Mariela Mège Sierra - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2025-09-23 10:00:00-03 AO005AW1921021 Sujeto Pasivo Vicente Manríquez Se solicita reunión con el objetivo de conocer el estado del recurso de reposición presentado contra la resolución dictada por el Depto. Salud ocupacional en que se incorporó al RFI a lentes de su titularidad. Explica que la solicitud de incorporación se hizo respecto de un solo producto, mas en los documentos que se adjuntaban se mencionaban las características de varios productos más, por lo que su representada, Megalux, pensó que se autorizarían todos los modelos señalados en los antecedentes.

Se explica que el recurso en comento está en el área técnica y que es con ellos con quien debería conversar sobre si resulta procedente modificar lo resuelto, en tanto desde el punto de vista jurídico, se habría obrado correctamente. Se hace presente por parte del solicitante la premura con la que necesitan contar con la mentada autorización, con lo que pueden participar de licitaciones.
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Sujeto Pasivo Piero Rojas
2025-09-09 10:00:00-03 AO005AW1921252 Sujeto Pasivo NATALIA VEJARES El motivo de la reunión tiene relación con la solicitud de pronunciamiento efectuada respecto de un segundo reacondicionamiento que se estaría exigiendo para productos farmacéuticos que habrían sido registrados con aquello ya incorporado, para el caso en que quieran ser utilizados como muestras médicas.

Consideran contradictorio y que es legalmente improcedente que se deba solicitar un nuevo reacondicionamiento, en circunstancias que ya ha sido esto autorizado previamente. Se explica que, conversado con el área técnica, ellos les han manifestado que ello tenía su origen en precaver que medicamentos con pronto vencimiento fueran utilizados como muestras médicas, pero ello podría evitarse de otra manera y no obligándolos a requerir una autorización extra, que deben pagar y que es la misma que ya obtuvieron con el registro.
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2025-08-28 11:00:00-04 AO005AW1962878 Sujeto Pasivo Katherine Cid Se presenta proyecto de nuevo establecimiento de propiedad de Novofarma, el cual será el nuevo centro de distribución que comenzó su etapa de construcción. El traslado a dichas dependencias está previsto para marzo de 2027.
El proyecto ya ha sido presentado anteriormente a otras jefaturas del Instituto y el lobby de hoy tiene por objeto poner en conocimiento de los avances del proyecto, con miras a agilizar la tramitación de los permisos y autorizaciones, con miras a no afectar el abastecimiento de productos farmacéuticos (considerando que la empresa trabaja con gran parte de los actores principales del mercado). Manifiestan, a propósito de ello, su preocupación por el impacto que puede tener esto en la industria y que esperan poder contar con una prestación que se ajuste a este escenario y les permita modificar los registros involucrados con rapidez.

Audiencia se realizó el 28/8/2025 de 11 a 11:30
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Sujeto Pasivo Carmen Gloria Barria Calderon
Sujeto Pasivo Andreas Lehna
Sujeto Pasivo Nelson Tapia
2025-08-26 10:00:00-04 AO005AW1909853 Sujeto Pasivo Natalia Vejares TEMAS AUDIENCIA:

Natalia Véjares explica el contexto de la fiscalización de la que ha sido objeto la empresa, desde inicios de este año, ordenándose en una primera acta de fiscalización la subsanación de 20 observaciones, de las que subsisten 11 hallazgos, de los cuales varios han sido incorporados posteriormente. Desde ese punto de vista, expresan que la forma en que ha sido conducida la investigación difiere de la actitud con otras empresas del rubro, presentando un cuadro que demuestra la demora con que han sido atendidas sus presentaciones, demorando en un caso, casi un mes en contestar. Ello, en conjunto con la falta de justificación técnica de la medida adoptada, que en la práctica les impide trabajar en las mejoras necesarias para superar completamente la fiscalización, los impulsó a presentar el recurso, solicitando se atienda con premura, la suspensión decretada.

Ignacio Correa detalla los hallazgos que persisten y las mejoras implementadas indicando que incluso se desvinculó al director técnico anterior, lo que demuestra el interés del establecimiento por mejorar, haciendo especial énfasis en que muchas de las nuevas observaciones son –por decirlo de alguna forma- derivaciones de observaciones subsanadas, lo que les hace pensar que no hay forma de dejar satisfechos los requerimientos de las inspectoras. Se explica que la demora puede deberse al contexto de la contingencia informática, pero que se dará prioridad para resolver la petición. Se les solicita a los intervinientes que remitan por correo electrónico los documentos que aún no han sido contestados desde ANAMED, para poder tener mayores antecedentes.
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2025-07-15 10:00:00-04 AO005AW1913115 Sujeto Pasivo Ignacio Gillmore Solicitud aclaración alcance rechazo cancelación registro sanitario de gas medicinal (Resolución Exenta N° E 3551/25 de fecha 30 de mayo de 2025). Ver Detalle
Sujeto Pasivo María Busquets