En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2007893 | Sujeto Pasivo | Rosa Andrea Pardo Vargas | Somos un equipo interdisciplinario de investigadores de distintas universidades y hospitales que a lo largo de los años hemos generado datos genómicos de la población chilena y pacientes de distintas enfermedades con base genética. Nos une el espíritu de hacer disponible esta información al público para mejorar la interpretación de los resultados de ensayos genómicos en nuestros pacientes. Buscaremos financiamiento desde la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo para la generación de una base de datos nacional y para validar ensayos genómicos especialmente dirigidos para nuestra población. Creemos que el Instituto de Salud Pública podría tener un rol protagónico en este trabajo, especialmente la Sección de Histocompatibilidad y el Subdepartamento de Genómica y Genética Molecular, con quienes ya tenemos experiencias previas y exitosas de colaboración. Agradeceríamos si nos diera la oportunidad de presentarles nuestras ideas de proyectos colaborativos para evaluar la posibilidad de la participación del ISP en las futuras convocatorias de financiamiento a las que postularemos. Se presentan como un grupo interdisciplinario que trabaja en la implementación de las tecnologías de secuenciación de nueva generación para la tipificación de haplotipos en el HL A o MHC, dado que tiene múltiples aplicaciones tanto para la clínica como para la investigación. Se presentan los requirentes de la presente asamblea: Dra. Krall trabaja en conjunto con equipos de nefrología del Hospital Calvo Mackenna. Dra, Carla Gálvez es nefróloga infantil. Ricardo Verdugo, genetista. Han secuenciado genomas latinoamericanos, han reconstituido el genoma de haplotipos de HLA. Han recolectado muestras desde Arica a Punta Arenas con énfasis en poblaciones indígenas. Actualmente no se cuenta con bases de datos de frecuencias de haplotipos de HLA local. Su objetivo es implementar la caracterización de un protocolo de secuenciación del genoma a nivel de resolución de los haplotipos, con un costo accesible y que sea rutinario. Ven una oportunidad en la tecnología NGS que se encuentra presente en el ISP y en el país, disminuyendo los rechazos. Proponen desarrollar esta tecnología y que el ISP sea el receptor y gestionador de esta. Los fármacos para evitar el rechazo son de alto costo. Tipificar con mayor resolución el HLA. Aportar a las decisiones clínicas. Disminuir los “mismatches” pos trasplantes. Predecir configuraciones en 3D que signifiquen rechazo. En el Hospital de Filadelfia se está comenzando a utilizar esta tecnología para predecir posibles rechazos. Menciona la posibilidad de postular a fondos concursables para desarrollar un proyecto, por ejemplo, hacia el 2027. Se explica que los inconvenientes son a nivel de anticuerpos en el caso de órgano sólido. Se indica que el donante cadáver tiene mucho menos tiempo que el donante vivo en el caso de estudios genéticos. Se indica que en órganos sólidos a nivel internacional está bastante estandarizado el uso de resolución de cuatro dígitos para la asignación de riñón. El nivel técnico del ISP en lo que a trasplante se trata, está a nivel de lo que se desarrolla en Europa. Se evaluarán de forma interna los alcances de esta propuesta y la pertinencia tanto técnica como económica. Jefe de Departamento se compromete a establecer contacto dentro del trascurso del mes de diciembre. |
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| Sujeto Pasivo | RICARDO VERDUGO | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Krall Opazo | |||||
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2007893 | Sujeto Pasivo | Rosa Andrea Pardo Vargas | Somos un equipo interdisciplinario de investigadores de distintas universidades y hospitales que a lo largo de los años hemos generado datos genómicos de la población chilena y pacientes de distintas enfermedades con base genética. Nos une el espíritu de hacer disponible esta información al público para mejorar la interpretación de los resultados de ensayos genómicos en nuestros pacientes. Buscaremos financiamiento desde la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo para la generación de una base de datos nacional y para validar ensayos genómicos especialmente dirigidos para nuestra población. Creemos que el Instituto de Salud Pública podría tener un rol protagónico en este trabajo, especialmente la Sección de Histocompatibilidad y el Subdepartamento de Genómica y Genética Molecular, con quienes ya tenemos experiencias previas y exitosas de colaboración. Agradeceríamos si nos diera la oportunidad de presentarles nuestras ideas de proyectos colaborativos para evaluar la posibilidad de la participación del ISP en las futuras convocatorias de financiamiento a las que postularemos. Se presentan como un grupo interdisciplinario que trabaja en la implementación de las tecnologías de secuenciación de nueva generación para la tipificación de haplotipos en el HL A o MHC, dado que tiene múltiples aplicaciones tanto para la clínica como para la investigación. Se presentan los requirentes de la presente asamblea: Dra. Krall trabaja en conjunto con equipos de nefrología del Hospital Calvo Mackenna. Dra, Carla Gálvez es nefróloga infantil. Ricardo Verdugo, genetista. Han secuenciado genomas latinoamericanos, han reconstituido el genoma de haplotipos de HLA. Han recolectado muestras desde Arica a Punta Arenas con énfasis en poblaciones indígenas. Actualmente no se cuenta con bases de datos de frecuencias de haplotipos de HLA local. Su objetivo es implementar la caracterización de un protocolo de secuenciación del genoma a nivel de resolución de los haplotipos, con un costo accesible y que sea rutinario. Ven una oportunidad en la tecnología NGS que se encuentra presente en el ISP y en el país, disminuyendo los rechazos. Proponen desarrollar esta tecnología y que el ISP sea el receptor y gestionador de esta. Los fármacos para evitar el rechazo son de alto costo. Tipificar con mayor resolución el HLA. Aportar a las decisiones clínicas. Disminuir los “mismatches” pos trasplantes. Predecir configuraciones en 3D que signifiquen rechazo. En el Hospital de Filadelfia se está comenzando a utilizar esta tecnología para predecir posibles rechazos. Menciona la posibilidad de postular a fondos concursables para desarrollar un proyecto, por ejemplo, hacia el 2027. Se explica que los inconvenientes son a nivel de anticuerpos en el caso de órgano sólido. Se indica que el donante cadáver tiene mucho menos tiempo que el donante vivo en el caso de estudios genéticos. Se indica que en órganos sólidos a nivel internacional está bastante estandarizado el uso de resolución de cuatro dígitos para la asignación de riñón. El nivel técnico del ISP en lo que a trasplante se trata, está a nivel de lo que se desarrolla en Europa. Se evaluarán de forma interna los alcances de esta propuesta y la pertinencia tanto técnica como económica. Jefe de Departamento se compromete a establecer contacto dentro del trascurso del mes de diciembre. |
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| Sujeto Pasivo | RICARDO VERDUGO | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Krall Opazo | |||||
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2007893 | Sujeto Pasivo | Rosa Andrea Pardo Vargas | Somos un equipo interdisciplinario de investigadores de distintas universidades y hospitales que a lo largo de los años hemos generado datos genómicos de la población chilena y pacientes de distintas enfermedades con base genética. Nos une el espíritu de hacer disponible esta información al público para mejorar la interpretación de los resultados de ensayos genómicos en nuestros pacientes. Buscaremos financiamiento desde la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo para la generación de una base de datos nacional y para validar ensayos genómicos especialmente dirigidos para nuestra población. Creemos que el Instituto de Salud Pública podría tener un rol protagónico en este trabajo, especialmente la Sección de Histocompatibilidad y el Subdepartamento de Genómica y Genética Molecular, con quienes ya tenemos experiencias previas y exitosas de colaboración. Agradeceríamos si nos diera la oportunidad de presentarles nuestras ideas de proyectos colaborativos para evaluar la posibilidad de la participación del ISP en las futuras convocatorias de financiamiento a las que postularemos. Se presentan como un grupo interdisciplinario que trabaja en la implementación de las tecnologías de secuenciación de nueva generación para la tipificación de haplotipos en el HL A o MHC, dado que tiene múltiples aplicaciones tanto para la clínica como para la investigación. Se presentan los requirentes de la presente asamblea: Dra. Krall trabaja en conjunto con equipos de nefrología del Hospital Calvo Mackenna. Dra, Carla Gálvez es nefróloga infantil. Ricardo Verdugo, genetista. Han secuenciado genomas latinoamericanos, han reconstituido el genoma de haplotipos de HLA. Han recolectado muestras desde Arica a Punta Arenas con énfasis en poblaciones indígenas. Actualmente no se cuenta con bases de datos de frecuencias de haplotipos de HLA local. Su objetivo es implementar la caracterización de un protocolo de secuenciación del genoma a nivel de resolución de los haplotipos, con un costo accesible y que sea rutinario. Ven una oportunidad en la tecnología NGS que se encuentra presente en el ISP y en el país, disminuyendo los rechazos. Proponen desarrollar esta tecnología y que el ISP sea el receptor y gestionador de esta. Los fármacos para evitar el rechazo son de alto costo. Tipificar con mayor resolución el HLA. Aportar a las decisiones clínicas. Disminuir los “mismatches” pos trasplantes. Predecir configuraciones en 3D que signifiquen rechazo. En el Hospital de Filadelfia se está comenzando a utilizar esta tecnología para predecir posibles rechazos. Menciona la posibilidad de postular a fondos concursables para desarrollar un proyecto, por ejemplo, hacia el 2027. Se explica que los inconvenientes son a nivel de anticuerpos en el caso de órgano sólido. Se indica que el donante cadáver tiene mucho menos tiempo que el donante vivo en el caso de estudios genéticos. Se indica que en órganos sólidos a nivel internacional está bastante estandarizado el uso de resolución de cuatro dígitos para la asignación de riñón. El nivel técnico del ISP en lo que a trasplante se trata, está a nivel de lo que se desarrolla en Europa. Se evaluarán de forma interna los alcances de esta propuesta y la pertinencia tanto técnica como económica. Jefe de Departamento se compromete a establecer contacto dentro del trascurso del mes de diciembre. |
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| Sujeto Pasivo | RICARDO VERDUGO | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Krall Opazo | |||||
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2007893 | Sujeto Pasivo | Rosa Andrea Pardo Vargas | Somos un equipo interdisciplinario de investigadores de distintas universidades y hospitales que a lo largo de los años hemos generado datos genómicos de la población chilena y pacientes de distintas enfermedades con base genética. Nos une el espíritu de hacer disponible esta información al público para mejorar la interpretación de los resultados de ensayos genómicos en nuestros pacientes. Buscaremos financiamiento desde la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo para la generación de una base de datos nacional y para validar ensayos genómicos especialmente dirigidos para nuestra población. Creemos que el Instituto de Salud Pública podría tener un rol protagónico en este trabajo, especialmente la Sección de Histocompatibilidad y el Subdepartamento de Genómica y Genética Molecular, con quienes ya tenemos experiencias previas y exitosas de colaboración. Agradeceríamos si nos diera la oportunidad de presentarles nuestras ideas de proyectos colaborativos para evaluar la posibilidad de la participación del ISP en las futuras convocatorias de financiamiento a las que postularemos. Se presentan como un grupo interdisciplinario que trabaja en la implementación de las tecnologías de secuenciación de nueva generación para la tipificación de haplotipos en el HL A o MHC, dado que tiene múltiples aplicaciones tanto para la clínica como para la investigación. Se presentan los requirentes de la presente asamblea: Dra. Krall trabaja en conjunto con equipos de nefrología del Hospital Calvo Mackenna. Dra, Carla Gálvez es nefróloga infantil. Ricardo Verdugo, genetista. Han secuenciado genomas latinoamericanos, han reconstituido el genoma de haplotipos de HLA. Han recolectado muestras desde Arica a Punta Arenas con énfasis en poblaciones indígenas. Actualmente no se cuenta con bases de datos de frecuencias de haplotipos de HLA local. Su objetivo es implementar la caracterización de un protocolo de secuenciación del genoma a nivel de resolución de los haplotipos, con un costo accesible y que sea rutinario. Ven una oportunidad en la tecnología NGS que se encuentra presente en el ISP y en el país, disminuyendo los rechazos. Proponen desarrollar esta tecnología y que el ISP sea el receptor y gestionador de esta. Los fármacos para evitar el rechazo son de alto costo. Tipificar con mayor resolución el HLA. Aportar a las decisiones clínicas. Disminuir los “mismatches” pos trasplantes. Predecir configuraciones en 3D que signifiquen rechazo. En el Hospital de Filadelfia se está comenzando a utilizar esta tecnología para predecir posibles rechazos. Menciona la posibilidad de postular a fondos concursables para desarrollar un proyecto, por ejemplo, hacia el 2027. Se explica que los inconvenientes son a nivel de anticuerpos en el caso de órgano sólido. Se indica que el donante cadáver tiene mucho menos tiempo que el donante vivo en el caso de estudios genéticos. Se indica que en órganos sólidos a nivel internacional está bastante estandarizado el uso de resolución de cuatro dígitos para la asignación de riñón. El nivel técnico del ISP en lo que a trasplante se trata, está a nivel de lo que se desarrolla en Europa. Se evaluarán de forma interna los alcances de esta propuesta y la pertinencia tanto técnica como económica. Jefe de Departamento se compromete a establecer contacto dentro del trascurso del mes de diciembre. |
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| Sujeto Pasivo | RICARDO VERDUGO | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Krall Opazo | |||||
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2007893 | Sujeto Pasivo | Rosa Andrea Pardo Vargas | Somos un equipo interdisciplinario de investigadores de distintas universidades y hospitales que a lo largo de los años hemos generado datos genómicos de la población chilena y pacientes de distintas enfermedades con base genética. Nos une el espíritu de hacer disponible esta información al público para mejorar la interpretación de los resultados de ensayos genómicos en nuestros pacientes. Buscaremos financiamiento desde la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo para la generación de una base de datos nacional y para validar ensayos genómicos especialmente dirigidos para nuestra población. Creemos que el Instituto de Salud Pública podría tener un rol protagónico en este trabajo, especialmente la Sección de Histocompatibilidad y el Subdepartamento de Genómica y Genética Molecular, con quienes ya tenemos experiencias previas y exitosas de colaboración. Agradeceríamos si nos diera la oportunidad de presentarles nuestras ideas de proyectos colaborativos para evaluar la posibilidad de la participación del ISP en las futuras convocatorias de financiamiento a las que postularemos. Se presentan como un grupo interdisciplinario que trabaja en la implementación de las tecnologías de secuenciación de nueva generación para la tipificación de haplotipos en el HL A o MHC, dado que tiene múltiples aplicaciones tanto para la clínica como para la investigación. Se presentan los requirentes de la presente asamblea: Dra. Krall trabaja en conjunto con equipos de nefrología del Hospital Calvo Mackenna. Dra, Carla Gálvez es nefróloga infantil. Ricardo Verdugo, genetista. Han secuenciado genomas latinoamericanos, han reconstituido el genoma de haplotipos de HLA. Han recolectado muestras desde Arica a Punta Arenas con énfasis en poblaciones indígenas. Actualmente no se cuenta con bases de datos de frecuencias de haplotipos de HLA local. Su objetivo es implementar la caracterización de un protocolo de secuenciación del genoma a nivel de resolución de los haplotipos, con un costo accesible y que sea rutinario. Ven una oportunidad en la tecnología NGS que se encuentra presente en el ISP y en el país, disminuyendo los rechazos. Proponen desarrollar esta tecnología y que el ISP sea el receptor y gestionador de esta. Los fármacos para evitar el rechazo son de alto costo. Tipificar con mayor resolución el HLA. Aportar a las decisiones clínicas. Disminuir los “mismatches” pos trasplantes. Predecir configuraciones en 3D que signifiquen rechazo. En el Hospital de Filadelfia se está comenzando a utilizar esta tecnología para predecir posibles rechazos. Menciona la posibilidad de postular a fondos concursables para desarrollar un proyecto, por ejemplo, hacia el 2027. Se explica que los inconvenientes son a nivel de anticuerpos en el caso de órgano sólido. Se indica que el donante cadáver tiene mucho menos tiempo que el donante vivo en el caso de estudios genéticos. Se indica que en órganos sólidos a nivel internacional está bastante estandarizado el uso de resolución de cuatro dígitos para la asignación de riñón. El nivel técnico del ISP en lo que a trasplante se trata, está a nivel de lo que se desarrolla en Europa. Se evaluarán de forma interna los alcances de esta propuesta y la pertinencia tanto técnica como económica. Jefe de Departamento se compromete a establecer contacto dentro del trascurso del mes de diciembre. |
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| Sujeto Pasivo | RICARDO VERDUGO | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Krall Opazo | |||||
| 2025-11-18 14:30:00-03 | AO005AW2007386 | Sujeto Pasivo | Lorena Constanza Sigala Orellana | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: Informar sobre los avances desarrollados en relación al virus Hanta. Evaluar posibles sinergias y colaboraciones entre instituciones. Temas expuestos o tratados: Actualmente, La Fundación Ciencias para la Vida se adjudicó un proyecto de desarrollo de prototipo de vacunas, en el campo de virus hanta que es un virus endémico de Chile, de alta letalidad (20-30%) de transmisión entre personas. Se sabe poco de la diversidad genética. El próximo año realizarán un WorkShop en Hanta virus. Han avanzado en el desarrollo del prototipo de vacuna y en tecnología de Nanobodies. El objetivo no es comercial si no que de beneficio país. Están trabajando en un proyecto Fondef de nanobodies a 4 años. Realizarán pruebas a pequeña escala. La NIT les requiere vinculación con otros países como Brasil y Argentina. Solicitan apoyo para la realización de pruebas clínicas. Consultan por contactos con entidades similares o pares al ISP, fuera del país. Su objetivo es llegar a la etapa pre-clínica. Se indica que existen limitaciones en el desarrollo tecnológico en vacunas que son de aplicación local a nivel de colaboraciones y financiamiento. Existe la interacción con Malbrand en la compra de antígenos, proceso que ya no es factible. Y a la vez se han realizado capacitaciones a nivel nacional con respecto al tamizaje local y a centros de confirmación. Hanta virus es un problema focalizado en el cono sur. Para apoyar esta iniciativa es necesario una conjunción ISP-Minsal. Se sugiere una reunión entre las tres partes: Fundación Ciencia para la Vida, ISP, Minsal. Para invitaciones a actividades, la vía formal es por medio de invitación (carta) enviada a Dirección quién posteriormente deriva al área técnica correspondiente. |
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| Sujeto Pasivo | Nicole Tischler | |||||
| Sujeto Pasivo | Paulina Rubilar | |||||
| 2025-11-18 09:00:00-03 | AO005AW1998967 | Sujeto Pasivo | León Kramarenko | Presentar sobre la plataforma, especificaciones, ventajas y costoefectividad de PCR HPV genotipado completo, para el tamizaje de HPV Ofrecen soluciones diagnósticas como diagnóstico molecular, secuenciación. Se presentan alineados con la política OMS. Destacan servicio con disponibilidad 24/7. Tamizaje de virus papiloma humano, screening en CaCu. Kit de detección de VPH de la marca SeeGene, “Anyplex II HPV HR” (representantes exclusivos). Genotipificación individualizada de los 14 genotipos de alto riesgo. Muestra alta sensibilidad clínica y especificidad, alta reproducibilidad. Presenta un mayor beneficio de costo-efectividad con respecto otros métodos de detección o exámenes. Redujo de costos y de exámenes como colposcopias. Es considerado un test gold estándar de segunda generación. La epidemiología de cada país es diferente la prevalencia en Chile es de los genotipos 16 18 y 31. Ha sido utilizado en estudios en nuestro país y más específicamente en estudios realizados en la región metropolitana y otras regiones. Cada genotipo de VPH conlleva un porcentaje de cánceres atribuibles. Permite realizar una estratificación de riesgo por genotipo. Infecciones persistente de HPV genera un riesgo de cáncer cervicouterino. Está validado para 3 tipos de muestras: hisopado endocervical, citología en base líquida y autónoma vaginal. Los resultados pueden ser informados a una plataforma web. Permiten conocer la epidemiología local. Los servicios públicos pueden obtener etiquetas para muestras. El software SeeGene Viewer permite hacer la interpretación de los genotipos por el perfil del “melting”. Facilitan plataforma para los Cesfam, están presentes en entidades públicas y privadas. Un nuevo kit que será lanzado, Anyplex II, también para tamizaje de CaCu. Presenta una sensibilidad de detección de 50 copias/reacción para DNA plasmídico y respecto a la reproducibilidad se indica un acuerdo de 99,4%. Valor por muestra: desde 16 mil - 22 mil dependiendo de si es autotoma y el volumen de muestras por centro. Mencionan licitaciones alcanzadas en el servicio público. Consultan por la necesidad de Verificación, que es una instrucción Minsal. Se indica que, por el momento aún se están definiendo los alcances de este tipo de procedimientos por lo que no existe una instrucción oficial al respecto. Se recomienda a la empresa que revise los alcances de la actualización que está bajo consulta pública sobre la ampliación de los dispositivos médicos bajo regulación, en caso de que el kit de la empresa aplique dentro de este grupo. |
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| Sujeto Pasivo | Javier Fuenzalida | |||||
| Sujeto Pasivo | Cecilia Navia | |||||
| Sujeto Pasivo | Mackarena Contreras | |||||
| 2025-11-17 11:00:00-03 | AO005AW1997568 | Sujeto Pasivo | Fernanda Guerrero | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: Solicitar reunión presencial con la Sección de Genética Humana, con la subrrogante Dra. Bárbara Parra para horario a convenir entre el 4 y el 6 de noviembre, para abordar oportunidades de optimización en el uso de licencias QIAGEN, particularmente en relación con la posibilidad de que múltiples analistas puedan operar de forma simultánea en el entorno de trabajo bioinformático del Instituto. Entendemos que una de las principales necesidades del ISP es optimizar el uso de las licencias bioinformáticas, considerando la posibilidad de que más de un analista trabaje de manera simultánea. Con el fin de discutir este desafío y explorar los beneficios de las licencias QIAGEN, solicitamos una reunión presencial durante la visita a Chile del Sr. Rafael Felippelli, Brasil, y Dra. Elizabeth Ojeda, Argentina, quienes estarán en el país reuniéndose con clientes de referencia. Temas expuestos o tratados: Presentan el portafolio de NGS, comercializan los reactivos (no comercializan la plataforma de secuenciamiento) para las plataformas existentes, las más extendidas como Illumina de Thermo y para algunas nuevas plataformas como Element Biosciences. Los paneles NGS se basan en dos tecnologías: 1) PCR que se basa en primers “single primer extensión” que se basa en un primer específico en uno de los extremos y un primer universal en el otro extremo, esto genera librerías mucho más complejas. 2) Tecnología basada en captura híbrida y tecnología SPE (single primer extension). Tienen paneles enfocados en RNA y DNA. Cuentan con paneles para más de 500 genes. El número límite de primers es de 20.000. La línea se llama QIAseq, tecnología que supera muchos de los inconvenientes técnicos de los PCR tradicionales (especificidad, uniformidad, duplicados y errores). Procesos como fragmentación, reparación de extremos y extensión de cola Poli-A se realizan en un paso, con ahorro de tiempo. Se utilizan adaptadores UMI-UDI para detección de variantes de alta confianza incluso en frecuencias alélicas bajas. UMI permite incrementar la sensibilidad y corregir errores inducidos por PCR. UDI es utilizado para una lectura más precisa y una utilización máxima de la celda de flujo. Indican que Geneglobe es una plataforma a modo de repositorio de toda la información de sus productos. Los diseños de los primers pueden ser a demanda de los usuarios. Software de análisis trabaja con sistema de créditos. Indican la posibilidad de realizar capacitación en la plataforma CLC. Se consulta sobre paneles para cáncer y si bien no se han distribuido en el país, sí en otros países de américa latina. |
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| Sujeto Pasivo | Ojeda Elizabeth | |||||
| Sujeto Pasivo | Lucas Buchignani | |||||
| 2025-11-11 09:30:00-03 | AO005AW1996579 | Sujeto Pasivo | Felipe Lavagnino Conteras | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: • Consulta respecto de la regulación vigente aplicable al almacenamiento de muestras patológicas por parte de terceros (personas jurídicas que no son prestadores de salud). Con fecha 9 de julio de 2025, ingresamos una consulta a través de la OIRS digital del Ministerio de Salud, y con fecha 22 de agosto del mismo año, recibimos respuesta del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias, dependiente de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción (DIPOL) del Ministerio de Salud. En dicha respuesta se indicó que la regulación vigente no contempla expresamente la externalización del servicio de almacenamiento de muestras. No obstante, se hace referencia al Decreto Supremo N° 20 de 2012 (Reglamento de Laboratorios Clínicos), el cual contempla la figura de las “salas externas de toma de muestras”, señalándose que, de existir salas externas de almacenamiento, estas deberán cumplir íntegramente con lo dispuesto en dicho reglamento. Respecto de la clasificación de las muestras patológicas como residuos, se precisó que una vez que el material patológico pasa a considerarse desecho, debe sujetarse al Reglamento sobre Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención de Salud (Decreto Supremo N° 6 de 2009), que clasifica los “residuos patológicos” como “residuos especiales” de alto riesgo. Ante esa respuesta, solicitamos una reunión —por Ley del Lobby— con el jefe del mencionado departamento, Sr. Juan Francisco Collao, con el fin de aclarar el alcance de la interpretación, ya que el servicio que se busca implementar no corresponde a una sala externa de toma de muestras ni a un laboratorio clínico o prestador de salud, sino que se trata de un tercero independiente que presta servicios de almacenamiento para instituciones de salud que externalizan dicha función. • La reunión se realizó el pasado viernes 10 de octubre, ocasión en la que se reiteró la interpretación de que, para la prestación de este servicio, resultaría aplicable el decreto que regula a los laboratorios clínicos y de anatomía patológica. En consecuencia, se nos sugirió recurrir a la SEREMI de Salud correspondiente para solicitar la autorización respectiva. Ahora bien, desde el Subdepartamento de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias de la SEREMI nos indicaron que no existe normativa vigente que regule la prestación del servicio que se pretende implementar, por lo que nos derivaron a vuestro Instituto, para obtener una orientación al respecto. Temas abordados en la audiencia: Solicitantes plantean las gestiones que han realizado ante el MINSAL. Consultan sobre "almacenamiento de muestras patológicas" por parte de terceros. MINSAL cita el Decreto Supremo N°20/2012 (Salas externas de tomas de muestras) y Decreto Supremo N°6/2009 (REAS). En el ámbito de la anatomía patológica se conservan los tejidos en láminas de vidrio y bloques de parafina. Ofrecen como solución el almacenaje externo (en dependencias físicas de su administración y propiedad) sistematizado, informatizado, de muestras conservadas en medios como parafina sólida. Ofrecen instalaciones adecuadas en parámetros como temperatura, humedad, trazabilidad, conservación, fácil recuperación, acceso por parte de los clientes por medio de sistemas de gestión informáticos. Para el material que es sujeto a las regulaciones REAS, se habla de un tiempo de guarda no superior a las 72 horas, mientras que muestras de anatomía patológica hasta 10 años. Se les indica que el Instituto de Salud Pública no es una entidad que emita autorizaciones de funcionamiento de recintos de la índole que describen. Se sugiere realizar mayor revisión de dos Decretos supremos citados anteriormente, no habiendo relación entre estos y el giro del negocio planteado. Se insta a hacer una descripción más explícita y corrigiendo algunas terminologías como “tejido patológico” que no aplicaría a lo expuesto. Se dispone para los solicitantes de los siguientes enlaces para su conocimiento: https://ispch.gob.cl/wp-content/uploads/resoluciones/33403_3157-2023.pdf https://www.ispch.cl/biomedico/documentos-tecnicos-de-referencia/documentos-citodiagnostico/ |
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| Sujeto Pasivo | Aldo Nuñez | |||||
| Sujeto Pasivo | Arturo De La Rivera | |||||
| Sujeto Pasivo | María Cecilia Luro | |||||