Audiencias - Año 2026 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2026-02-18 11:45:00-03 AO005AW2092946 Sujeto Pasivo Fabián Capdeville DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Consultan por Dabigatran cápsulas con recubrimiento y Emetix 4 mg RF2558430 02/10/2025.
Se solicita que no en una ley de lobby no se pueda preguntar por todo.

saludos
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2026-02-18 11:30:00-03 AO005AW2086135 Sujeto Pasivo Osvaldo Jopia DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consultan Período de Eficacia que salió de 24 meses, los equipos la gente, todo se cambio de la planta. Es un cambio tipo III, si adjuntaron la transferencia tecnológica.
Mandarán un correo a Jorge Chávez

saludos
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Sujeto Pasivo Maciel Aymara Cuevas Inzunza
Sujeto Pasivo Luz Nuñez
2026-02-18 10:30:00-03 AO005AW2077778 Sujeto Pasivo Sebastián Sánchez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Se trata de un reingreso de diclofenaco Vitafarma RF2246865, ingresado el 2023 y rechazado el 2024
denegado el 13/01/2026, RF2070071/23 tenia una formula presentada diferente
Presentaron un recurso de reposición 02/02/2026
francisca.miqryk@vitafarma.cl
saludos
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Sujeto Pasivo Francisca Migryk
2026-02-18 09:30:00-03 AO005AW2080255 Sujeto Pasivo Eugenio Salinas DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
No se realiza reunión ya que los interesados no se presentarón
gracias
saludos
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Sujeto Pasivo gonzalo leon
Sujeto Pasivo mauricio Perez
2026-02-18 09:30:00-03 AO005AW2078965 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
RF2586087 Metotrexato
RF2612205 Vincristina
Estos fueron revisados por admisibilidad
Ya pasaron a Registro, están en canasta Cenabast.
La alternativa se demuestra si hay desabastecimiento.
saludos
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Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
2026-02-11 11:45:00-03 AO005AW2078382 Sujeto Pasivo Guei Pin Sun DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Laboratorios Sandoz, es para una solicitud de autorización del trámite Hyrimoz, el producto es de Colombia.
Solicitan ampliación de procedencia.
Se necesita ML2624695, se envió mayor información y fue enviado el día de ayer.

saludos
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Sujeto Pasivo Ernesto Trejos Vargas
2026-02-11 11:30:00-03 AO005AW2077545 Sujeto Pasivo David Alejandro Diaz Riquelme DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Los interesados no se presentaron a la reunión solicitada

gracias
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2026-02-11 10:30:00-03 AO005AW2065278 Sujeto Pasivo Fernando González DESARROLLO DE LA REUNIÓN

De Labvitalis S.A. son todos inyectables traslado de plantas, se presentaron 16 plantas.
Son trámites manuales, los documentos enviados fueron dados.
Es traslado de planta.

Saludos
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Sujeto Pasivo Elizabeth Musiet
Sujeto Pasivo Esteban Lizarazo Lizarazo
2026-02-11 10:00:00-03 AO005AW2073345 Sujeto Pasivo JUAN ANTONIO ARELLANO MANAN DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Preguntan por Folletos Pacientes y Profesional
Salió con una dirección antigua.
Sometieron una Resolución por error del ISP: RR la enviará por correo.
También hubo un error en problemas hepáticos.
Saludos
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Sujeto Pasivo DENISE BONAMICI
Sujeto Pasivo ALINE ORFAO
2026-02-11 09:30:00-03 AO005AW2073742 Sujeto Pasivo Viviana Lips DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
El fabricante Italiano proveedor tenia 2 presentaciones en su lugar. Son de Biofactor.
Según ellos no se registro la forma liquida que no requiere cadena de frio, registro sanitario B- 1955/21.
Se debe registrar como nuevo producto, debe ser presentado con la nueva forma biológica.

saludos
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Sujeto Pasivo Luis DeAngelis
Sujeto Pasivo Yanara Garrido
Sujeto Pasivo Andres Beherens
2026-02-11 09:00:00-03 AO005AW2057408 Sujeto Pasivo Javiera Jara DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Presentación de nuevo Gerente General
Presentan prioridad en aprobación de trámites MA del producto Wegovy, la OMS lo ingreso al listado de medicamentos esenciales.
Consulta por modificaciones Wegovy MA2338544, MA2338548, MA2338545, MA2338543, MA2338515.
Se requiere para el lanzamiento de Wegovy.
Saludos
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Sujeto Pasivo jocelyn cancino
Sujeto Pasivo Domenico Forte
2026-02-04 12:00:00-03 AO005AW2057128 Sujeto Pasivo Natalia Ines Olguin Morales DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Consulta sobre prioridades y las enviara al correo ya que la unidad de modificaciones las vera.
Consulta por atraso de insumos de ellos.
Se autoriza el plazo de 6 meses a partir de este reunión de lobby para implementarlo. (Ivarex crema y osteoker), son las resoluciones 5023/25 y la otra osteocker es la
resolución 11046/25.

Saludos
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Sujeto Pasivo carolina Aravena Ibarra
2026-02-04 11:30:00-03 AO005AW2080013 Sujeto Pasivo NATALIA VEJARES DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Referencia MT84431216 se presento el Recurso a Minsal.
Se reevaluara la publicidad la próxima semana en la respectiva comisión.

Saludos
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2026-02-04 11:00:00-03 AO005AW2058982 Sujeto Pasivo Marianela Muñoz DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Dudas de la Guía Moval en acondicionamiento primarios que son equivalentes terapéuticos.
Consultan si es necesario presentar este trámite ya que les da también problemas en líquidos.
Deben cumplirlo como esta descrito en la Guía Moval.

Saludos
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Sujeto Pasivo Carla Aliaga Crespillo
Sujeto Pasivo Juan carlos Becerra Flores
2026-02-04 10:30:00-03 AO005AW2079369 Sujeto Pasivo Nicolás Mitre Saba DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Habla sobre estudios clínicos en oncología, y el Sponsor no había conseguido la droga.
Ellos desean importar y consultar si el sponsor los debe mandatar e el Centro de Investigación puede autorizarlos.
Se puede autorizar esto y una parte la vería Comercio Exterior.

Saludos
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2026-02-04 10:00:00-03 AO005AW2075831 Sujeto Pasivo Marcela Fernandez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Baxter habla sobre implementación y lineamientos de exigencias para el rotulado de medicamentos de alto riesgo, y están atrasados por la implementación la carta fue enviada por gestión documental.

saludos
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Sujeto Pasivo Erika Aguirre
2026-02-04 09:30:00-03 AO005AW2078825 Sujeto Pasivo Daniela Alejandra Orellana Pino DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Aclaración de puntos de término probatorio, aspectos de calidad para el registro RF2557881.

Saludos
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2026-01-28 11:00:00-03 AO005AW2066111 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Nueva Indicación de Opdivo, MT2531787 y MT2531797
consultan por urgencia presentadas el 08 abril del 2025, para cáncer de clon retal

saludos
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2026-01-28 10:30:00-03 AO005AW2063859 Sujeto Pasivo Carolina Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consulta por trámite RF2492632, por reliance, para someterlo según la agencia.
(11.06.2025), se priorizará la evaluación vía reliance.

saludos
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2026-01-28 10:00:00-03 AO005AW2063349 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Blineyro Liofilizado concentrado perfusión, ampliación de laboratorio de fabricante.
04 de diciembre ingresan por la OIRS la consulta.
La resolución estará la otra semana MA2366425.

Saludos
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Sujeto Pasivo Ignacio Schneeberger
2026-01-28 09:30:00-03 AO005AW2063742 Sujeto Pasivo Viviana Neuenschwander DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por trámite presentado el 2024, llego el respectivo Termino Probatorio, se reevaluara la decisión

gracias
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2026-01-26 11:00:00-03 AO005AW2038717 Sujeto Pasivo Ricardo ANDAUR DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Registros Oncológicos del 2025, algunos fueron autorizados por emergencia.
Preguntan por registros del periodo del hackeo, pero ya se solicito los antecedentes al titular, el cual a la fecha no los han enviado.

saludos
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2026-01-26 10:30:00-03 AO005AW2049902 Sujeto Pasivo GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

De Laboratorio Pasteur preguntan por registro del producto Adocib Comprimidos Recubiertos, presentaron Recurso, están en reingreso de producto se retrotrae, el trámite y se espera ver en tabla el producto este viernes 29.

Saludos
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Sujeto Pasivo Macarena Olivos
2026-01-26 10:00:00-03 AO005AW2070101 Sujeto Pasivo Jose Eduardo Ferrer Ferran DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Es sobre el producto Synacthen Solución Inyectable 025 mg x 1 mL, y su control de calidad.
Se cambiaran de Laboratorios a ML y se hizo un programa, fabricado en Francia.
No pueden hacer el Control de Calidad se enviara acta a Jorge Canales Jefe Depto. ANAMED.

Saludos
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Sujeto Pasivo Luis Alfaro
Sujeto Pasivo Maria Soledad Ríos
2026-01-26 09:30:00-03 AO005AW2063582 Sujeto Pasivo Pablo Chávez DESAROLLO DE LA REUNIÓN.
Consulta por registro producto soluvit que fue ingresado en febrero del 2025,
Se le dará prioridad , ya que lo necesitan con urgencia
saludos
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2026-01-21 11:00:00-03 AO005AW2068372 Sujeto Pasivo Yanina verdier DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Preguntan por enmienda y tardanza de aprobación.
Proponen un reliance de Estudios Clínicos ya que antes demoraban 35 días.
Piden 2 Estudios Clínicos Urgentes.
Tienen un total de estudios presentados aún sin resolver.

Saludos
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2026-01-21 10:30:00-03 AO005AW2059152 Sujeto Pasivo Andrea Burgos DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Ellos desean solicitar un estudio plataforma, se cambio la estrategia de sometimiento.
Consultaran por el Estudio Clínico y el Sub estudio.

gracias
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2026-01-21 10:00:00-03 AO005AW2062221 Sujeto Pasivo JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

En octubre del 2025, se indica que debe reingresar los trámites. Este productos quedo clasificado como péptido sintético
gracias
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2026-01-21 09:30:00-03 AO005AW2061771 Sujeto Pasivo Maroun Khoury DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Cells for Cells S.A., implementación de requisitos GMP en Terapia Celular - Norma ISP- 21/01/2026
El 2024 hubo una revisión técnica 2024 y explican las mejoras que habido teniendo.
Lo primero es la revisión de planos.

gracias
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Sujeto Pasivo Diego Segura Cáceres
Sujeto Pasivo Diego Castro
Sujeto Pasivo Eliseo Parra
Sujeto Pasivo Camila Cornejo
2026-01-21 09:00:00-03 AO005AW2059743 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Se solicita reunión de no ha lugar, para el producto Glutixa Solución Inyectable 4 mg/ 3mL
Hubo un problema de Estudios Clínicos.
saludos
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Sujeto Pasivo Leonardo Clemente Ribeiro
2026-01-14 11:30:00-03 AO005AW2057312 Sujeto Pasivo Claudia Arancibia DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Hablan sobre renovaciones atrasadas a nivel de importación, no se puede entrar al país enviarán un listado de pendientes que ya fue enviado
gracias
saludos cordiales
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2026-01-14 11:00:00-03 AO005AW2056704 Sujeto Pasivo Gerardo Sánchez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Reunión tiene por propósito RK235589524 colágeno, esta aprobado como suplemento.
No fue considerado como suplemento.
Se puso un recurso de reposición y fue denegado.
Se presentarán como Asociación Alinsa.

gracias
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Álvaro Villa
Sujeto Pasivo Carmen Rodríguez
2026-01-14 10:30:00-03 AO005AW2058564 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consultan por producto RF2551593, para que participen por reliance, la admisibilidad esta aprobada hay un cambio de vía de administración

gracias
saludos cordiales
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2026-01-14 10:00:00-03 AO005AW2057368 Sujeto Pasivo Jessica Aranda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Actualización de Vacuna Moderna desde Adium transferencia de Celnova Chile SPA, esa es la consulta
La vacuna es la Spikevax LP8-1, Someterán el registro.
Transferencia N° 167/25.
Han habido además otras modificaciones a la Vacuna.

gracias
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo Urimara Argotti
Sujeto Pasivo Monica Labadie
Sujeto Pasivo Laura Ciciliani
2026-01-07 11:30:00-03 AO005AW2053577 Sujeto Pasivo Herman Mejías Desarrollo de la Reunión:
Solicitan prioridad para trámites MT2190480, MT2196609 y MT2197105, sometidas en marzo de 2024, es una nueva indicación terapéutica, son 3 trámites y es un ajuste de indicación.
saludos cordiales
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2026-01-07 11:00:00-03 AO005AW2031658 Sujeto Pasivo GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Laboratorios Advance Scientific Chile SPA, Latitud Consultores es el Asesor en Chile de ellos.
Producto de referencia de Tuberculina (PPD) 2542100, el producto es de Bangladesh. Se presentará una nueva Admisibilidad con los puntos faltantes ya que el primero se les dio NO Ha Lugar.
saludos cordiales
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Sujeto Pasivo GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ
Sujeto Pasivo LIZ SANCHEZ
2026-01-07 10:30:00-03 AO005AW2038978 Sujeto Pasivo Diego Guamán DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Interesado pregunta por Causales de denegación de Resolución Exenta RW N°50014 (Ref.: RF1925775), este registro fue ingresado el año 2022.
Este producto es para licitaciones, se lanzará el 1° trimestre de este año.
Es una vacuna varicela, se solicita una carta de Cenabast para priorizar el reingreso.
El reingreso RF2604083 esa es la ref (19/12/2025).
saludos cordiales
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2026-01-07 10:00:00-03 AO005AW2036722 Sujeto Pasivo Carolina Brintrup Loaiza DESARROLLO DE REUNIÓN:
Empresa de resolutión quieren saber como instruir más personas en la autorización de Estudios Clínicos, es una empresa Argentina.
Los trámites seguidos por un tiempo por GICONA y solo las renovaciones serán por GICONA.
Las personas extranjeras, pueden hacer autorizaciones desde Argentina y se tramita cuenta SAFIS.
Saludos cordiales
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