Audiencias - Año 2025 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW1994897

Fecha

2025-11-05 10:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

VmlkZW9jb25mZXJlbmNpYQ==

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jocelyn Cancino Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.
Javiera Lagos Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.
Carla Macarena Muñoz Ciudad Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Novo Nordisk<br /> Consulta sobre referencia revalidación local del producto Alheno Solución Inyectable (Concizumab), agosto 2023.<br /> Son lápices de prellenado, solicitaron en piloto el reliance del Producto.<br /> Tienen desafíos analíticos a resolver (consultan por revalidación local)<br /> La propuesta de ellos no llevar a cabo la revalidación local, por factibilidad técnica, número de unidades a emplear entre otras.<br /> Es un tema post aprobación del Registro.<br /> gracias<br /> saludos