Audiencias - Año 2026 - Mariela Mège Sierra

1. Información General

Identificador

AO005AW2161951

Fecha

2026-05-05 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

videoconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
LORETO RAMOS RODRIGUEZ Gestor de intereses NOVARTIS
Claudia Farjat Gestor de intereses Novartis Chile S.A Novartis Chile

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Problemas con el ingreso de Pluvicto, terapia de medicina nuclear, que se administra con dosis programadas para cada paciente, tiene solo 5 días de vida útil, no requiere almacenamiento ya que se inocula de inmediato en él.<br /> <br /> Se está preparando el dossier, pero han podido verificar que existen vacíos normativos por cuanto la naturaleza del producto, ya que tiene especificaciones muy particulares y no logran enmarcarlo como un producto de síntesis química al intentar registrarlo, no pudiendo tampoco cumplirse con los requisitos que debe tener el establecimiento que lo recibe droguería situación similar a lo que ocurre como zolgensma.<br /> <br /> Se aclara que se intentó registrarlo previamente, declarándose inadmisible recientemente por cuanto se declaró un distribuidor que no está autorizado por el Instituto, sin perjuicio que la CCHEN y SEREMI sí lo tienen registrado.<br /> <br /> Se indica que, al no mencionar esto en la petición de lobby, no se invitó al área técnica involucrada, la que debe estar presente por cuanto esto implica problemas con la plataforma, por lo que se solicita pedir una nueva reunión para ver el tema en conjunto.