Audiencias - Año 2025 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW2002382

Fecha

2025-11-26 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

LS0tLS0tLQ==

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Patricia Ximena Bastías Barreau Gestor de intereses Astellas Farma SpA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> Registro se solicitó como acelerado, ya que es una droga huérfana.<br /> Izervay: fecha de ingreso 25/06/2025, se presento pendrive con información cualquier consulta por correo electrónico<br /> tipos de evaluación consulta por SIAC.<br /> Productos ingresados el 4 de agosto biológicos RF2502099 - RF2446523<br /> Se omitió admisibilidad el 16/0/2025 .<br /> No se evaluó la respuesta.<br /> Se presento información manual el 27 y se completo el 30 de octubre.<br /> Se va a evaluar la información y se contactará si falta algo por correo electrónico.<br /> Se aclara procedimiento reliane. FDA v/s EMA.<br /> Se aplica para producto que contaron entre el piloto y el procedimiento <br /> <br /> saludos