Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Reunión Ley de Lobby Laboratorio Chile<br /> Fecha 13 de abril de 2026<br /> Duración 31 minutos<br /> Asisten <br /> Marcela Rivera DIVAP<br /> Ximena Neculhueque DIPRECE<br /> Carolina Neira DIPRECE<br /> <br /> Objetivo de la reunión<br /> Representantes de Laboratorio Chile expusieron al Ministerio de Salud las dificultades regulatorias que enfrentan para registrar en Chile una semaglutida genérica producida en Argentina, solicitando apoyo institucional para revisar el criterio regulatorio aplicado por el Instituto de Salud Pública ISP, con el fin de facilitar el ingreso de genéricos y aumentar la competencia en el mercado. <br /> Principales temas abordados<br /> 1. Ingreso de semaglutida genérica al mercado chileno laboratorio Chile informó que busca comercializar una semaglutida genérica fabricada por el laboratorio Argentina, la cual ya cuenta con autorización de la autoridad regulatoria argentina ANMAT. Señalaron que esperan ofrecer un medicamento con un precio aproximadamente 50 inferior al actualmente disponible en el mercado chileno, con potenciales reducciones adicionales en compras públicas a través de CENABAST. <br /> <br /> 2. Barrera regulatoria identificada El principal obstáculo expuesto corresponde a que el ISP clasifica la semaglutida como producto biológico, mientras que, según lo señalado por el laboratorio, las principales agencias regulatorias internacionales FDA, EMA, ANMAT, entre otras la consideran un péptido sintético.<br /> <br /> De acuerdo con esta clasificación, el ISP exige requisitos propios de un biosimilar, incluyendo estudios de comparabilidad clínica, lo que, según el laboratorio, dificulta o imposibilita el ingreso de genéricos al mercado chileno. <br /> <br /> 3. Impacto para el acceso a tratamientos. Se destacó que mantener esta interpretación regulatoria podría retrasar el ingreso de múltiples genéricos de agonistas GLP1 semaglutida, liraglutida y otros, limitando la competencia y manteniendo elevados los precios de estos medicamentos para obesidad y diabetes. <br /> <br /> 4. Consideraciones técnicas y de compras públicas<br /> <br /> Durante la conversación también se discutieron aspectos relacionados con<br /> <br /> la equivalencia terapéutica del producto<br /> la presentación farmacéutica jeringas prellenadas versus dispositivos tipo pen<br /> eventuales barreras en futuras licitaciones de CENABAST si las especificaciones técnicas favorecen únicamente determinadas presentaciones comerciales<br /> la importancia de que los futuros genéricos puedan ser considerados equivalentes terapéuticos para facilitar su utilización clínica y adquisición pública. <br /> <br /> Acuerdos adoptados<br /> 1. Laboratorio Chile enviará al Ministerio de Salud toda la documentación técnica utilizada en sus presentaciones al ISP, incluyendo la evidencia regulatoria internacional y los antecedentes elaborados por el fabricante argentino. <br /> 2. El Departamento de Enfermedades No Transmisibles analizará los antecedentes junto con otras áreas técnicas del Ministerio, incluyendo la División de Atención Primaria y el área farmacéutica correspondiente, para evaluar posibles acciones institucionales. <br /> 3. Se evaluará la elaboración de un oficio dirigido al ISP, con un enfoque general y basado en evidencia científica internacional, solicitando revisar el criterio regulatorio aplicado a los agonistas GLP1, sin referirse a un laboratorio o producto específico, favoreciendo condiciones que promuevan la competencia. <br /> 4. El Ministerio consultará a expertos técnicos que asesoran en esta materia para fortalecer el análisis de la evidencia y respaldar una eventual comunicación con el ISP. <br /> 5. Se mantendrá seguimiento del tema, quedando abierta la posibilidad de realizar una nueva reunión de lobby una vez revisados los antecedentes y definidas las acciones del Ministerio. <br /> Conclusión. La reunión permitió conocer los argumentos regulatorios presentados por Laboratorio Chile respecto al registro de semaglutida genérica y sus implicancias para el acceso a tratamientos de obesidad y diabetes. Desde el Ministerio se manifestó interés en revisar técnicamente los antecedentes, considerando que una mayor competencia podría contribuir a mejorar el acceso y reducir costos para el sistema de salud, resguardando que cualquier gestión se fundamente en evidencia científica y tenga un alcance general aplicable a todos los potenciales oferentes.