En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2025-10-29 10:30:00-03 | AO005AW1987973 | Sujeto Pasivo | Constanza Baquedano Larrain | Desarrollo de la reunión: Se gano un Proyecto Fondef, para el producto en cuestión para el tratamiento de la depresión resistente. Es un estudio aleatorio, doble ciego. Pregunta sobre reetiquetado si es en español o en Ingles; debe venir en idioma Español. saludos |
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| 2025-10-29 10:00:00-03 | AO005AW1995572 | Sujeto Pasivo | Francisca Natalia Díaz Romero | DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Solicitud de desabastecimiento, preguntan por Protamina Sulfato por quiebre de stock, ellos solicitan artículo 99° por lo que se resolverá de manera urgente. saluos |
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| 2025-10-29 09:00:00-03 | AO005AW1991552 | Sujeto Pasivo | Maria Alejandra Lira Contreras | DESARROLLO DE LA REUNIÓN. Registro Sanitario de Mounjaro (hacen pequeña presentación), Necesitan urgente las resoluciones para la programación del 2026 Pareeb se esta evaluando y esta avanzando Mounjaro esta dentro de las prioridades, se resolverá durante el mes de noviembre gracias saludos |
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| Sujeto Pasivo | Ignacio Schneeberger | |||||
| 2025-10-29 09:00:00-03 | AO005AW1989596 | Sujeto Pasivo | Axel Garrido | DESARROLLO DE LA REUNIÓN. Referencia RF255159 producto Opdivo SC 600 mg Solución Inyectable ingreso por reliance. Este producto esta registrado desde el 2015 y se le agrego otro ingrediente. EMA lo aprobó en mayo de 2026. Esta en Ley Ricarte Soto Se recibió admisibilidad el 2025. Se presento a registro en septiembre. Se solicita que pidan reunión la segunda quincena de enero 2026. gracias saludos |
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| 2025-10-22 11:00:00-03 | AO005AW1987809 | Sujeto Pasivo | Claudia Mejías | DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Producto Metalyse Liofilizado para solución Inyectable 5000, para accidente vascular fue presentado por registro abreviado; en noviembre 2024, entro a piloto de Reliance. Este producto esta siendo evaluado y aprobado. El Folleto saldrá aprobado con formato EMA Saludos |
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| Sujeto Pasivo | Eudes Ospino | |||||
| 2025-10-22 10:00:00-03 | AO005AW1986948 | Sujeto Pasivo | Andrea Abascal | DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Estudio Clínico Fase 0, en un proceso de diagnostico. Este estudio debe cumplir con todos los requerimientos, es una molécula que busca marcar tumores. Está fase no esta tipificada, menor cantidad de voluntarios ya que es anterior a la Fase I. En conclusión Fase 0 debe cumplir con todos los requisitos. Saludos Cordiales |
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| Sujeto Pasivo | Andrés Sepúlveda | |||||
| 2025-10-22 09:00:00-03 | AO005AW1985301 | Sujeto Pasivo | monica reyes nuñez | DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Rapilog y Rapilog consulta por salida de estos registros, están aprobados, solo falta hacer resolución y anexos, este producto fue evaluado por Reliance. Si se necesita algo se solicitará vía email. Liraglutide ingresada el 3/05/2025 consulta por estos 2 registros ingresados, el otro el 26/05/2025 (son sintéticos) Las nuevas solicitudes de reliance deberían entrar por el 2026. Gastrokin se reclasifico como producto nuevo (solicita bioequivalencia). Debe revisarse la admisibilidad Saludos |
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