Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Oficio Ordinario N224 Respuesta a solicitud de control de serie para vacuna ANFLU Reg. ISP B243024.<br /> Desarrollo de la Reunión y Acuerdos<br /> <br /> 1. B.Orellana consulta por la recepción de los estándares para vacuna antigripal, llegada OK.<br /> 2. X. Silva indica que se debe presentar un documento de la ARN China donde se indique su decisión de no emitir certificado de liberación para los lotes exportados a Chile, si no es posible emitir este documento se solicita la presentación de otro documento que dé cuenta de la exportación del producto desde China. Sinovac se compromete a presentar CPP<br /> 3. B.Orellana indica que por problemas de comunicación e idioma, no ha sido posible conseguir el documento solicitado, emitido por la ARN China.<br /> 4. P.González recuerda que la liberación de lote de una vacuna en país de origen se debe realizar como mínimo sobre la base del protocolo resumen de producción y control, por lo tanto si esta revisión no se ha realizado en China para los lotes importados a Chile, es imperativo recibir el protocolo de producción en extenso para ser revisado por el ISP previa liberación.