Identificador |
AO005AW2002382 |
Fecha |
2025-11-26 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
LS0tLS0tLQ== |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Patricia Ximena Bastías Barreau | Gestor de intereses | Astellas Farma SpA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> Registro se solicitó como acelerado, ya que es una droga huérfana.<br /> Izervay: fecha de ingreso 25/06/2025, se presento pendrive con información cualquier consulta por correo electrónico<br /> tipos de evaluación consulta por SIAC.<br /> Productos ingresados el 4 de agosto biológicos RF2502099 - RF2446523<br /> Se omitió admisibilidad el 16/0/2025 .<br /> No se evaluó la respuesta.<br /> Se presento información manual el 27 y se completo el 30 de octubre.<br /> Se va a evaluar la información y se contactará si falta algo por correo electrónico.<br /> Se aclara procedimiento reliane. FDA v/s EMA.<br /> Se aplica para producto que contaron entre el piloto y el procedimiento <br /> <br /> saludos |