacéutico de producción de prioridad de CGm nuclear.
Los usuarios solicitan dar prioridad a los trámites debido a la contingencia nacional, señalando que tuvieron reunión previa con jefe de Anamed.
Desde el 09/03/2026 presentaron solicitud de evaluación de planos del laboratorio farmacéutico de producción, por lo que solicitan pronunciamiento respecto al tiempo de respuesta para iniciar dichoa evaluación.
Nuevo jefe de subdepartamento de autorizaciones e inspección Q.F. Sergio Muñoz, señala que no se compromete con fchas exactas, sin embargo, se entregará prioridad al trámite.
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Sujeto Pasivo Raúl Carrillo
2026-04-08 08:30:00-04 AO005AW2138470 Sujeto Pasivo Jenny Zepeda Consulta sobre folletos, prioridad de MA2474490, MT2468959, se mandará hacer de nuevo para que llegue la respectiva resolución. Ver Detalle
2026-04-01 12:30:00-03 AO005AW2122187 Sujeto Pasivo Cristian Retamal Pomalidomida ya salió el registro, por lo que quedó listo el lobby Ver Detalle
2026-04-01 12:00:00-03 AO005AW2110401 Sujeto Pasivo Fabiola Cáceres Eylia 8 mg (RF2439325 Biológico (antecedentes EMA) noviembre 2024, admisibilidad marzo 2025,
Este producto es para oclusión venosa retinal. Se debe presentar por oficina de partes.
Nubego (MT2541215, MT2542261) cambio de MT(ver eficacia y seguridad)
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Sujeto Pasivo Veronica Casaro
Sujeto Pasivo José Luis Role