Audiencias - Año 2026 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2026-01-28 11:00:00-03 AO005AW2066111 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Nueva Indicación de Opdivo, MT2531787 y MT2531797
consultan por urgencia presentadas el 08 abril del 2025, para cáncer de clon retal

saludos
Ver Detalle
2026-01-28 10:30:00-03 AO005AW2063859 Sujeto Pasivo Carolina Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consulta por trámite RF2492632, por reliance, para someterlo según la agencia.
(11.06.2025), se priorizará la evaluación vía reliance.

saludos
Ver Detalle
2026-01-28 10:00:00-03 AO005AW2063349 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Blineyro Liofilizado concentrado perfusión, ampliación de laboratorio de fabricante.
04 de diciembre ingresan por la OIRS la consulta.
La resolución estará la otra semana MA2366425.

Saludos
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Ignacio Schneeberger
2026-01-28 09:30:00-03 AO005AW2063742 Sujeto Pasivo Viviana Neuenschwander DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por trámite presentado el 2024, llego el respectivo Termino Probatorio, se reevaluara la decisión

gracias
Ver Detalle
2026-01-26 11:00:00-03 AO005AW2038717 Sujeto Pasivo Ricardo ANDAUR DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Registros Oncológicos del 2025, algunos fueron autorizados por emergencia.
Preguntan por registros del periodo del hackeo, pero ya se solicito los antecedentes al titular, el cual a la fecha no los han enviado.

saludos
Ver Detalle
2026-01-26 10:30:00-03 AO005AW2049902 Sujeto Pasivo GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

De Laboratorio Pasteur preguntan por registro del producto Adocib Comprimidos Recubiertos, presentaron Recurso, están en reingreso de producto se retrotrae, el trámite y se espera ver en tabla el producto este viernes 29.

Saludos
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Macarena Olivos
2026-01-26 10:00:00-03 AO005AW2070101 Sujeto Pasivo Jose Eduardo Ferrer Ferran DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Es sobre el producto Synacthen Solución Inyectable 025 mg x 1 mL, y su control de calidad.
Se cambiaran de Laboratorios a ML y se hizo un programa, fabricado en Francia.
No pueden hacer el Control de Calidad se enviara acta a Jorge Canales Jefe Depto. ANAMED.

Saludos
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Luis Alfaro
Sujeto Pasivo Maria Soledad Ríos
2026-01-26 09:30:00-03 AO005AW2063582 Sujeto Pasivo Pablo Chávez DESAROLLO DE LA REUNIÓN.
Consulta por registro producto soluvit que fue ingresado en febrero del 2025,
Se le dará prioridad , ya que lo necesitan con urgencia
saludos
Ver Detalle
2026-01-21 11:00:00-03 AO005AW2068372 Sujeto Pasivo Yanina verdier DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Preguntan por enmienda y tardanza de aprobación.
Proponen un reliance de Estudios Clínicos ya que antes demoraban 35 días.
Piden 2 Estudios Clínicos Urgentes.
Tienen un total de estudios presentados aún sin resolver.

Saludos
Ver Detalle
2026-01-21 10:30:00-03 AO005AW2059152 Sujeto Pasivo Andrea Burgos DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Ellos desean solicitar un estudio plataforma, se cambio la estrategia de sometimiento.
Consultaran por el Estudio Clínico y el Sub estudio.

gracias
Ver Detalle
2026-01-21 10:00:00-03 AO005AW2062221 Sujeto Pasivo JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

En octubre del 2025, se indica que debe reingresar los trámites. Este productos quedo clasificado como péptido sintético
gracias
Ver Detalle
2026-01-21 09:30:00-03 AO005AW2061771 Sujeto Pasivo Maroun Khoury DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Cells for Cells S.A., implementación de requisitos GMP en Terapia Celular - Norma ISP- 21/01/2026
El 2024 hubo una revisión técnica 2024 y explican las mejoras que habido teniendo.
Lo primero es la revisión de planos.

gracias
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Diego Segura Cáceres
Sujeto Pasivo Diego Castro
Sujeto Pasivo Eliseo Parra
Sujeto Pasivo Camila Cornejo
2026-01-21 09:00:00-03 AO005AW2059743 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Se solicita reunión de no ha lugar, para el producto Glutixa Solución Inyectable 4 mg/ 3mL
Hubo un problema de Estudios Clínicos.
saludos
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Leonardo Clemente Ribeiro
2026-01-14 11:30:00-03 AO005AW2057312 Sujeto Pasivo Claudia Arancibia DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Hablan sobre renovaciones atrasadas a nivel de importación, no se puede entrar al país enviarán un listado de pendientes que ya fue enviado
gracias
saludos cordiales
Ver Detalle
2026-01-14 11:00:00-03 AO005AW2056704 Sujeto Pasivo Gerardo Sánchez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Reunión tiene por propósito RK235589524 colágeno, esta aprobado como suplemento.
No fue considerado como suplemento.
Se puso un recurso de reposición y fue denegado.
Se presentarán como Asociación Alinsa.

gracias
saludos cordiales
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Álvaro Villa
Sujeto Pasivo Carmen Rodríguez
2026-01-14 10:30:00-03 AO005AW2058564 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consultan por producto RF2551593, para que participen por reliance, la admisibilidad esta aprobada hay un cambio de vía de administración

gracias
saludos cordiales
Ver Detalle
2026-01-14 10:00:00-03 AO005AW2057368 Sujeto Pasivo Jessica Aranda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Actualización de Vacuna Moderna desde Adium transferencia de Celnova Chile SPA, esa es la consulta
La vacuna es la Spikevax LP8-1, Someterán el registro.
Transferencia N° 167/25.
Han habido además otras modificaciones a la Vacuna.

gracias
saludos cordiales
Ver Detalle
Sujeto Pasivo Urimara Argotti
Sujeto Pasivo Monica Labadie
Sujeto Pasivo Laura Ciciliani
2026-01-07 11:30:00-03 AO005AW2053577 Sujeto Pasivo Herman Mejías Desarrollo de la Reunión:
Solicitan prioridad para trámites MT2190480, MT2196609 y MT2197105, sometidas en marzo de 2024, es una nueva indicación terapéutica, son 3 trámites y es un ajuste de indicación.
saludos cordiales
Ver Detalle
2026-01-07 11:00:00-03 AO005AW2031658 Sujeto Pasivo GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Laboratorios Advance Scientific Chile SPA, Latitud Consultores es el Asesor en Chile de ellos.
Producto de referencia de Tuberculina (PPD) 2542100, el producto es de Bangladesh. Se presentará una nueva Admisibilidad con los puntos faltantes ya que el primero se les dio NO Ha Lugar.
saludos cordiales
Ver Detalle
Sujeto Pasivo GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ
Sujeto Pasivo LIZ SANCHEZ
2026-01-07 10:30:00-03 AO005AW2038978 Sujeto Pasivo Diego Guamán DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Interesado pregunta por Causales de denegación de Resolución Exenta RW N°50014 (Ref.: RF1925775), este registro fue ingresado el año 2022.
Este producto es para licitaciones, se lanzará el 1° trimestre de este año.
Es una vacuna varicela, se solicita una carta de Cenabast para priorizar el reingreso.
El reingreso RF2604083 esa es la ref (19/12/2025).
saludos cordiales
Ver Detalle
2026-01-07 10:00:00-03 AO005AW2036722 Sujeto Pasivo Carolina Brintrup Loaiza DESARROLLO DE REUNIÓN:
Empresa de resolutión quieren saber como instruir más personas en la autorización de Estudios Clínicos, es una empresa Argentina.
Los trámites seguidos por un tiempo por GICONA y solo las renovaciones serán por GICONA.
Las personas extranjeras, pueden hacer autorizaciones desde Argentina y se tramita cuenta SAFIS.
Saludos cordiales
Ver Detalle