Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2026-06-30 15:30:00-04 AO005AW2218272 Sujeto Pasivo Alexis Cepeda con fecha 01 julio se cancela reunión trámites no son competencia de este subdepartamento
gracias
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Sujeto Pasivo Andrea Bustos Bustamante
2026-06-30 11:30:00-04 AO005AW2200951 Sujeto Pasivo Andrés González Reunión se cancela ya que hoy 01 julio fueron notificados la Res E 3360

GRACIAS
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2026-06-24 10:30:00-04 AO005AW2184352 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Realizaron una presentación por Folleto Profesional de Crysvita.
Registro aprobado en febrero 2021, la última aprobación fue en marzo de 2026, versión 4 . rectificación.
Consultan si es más fácil corregir o presentar otro folleto.
La versión 3 no considera toda la eliminación.
Saludos
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-24 10:00:00-04 AO005AW2177629 Sujeto Pasivo Ruth Goldsmid DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Empresa Tressa, se autorizo una planta y está en proceso de construcción. Son productos similares, jabones antisépticos, alcohol gel y desnaturalizado.
En formulario de registro ítem 3.
El estudio de estabilidad debe ser en la planta ya construida, porque aún no esta autorizada la planta en la cual se llevará a cabo la fabricación.
Registro de un jabón no le corresponde estabilidad en uso.

saludos
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Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-24 10:00:00-04 AO005AW2173644 Sujeto Pasivo Paula Contreras se justificaron que no se presentaron a la reunión
saludos
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Sujeto Pasivo Natalia Vejares
Sujeto Pasivo Felipe Saavedra
2026-06-24 09:00:00-04 AO005AW2173802 Sujeto Pasivo GONZALO VARAS MARCHANT no se presentaron a la reunión programada.
saludos
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Sujeto Pasivo JUAN PABLO CAVADA GUILLEN
Sujeto Pasivo Tomás Pablo Jordán Díaz
Sujeto Pasivo Paulina Araya Herreraal
Sujeto Pasivo Martin Hackmann Metzler
2026-06-24 08:30:00-04 AO005AW2190752 Sujeto Pasivo Carlos Jiménez esta reunión se realizo el 24062026 junto con la lobby Folio 2190752 en la cual esta la acta
gracias
saludos
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Sujeto Pasivo Francisco Cedeño González
Sujeto Pasivo Dr Miguel Casanovas
Sujeto Pasivo DRA LAURA CONEJERO
Sujeto Pasivo ISABEL FERNANDEZ
Sujeto Pasivo NURIA SINOVAS
Sujeto Pasivo Omar Montero
2026-06-24 08:30:00-04 AO005AW2175876 Sujeto Pasivo Carlos Jiménez DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Cambio de régimen presentado el año pasado en septiembre. Se mando oficio 22062026, solicitando mayores antecedentes.
No venía el convenio de reacondicionamiento. Se enviara correo a Fabiola Kendall.
Saludos
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Sujeto Pasivo Francisco Cedeño González
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-17 11:00:00-04 AO005AW2185125 Sujeto Pasivo GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Consultan sobre aclaración Monkast.
El CPP debe tener formula para proseguir con el trámite.
Se solicita que envíen el CPP de la India.

Saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Macarena Olivos
Sujeto Pasivo Patricio Riveros
2026-06-17 10:30:00-04 AO005AW2177606 Sujeto Pasivo Cristian Espinoza DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Discrepancia en especificaciones de producto terminado Metoxipolietilenglicolepoetina.
Se puede dejar sin efecto las resoluciones , y se ingresará por Gestión Trámite la solicitud. de dejar sin efecto.
En febrero del 2027, la volverían a ingresar.
saludos
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Sujeto Pasivo Jessika Rodriguez
Sujeto Pasivo Cristina Paulina Troncoso Castillo
2026-06-17 10:00:00-04 AO005AW2172942 Sujeto Pasivo Dinka Basic DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Resolución E 5059 año 2025 nuevos desafíos regulatorios tienen problemas para implementar estas nuevas condiciones.
Habla sobre la sigla MP que significa Material Peligroso.
Les complica por el tamaño de lo solicitado en la resolución para ponerlos en sus materiales
Se habal de NIOCH 2024
Esta resolución es para flujo asistencial
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Sujeto Pasivo Maria Gabriela Deriz Salazar
Sujeto Pasivo Josefina Cook
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Javier Padilla
2026-06-17 09:30:00-04 AO005AW2173889 Sujeto Pasivo Felipe Martínez DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Prioridad para cloruro de sodio en irrigación, febrero 2025.
RF2417851, la licitación es en agosto RF2450991, razón por la cual pueden participar en la licitación.
MA2353423 cambio de sitio de fabricación.
se verá la respectiva urgencia.
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Francisca Natalia Díaz Romero
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-17 09:00:00-04 AO005AW2169167 Sujeto Pasivo Denisse Vergara DESARROLLO DE LA REUNIÓNA
AEROLIN LF Aerosol para inhalación 100 mcg dosis Salbutamol, ventolin se llama en otros países producto, formulado con un propelente.
GSK esta comprometido a disminuir en un 90 sus emisiones de carbono.
1. Solicitan modificación del propelente
2. cambio de sitio de fabricación
3. cambio de denominación Fesema Green, se esta proponiendo .
Solicitan una implementación progresiva.
es solo un fabricante por proceso por lo cual debe mantener un solo registro en el sistema
Saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Mireya Viviana Cáceres Soza
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
2026-06-17 08:30:00-04 AO005AW2225999 Sujeto Pasivo Julio Jiménez Desarrollo de la reunión
esta solicitud se vio en lobby 2173782
en la que se publicara el acta
gracias
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Geraldina Gómez
Sujeto Pasivo Verónica Mendel Riveros
2026-06-17 08:30:00-04 AO005AW2173782 Sujeto Pasivo Geraldina Gómez DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Cambio de sitio de manufactura de etinil estradiol dentro del mismo fabricante legal.
Fabricante del API, Zejianq Xianjo Pharmaceutical CD, Ltd.
Xianyao Road cambio sitio actual, tiene acreditación FDA.

Ciclomex están sometidos, mismo API, todos los etinil estradiol son el problema, están pidiendo prioridad.
Se presenta el problema de renovación del salmeterol.
El registro no se presento a tiempo, por el pago .
Semaglutida por producto ordinario junio 2025

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Verónica Mendel Riveros
Sujeto Pasivo Sergio Leon
2026-06-15 15:00:00-04 AO005AW2208946 Sujeto Pasivo María González Se cancela reunión a solicitud de la interesada
informa por correo electrónico
gracias
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Sujeto Pasivo Yrkivaiza Calderón
2026-06-15 09:30:00-04 AO005AW2211402 Sujeto Pasivo Claudia Mejías DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Reunión se cancela por el interesado envió correo electrónico, solicitando se cancele
gracias
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Sujeto Pasivo Eudes Ospino
2026-06-11 09:00:00-04 AO005AW2222437 Sujeto Pasivo Carolina Poblete DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Obentis es una empresa FLUVITRAN
Solicitan prioridad RF2485195 junio 2025.
es un producto para el mal de addison.
Solo faltaría OMA y Validación, se le dará opción y prioridad.
saludos
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Sujeto Pasivo Luis Tudela
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
2026-06-10 12:00:00-04 AO005AW2201966 Sujeto Pasivo Shripad PADGILWAR DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Cenabast puso una licitación de levotiroxina
Se exige que los comprimidos sean fraccionales, se ingreso trámite de 40 y 100, son 4 pruebas como producto terminado, MA 2708610 y MA2708410
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Sujeto Pasivo Jonathan Vásquez
Sujeto Pasivo Francisco Loncón
2026-06-10 11:30:00-04 AO005AW2178224 Sujeto Pasivo Gloria Duarte DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Invitación al piloto Reliance PACMP Multiproducto
armonización de métodos de vanguardia.
Etapa 1
Etapa 2 marzo 2027
Piloto julio 2026 enero 2027
Esto fue realizado por Gazyva
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Sujeto Pasivo Cristian Espinoza
Sujeto Pasivo Jessika Rodriguez
2026-06-10 11:00:00-04 AO005AW2170096 Sujeto Pasivo Alfredo Guevara DESARROLLO DE LA REUNIÓN
2 Admisibilidad de Fexoferadina, se declaran inadmisible, no pasaron por validación de proceso.
Volverán a presentar esta admisibilidad.
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Sujeto Pasivo Verónica Aguila
Sujeto Pasivo CINDY PAULINA HERRERA NAVIA
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
2026-06-10 10:30:00-04 AO005AW2159340 Sujeto Pasivo Gabriela Wildner DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Es una denuncia de calidad.
Gabriela representa a Organon , el registro sanitario es de Exeltis F2791823, es un dispositivo de implante.
Pusieron como producto de referencia a Organon Implanon.
El producto Leonalla tiene un cambio crítico, esto se reingreso el 05 de mayo.

saludos
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Sujeto Pasivo María Mercedes Londoño Casas
Sujeto Pasivo Vanessa Ziebrecht
Sujeto Pasivo Raúl González
2026-06-10 10:00:00-04 AO005AW2167983 Sujeto Pasivo Carmen Cordero DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Consulta sobre Ref. MA2306527 VA2535655,
MA de entresto MA2652089 MA2652031 , por cambio de sitio de fabricación se necesitan urgente.
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Sujeto Pasivo Bernardita Garín
2026-06-10 09:30:00-04 AO005AW2168769 Sujeto Pasivo Daniela Paulsen DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Es un proyecto Regional de Emcure, producto Pertuzumab y su referente es perfecta, fabricado por Roche.
Este proyecto a idea es tener un biosimilar a menor costo en compras públicas.
Droga no cuenta con especificaciones USP
Estudios Clínico, son estudios comparativos
Se esta trabajando a nivel regional.
Chile está alineado con la ICH, se hizo un análisis de riesgo.
El tema de biosimilares se les da prioridad por el Minsal.
Número de lote.
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Sujeto Pasivo Bárbara Desiree Acorinti
Sujeto Pasivo Fernanda Bustamante
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-06-10 09:00:00-04 AO005AW2168753 Sujeto Pasivo Cori Blanco DESARROLLO DE LA REUNIÓN


Se solicito cambio de rotulo de Metamucil y fue rechazado, debe presentar primero Folleto Paciente y debidamente autorizado, de ahí debe presentar el rotulo.
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Sujeto Pasivo Macarena García
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-10 08:30:00-04 AO005AW2163264 Sujeto Pasivo Cori Blanco DESARROLLO DE LA REUNIÓN
El producto Metamucil es un laxante no irritante, ellos desean una subclasificación dentro de la categoría.
El Ministerio toma este tipo de decisiones.
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Sujeto Pasivo Mónica Fernández de Soto
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-04 09:30:00-04 AO005AW2208244 Sujeto Pasivo Manuel Lucero DESARROLO DE LA REUNIÓN
Registro de Exportación de Ely Lily, ocuparan la planta de Andrómaco.
Se le dio No Ha lugar anteriormente.
Tiene la transferencia tecnológica como para que la validación. El estudio de estabilidad debe venir.
Van a tratar de reingresar.

Saludos
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Sujeto Pasivo Marianela Hechem
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-04 08:00:00-04 AO005AW2205262 Sujeto Pasivo Denisse Vergara DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Producto blenrep en sus dos concentraciones.
Etapa de revisión de registro ISP Diciembre 2024, cambio de proceso de registro ordinario enero 2026, presentaron documentos para reliance.
En EMA fue aprobada julio 2025.
Se elige en Inglaterra como agencia de referencia.
Lo que presentan ahora son 5 reportes.
Entrará a grupo de trabajo entre junio y julio.
Preparan información y lo enviarán por correo.
Saludos Cordiales
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Sujeto Pasivo Mireya Viviana Cáceres Soza
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-06-03 12:00:00-04 AO005AW2183641 Sujeto Pasivo Patricia Ximena Bastías Barreau DESARROLLO DE LA REUNIÓN
RF2618772
RF2618764, 25062026 Estos dos productos para el cáncer gástrico Ges 06012026
MT2441306 otro producto oncológico monoterapia en indicación
Sin Registro no pueden incluirlo en las guías clínicas del GES
Serviría el informe de EMA para subirlo a Reliance RF2618772
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Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-06-03 11:30:00-04 AO005AW2174541 Sujeto Pasivo Matías Hidalgo DESARROLLO DE LA REUNIÓN
RF29376 Tirkanib cápsulas 200 mg, consulta sobre rótulo.
Se pondría solamente el Nilotinib e ingresarán resolución rectificación correspondiente.
Dice cápsulas duras y mandará carta en consulta
Saludos
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Sujeto Pasivo Jessica Sanhueza
2026-06-03 11:00:00-04 AO005AW2171096 Sujeto Pasivo Daniela Orellana DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Laboratorio Fleming no alcanzaran a tener registro abril 2025 mayo 2026
5 trámites
RF2457665 adecuado
RF2599708
RF2540696
RF2557878
RF2572321
se verá la prioridad de Bromhexina.

saludos
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Sujeto Pasivo Rahul Bhat
Sujeto Pasivo Jessica Sanhueza
2026-06-03 10:30:00-04 AO005AW2164386 Sujeto Pasivo Manuel Lucero DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Grunethal quiere traer productos a la instalación, son registros de la línea de Elcal.
Permitirían integrar al menos un 60 de los recursos.
Estos registros se presentaron como reingreso en octubre del 2025.
Hay 2 registros listos, y el otro se vera.
MA2240949, cambio de formula, se verá
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Sujeto Pasivo Marianela Hechem
2026-06-03 10:00:00-04 AO005AW2162846 Sujeto Pasivo Rodrigo Banda Los Interesados no se presentaron a la Reunión

gracias
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Sujeto Pasivo Nicolás Ferrari
Sujeto Pasivo Roxana Churruarin
Sujeto Pasivo Lina Olmos
2026-06-03 09:30:00-04 AO005AW2162379 Sujeto Pasivo Macarena García DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Se sometió el Recurso de Vaponasal el 25 de diciembre, se envió todo a Fiscalía el 06.01.2026.
En el área de registro salió positivo, y se encuentra en la actualidad en Fiscalía.
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Cori Blanco
Sujeto Pasivo Victoria Ormazábal Leiva
2026-06-03 08:30:00-04 AO005AW2156825 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Crysvita burosumab importado por sipro, en 3 prestaciones cada vial vale 5000 dólares y lo traen por 5 pacientes.
Solicitan no hacer exención del producto, solo traerían 30 unidades al año.
Vienen sin registro y lo deben reacondicionar con al menos el número de registro.
Enviarán una carta con la presentación del rotulado.
saludos
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Waldo Guzmán
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-28 15:00:00-04 AO005AW2165664 Sujeto Pasivo Dafne Guerra DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Exención de un programa Ministerial XC2677196, fecha de pago 15 abril, es para Levonorgestrel implantes.
Resuelta el 23
042025, con un No Ha Lugar.
Sin esterilidad ni con endotoxinas bacterianas.
Les conviene presentarlos de nuevo antes de un recursos de reposición.
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Sujeto Pasivo María Delgado
Sujeto Pasivo Luiz Meira
Sujeto Pasivo Vicente Muñoz Piwonka
Sujeto Pasivo Amanda Paiva
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-28 08:30:00-04 AO005AW2203680 Sujeto Pasivo Florentina Nadalini DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

Consulta sobre propofol 20 mg de flexing hay 3 lotes de propofol para distribución de Cenabast.
El producto es de procedencia India.
El Laboratorio de Control de Calidad es de Novofarma.
Sin esterilidad viendo toxinas no se puede autorizar, no tiene estándares 1 año para sust relac A y B
No se autoriza lo solicitado

gracias
saludos
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Sujeto Pasivo Oscar Berdichevsky
Sujeto Pasivo Valentín Díaz
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 12:00:00-04 AO005AW2152669 Sujeto Pasivo María Pilar Chicago DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Titular de un producto farmacéutico, consulta por 4 transferencias de registros sanitario,
de Xeomin, está ya fue resuelta, consulta sobre la procedencia de un producto.
saludos
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Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 11:30:00-04 AO005AW2160965 Sujeto Pasivo Javiera Fierro DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Estrategia regulatoria global de Eurofarma
Nueva molécula innovación, etc.
Algunos países autoridades en los que la vía abreviada mixta hibrida esta regulada.
Presentan un proyecto para sus nuevas presentaciones.

saludos
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Sujeto Pasivo Rafael Coutinho Quaresma Pimentel
Sujeto Pasivo Paula Correa
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-27 11:00:00-04 AO005AW2131311 Sujeto Pasivo Andrés González DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Solicita la priorización de Losartan 50 mg, para que salga lo antes posible, no se insistirá en este productos.
saludos
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Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 10:30:00-04 AO005AW2131430 Sujeto Pasivo Geraldina Gómez DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

No se presentaron a la reunión

gracias
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Sujeto Pasivo Francisco Sepulveda
Sujeto Pasivo Daniela Nieto
2026-05-27 09:30:00-04 AO005AW2151607 Sujeto Pasivo Raissa Ramírez Desarrollo de la Reunión

Se cancela a través de correo electrónico enviado por D. Jorge Chávez donde se indica que sus solicitudes ya salieron

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Javiera Flores
2026-05-27 09:00:00-04 AO005AW2153011 Sujeto Pasivo Paulina Alegría DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

3 Modificaciones analíticas el 2024, y necesitan esta 3 aprobaciones lo antes posible, se pueden evaluar entre junio y julio de este año

saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Alejandra Quiros
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-27 08:00:00-04 AO005AW2160895 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Consulta sobre 2 modificaciones Bioequivalencia BF2526703 MA241396 y MA2434342
enviaran correo a Felipe Barrientos

Saludos Cordiales
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Felipe Barrientos
2026-05-07 10:00:00-04 AO005AW2153359 Sujeto Pasivo Luis Del Solar DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Tiempo de tramitación de registros, ver como pueden elaborar.
Consultan el listado de los 5 listados Tkof plus reingreso

saludos
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Sujeto Pasivo Jorge Corral
Sujeto Pasivo Nicolás Donoso Serrano
2026-05-07 10:00:00-04 AO005AW2152615 Sujeto Pasivo Patricio Saavedra DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consultan por No Ha Lugar T2639667 por una denominación de Acido Acetilsalicílico, avance son recomendaciones de la OPS.
Ellos la pusieron en una nueva transferencia N° 6848/25
autorizada desde el 10 de abril.

saludos
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Sujeto Pasivo Felipe Troncoso
Sujeto Pasivo DANIEL GONZALEZ
Sujeto Pasivo Marco Araya
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 09:00:00-04 AO005AW2151948 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por transferencia REF 4564/25 GPS 189/25 y Ref 6164/25, están para proceso de firma y saldrán entre hoy y mañana, se notificara al titular de blau

saludos
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Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 09:00:00-04 AO005AW2147775 Sujeto Pasivo Claudio González Desarrollo de la Reunión:

Se consulta por renovación F26066, para el tratamiento del VIH, de Siron Pharma, Polutergrari 50 mg.
Se priorizará su registro cuando se presente.
Esta en transferencia NO LLEGO
Se presentara como acelerado.
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Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 08:30:00-04 AO005AW2175176 Sujeto Pasivo Cristian Navarrete DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Flufenazina Decanoato presento partículas en suspensión, y denuncias durante 2024.
El fabricante es Ciron Drugs, se realizó la investigación.
Se modifico Folleto Paciente y Profesional de 2025.
Hubo un retiro voluntario por denuncia a la calidad.
El 2025, inspección, después de 8 reclamos se hizo un retiro voluntario.
Difen desistió también de la licitación.
EL producto esta con problemas, debe derivar a Inspecciones y Avisa.
debe tener estabilidad en uso.
gracias
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Jenifer Ovalle
2026-05-06 12:00:00-04 AO005AW2101248 Sujeto Pasivo Maria Luisa Quinteros Valenzuela DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Se trata sobre modificaciones pendientes
Gazyua-Colummi- registro clone MT2434430, se podría incluir por ser oncológico y droga huérfana.
Solicitan agilizar estas indicaciones Obinutozumab para lupus.
Modificación Analítica de oncológicos
enviaran correo
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Sujeto Pasivo Cristian Espinoza
Sujeto Pasivo José Crisóstomo