En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-02-19 15:00:00-03 | AO005AW2094058 | Sujeto Pasivo | Mireya Viviana Cáceres Soza | Se requiere esta audiencia para explicar motivo por el cual compañía GSK Chile necesita acceder a la posibilidad de obtener aprobación de un 30 porciento de adelanto de unidades importadas para el producto Nucala 100 mg x mL Autoinjector dado que desde CENABAST requiere un mayor número de unidades de producto para cobertura de patología GES ASMA con relación a planificación inicial anual. Contrato CENABAST relacionado a esta solicitud corresponde a Contrato CNB programa Asma ID 621366FTD25. Esta solicitud aplicaría para lotes importados durante el periodo enero a julio 2026 Desarrollo de la Reunión y Acuerdos 1. V.Cáceres hace una ppt. para el producto NUCALA 100 mg/mL Mepolizumab) Registro Sanitario B-2989/23, presentación autoinyector. 2. La situación planteada es que desde CENABAST se solicitó un aumento de unidades a entregar por contrato. 3. El producto, en Control de Serie, ya fue muestreado por ISP y se acepta adelanto de 30% para cubrir la demanda de forma excepcional. |
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| 2026-02-10 09:30:00-03 | AO005AW2083722 | Sujeto Pasivo | Jocelyn Figueroa | Estimados gusto en saludar. Solicito la presente audiencia de Lobby para tratar tema con respecto a Control de Serie para producto de programa de la mujer. El producto es Implante anticonceptivo para el cual debemos realizar capacitacion a matronas a nivel nacional de acuerdo a las bases de licitacion Quisiera consultar con ustedes sobre el tema de las unidades para la capacitacion practica que exige esta licitacion y si el proceso de control de serie debiese ser el mismo Desarrollo de la Reunión y Acuerdos 1. Joselyn Figueroa plantea el tema de capacitación a matronas con producto LEONELA (ETONOGESTREL), implante F-27918/23 sujeto a licitación. 2. El producto que presenta a control de serie debe declarar las unidades a Público (Cenabast) y M.privado para capacitación. Quedo atenta |
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| 2026-02-03 10:15:00-03 | AO005AW2075294 | Sujeto Pasivo | Jocelyn Figueroa | solicita reunion para tratar materia de interes entre el instituto de salud publica y laboratorio Exeltis. Desarrollo de la Reunión y Acuerdos 1. Joselyn Figueroa plantea el tema del lobby “acondicionamiento por única vez” 2. La reunión no corresponde al LNC, mal derivada ya que se le preguntó el motivo. 3. Corresponde a Registro |
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| 2026-02-03 09:30:00-03 | AO005AW2074714 | Sujeto Pasivo | Diego Guamán | Oficio Ordinario N224 Respuesta a solicitud de control de serie para vacuna ANFLU Reg. ISP B243024. Desarrollo de la Reunión y Acuerdos 1. B.Orellana consulta por la recepción de los estándares para vacuna antigripal, llegada OK. 2. X. Silva indica que se debe presentar un documento de la ARN China donde se indique su decisión de no emitir certificado de liberación para los lotes exportados a Chile, si no es posible emitir este documento se solicita la presentación de otro documento que dé cuenta de la exportación del producto desde China. Sinovac se compromete a presentar CPP 3. B.Orellana indica que por problemas de comunicación e idioma, no ha sido posible conseguir el documento solicitado, emitido por la ARN China. 4. P.González recuerda que la liberación de lote de una vacuna en país de origen se debe realizar como mínimo sobre la base del protocolo resumen de producción y control, por lo tanto si esta revisión no se ha realizado en China para los lotes importados a Chile, es imperativo recibir el protocolo de producción en extenso para ser revisado por el ISP previa liberación. |
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| 2026-01-20 10:30:00-03 | AO005AW2067704 | Sujeto Pasivo | Diego Guamán | Solicitud de control de serie de vacunas contra la influenza para ANFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE VACUNA INFLUENZA INACTIVADA Desarrollo de la Reunión y Acuerdos 1. B.Orellana plantea el tiempo de obtención del certificado de China, para las vacunas ANFLU de la campaña antigripal. 2. El año 2025 se aceptó que el certificado de liberación de la ARN llegara 90 días después. Este año, el escenario es otro y la ARN de origen no emitirá certificado de liberación si la vacuna es exportada antes de autorizar la liberación de lote. 3. Se propuso al Minsal aceptar el certificado de análisis del LNC chino, el cual se demoraría 1 mes. 4. El lote de vacuna es exportado a Chile, y ahí empieza el LNC chino sus análisis. No hacen revisión del protocolo de producción y control del fabricante. 5. Sinovac señala que los lotes de vacunas ANFLU son solo para Chile. 6. Se importaría un total aproximado de 20 lotes para Mercado público. |
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| 2026-01-20 09:30:00-03 | AO005AW2061996 | Sujeto Pasivo | Maria Alejandra Lira Contreras | Consultas sobre exención de control de calidad y análisis de control de serie en producto biológico que se encuentra autorizada su importación por medio de artículo 99 Desarrollo de la Reunión y Acuerdos 1. Producto: Suprahyal One, solución inyectable 2%-. Art.99° Resol. 2538/25. 2. Silvanna presenta una ppt con las características del producto del Art. 99°. Actualmente se encuentra en proceso de Registro de Biológicos. 3. Se estima un tiempo de obtención del Registro de 2 años aproximadamente. 4. Solicitan Exclusión de Control de serie y exención de análisis local, debido a que no se ha realizado la transferencia de metodología. 5. Consultadas las cantidades a importar al país, se trataría de 3.000 unidades x mes, para lo cual no aplica la exclusión de CS. 6. No pueden hacer análisis local porque la casa matriz no haría transferencia de la metodología mientras el producto sea importado por Art. 99°. 7. El producto debe ser presentado a CS. |
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| Sujeto Pasivo | Silvanna Cortés | |||||