En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-05-12 16:30:00-04 | AO001AW2179301 | Sujeto Pasivo | Fernando Rojas | Solicitud de apoyo para impartir una instrucción que permita al Instituto de Salud Pública ISP priorizar la evaluación y eventual autorización de importación excepcional en relación con los registros con número de referencia RF2577632 y RF2577477 correspondientes al producto JASCAYD cuyo principio activo es nerandomilast medicamento que ya cuenta con aprobación y se encuentra disponible en Estados Unidos y China. Resumen de Reunión de Lobby Tema Fibrosis Pulmonar Solicitud de apoyo para priorización del registro sanitario de nerandomilast ante el ISP. Fecha del lobby 12 de mayo de 2026 Hora de inicio 1635 horas Participantes Por Boehringer Ingelheim Nataly Van de Wyngard, Market Access Manager Químico Farmacéutico. Claudia Mejías, Directora Técnica y Gerencia de Asuntos Técnicos, Regulatorios, Calidad y Farmacovigilancia Químico Farmacéutico. Fernando Rojas, Jefe de Acceso y Asuntos de Salud Ingeniero. Por el Ministerio de Salud Fabiola Rosso, Jefa de la Secretaría Técnica GES, Subsecretaría de Salud Pública. Natalia Burattini Fredes, Departamento de Enfermedades No Transmisibles. Carolina Neira Ojeda, Jefa del Departamento de Enfermedades No Transmisibles participa durante la segunda parte de la reunión. Principales temas abordados 1. Situación de la fibrosis pulmonar en Chile Boehringer Ingelheim presentó antecedentes epidemiológicos que muestran que la fibrosis pulmonar idiopática y la fibrosis pulmonar progresiva constituyen un problema creciente de salud pública, caracterizado por alta mortalidad, importante pérdida de años de vida saludables, aumento proyectado de la carga de enfermedad debido al envejecimiento poblacional , baja cobertura de tratamiento, estimándose que sólo cerca del 5 de los pacientes recibe terapia específica. Asimismo, se destacó que la enfermedad continúa siendo subdiagnosticada y subpriorizada, pese a su elevada carga sanitaria. 2. Presentación del nuevo medicamento nerandomilast La empresa presentó los antecedentes clínicos del medicamento Nerandomilás, actualmente en evaluación por el Instituto de Salud Pública. Se indicó que fue aprobado por la FDA y por la autoridad regulatoria china, se encuentra en proceso de evaluación por la EMA, corresponde al primer avance terapéutico relevante en más de diez años para fibrosis pulmonar los estudios clínicos demostraron reducción en la progresión de la enfermedad, mejor tolerabilidad y mejor adherencia respecto de las terapias disponibles. 3. Solicitud realizada al Ministerio Boehringer solicitó al Ministerio de Salud apoyar una gestión ante el ISP para priorizar la evaluación del registro sanitario del medicamento o evaluar una autorización excepcional de uso mientras se completa el proceso regulatorio. La solicitud se fundamentó en la elevada carga de enfermedad, la ausencia de alternativas suficientes y la existencia de evidencia clínica favorable. 4. Posición del Ministerio de Salud, Desde la Secretaría Técnica GES se explicó que mientras el medicamento no cuente con registro sanitario, no puede ser evaluado para incorporación al GES, el Departamento GES no tiene competencias para solicitar formalmente al ISP acelerar registros sanitarios, una vez obtenido el registro, existe interés en analizar el medicamento y sus condiciones de incorporación, incluyendo aspectos comerciales. Por otra parte, desde el Departamento de Enfermedades No Transmisibles se manifestó disposición a estudiar la posibilidad de enviar un oficio al ISP solicitando revisar la priorización del registro, siempre que existan antecedentes técnicos suficientes que justifiquen dicha gestión. También se señaló que una comunicación de este tipo no garantiza una priorización por parte del ISP, dado que existen experiencias previas en las que ello no ocurrió. 5. Antecedentes técnicos solicitados. Durante la reunión se solicitó a Boehringer complementar la información con resultados detallados de eficacia y seguridad información sobre los desenlaces clínicos secundarios, estimación de costos del tratamiento, fuentes metodológicas de los estudios epidemiológicos presentados, antecedentes del ingreso del expediente al ISP fecha, folio y estado de tramitación. Acuerdos 1. Boehringer Ingelheim enviará al Ministerio de Salud la presentación utilizada en la reunión los estudios de carga de enfermedad publicaciones científicas sobre nerandomilast antecedentes regulatorios del proceso de registro información del expediente ingresado al ISP fecha y número de folio. 2. El Departamento de Enfermedades No Transmisibles evaluará, junto a su jefatura, la factibilidad de emitir un oficio dirigido al ISP solicitando considerar la priorización del registro sanitario, utilizando los antecedentes técnicos proporcionados por la empresa. 3. Boehringer solicitará una nueva reunión de lobby, de una hora de duración, para presentar con mayor profundidad los estudios nacionales de carga de enfermedad y desempeño del sistema de salud asociados a fibrosis pulmonar. 4. Una vez obtenido el registro sanitario, la empresa podrá solicitar una nueva reunión con la Secretaría Técnica GES para analizar eventuales mecanismos de financiamiento, acuerdos de riesgo compartido y aspectos relacionados con una futura evaluación para cobertura. Conclusión La reunión tuvo como propósito principal presentar la magnitud de la fibrosis pulmonar en Chile y solicitar apoyo institucional para acelerar el proceso de registro sanitario de nerandomilast . El Ministerio manifestó interés en la problemática y reconoció la relevancia sanitaria de la enfermedad sin embargo, precisó que la incorporación del medicamento a procesos de evaluación para cobertura requiere previamente contar con registro sanitario. Como resultado, se acordó el envío de antecedentes técnicos adicionales, la evaluación interna de un eventual oficio al ISP por parte del Departamento de Enfermedades No Transmisibles y la realización de una futura reunión para profundizar la evidencia epidemiológica y económica disponible. |
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| Sujeto Pasivo | Nathaly Van De Wyngard | |||||
| 2026-04-13 14:30:00-04 | AO001AW2145248 | Sujeto Pasivo | José Cárdenas | Reunión Ley de Lobby Laboratorio Chile Fecha 13 de abril de 2026 Duración 31 minutos Asisten Marcela Rivera DIVAP Ximena Neculhueque DIPRECE Carolina Neira DIPRECE Objetivo de la reunión Representantes de Laboratorio Chile expusieron al Ministerio de Salud las dificultades regulatorias que enfrentan para registrar en Chile una semaglutida genérica producida en Argentina, solicitando apoyo institucional para revisar el criterio regulatorio aplicado por el Instituto de Salud Pública ISP, con el fin de facilitar el ingreso de genéricos y aumentar la competencia en el mercado. Principales temas abordados 1. Ingreso de semaglutida genérica al mercado chileno laboratorio Chile informó que busca comercializar una semaglutida genérica fabricada por el laboratorio Argentina, la cual ya cuenta con autorización de la autoridad regulatoria argentina ANMAT. Señalaron que esperan ofrecer un medicamento con un precio aproximadamente 50 inferior al actualmente disponible en el mercado chileno, con potenciales reducciones adicionales en compras públicas a través de CENABAST. 2. Barrera regulatoria identificada El principal obstáculo expuesto corresponde a que el ISP clasifica la semaglutida como producto biológico, mientras que, según lo señalado por el laboratorio, las principales agencias regulatorias internacionales FDA, EMA, ANMAT, entre otras la consideran un péptido sintético. De acuerdo con esta clasificación, el ISP exige requisitos propios de un biosimilar, incluyendo estudios de comparabilidad clínica, lo que, según el laboratorio, dificulta o imposibilita el ingreso de genéricos al mercado chileno. 3. Impacto para el acceso a tratamientos. Se destacó que mantener esta interpretación regulatoria podría retrasar el ingreso de múltiples genéricos de agonistas GLP1 semaglutida, liraglutida y otros, limitando la competencia y manteniendo elevados los precios de estos medicamentos para obesidad y diabetes. 4. Consideraciones técnicas y de compras públicas Durante la conversación también se discutieron aspectos relacionados con la equivalencia terapéutica del producto la presentación farmacéutica jeringas prellenadas versus dispositivos tipo pen eventuales barreras en futuras licitaciones de CENABAST si las especificaciones técnicas favorecen únicamente determinadas presentaciones comerciales la importancia de que los futuros genéricos puedan ser considerados equivalentes terapéuticos para facilitar su utilización clínica y adquisición pública. Acuerdos adoptados 1. Laboratorio Chile enviará al Ministerio de Salud toda la documentación técnica utilizada en sus presentaciones al ISP, incluyendo la evidencia regulatoria internacional y los antecedentes elaborados por el fabricante argentino. 2. El Departamento de Enfermedades No Transmisibles analizará los antecedentes junto con otras áreas técnicas del Ministerio, incluyendo la División de Atención Primaria y el área farmacéutica correspondiente, para evaluar posibles acciones institucionales. 3. Se evaluará la elaboración de un oficio dirigido al ISP, con un enfoque general y basado en evidencia científica internacional, solicitando revisar el criterio regulatorio aplicado a los agonistas GLP1, sin referirse a un laboratorio o producto específico, favoreciendo condiciones que promuevan la competencia. 4. El Ministerio consultará a expertos técnicos que asesoran en esta materia para fortalecer el análisis de la evidencia y respaldar una eventual comunicación con el ISP. 5. Se mantendrá seguimiento del tema, quedando abierta la posibilidad de realizar una nueva reunión de lobby una vez revisados los antecedentes y definidas las acciones del Ministerio. Conclusión. La reunión permitió conocer los argumentos regulatorios presentados por Laboratorio Chile respecto al registro de semaglutida genérica y sus implicancias para el acceso a tratamientos de obesidad y diabetes. Desde el Ministerio se manifestó interés en revisar técnicamente los antecedentes, considerando que una mayor competencia podría contribuir a mejorar el acceso y reducir costos para el sistema de salud, resguardando que cualquier gestión se fundamente en evidencia científica y tenga un alcance general aplicable a todos los potenciales oferentes. |
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| Sujeto Pasivo | Jorge Hubner | |||||
| 2026-04-13 11:30:00-04 | AO001AW2132532 | Sujeto Pasivo | Ricardo Antonio Jorquera Nuñez | Presentar un proyecto de investigación presentado a CORFO para tener visión ministerial sobre este. Asisten por parte de MINSAL Esteban Varas DIPOL Carolina Neira DIPRECE Se espera 10 minutos No asisten Se reagendara |
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| Sujeto Pasivo | Max Luis Dollmann Carmona | |||||
| Sujeto Pasivo | Melanie Paccot | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Feijoo | |||||
| Sujeto Pasivo | Guillermo Droppelman | |||||
| 2026-04-13 09:30:00-04 | AO001AW2127707 | Sujeto Pasivo | Carlos Ponce | Levantar un programa de seguimiento a pacientes crónicos diabéticos a través de dsipositivos glucómetro y su integración a una plataforma tecnológica que permite dar el seguimiento al paciente por parte del médico de manera remota y en tiempo real. Reunion de Lobby 13 de abril 9 30 hrs Asisten Ximena Neculhueque Depto ENT DIPRECE Carolina Neira Depto ENT DIPRECE Lobbista presenta seguimiento telematico para personas con diabetes mellitus a traves de glucomentos bluetooth donde los resultados obtenidos son interpretados por la IA y genera orientaciones para el paciente . Manifiesta que plataforma se puede integrar en diferentes sistemas y que la proteccion de datos tiene estandar europeos . Se puede entregar los datos segun el nivel de acceso del gestor. Acuerdos Se recomienda presentar iniciativa a Salud Digital , recalcando la protección de datos , la factibilidad de integración con otras plataformas y que el monitor el cual recoge los resultados se encuentra validado y su valor es accesible . |
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| 2026-03-03 11:00:00-03 | AO001AW2054545 | Sujeto Pasivo | Loreto de Lourdes Pineiro Rios | Conocer el razonamiento para exigir el cumplimiento de determinada validación de glucómetros, imposibilitando la participación en Mercado Público de los No validados. Audiencia de Lobby el día 03/03/2026 a las 11 AM Asisten Carolina Neira Jefa Depto ENT Ximena Neculhueque , profesional asesor Depto ENT Marcela Rivera, profesional DIVAP Se espera 12 minutos no acuden a audiencia |
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| 2026-02-26 09:30:00-03 | AO001AW2086570 | Sujeto Pasivo | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Solicitamos audiencia para informar y dialogar sobre el ingreso ante el Instituto de Salud Pública ISP de las solicitudes de registro sanitario de Selfix solución inyectable semaglutida en tres presentaciones RF2601857 025 mgdosis RF2602684 050 mgdosis y RF2603312 1 mgdosis. La admisibilidad de las solicitudes fue solicitada y corresponden a una presentación efectuada el 10dic2025. Asisten por parte de Minsal Carolina Neira , jefe del Depto ENT Ximena Neculhueque, profesional asesor Depto ENT María Francisca López, profesional asesor Depto ENT Asistente Lab Chile Marcelo Viscay LISELOTTE RODRIGUEZ Desarrollo Se sostiene reunión , se presenta biosimilar de semaglitide (Selfix) en sus tres presentaciones , se expone composición , estructura de la molécula . Se menciona que se esta solicitando registro ISP con la indicación "para tratamiento de obesidad". Aún a la espera de el. Se solicita por parte de laboratorio Chile respaldo ministerial en relación a carta , mail a ISP manifestando la importancia de acelerar proceso de registe justificando el impacto sanitario y la libre competencia Refiere LabChile que el precio seria de un 20 a 30 % más bajo del costo que se esta vendiendo al sistema publico del medicamento de referencia. Si se obtiene registro durante mes de marzo el producto podría estar disponible en junio 2026 Se comenta la importancia de dar énfasis que el tratamiento farmacológico de la obesidad es uno de los pilares de la mirada integral que se debe tener. Acuerdos Se indagara como relevar la importancia de acelerar el proceso de registro ISP , por parte del Ministerio. |
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| Sujeto Pasivo | LISELOTTE BECKER RODRIGUEZ | |||||
| 2026-02-17 11:00:00-03 | AO001AW2079519 | Sujeto Pasivo | Gustavo Moreno | En el marco de una recomendación de la Oficina Secretaría Técnica GES agradeceríamos nos diera una audiencia para conocer los lineamientos que posee el Ministerio de Salud para el proceso de implementación de la última modificación del Decreto GES relativo a la tratamientos para enfermedad renal crónica. Muchas gracias Asisten desde Minsal Carolina Neira Jefa Depto ENT Carla Hernández profesional asesor depto ENT Daniela Rivas Secretaria técnica GES La reunión, solicitada a través de la Ley de Lobby, se realizó el 17 de febrero de 2026 entre representantes del Ministerio de Salud —Departamento de Enfermedades No Transmisibles (DIPRECE) y equipo GES— y ejecutivos de Vantive Laboratorios, empresa proveedora de diálisis peritoneal en Chile . La empresa expuso su interés en dialogar sobre la reciente actualización del Decreto GES que refuerza la diálisis peritoneal como alternativa priorizada dentro de las terapias de sustitución renal para personas con enfermedad renal crónica. Manifestaron su disposición a apoyar el proceso de implementación mediante actividades de capacitación clínica y administrativa, así como el desarrollo de encuentros técnicos y estudios de economía de la salud orientados a demostrar el impacto presupuestario y clínico de esta modalidad terapéutica. Desde el Ministerio se aclaró que la incorporación de la diálisis peritoneal no constituye una indicación nueva, sino una precisión normativa destinada a fortalecer su visibilidad y cumplimiento, enfatizando que la implementación operativa depende principalmente de la Subsecretaría de Redes Asistenciales y de la gestión autónoma de los servicios de salud y hospitales. Se destacó que el avance será progresivo, considerando brechas en capacitación e instalación de capacidades técnicas, especialmente en formación de equipos y procedimientos como la instalación de catéter. Asimismo, se indicó que cualquier participación ministerial en actividades organizadas por la industria deberá ajustarse a los lineamientos que establezca la nueva autoridad, solicitando el envío formal de invitaciones con descripción precisa de objetivos y modalidad de participación. |
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| 2026-01-06 15:30:00-03 | AO001AW2040026 | Sujeto Pasivo | Luz María Alvarez | Presentación de los resultados de la iniciativa Angels y trabajo realizado en Chile este 2025 y presentar el plan de trabajo del 2026 de esta iniciativa | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Rodrigo Campos | |||||
| 2026-01-06 15:00:00-03 | AO001AW2001164 | Sujeto Pasivo | Sandra Pino | Asiste desde MINSAL Carolina Neira Jefa Depto ENT Irving Santos (se excusa) En la reunión sostenida bajo Ley de Lobby, Boehringer Ingelheim presentó los avances de la iniciativa internacional Angels para mejorar la atención del accidente cerebrovascular (ACV) en Chile, destacando sus tres pilares: fortalecimiento institucional y hospitalario, capacitación continua de equipos clínicos y prehospitalarios, y educación comunitaria a través del programa “Héroes” en escolares . Se expusieron resultados 2025, incluyendo aumento de centros preparados, certificaciones internacionales avaladas por la World Stroke Organization, uso de la plataforma RES-Q para monitoreo de indicadores como tiempo puerta-aguja, y expansión de regiones “Angels” con metas al 2030. Desde el Ministerio se valoró la iniciativa y se sugirió gestionar, tras el cambio de autoridades en marzo, una reunión con la División de Gestión de Redes Asistenciales para evaluar su eventual adopción institucional y explorar interoperabilidad de datos, además de impulsar el componente educativo a través de la Asociación Chilena de Municipalidades y posibles patrocinios ministeriales. |
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| Sujeto Pasivo | MARIA SOL PLAMENATZ | |||||