En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2025-12-18 11:00:00-03 | AO005AW2021499 | Sujeto Pasivo | Leonardo Arenas | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: Quisiera poder sostener una conversación para despegar dudas respecto de la información contenida en la respuesta a la solicitud: AO005T0010270. Estas dicen relación con la nacionalidad de los nuevos casos, desagregados por edad y sexo (información que no solicité, pero que me doy cuenta es necesaria para establecer si el alza en los nuevos casos de mujeres se debe a nuevas prácticas sexuales o a la llegada de migrantes en búsqueda de tratamiento; el desagregado de las RMA (considero que es un gaurismo bastante alto) y la fiscalización del ingreso de información en el Formulario de Envío de Muestra. Por ejemplo, respecto del último caso. En los informes que ha entregado el ISP sobre los nuevos diagnósticos de VIH, en los años anteriores, no incluía información sobre el uso de PrEP, TARV, ni factor de riesgo; a pesar que esa información es solicitada en el Formulario de Envío de Muestras para Confirmación de VIH. En la última respuesta entregada, relacionada con el primer semestre del 2025, se entrega esta información con una población muy acotada, tanto que la categoría SIN DATO en casos confirmados por VIH que indican uso de TARV, representa el 93.4% del total. ¿El ISP tendrá una política de fiscalizar que lo solicitado en el Formulario de Envío sea llenado de manera completa y esos datos sistematizados? Temas expuestos o tratados: Solicitante se presenta, indica que trabajó para Health Care Foundation, sociedad civil que entre otros temas tiene como tema de interés el VIH. Menciona que en solicitudes anteriores el ISP siempre ha sido claro y oportuno en información que él ha solicitado en consultas levantadas en otras oportunidades. Solicita información de confirmación de VIH en la población femenina adulta, con diferenciación entre nacionales y extranjeras. Esto con el objetivo de entender el fenómeno de cambio en el tiempo que pudiese tener el comportamiento del contagio, conocer si el riesgo de la mujer ha aumentado en el tiempo y de si este riesgo es mayor en mujeres del país o inmigrantes. Se menciona la posibilidad de que muchos de estos resultados pueden provenir no de nuevos contagios ocurridos en el territorio, sino que son pacientes que entraron al país ya contagiadas de VIH. Además, existen redundancias en el sistema de confirmación, dado que existen porcentajes de pacientes que se realizan el examen repetidamente, en el mismo o distinto establecimiento de salud y al resultar reactivo el tamizaje VIH, nuevamente son enviadas al ISP a Confirmación. . La tasa de repetición puede bordear entre el 15-20%. Se señala que respecto a los extranjeros no es posible conocer si son población estable en el país o vuelven a sus países de origen. Se desconoce si siguen en el país o si algún porcentaje ha fallecido. Se ha producido una disminución de confirmaciones a migrantes en los últimos años. Opina que el testeo es importante, pero a su criterio falta seguimiento de los diagnosticados y se comenta que esta situación está controlada para las personas cuyo diagnóstico se realiza en el sistema público de salud, pero es más complicada para aquellos que se realizan el examen en el sistema privado. |
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| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo Fasce | |||||
| Sujeto Pasivo | Maritza Ríos | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| 2025-12-16 11:00:00-03 | AO005AW2026891 | Sujeto Pasivo | Cristian Alejandro Amador Carrasco | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: Reunión de relacionamiento con el propósito de informar el trabajo realizado en investigación por unidades de la Universidad San Sebastián y explorar futuras colaboraciones en materia de biología celular, cáncer, inmunología y educación en ciencias. Temas expuestos o tratados: Requirentes de la asamblea se presentan e indican que su objetivo es dar a conocer las actividades realizadas en el ámbito de investigación científica en las facultades de Ciencias y Medicina. Mencionan que durante la pandemia analizaron muestras de Sars-Cov2. La facultad de ciencias es nueva y la más grande dentro de la USS. Cuentan con programas de doctorado y magister. Estudian las fisiopatologías en enfermedades de base crónica, cáncer, programación fetal del enfermo crónico (obesidad, diabetes mellitus, etc.). Imparten las carreras de Química y Farmacia, Tecnología Médica y Bioquímica. CEBICEM El Centro de Biología Celular y Biomedicina. Entre las líneas de interés está la búsqueda de biomarcadores en enfermedades renal crónica, células inmunes en hipertensión arterial. por ejemplo. Han realizado estudios en conjunto con Cesfam. En los programas de Doctorado se estudian patologías desde la célula, tráfico de proteínas, biología celular del cáncer (entorno y genes). El programa está acreditado. Dentro de sus objetivos está el aportar evidencia científica que apunte hacia la educación en salud celular. Presentan el Centro Fundación Ciencia y Vida, el que se integró con la USS. Su misión es aportar a la sociedad por medio de la ciencia. El impacto que buscan se divide en: Entrenamiento avanzado; emprendimiento; comunidad científica; difusión. Cuentan con 5 centros: Inmune y autoinmunidad; Virología e infecciones; Regulación celular y tumor; Señalización celular y neurodegeneración; Modelamiento y biología computacional. Presentan un alto número de publicaciones y alto impacto. Han adjudicado proyectos, cuentan con colaboraciones con entidades científicas internacionales (EEUU; Francia; España; otros). Reiniciarán el Taller para líderes de opinión en Genética. La USS genera plataformas e infraestructura para la investigación y la colaboración. Han crecido durante los últimos años, están presentes en diversas regiones estableciendo contactos locales vinculándose con el entorno y facilitando la interacción público-privado. Señalan que sus líneas de investigación y programas de doctorado permiten ser abordados no solamente en la región metropolitana, sino también en sus otras sedes. J. Salas, Jefe de Departamento Biomédico, presenta los diversos subdepartamentos y sus funciones, así como las funciones se explican algunas líneas de trabajo e investigación (Ej: VPH; CJD; HTLV). G. González de Depto. Vigilancia explica las funciones de este departamento (análisis de bases de datos, conexión con MINSAL; asesoramiento estadístico; modelos estadísticos). E. Ramírez, Jefe de sección virus oncogénicos, comenta cuales son las líneas de investigación que abordan en su sección, junto con abordar las líneas presentes en el subdepartamento de enfermedades virales. Se explica que en el ISP se pueden realizar tesis, prácticas, por medio de la plataforma oficial del Estado es practicaschile.cl. |
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| Sujeto Pasivo | pamela campora | |||||
| Sujeto Pasivo | alvaro lladser | |||||
| Sujeto Pasivo | Patricia Burgos | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| Sujeto Pasivo | Bárbara Andrea Parra Rivas | |||||
| Sujeto Pasivo | Eugenio Ramírez Villalobos | |||||
| 2025-12-12 10:00:00-03 | AO005AW2023769 | Sujeto Pasivo | Viviana Severín | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: PRESENTACION DE PRODUCTOS Y NUEVAS TECNOLOGIAS CATALOGO FUJIREBIO. SE SOLICITA REUNION PRESENCIAL PARA EL DIA 12 DE DICIEMBRE PUES ES CUANDO NOS VISITA EL PROVEEDOR DESDE EL EXTRANJERO. SE REQUIERE PRESENCIA DE LOS PROFESIONALES HECTOR SAN MARTIN, EUGENIO RAMIREZ Y MARITZA RIOS. Temas expuestos o tratados: Empresa Genexpress es representante de la línea de inmunoensayos Inno-Lia de la marca Fujirebio, la cual tiene sede en Bélgica. Presentan una línea de inmunoensayos cuyo enfoque es en enfermedades neurológicas como Alzheimer. Respecto a equipamiento asociado a los ensayos, cuentan con personal capacitado para el soporte técnico, además indican contar con soporte científico y al cliente. Indican que si bien existen otros proveedores de los kits Inno-Lia, estos no cuentan con toda la logística de soporte indicada anteriormente. Indican que, desde el punto de vista de la producción de los inmunoensayos, para la casa matriz es fundamental conocer con antelación los kits requeridos por sus clientes dado que la producción es acotada a demanda. En este sentido explican que mientras más temprano en el año se avisen los requerimientos, el cliente puede acceder a mejores fechas de vencimiento y a la inversa mientras más tarde se conozcan los kits necesarios, más acotadas serán las fechas de caducidad disponibles. Respecto a sus kits para desórdenes neurológicos, a nivel mundial ha aumentado los casos de demencia en el mundo. Se aprecian 14 factores involucrados. En Alzheimer es sabido la acumulación de placas amiloides. Presentan ensayos de detección de biomarcadores en LCR y fluidos (P-tau; T-tau; α-β amiloide). Presentan el Sistema (equipo) LumiPulse, es un equipo de quimioluminscencia para detección de proteínas marcadores de enfermedades neurodegenerativas. La curva de calibración dura 30 días para un mismo lote. Actualmente la Prueba en sangre está en proceso de aprobación en la FDA. La detección temprana de estos marcadores puede adelantar el pronóstico en 20 años, lo que permite intervenciones preventivas clínicas en los pacientes. Presentan el equipo Dynablot (equipo) Heat, que realiza el procesamiento automatizado para toda la gama de pruebas INNO-LiPA e INNO-LIA (desde la incubación de la muestra hasta el desarrollo del color). Es un sistema abierto, pequeño, compacto e independiente para el procesamiento automático fácil de usar, fiable y mínimo mantenimiento. Desde la hibridación, control de temperatura de amplio rango y precisión, adición de reactivos y aspiración totalmente automatizados. |
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| Sujeto Pasivo | Andrés Fernández | |||||
| Sujeto Pasivo | Eliseu Dias da Mota | |||||
| Sujeto Pasivo | Amr Ismail Mahmoud AbdulAleem | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| Sujeto Pasivo | Maritza Ríos | |||||
| Sujeto Pasivo | Eugenio Ramírez Villalobos | |||||
| Sujeto Pasivo | Héctor José San Martin Baro | |||||
| 2025-11-21 11:00:00-03 | AO005AW2007893 | Sujeto Pasivo | Rosa Andrea Pardo Vargas | Antecedentes entregados por medio de la plataforma Somos un equipo interdisciplinario de investigadores de distintas universidades y hospitales que a lo largo de los años hemos generado datos genómicos de la población chilena y pacientes de distintas enfermedades con base genética. Nos une el espíritu de hacer disponible esta información al público para mejorar la interpretación de los resultados de ensayos genómicos en nuestros pacientes. Buscaremos financiamiento desde la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo para la generación de una base de datos nacional y para validar ensayos genómicos especialmente dirigidos para nuestra población. Creemos que el Instituto de Salud Pública podría tener un rol protagónico en este trabajo, especialmente la Sección de Histocompatibilidad y el Subdepartamento de Genómica y Genética Molecular, con quienes ya tenemos experiencias previas y exitosas de colaboración. Agradeceríamos si nos diera la oportunidad de presentarles nuestras ideas de proyectos colaborativos para evaluar la posibilidad de la participación del ISP en las futuras convocatorias de financiamiento a las que postularemos. Temas expuestos o tratados Se presentan como un grupo interdisciplinario que trabaja en la implementación de las tecnologías de secuenciación de nueva generación para la tipificación de haplotipos en el HL A o MHC, dado que tiene múltiples aplicaciones tanto para la clínica como para la investigación. Se presentan los requirentes de la presente asamblea Dra. Krall trabaja en conjunto con equipos de nefrología del Hospital Calvo Mackenna. Dra, Carla Gálvez es nefróloga infantil. Ricardo Verdugo, genetista. Han secuenciado genomas latinoamericanos, han reconstituido el genoma de haplotipos de HLA. Han recolectado muestras desde Arica a Punta Arenas con énfasis en poblaciones indígenas. Actualmente no se cuenta con bases de datos de frecuencias de haplotipos de HLA local. Su objetivo es implementar la caracterización de un protocolo de secuenciación del genoma a nivel de resolución de los haplotipos, con un costo accesible y que sea rutinario. Ven una oportunidad en la tecnología NGS que se encuentra presente en el ISP y en el país, disminuyendo los rechazos. Proponen desarrollar esta tecnología y que el ISP sea el receptor y gestionador de esta. Los fármacos para evitar el rechazo son de alto costo. Tipificar con mayor resolución el HLA. Aportar a las decisiones clínicas. Disminuir los mismatches pos trasplantes. Predecir configuraciones en 3D que signifiquen rechazo. En el Hospital de Filadelfia se está comenzando a utilizar esta tecnología para predecir posibles rechazos. Menciona la posibilidad de postular a fondos concursables para desarrollar un proyecto, por ejemplo, hacia el 2027. Se explica que los inconvenientes son a nivel de anticuerpos en el caso de órgano sólido. Se indica que el donante cadáver tiene mucho menos tiempo que el donante vivo en el caso de estudios genéticos. Se indica que en órganos sólidos a nivel internacional está bastante estandarizado el uso de resolución de cuatro dígitos para la asignación de riñón. El nivel técnico del ISP en lo que a trasplante se trata, está a nivel de lo que se desarrolla en Europa. Se evaluarán de forma interna los alcances de esta propuesta y la pertinencia tanto técnica como económica. |
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| Sujeto Pasivo | RICARDO VERDUGO | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Krall Opazo | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| Sujeto Pasivo | Hugo Moscoso | |||||
| Sujeto Pasivo | María Arenas | |||||
| Sujeto Pasivo | Jorge Marcelo López Gonzalez | |||||
| 2025-11-18 14:30:00-03 | AO005AW2007386 | Sujeto Pasivo | Lorena Constanza Sigala Orellana | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: Informar sobre los avances desarrollados en relación al virus Hanta. Evaluar posibles sinergias y colaboraciones entre instituciones. Temas expuestos o tratados: Actualmente, La Fundación Ciencias para la Vida se adjudicó un proyecto de desarrollo de prototipo de vacunas, en el campo de virus hanta que es un virus endémico de Chile, de alta letalidad (20-30%) de transmisión entre personas. Se sabe poco de la diversidad genética. El próximo año realizarán un WorkShop en Hanta virus. Han avanzado en el desarrollo del prototipo de vacuna y en tecnología de Nanobodies. El objetivo no es comercial si no que de beneficio país. Están trabajando en un proyecto Fondef de nanobodies a 4 años. Realizarán pruebas a pequeña escala. La NIT les requiere vinculación con otros países como Brasil y Argentina. Solicitan apoyo para la realización de pruebas clínicas. Consultan por contactos con entidades similares o pares al ISP, fuera del país. Su objetivo es llegar a la etapa pre-clínica. Se indica que existen limitaciones en el desarrollo tecnológico en vacunas que son de aplicación local a nivel de colaboraciones y financiamiento. Existe la interacción con Malbrand en la compra de antígenos, proceso que ya no es factible. Y a la vez se han realizado capacitaciones a nivel nacional con respecto al tamizaje local y a centros de confirmación. Hanta virus es un problema focalizado en el cono sur. Para apoyar esta iniciativa es necesario una conjunción ISP-Minsal. Se sugiere una reunión entre las tres partes: Fundación Ciencia para la Vida, ISP, Minsal. Para invitaciones a actividades, la vía formal es por medio de invitación (carta) enviada a Dirección quién posteriormente deriva al área técnica correspondiente. |
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| Sujeto Pasivo | Nicole Tischler | |||||
| Sujeto Pasivo | Paulina Rubilar | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| 2025-11-18 09:00:00-03 | AO005AW1998967 | Sujeto Pasivo | León Kramarenko | Antecedentes entregados por medio de la plataforma Presentar sobre la plataforma, especificaciones, ventajas y costoefectividad de PCR HPV genotipado completo, para el tamizaje de HPV. Temas expuestos o tratados Solicitantes indican que la empresa Alatheia ofrece soluciones diagnósticas desde POC Point of care hasta diagnóstico molecular, secuenciación. Se presentan alineados con la política OMS 907090. Destacan servicio con disponibilidad 247. En este contexto presentan soluciones para el tamizaje de virus papiloma humano, screening en cáncer cérvicouterino. Presentan el kit de detección de VPH de la marca SeeGene, Anyplex II HPV HR del que son representantes exclusivos el cual hace genotipificación individualizada de los 14 genotipos de alto riesgo, convirtiéndola en una detección más específica que la capacidad de detección de kits de otras marcas. Muestra altas sensibilidad clínica y especificidad. Cada genotipo de VPH conlleva un porcentaje de cánceres atribuibles. El kit Anyplex HPVHR permite conocer el genotipo causante de la infección persistente que presentan riesgo de cáncer cervicouterino. Permite conocer la epidemiología local Ej Chile, 16, 18 y 31. Ya se han hecho estudios en la región metropolitana. Se apreció reducción de costos y de exámenes como colposcopias. Kit de alta reproducibilidad, alta sensibilidad. El kit de Anyplex HPVHR está validado para 3 tipos de muestras hisopado endocervical, citología en base líquida y autónoma vaginal. Los resultados pueden ser informados a una plataforma web. Los servicios públicos pueden obtener etiquetas para muestras. Cuentan con equipos de extracción de ácidos nucleicos automatizada, Conocer el genotipo que afecta al paciente permite realizar una estratificación de riesgo por genotipo, una infección persistente de HPV genera un riesgo de cáncer cervicouterino, de esta forma hacer un mejor seguimiento de las pacientes. Los resultados del kit permiten conocer la epidemiología local. La epidemiología de cada país es diferente la prevalencia en Chile es de los genotipos 16 18 y 31. El kit Anyplex ha sido utilizado en estudios en nuestro país y más específicamente en estudios realizados en la región metropolitana y otras regiones. Han realizado estudios en que los resultados del kit Anyplex presenta un mayor beneficio de costoefectividad con respecto otros métodos de detección o exámenes. El software SeeGene Viewer permite hacer la interpretación de los genotipos por el perfil del melting. El kit de Anyplex HPVHR está validado para 3 tipos de muestras hisopado endocervical, citología en base líquida y autónoma vaginal. Facilitan plataforma para los Cesfam, están presentes en entidades públicas y privadas. El kit Anyplex HPV HR es considerado un test gold estándar de segunda generación. Introducen un nuevo kit que será lanzado el año entrante Anyplex II, también para tamizaje de cáncer cérvico uterino. Presenta una sensibilidad de detección de 50 copiasreacción para DNA plasmídico y respecto a la reproducibilidad se indica un acuerdo de 99,4. Indican valores por muestra que ven desde 16 mil hasta 22 mil dependiendo de si existe autotoma involucrado y el volumen de las muestras por centro. Mencionan licitaciones alcanzadas en el servicio público Servicio de Salud Metropolitano Central, Hospital San Borja, Servicio de Talcahuano con el Hospital Higueras, Aysén, Osorno, Magallanes. Se consulta por la necesidad de Verificación, que sería una instrucción desde el Minsal. Se contesta que por el momento aún se están definiendo los alcances de este tipo de procedimientos por lo que no existe una instrucción oficial al respecto. |
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| Sujeto Pasivo | Javier Fuenzalida | |||||
| Sujeto Pasivo | Cecilia Navia | |||||
| Sujeto Pasivo | Mackarena Contreras | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| 2025-11-17 11:00:00-03 | AO005AW1997568 | Sujeto Pasivo | Fernanda Guerrero | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: Solicitar reunión presencial con la Sección de Genética Humana, con la subrrogante Dra. Bárbara Parra para horario a convenir entre el 4 y el 6 de noviembre, para abordar oportunidades de optimización en el uso de licencias QIAGEN, particularmente en relación con la posibilidad de que múltiples analistas puedan operar de forma simultánea en el entorno de trabajo bioinformático del Instituto. Entendemos que una de las principales necesidades del ISP es optimizar el uso de las licencias bioinformáticas, considerando la posibilidad de que más de un analista trabaje de manera simultánea. Con el fin de discutir este desafío y explorar los beneficios de las licencias QIAGEN, solicitamos una reunión presencial durante la visita a Chile del Sr. Rafael Felippelli, Brasil, y Dra. Elizabeth Ojeda, Argentina, quienes estarán en el país reuniéndose con clientes de referencia. Temas expuestos o tratados: Presentan el portafolio de NGS, comercializan los reactivos (no comercializan la plataforma de secuenciamiento) para las plataformas existentes, las más extendidas como Illumina de Thermo y para algunas nuevas plataformas como Element Biosciences. Los paneles NGS se basan en dos tecnologías: 1) PCR que se basa en primers “single primer extensión” que se basa en un primer específico en uno de los extremos y un primer universal en el otro extremo, esto genera librerías mucho más complejas. 2) Tecnología basada en captura híbrida y tecnología SPE (single primer extension). Tienen paneles enfocados en RNA y DNA. Cuentan con paneles para más de 500 genes. El número límite de primers es de 20.000. La línea se llama QIAseq, tecnología que supera muchos de los inconvenientes técnicos de los PCR tradicionales (especificidad, uniformidad, duplicados y errores). Procesos como fragmentación, reparación de extremos y extensión de cola Poli-A se realizan en un paso, con ahorro de tiempo. Se utilizan adaptadores UMI-UDI para detección de variantes de alta confianza incluso en frecuencias alélicas bajas. UMI permite incrementar la sensibilidad y corregir errores inducidos por PCR. UDI es utilizado para una lectura más precisa y una utilización máxima de la celda de flujo. Indican que Geneglobe es una plataforma a modo de repositorio de toda la información de sus productos. Los diseños de los primers pueden ser a demanda de los usuarios. Software de análisis trabaja con sistema de créditos. Indican la posibilidad de realizar capacitación en la plataforma CLC. Se consulta sobre paneles para cáncer y si bien no se han distribuido en el país, sí en otros países de américa latina. |
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| Sujeto Pasivo | Ojeda Elizabeth | |||||
| Sujeto Pasivo | Lucas Buchignani | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||
| 2025-11-11 09:30:00-03 | AO005AW1996579 | Sujeto Pasivo | Felipe Lavagnino Conteras | Antecedentes entregados por medio de la plataforma: • Consulta respecto de la regulación vigente aplicable al almacenamiento de muestras patológicas por parte de terceros (personas jurídicas que no son prestadores de salud). Con fecha 9 de julio de 2025, ingresamos una consulta a través de la OIRS digital del Ministerio de Salud, y con fecha 22 de agosto del mismo año, recibimos respuesta del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias, dependiente de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción (DIPOL) del Ministerio de Salud. En dicha respuesta se indicó que la regulación vigente no contempla expresamente la externalización del servicio de almacenamiento de muestras. No obstante, se hace referencia al Decreto Supremo N° 20 de 2012 (Reglamento de Laboratorios Clínicos), el cual contempla la figura de las “salas externas de toma de muestras”, señalándose que, de existir salas externas de almacenamiento, estas deberán cumplir íntegramente con lo dispuesto en dicho reglamento. Respecto de la clasificación de las muestras patológicas como residuos, se precisó que una vez que el material patológico pasa a considerarse desecho, debe sujetarse al Reglamento sobre Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención de Salud (Decreto Supremo N° 6 de 2009), que clasifica los “residuos patológicos” como “residuos especiales” de alto riesgo. Ante esa respuesta, solicitamos una reunión —por Ley del Lobby— con el jefe del mencionado departamento, Sr. Juan Francisco Collao, con el fin de aclarar el alcance de la interpretación, ya que el servicio que se busca implementar no corresponde a una sala externa de toma de muestras ni a un laboratorio clínico o prestador de salud, sino que se trata de un tercero independiente que presta servicios de almacenamiento para instituciones de salud que externalizan dicha función. • La reunión se realizó el pasado viernes 10 de octubre, ocasión en la que se reiteró la interpretación de que, para la prestación de este servicio, resultaría aplicable el decreto que regula a los laboratorios clínicos y de anatomía patológica. En consecuencia, se nos sugirió recurrir a la SEREMI de Salud correspondiente para solicitar la autorización respectiva. Ahora bien, desde el Subdepartamento de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias de la SEREMI nos indicaron que no existe normativa vigente que regule la prestación del servicio que se pretende implementar, por lo que nos derivaron a vuestro Instituto, para obtener una orientación al respecto. Temas abordados en la audiencia: Solicitantes plantean las gestiones que han realizado ante el MINSAL. Consultan sobre "almacenamiento de muestras patológicas" por parte de terceros. MINSAL cita el Decreto Supremo N°20/2012 (Salas externas de tomas de muestras) y Decreto Supremo N°6/2009 (REAS). En el ámbito de la anatomía patológica se conservan los tejidos en láminas de vidrio y bloques de parafina. Ofrecen como solución el almacenaje externo (en dependencias físicas de su administración y propiedad) sistematizado, informatizado, de muestras conservadas en medios como parafina sólida. Ofrecen instalaciones adecuadas en parámetros como temperatura, humedad, trazabilidad, conservación, fácil recuperación, acceso por parte de los clientes por medio de sistemas de gestión informáticos. Para el material que es sujeto a las regulaciones REAS, se habla de un tiempo de guarda no superior a las 72 horas, mientras que muestras de anatomía patológica hasta 10 años. Se les indica que el Instituto de Salud Pública no es una entidad que emita autorizaciones de funcionamiento de recintos de la índole que describen. Se sugiere realizar mayor revisión de dos Decretos supremos citados anteriormente, no habiendo relación entre estos y el giro del negocio planteado. Se insta a hacer una descripción más explícita y corrigiendo algunas terminologías como “tejido patológico” que no aplicaría a lo expuesto. Se dispone para los solicitantes de los siguientes enlaces para su conocimiento: https://ispch.gob.cl/wp-content/uploads/resoluciones/33403_3157-2023.pdf https://www.ispch.cl/biomedico/documentos-tecnicos-de-referencia/documentos-citodiagnostico/ |
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| Sujeto Pasivo | Aldo Nuñez | |||||
| Sujeto Pasivo | Arturo De La Rivera | |||||
| Sujeto Pasivo | María Cecilia Luro | |||||
| Sujeto Pasivo | Verónica Ramírez | |||||
| Sujeto Pasivo | JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo González | |||||