Identificador |
AO005AW2190340 |
Fecha |
2026-07-01 10:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
El área SD Registro Productos Farmacéuticos enviara prontamente el enlace. Reunión de Microsoft Teams Unirse: https://teams.microsoft.com/meet/241617687280131?p=uU7SpYrCaB8gf0RHwl Id. de reunión: 241 617 687 280 131 Código de acceso: o8fv2Dw2 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María del Milagro Sosa | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | |
| Jocelyn Cancino | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | |
| Rocío Aguilar | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | |
| Luis Quiñones | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | |
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Presentan un reporte técnico resumen y características<br /> Semaglutida, aspectos técnicos y regulatorios bioequivalencia, biosimilares e intercambiabilidad.<br /> De moléculas pequeñas a grandes.<br /> Síntesis Biotecnología a Síntesis química.<br /> productos de levadura.<br /> Proceso químico multi etapas se van agregando aminoácidos .<br /> no aplica presunción de biosimilidad <br /> Cambios impurezas etc. Error de secuencia de aminoácidos.<br /> Racemización, mala conformación.<br /> Riesgo de inmunogenicidad. En pacientes inmunosuprimidos<br /> Cambios en proceso genera diferencia en perfil de impureza <br /> saludos |