Audiencias - Año 2025 - JEREMY ANTONIO SALAS VENEGAS

1. Información General

Identificador

AO005AW1998967

Fecha

2025-11-18 09:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

UmV1bmnDs24gcG9yIE1pY3Jzb2Z0IFRlYW1zLCBhbnRlIGNvbnN1bHRhcyBjb211bmljYXJzZSBhIHNydWJpb0Bpc3BjaC5jbA==

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
León Kramarenko Gestor de intereses Alatheia medical SpA León Kramarenko
Javier Fuenzalida Gestor de intereses Alatheia medical SpA javier fuenzalida
Cecilia Navia Gestor de intereses Alatheia medical SpA Cecilia Navia
Mackarena Contreras Gestor de intereses Alatheia medical SpA Mackarena Contreras Olguin

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Presentar sobre la plataforma, especificaciones, ventajas y costoefectividad de PCR HPV genotipado completo, para el tamizaje de HPV<br /> Ofrecen soluciones diagnósticas como diagnóstico molecular, secuenciación.<br /> Se presentan alineados con la política OMS.<br /> Destacan servicio con disponibilidad 24/7.<br /> Tamizaje de virus papiloma humano, screening en CaCu.<br /> Kit de detección de VPH de la marca SeeGene, “Anyplex II HPV HR” (representantes exclusivos).<br /> Genotipificación individualizada de los 14 genotipos de alto riesgo.<br /> Muestra alta sensibilidad clínica y especificidad, alta reproducibilidad.<br /> Presenta un mayor beneficio de costo-efectividad con respecto otros métodos de detección o exámenes.<br /> Redujo de costos y de exámenes como colposcopias.<br /> Es considerado un test gold estándar de segunda generación.<br /> La epidemiología de cada país es diferente la prevalencia en Chile es de los genotipos 16 18 y 31.<br /> Ha sido utilizado en estudios en nuestro país y más específicamente en estudios realizados en la región metropolitana y otras regiones.<br /> <br /> Cada genotipo de VPH conlleva un porcentaje de cánceres atribuibles. Permite realizar una estratificación de riesgo por genotipo. Infecciones persistente de HPV genera un riesgo de cáncer cervicouterino.<br /> Está validado para 3 tipos de muestras: hisopado endocervical, citología en base líquida y autónoma vaginal.<br /> <br /> Los resultados pueden ser informados a una plataforma web. Permiten conocer la epidemiología local.<br /> Los servicios públicos pueden obtener etiquetas para muestras.<br /> <br /> El software SeeGene Viewer permite hacer la interpretación de los genotipos por el perfil del “melting”.<br /> Facilitan plataforma para los Cesfam, están presentes en entidades públicas y privadas.<br /> <br /> Un nuevo kit que será lanzado, Anyplex II, también para tamizaje de CaCu.<br /> Presenta una sensibilidad de detección de 50 copias/reacción para DNA plasmídico y respecto a la reproducibilidad se indica un acuerdo de 99,4%.<br /> Valor por muestra: desde 16 mil - 22 mil dependiendo de si es autotoma y el volumen de muestras por centro.<br /> Mencionan licitaciones alcanzadas en el servicio público.<br /> Consultan por la necesidad de Verificación, que es una instrucción Minsal.<br /> Se indica que, por el momento aún se están definiendo los alcances de este tipo de procedimientos por lo que no existe una instrucción oficial al respecto.<br /> Se recomienda a la empresa que revise los alcances de la actualización que está bajo consulta pública sobre la ampliación de los dispositivos médicos bajo regulación, en caso de que el kit de la empresa aplique dentro de este grupo.