Audiencias - Año 2026 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW2190340

Fecha

2026-07-01 10:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

El área SD Registro Productos Farmacéuticos enviara prontamente el enlace. Reunión de Microsoft Teams Unirse: https://teams.microsoft.com/meet/241617687280131?p=uU7SpYrCaB8gf0RHwl Id. de reunión: 241 617 687 280 131 Código de acceso: o8fv2Dw2

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María del Milagro Sosa Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.
Jocelyn Cancino Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.
Rocío Aguilar Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.
Luis Quiñones Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Presentan un reporte técnico resumen y características<br /> Semaglutida, aspectos técnicos y regulatorios bioequivalencia, biosimilares e intercambiabilidad.<br /> De moléculas pequeñas a grandes.<br /> Síntesis Biotecnología a Síntesis química.<br /> productos de levadura.<br /> Proceso químico multi etapas se van agregando aminoácidos .<br /> no aplica presunción de biosimilidad <br /> Cambios impurezas etc. Error de secuencia de aminoácidos.<br /> Racemización, mala conformación.<br /> Riesgo de inmunogenicidad. En pacientes inmunosuprimidos<br /> Cambios en proceso genera diferencia en perfil de impureza <br /> saludos