Audiencias - Año 2026 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2026-06-30 15:30:00-04 AO005AW2218272 Sujeto Pasivo Alexis Cepeda con fecha 01 julio se cancela reunión trámites no son competencia de este subdepartamento
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Sujeto Pasivo Andrea Bustos Bustamante
2026-06-30 11:30:00-04 AO005AW2200951 Sujeto Pasivo Andrés González Reunión se cancela ya que hoy 01 julio fueron notificados la Res E 3360

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2026-06-24 10:30:00-04 AO005AW2184352 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Realizaron una presentación por Folleto Profesional de Crysvita.
Registro aprobado en febrero 2021, la última aprobación fue en marzo de 2026, versión 4 . rectificación.
Consultan si es más fácil corregir o presentar otro folleto.
La versión 3 no considera toda la eliminación.
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-24 10:00:00-04 AO005AW2177629 Sujeto Pasivo Ruth Goldsmid DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Empresa Tressa, se autorizo una planta y está en proceso de construcción. Son productos similares, jabones antisépticos, alcohol gel y desnaturalizado.
En formulario de registro ítem 3.
El estudio de estabilidad debe ser en la planta ya construida, porque aún no esta autorizada la planta en la cual se llevará a cabo la fabricación.
Registro de un jabón no le corresponde estabilidad en uso.

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Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-24 10:00:00-04 AO005AW2173644 Sujeto Pasivo Paula Contreras se justificaron que no se presentaron a la reunión
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Sujeto Pasivo Natalia Vejares
Sujeto Pasivo Felipe Saavedra
2026-06-24 09:00:00-04 AO005AW2173802 Sujeto Pasivo GONZALO VARAS MARCHANT no se presentaron a la reunión programada.
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Sujeto Pasivo JUAN PABLO CAVADA GUILLEN
Sujeto Pasivo Tomás Pablo Jordán Díaz
Sujeto Pasivo Paulina Araya Herreraal
Sujeto Pasivo Martin Hackmann Metzler
2026-06-24 08:30:00-04 AO005AW2175876 Sujeto Pasivo Carlos Jiménez DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Cambio de régimen presentado el año pasado en septiembre. Se mando oficio 22062026, solicitando mayores antecedentes.
No venía el convenio de reacondicionamiento. Se enviara correo a Fabiola Kendall.
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Sujeto Pasivo Francisco Cedeño González
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-24 08:30:00-04 AO005AW2190752 Sujeto Pasivo Carlos Jiménez esta reunión se realizo el 24062026 junto con la lobby Folio 2190752 en la cual esta la acta
gracias
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Sujeto Pasivo Francisco Cedeño González
Sujeto Pasivo Dr Miguel Casanovas
Sujeto Pasivo DRA LAURA CONEJERO
Sujeto Pasivo ISABEL FERNANDEZ
Sujeto Pasivo NURIA SINOVAS
Sujeto Pasivo Omar Montero
2026-06-17 11:00:00-04 AO005AW2185125 Sujeto Pasivo GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Consultan sobre aclaración Monkast.
El CPP debe tener formula para proseguir con el trámite.
Se solicita que envíen el CPP de la India.

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Sujeto Pasivo Macarena Olivos
Sujeto Pasivo Patricio Riveros
2026-06-17 10:30:00-04 AO005AW2177606 Sujeto Pasivo Cristian Espinoza DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Discrepancia en especificaciones de producto terminado Metoxipolietilenglicolepoetina.
Se puede dejar sin efecto las resoluciones , y se ingresará por Gestión Trámite la solicitud. de dejar sin efecto.
En febrero del 2027, la volverían a ingresar.
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Sujeto Pasivo Jessika Rodriguez
Sujeto Pasivo Cristina Paulina Troncoso Castillo
2026-06-17 10:00:00-04 AO005AW2172942 Sujeto Pasivo Dinka Basic DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Resolución E 5059 año 2025 nuevos desafíos regulatorios tienen problemas para implementar estas nuevas condiciones.
Habla sobre la sigla MP que significa Material Peligroso.
Les complica por el tamaño de lo solicitado en la resolución para ponerlos en sus materiales
Se habal de NIOCH 2024
Esta resolución es para flujo asistencial		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Maria Gabriela Deriz Salazar
Sujeto Pasivo Josefina Cook
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Javier Padilla
2026-06-17 09:30:00-04 AO005AW2173889 Sujeto Pasivo Felipe Martínez DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Prioridad para cloruro de sodio en irrigación, febrero 2025.
RF2417851, la licitación es en agosto RF2450991, razón por la cual pueden participar en la licitación.
MA2353423 cambio de sitio de fabricación.
se verá la respectiva urgencia.
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Sujeto Pasivo Francisca Natalia Díaz Romero
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-17 09:00:00-04 AO005AW2169167 Sujeto Pasivo Denisse Vergara DESARROLLO DE LA REUNIÓNA
AEROLIN LF Aerosol para inhalación 100 mcg dosis Salbutamol, ventolin se llama en otros países producto, formulado con un propelente.
GSK esta comprometido a disminuir en un 90 sus emisiones de carbono.
1. Solicitan modificación del propelente
2. cambio de sitio de fabricación
3. cambio de denominación Fesema Green, se esta proponiendo .
Solicitan una implementación progresiva.
es solo un fabricante por proceso por lo cual debe mantener un solo registro en el sistema
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Sujeto Pasivo Mireya Viviana Cáceres Soza
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
2026-06-17 08:30:00-04 AO005AW2173782 Sujeto Pasivo Geraldina Gómez DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Cambio de sitio de manufactura de etinil estradiol dentro del mismo fabricante legal.
Fabricante del API, Zejianq Xianjo Pharmaceutical CD, Ltd.
Xianyao Road cambio sitio actual, tiene acreditación FDA.

Ciclomex están sometidos, mismo API, todos los etinil estradiol son el problema, están pidiendo prioridad.
Se presenta el problema de renovación del salmeterol.
El registro no se presento a tiempo, por el pago .
Semaglutida por producto ordinario junio 2025

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Sujeto Pasivo Verónica Mendel Riveros
Sujeto Pasivo Sergio Leon
2026-06-17 08:30:00-04 AO005AW2225999 Sujeto Pasivo Julio Jiménez Desarrollo de la reunión
esta solicitud se vio en lobby 2173782
en la que se publicara el acta
gracias
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Sujeto Pasivo Geraldina Gómez
Sujeto Pasivo Verónica Mendel Riveros
2026-06-15 15:00:00-04 AO005AW2208946 Sujeto Pasivo María González Se cancela reunión a solicitud de la interesada
informa por correo electrónico
gracias		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Yrkivaiza Calderón
2026-06-15 09:30:00-04 AO005AW2211402 Sujeto Pasivo Claudia Mejías DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Reunión se cancela por el interesado envió correo electrónico, solicitando se cancele
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Sujeto Pasivo Eudes Ospino
2026-06-11 09:00:00-04 AO005AW2222437 Sujeto Pasivo Carolina Poblete DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Obentis es una empresa FLUVITRAN
Solicitan prioridad RF2485195 junio 2025.
es un producto para el mal de addison.
Solo faltaría OMA y Validación, se le dará opción y prioridad.
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Sujeto Pasivo Luis Tudela
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
2026-06-10 12:00:00-04 AO005AW2201966 Sujeto Pasivo Shripad PADGILWAR DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Cenabast puso una licitación de levotiroxina
Se exige que los comprimidos sean fraccionales, se ingreso trámite de 40 y 100, son 4 pruebas como producto terminado, MA 2708610 y MA2708410		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Jonathan Vásquez
Sujeto Pasivo Francisco Loncón
2026-06-10 11:30:00-04 AO005AW2178224 Sujeto Pasivo Gloria Duarte DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Invitación al piloto Reliance PACMP Multiproducto
armonización de métodos de vanguardia.
Etapa 1
Etapa 2 marzo 2027
Piloto julio 2026 enero 2027
Esto fue realizado por Gazyva		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Cristian Espinoza
Sujeto Pasivo Jessika Rodriguez
2026-06-10 11:00:00-04 AO005AW2170096 Sujeto Pasivo Alfredo Guevara DESARROLLO DE LA REUNIÓN
2 Admisibilidad de Fexoferadina, se declaran inadmisible, no pasaron por validación de proceso.
Volverán a presentar esta admisibilidad.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Verónica Aguila
Sujeto Pasivo CINDY PAULINA HERRERA NAVIA
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Sujeto Pasivo Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
2026-06-10 10:30:00-04 AO005AW2159340 Sujeto Pasivo Gabriela Wildner DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Es una denuncia de calidad.
Gabriela representa a Organon , el registro sanitario es de Exeltis F2791823, es un dispositivo de implante.
Pusieron como producto de referencia a Organon Implanon.
El producto Leonalla tiene un cambio crítico, esto se reingreso el 05 de mayo.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo María Mercedes Londoño Casas
Sujeto Pasivo Vanessa Ziebrecht
Sujeto Pasivo Raúl González
2026-06-10 10:00:00-04 AO005AW2167983 Sujeto Pasivo Carmen Cordero DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Consulta sobre Ref. MA2306527 VA2535655,
MA de entresto MA2652089 MA2652031 , por cambio de sitio de fabricación se necesitan urgente.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Bernardita Garín
2026-06-10 09:30:00-04 AO005AW2168769 Sujeto Pasivo Daniela Paulsen DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Es un proyecto Regional de Emcure, producto Pertuzumab y su referente es perfecta, fabricado por Roche.
Este proyecto a idea es tener un biosimilar a menor costo en compras públicas.
Droga no cuenta con especificaciones USP
Estudios Clínico, son estudios comparativos
Se esta trabajando a nivel regional.
Chile está alineado con la ICH, se hizo un análisis de riesgo.
El tema de biosimilares se les da prioridad por el Minsal.
Número de lote.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Bárbara Desiree Acorinti
Sujeto Pasivo Fernanda Bustamante
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-06-10 09:00:00-04 AO005AW2168753 Sujeto Pasivo Cori Blanco DESARROLLO DE LA REUNIÓN


Se solicito cambio de rotulo de Metamucil y fue rechazado, debe presentar primero Folleto Paciente y debidamente autorizado, de ahí debe presentar el rotulo.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Macarena García
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-10 08:30:00-04 AO005AW2163264 Sujeto Pasivo Cori Blanco DESARROLLO DE LA REUNIÓN
El producto Metamucil es un laxante no irritante, ellos desean una subclasificación dentro de la categoría.
El Ministerio toma este tipo de decisiones.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Mónica Fernández de Soto
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-04 09:30:00-04 AO005AW2208244 Sujeto Pasivo Manuel Lucero DESARROLO DE LA REUNIÓN
Registro de Exportación de Ely Lily, ocuparan la planta de Andrómaco.
Se le dio No Ha lugar anteriormente.
Tiene la transferencia tecnológica como para que la validación. El estudio de estabilidad debe venir.
Van a tratar de reingresar.

Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Marianela Hechem
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-06-04 08:00:00-04 AO005AW2205262 Sujeto Pasivo Denisse Vergara DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Producto blenrep en sus dos concentraciones.
Etapa de revisión de registro ISP Diciembre 2024, cambio de proceso de registro ordinario enero 2026, presentaron documentos para reliance.
En EMA fue aprobada julio 2025.
Se elige en Inglaterra como agencia de referencia.
Lo que presentan ahora son 5 reportes.
Entrará a grupo de trabajo entre junio y julio.
Preparan información y lo enviarán por correo.
Saludos Cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Mireya Viviana Cáceres Soza
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-06-03 12:00:00-04 AO005AW2183641 Sujeto Pasivo Patricia Ximena Bastías Barreau DESARROLLO DE LA REUNIÓN
RF2618772
RF2618764, 25062026 Estos dos productos para el cáncer gástrico Ges 06012026
MT2441306 otro producto oncológico monoterapia en indicación
Sin Registro no pueden incluirlo en las guías clínicas del GES
Serviría el informe de EMA para subirlo a Reliance RF2618772		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-06-03 11:30:00-04 AO005AW2174541 Sujeto Pasivo Matías Hidalgo DESARROLLO DE LA REUNIÓN
RF29376 Tirkanib cápsulas 200 mg, consulta sobre rótulo.
Se pondría solamente el Nilotinib e ingresarán resolución rectificación correspondiente.
Dice cápsulas duras y mandará carta en consulta
Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Jessica Sanhueza
2026-06-03 11:00:00-04 AO005AW2171096 Sujeto Pasivo Daniela Orellana DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Laboratorio Fleming no alcanzaran a tener registro abril 2025 mayo 2026
5 trámites
RF2457665 adecuado
RF2599708
RF2540696
RF2557878
RF2572321
se verá la prioridad de Bromhexina.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Rahul Bhat
Sujeto Pasivo Jessica Sanhueza
2026-06-03 10:30:00-04 AO005AW2164386 Sujeto Pasivo Manuel Lucero DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Grunethal quiere traer productos a la instalación, son registros de la línea de Elcal.
Permitirían integrar al menos un 60 de los recursos.
Estos registros se presentaron como reingreso en octubre del 2025.
Hay 2 registros listos, y el otro se vera.
MA2240949, cambio de formula, se verá		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Marianela Hechem
2026-06-03 10:00:00-04 AO005AW2162846 Sujeto Pasivo Rodrigo Banda Los Interesados no se presentaron a la Reunión

gracias		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Nicolás Ferrari
Sujeto Pasivo Roxana Churruarin
Sujeto Pasivo Lina Olmos
2026-06-03 09:30:00-04 AO005AW2162379 Sujeto Pasivo Macarena García DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Se sometió el Recurso de Vaponasal el 25 de diciembre, se envió todo a Fiscalía el 06.01.2026.
En el área de registro salió positivo, y se encuentra en la actualidad en Fiscalía.
saludos cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Cori Blanco
Sujeto Pasivo Victoria Ormazábal Leiva
2026-06-03 08:30:00-04 AO005AW2156825 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Crysvita burosumab importado por sipro, en 3 prestaciones cada vial vale 5000 dólares y lo traen por 5 pacientes.
Solicitan no hacer exención del producto, solo traerían 30 unidades al año.
Vienen sin registro y lo deben reacondicionar con al menos el número de registro.
Enviarán una carta con la presentación del rotulado.
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Waldo Guzmán
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-28 15:00:00-04 AO005AW2165664 Sujeto Pasivo Dafne Guerra DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Exención de un programa Ministerial XC2677196, fecha de pago 15 abril, es para Levonorgestrel implantes.
Resuelta el 23
042025, con un No Ha Lugar.
Sin esterilidad ni con endotoxinas bacterianas.
Les conviene presentarlos de nuevo antes de un recursos de reposición.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo María Delgado
Sujeto Pasivo Luiz Meira
Sujeto Pasivo Vicente Muñoz Piwonka
Sujeto Pasivo Amanda Paiva
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-28 08:30:00-04 AO005AW2203680 Sujeto Pasivo Florentina Nadalini DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

Consulta sobre propofol 20 mg de flexing hay 3 lotes de propofol para distribución de Cenabast.
El producto es de procedencia India.
El Laboratorio de Control de Calidad es de Novofarma.
Sin esterilidad viendo toxinas no se puede autorizar, no tiene estándares 1 año para sust relac A y B
No se autoriza lo solicitado

gracias
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Oscar Berdichevsky
Sujeto Pasivo Valentín Díaz
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 12:00:00-04 AO005AW2152669 Sujeto Pasivo María Pilar Chicago DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Titular de un producto farmacéutico, consulta por 4 transferencias de registros sanitario,
de Xeomin, está ya fue resuelta, consulta sobre la procedencia de un producto.
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 11:30:00-04 AO005AW2160965 Sujeto Pasivo Javiera Fierro DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Estrategia regulatoria global de Eurofarma
Nueva molécula innovación, etc.
Algunos países autoridades en los que la vía abreviada mixta hibrida esta regulada.
Presentan un proyecto para sus nuevas presentaciones.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Rafael Coutinho Quaresma Pimentel
Sujeto Pasivo Paula Correa
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-27 11:00:00-04 AO005AW2131311 Sujeto Pasivo Andrés González DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Solicita la priorización de Losartan 50 mg, para que salga lo antes posible, no se insistirá en este productos.
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2026-05-27 10:30:00-04 AO005AW2131430 Sujeto Pasivo Geraldina Gómez DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

No se presentaron a la reunión

gracias		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Francisco Sepulveda
Sujeto Pasivo Daniela Nieto
2026-05-27 09:30:00-04 AO005AW2151607 Sujeto Pasivo Raissa Ramírez Desarrollo de la Reunión

Se cancela a través de correo electrónico enviado por D. Jorge Chávez donde se indica que sus solicitudes ya salieron

saludos cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Javiera Flores
2026-05-27 09:00:00-04 AO005AW2153011 Sujeto Pasivo Paulina Alegría DESARROLLO DE LA REUNIÓN.

3 Modificaciones analíticas el 2024, y necesitan esta 3 aprobaciones lo antes posible, se pueden evaluar entre junio y julio de este año

saludos cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Alejandra Quiros
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-27 08:00:00-04 AO005AW2160895 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Consulta sobre 2 modificaciones Bioequivalencia BF2526703 MA241396 y MA2434342
enviaran correo a Felipe Barrientos

Saludos Cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Felipe Barrientos
2026-05-07 10:00:00-04 AO005AW2153359 Sujeto Pasivo Luis Del Solar DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Tiempo de tramitación de registros, ver como pueden elaborar.
Consultan el listado de los 5 listados Tkof plus reingreso

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Jorge Corral
Sujeto Pasivo Nicolás Donoso Serrano
2026-05-07 10:00:00-04 AO005AW2152615 Sujeto Pasivo Patricio Saavedra DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consultan por No Ha Lugar T2639667 por una denominación de Acido Acetilsalicílico, avance son recomendaciones de la OPS.
Ellos la pusieron en una nueva transferencia N° 6848/25
autorizada desde el 10 de abril.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Felipe Troncoso
Sujeto Pasivo DANIEL GONZALEZ
Sujeto Pasivo Marco Araya
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 09:00:00-04 AO005AW2151948 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por transferencia REF 4564/25 GPS 189/25 y Ref 6164/25, están para proceso de firma y saldrán entre hoy y mañana, se notificara al titular de blau

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 09:00:00-04 AO005AW2147775 Sujeto Pasivo Claudio González Desarrollo de la Reunión:

Se consulta por renovación F26066, para el tratamiento del VIH, de Siron Pharma, Polutergrari 50 mg.
Se priorizará su registro cuando se presente.
Esta en transferencia NO LLEGO
Se presentara como acelerado.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-05-07 08:30:00-04 AO005AW2175176 Sujeto Pasivo Cristian Navarrete DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Flufenazina Decanoato presento partículas en suspensión, y denuncias durante 2024.
El fabricante es Ciron Drugs, se realizó la investigación.
Se modifico Folleto Paciente y Profesional de 2025.
Hubo un retiro voluntario por denuncia a la calidad.
El 2025, inspección, después de 8 reclamos se hizo un retiro voluntario.
Difen desistió también de la licitación.
EL producto esta con problemas, debe derivar a Inspecciones y Avisa.
debe tener estabilidad en uso.
gracias
saludos cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Jenifer Ovalle
2026-05-06 12:00:00-04 AO005AW2101248 Sujeto Pasivo Maria Luisa Quinteros Valenzuela DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Se trata sobre modificaciones pendientes
Gazyua-Colummi- registro clone MT2434430, se podría incluir por ser oncológico y droga huérfana.
Solicitan agilizar estas indicaciones Obinutozumab para lupus.
Modificación Analítica de oncológicos
enviaran correo		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Cristian Espinoza
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 11:30:00-04 AO005AW2150235 Sujeto Pasivo Alejandra Dinamarca DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Evaluación de MT pendientes
1.- Enhertu: oncológico
Solicitudes de registros en curso bajo Reliance EMA.
Tesxpire, indicación en evaluación pilote relience evaluación de EMA
Ref MT2380362 - 12 diciembre 2024.
Se realizará en lo posible grupo de trabajo

saludos cordiales		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Jasmin Arribada
Sujeto Pasivo Diana Golfetto
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 11:30:00-04 AO005AW2152290 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por Metotrexato Solución Inyectable 500 mg 20mL bajo referencia GICONA RF2586067, Vincristina RF2612205 ambos productos oncológicos
Están solicitando priorizar estos trámites por la alerta sanitaria oncológica.

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Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
Sujeto Pasivo Miguel Allendes
2026-05-06 11:00:00-04 AO005AW2143527 Sujeto Pasivo Carlos Alberto Muñoz Orellana DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Evaluación de un dossier de Bevacizumab (Biosimilar), de Seven Pharma, consulta por biosimilares.
Salió anteriormente una denegación por inmunogenicidad.
Se solicito el cambio de la norma técnica N° 170, la norma aún no ha sido publicada.
Esta aprobada en Colombia, México e Indonesia ( miembro de Pics)

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Sujeto Pasivo Juan Suárez
Sujeto Pasivo Paulina Jimenez
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 10:00:00-04 AO005AW2125744 Sujeto Pasivo Andrés González Se informa que no se presentaron a reunión citada
y no informaron nada
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2026-05-06 09:30:00-04 AO005AW2124755 Sujeto Pasivo RODRIGO MORENO LAGOS DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Producto aprobado por el ISP, recientemente febrero del 2026, fue aprobado el producto Prevymis Comprimidos Recubierto 240 mg, presentaran rectificación RR2660238. Esun producto compartido con Argentina: la rectificación fue presentada el 20 de febrero y presentada el 13 de abril.
Solicitaran agote del stock de 100 unidades.

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Sujeto Pasivo Francisco Núñez Navarro
Sujeto Pasivo Patricio Reyes
2026-05-06 09:00:00-04 AO005AW2150994 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Priorización de Cyramza - agosto 2024, MA2317302 tiene 4 indicaciones para cáncer, solicitan priorización.
Se solicita ampliación de fabricante y solo cambiar vigente el fabricante de Eli Lilly And Company.
Solicitaron art 99° el 21 de abril, solicitan urgencia de Ranicinumab.

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Sujeto Pasivo Ignacio Schneeberger
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-05-06 08:30:00-04 AO005AW2095710 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Ver recurso de reposición, para ver si han llegado o no 4 potencias, están rechazadas consultan sobre plazos de Bioequivalencia, son 4 en particular.
RF2308325 Respide comprimidos 20 mg
RF2464155 Venitus
por ambos piden prioridad.
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Sujeto Pasivo Marcela EYZAGUIRRE
Sujeto Pasivo Patricio Reyes
2026-04-29 12:30:00-04 AO005AW2119177 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Rotulado de medicamentos peligrosos, consulta por preocupación de la implementación Resolución ISP N| 1309/2024
alcance y plazos: según listado de la Anoich.
Impacto Laboratorio Chile: 108 registros sanitarios
- Desalineación con estándares internacionales
- Riesgo para la adherencia terapéutica
- Enfoque correcto.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo José Cárdenas
Sujeto Pasivo Rodrigo Muñoz
Sujeto Pasivo LUIZ ZUÑIGA
Sujeto Pasivo Javier Padilla
2026-04-29 12:00:00-04 AO005AW2119399 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Solicitud de acondicionamiento por única vez.
que entraran por única vez.
Se verá que paso con los acondicionamientos ingresados por safis ya que los de Gicona salieron.

Saludos		 Ver Detalle
2026-04-29 11:30:00-04 AO005AW2118520 Sujeto Pasivo Luisa Suárez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Solicita prioridad a la REF. RF2481095, se presento en mayo 2025.
Este producto estaba entre las 5 prioridades, le mandarán a Javier lo que falta.

Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Pablo Chávez
Sujeto Pasivo Javier Padilla
2026-04-29 11:00:00-04 AO005AW2116429 Sujeto Pasivo Juan Jose Olea Araya No se presentaron a la reunión

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Mauricio Cifuentes
Sujeto Pasivo Mariela Gómez
2026-04-29 10:30:00-04 AO005AW2113689 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Modificaciones de Registro, status de registros.
Presentación de PPT del Laboratorio Chile
Simplificado: 5 meses
Ordinario: 6 meses
agosto 22 - agosto 24 - total 330
total . 30
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Marcela EYZAGUIRRE
Sujeto Pasivo Patricio Reyes
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-04-29 10:00:00-04 AO005AW2111174 Sujeto Pasivo Carolina Aravena DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Procedimiento para registro biológico, para hacer enoxaparina.
Hay una fabrica de P.A. en Indica (Be phams esta aprobado en FDA)
Consulta por información clínica (se es que son patentados)
La guía que está en la pagina del ISP para heparinas de bajo PM. No aplica el mecanismo de reliance. Se presentará el dossier por la vía ordinaria
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Virginia Beatriz Faundez Muñoz
Sujeto Pasivo José Crisóstomo
2026-04-29 09:30:00-04 AO005AW2110845 Sujeto Pasivo Julio Jiménez DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Anovulatorio trifásico, este producto no tiene referente porque no pueden hacer bioequivalencia solo por Etinilestradiol solo blíster de 28 comprimidos
Dal Ciclodon 20 ya tiene su bioequivalencia.
Habían decidido descontinuar. lo presentarán igual.
Se podría presentar completándola como un bio exención
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Verónica Mendel
Sujeto Pasivo Andrés Sepúlveda
2026-04-29 09:00:00-04 AO005AW2111869 Sujeto Pasivo David Garcia DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Viene de parte de Partheron priorizar 3 ref. MA2658179 - MA2657914 y MA2617145, para licitación ya en curso

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Julio Maldonado
2026-04-29 08:30:00-04 AO005AW2096096 Sujeto Pasivo Vania Silva DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
MA2633578 se solicita prioridad, para una licitación.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Javiera Mella
Sujeto Pasivo Fabiola Kendall
2026-04-22 12:30:00-04 AO005AW2096056 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras Producto Enfortomab registrado el año pasado, es una modificación terapéurica.
se priorizará estas indicaciones por alerta sanitaria.
También consultar por el cambio de API del producto (se hará como registro clon)
La priorización es por las modificaciones terapéuticas.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Andrea Cubillos
2026-04-22 12:00:00-04 AO005AW2121720 Sujeto Pasivo edita torres RF2498827 de Jubbonti 60 mg prioritario
RF2653725 de Hyrimoz 40 mg para evitar desabastecimiento prioritario
RF2653732 de Hyrimoz 80 mg para evitar desabastecimiento
Zarzio Filgrastim (MA2468832) también se prioriza.
Sagomyl
preguntan por estos 4 productos, y además consultan por Denosumab
Se irán por el reliance regulatorio.
Consultan sobre cambio de condición de biosimilaridad
Sagomyl (MA2657205)		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Cyntia Orrequia
Sujeto Pasivo Ernesto Trejos Vargas
2026-04-22 11:00:00-04 AO005AW2112562 Sujeto Pasivo SHU-CHEN CHEN Preguntan por Apixaban ya que cuando se presentaron no tenían bioequivalencia, el 12 de febrero de 2026 se aplic+o bioequivalencia. No es retroactivo el Decreto.
Se mandará el enlaced e admisibilidad para bioequivalencia y validación
Se mandará correo solicitando a bioequivalencia que lo evalue.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Ana Cifuentes
Sujeto Pasivo Katherine Quevedo Leiva
2026-04-22 10:30:00-04 AO005AW2107920 Sujeto Pasivo CARLOS PARDO Linaglutida admisible el 2026 está en proceso de revisión (abril 2025)
RF2590836 y RF2596480 (admisible 26 de abril 2025)
Se verán si están en registro.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ
2026-04-22 10:00:00-04 AO005AW2150737 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa Consulta por modificacionesd e productos biotecnológicos, modificaciones analiticas menores aún no pueden ser automáticas.
Pra modificaciones terapéuticas, sería una homologación del trámite		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Leonardo Clemente Ribeiro
2026-04-22 09:30:00-04 AO005AW2164859 Sujeto Pasivo Pablo Chávez El producto Soluvirt está siendo registrado y fue denegado
El artículo 99° no se dará con un registro denegado.
El registro se presentó en febrero del 2025
Hará un reingresod el registro (El reingreso se priorizará)		 Ver Detalle
2026-04-22 09:00:00-04 AO005AW2107470 Sujeto Pasivo Viviana Neuenschwander Producto Clobetasol, recibió resolución denegatoria por no presentación de sustancias relacionadas.
Pondrá un recurso de reposición e indica el link de donde fuera el 24 de marzo fue enviado.		 Ver Detalle
2026-04-22 08:30:00-04 AO005AW2094459 Sujeto Pasivo Claudia Mejías Presentan el prodcuto para fibrosis pulmonar idiopática.
Es un problema de salud pública, se obtuvo jascayd .
Fue sometido el 29 de octubre de 2025
Se ingresa el 15 de diciembre para las 2 referencias de este producto en admisibilidad
EMA se stima que lo aprobará en agosto del 2026.
Se solicita prioridad regulatoria a estas referencias N° RF2607451 y RF2607472		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Eudes Ospino
2026-04-16 10:00:00-04 AO005AW2153239 Sujeto Pasivo Claudia Mejías Es urgente la aprobación de fórmula de vagotex , y dos cambios de fabricante MA2290513, MA2398562, los cuales deberán ser resueltos durante la proxima semana.
Ssobre el recurso está en manos d Felipe Barrientos.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Eudes Ospino
2026-04-09 10:00:00-04 AO005AW2144136 Sujeto Pasivo Javiera Riveros Registrar por vía acelerada sin tener todos los antecedentes, sin fórmula, sin apostillar.
Daptomicina se solicita agilizar 1671/26 cambio de almacenador, presentado el 17/03/2026, es sólo un producto entre el 26 de abril y 1 de mayo.		 Ver Detalle
2026-04-08 14:30:00-04 AO005AW2134092 Sujeto Pasivo Rocío Guíñez Medicamentos peligrosos de la resolución 1309 es el tema abordado por ASILFA, piden un pronunciamiento sobre res. exenta 1309.
La evaluación de riesgo pued tener otra interpretación como por ejemplo paracetamol.
Propuesta de Asilfa: se apliquen los criterios según Anioch (riesgo ocupacional).
Se sugiere hacer una evaluación de riesgo para cada producto.
Piden que la autoridad lo evalue.
Los cambios de Anioch 2026 tiene solo 2 tablas de prodcutos.
Resolverán 459 tuvo una extensión de plazo.
Se evaluará los rótulos para poder armonizarlas, además se verá la incorporación en las EPT
Se revisará dentro de las normas GAR.
Solicitan mesas de trabajo para que se coordinen, puede ser Minsal-Cámaras-ISP.
Las consultas sugieren que sean con mayor plazo.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Alfredo Guevara
Sujeto Pasivo Patricio Huenchuñir
Sujeto Pasivo Andrea Reinoso
2026-04-08 11:30:00-04 AO005AW2135002 Sujeto Pasivo Andrés González Desean registrar un producto genérico con bioequivalencia, y consulta sobre el proceso de admisibilidad.
Van a realizar el perfil de disolución comparativo.		 Ver Detalle
2026-04-08 11:00:00-04 AO005AW2134751 Sujeto Pasivo juan arellano Consultan por el producto TRIKAFTA (modificación folleto de información al profesional y paciente)
ISP aprobó esta vacriación en enero 2026.
RR2627993, quedamos en que queda alejandra arriagada encargada de revisarlo.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo ALINE ORFAO
2026-04-08 10:30:00-04 AO005AW2091942 Sujeto Pasivo Carolina Contreras Es una importación de toxina botulínica (99°), producto fabricado en suecia.
Este producto está registrado en Chile
se registrará en Chile prontamente.		 Ver Detalle
2026-04-08 09:30:00-04 AO005AW2091645 Sujeto Pasivo Patricio Saavedra 3 productos en los cuales se presenta cambio de denominación previo a la transferencia 6848/25 hacia avance s.p.a, para separar los canales de distribución. Ver Detalle
Sujeto Pasivo Felipe Troncoso
Sujeto Pasivo DANIEL GONZALEZ
2026-04-08 09:00:00-04 AO005AW2052161 Sujeto Pasivo Lorena Beatriz Cantuarias Bottero Presentación power point por parte de Positiion pharma señalando cronología de presentación ante el instituto el trámite de adquisición del laboratorio farmacéutico de producción de prioridad de CGm nuclear.
Los usuarios solicitan dar prioridad a los trámites debido a la contingencia nacional, señalando que tuvieron reunión previa con jefe de Anamed.
Desde el 09/03/2026 presentaron solicitud de evaluación de planos del laboratorio farmacéutico de producción, por lo que solicitan pronunciamiento respecto al tiempo de respuesta para iniciar dichoa evaluación.
Nuevo jefe de subdepartamento de autorizaciones e inspección Q.F. Sergio Muñoz, señala que no se compromete con fchas exactas, sin embargo, se entregará prioridad al trámite.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Raúl Carrillo
2026-04-08 08:30:00-04 AO005AW2138470 Sujeto Pasivo Jenny Zepeda Consulta sobre folletos, prioridad de MA2474490, MT2468959, se mandará hacer de nuevo para que llegue la respectiva resolución. Ver Detalle
2026-04-01 12:30:00-03 AO005AW2122187 Sujeto Pasivo Cristian Retamal Pomalidomida ya salió el registro, por lo que quedó listo el lobby Ver Detalle
2026-04-01 12:00:00-03 AO005AW2110401 Sujeto Pasivo Fabiola Cáceres Eylia 8 mg (RF2439325 Biológico (antecedentes EMA) noviembre 2024, admisibilidad marzo 2025,
Este producto es para oclusión venosa retinal. Se debe presentar por oficina de partes.
Nubego (MT2541215, MT2542261) cambio de MT(ver eficacia y seguridad)		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Veronica Casaro
Sujeto Pasivo José Luis Role
2026-04-01 11:30:00-03 AO005AW2094668 Sujeto Pasivo Daniela Orellana Consulta por estado de 4 solicitudes, se hará lo posible por sacarlos.
Se habla también por SIAC de los productos presentados, ya que presentan muchos reclamos por todos los respectivos atrasos.		 Ver Detalle
2026-04-01 11:00:00-03 AO005AW2087596 Sujeto Pasivo Marcela Andrea Cofré Cervera Registro simplificado acelerado, transferencia tecnológica de este comprimido, es de laboratorio Blanver de Brasil.
Los equipamientos de Brasil no son los mismos.
Se toma en consideración lo de Anvisa.
Se aceptarán y debe tener N° de Registro.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Nadia Henriques
2026-04-01 10:30:00-03 AO005AW2133932 Sujeto Pasivo Rocío Guíñez Novopresina V, hay retardo del proceso del fabricante Argentina. Laboratorio Davis está retrasado. El 15 de abril estaría listo, la parte microbiológica.
Y consulta las 2 referencias sin ser resueltas pero estaban en la lista de 5 prioridades.		 Ver Detalle
2026-04-01 10:00:00-03 AO005AW2089369 Sujeto Pasivo RODRIGO MORENO LAGOS Consultan sobre la referencia RF2476355, es una vacuna para adultos (capvaxive), incluio en los 5 productos prioritarios de noeviembre.
Admisibilidad 20/03/2025
Registro 19/05/2025.
Se presentará en abril la calidad y mayo la próxima reunión.
Armonización con otros países.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Carla Molina
2026-04-01 09:00:00-03 AO005AW2086228 Sujeto Pasivo Javiera Flores consulta sobre pancreatina, no se puede haceer bioequivalencia comparativa.
Podrían hacerlo en forma voluntaria, haciendo los análisis con sus propios examenes.
Se pueden hacer métodos combinados.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Javiera Ignacia silva pereira
2026-03-30 10:00:00-03 AO005AW2122345 Sujeto Pasivo Shripad PADGILWAR 1.- Jonathan explica que subsecretaría de redes 3771/2025 solicita que Levotiroxina deben tener ranura, en enero del 2026 se revoca la licitación.
Enero del 2026 ISP publica la ranuración de los comprimidos.
Se debe demostrar uniformidad de contenido.
También se consulta por bioequivalencia de Levotiroxina.

2.- RF2597114 Losartán solicitan priorización.
Junio 2025 admisibilidad 4 de nov. 02/12/2025.
Licitación en abril		 Ver Detalle
2026-03-26 09:00:00-03 AO005AW2128462 Sujeto Pasivo Paula Muñoz Consultan por 3 Quetiapina, en especial las de 25 mg, se agilizará lo antes posible.
Se mandará correo a evaluadores
Ref. N° RF2271761		 Ver Detalle
2026-03-25 12:30:00-03 AO005AW2121457 Sujeto Pasivo Herman Mejías Se solicita prioridad para el producto SAIZEN (hormona de crecimiento). La idea es en volver en septiembre.
MA2512858, MA2515094, MA2515103		 Ver Detalle
2026-03-25 12:00:00-03 AO005AW2120882 Sujeto Pasivo Bonnie MáRquez Jerez Es un producto cubano producto Heberprot RF2269041, entró en junio de 2024. Falta calidad y evaluación de seguridad.
el titular irá al Ministerio para pedir prioridad.		 Ver Detalle
2026-03-25 11:30:00-03 AO005AW2105981 Sujeto Pasivo Felipe Troncoso Consulta por TP de ref. N° RF2403482 y pregunta por la Guía técnica de alineaminetos, el plazo de respuesta es hasta el 30 de marzo.
Se evaluará el TP de acuerdo a lo que el titular conetste.		 Ver Detalle
2026-03-25 11:00:00-03 AO005AW2089780 Sujeto Pasivo Manuel Narbona Alejandra no tiene ningún documento RF2637023 (agosto del 2025 (10 de febrero de 2026 fue pagado)). Prioridades en el listado.
Se pide prioridad por cloruro de sodio 0,9%, en presentación en bolsa, la licitación ya cerró.
Baxter y Sanderson han tenido problemas de calidad.		 Ver Detalle
2026-03-25 10:30:00-03 AO005AW2084717 Sujeto Pasivo Francisco Barrientos 2 transferencias de registro a CL Behring, licitación para Hierrro Carboximaltosa, son dede Grünenthal a Behring, lo necesitan para una licitación.
El licenciante ya es de Behring, distribución parte en septiembre de este año. Está en proceso de revisión de transferencia y aprobación.		 Ver Detalle
2026-03-25 10:00:00-03 AO005AW2087055 Sujeto Pasivo Cristian Poblete No se conectaron, por lo cual nos imaginamos que fue porque recibieron respuesta de TP Ver Detalle
Sujeto Pasivo Ariela Ramos
2026-03-25 09:00:00-03 AO005AW2071421 Sujeto Pasivo Juan Jose Olea Araya Contramuestras para Kit Fríos, son moléculas.
Estan en el decreto 65 los radiofarmacos.
Sólo en Chile hay una empresa de ciclotron para producir, son de la empresa Exagen. No hay laboratorios de control.
Solicitarán exención total sin contramuestra.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Mauricio Cifuentes
Sujeto Pasivo Mariela Gómez
2026-03-18 10:30:00-03 AO005AW2117389 Sujeto Pasivo Vania Silva Consultan sobre el producto CRYSVITA (burosumab (biológico))
Ref. MA2655915 MA2655925 MA2655930, no impactan
Ref. RR2612248 y RR2612246 (Nahum)
Ref. ML2648031 ML2648806 ML2648821		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Javiera Mella
2026-03-18 10:00:00-03 AO005AW2106422 Sujeto Pasivo Carmen Cordero Producto RITALIN ref. N° VA2651420, se solicita prioridad es el único fabricante.
Es solo continuidad del tratamiento para no agotar stock, los médico tratan de no cambiar el producto. Se está incorporando un nuevo sitio. (Es una segunda planta).		 Ver Detalle
2026-03-18 09:30:00-03 AO005AW2116159 Sujeto Pasivo Rahul Bhat Laboratorio Fleming, las 3 primeras estaban dañadas, se sugiere someter por admisibilidad del correo, se recepcionaron los antecedentes, referencias N° 9748 y 2214 estaban dañadas.
Los archivos estaba Ok.		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Matías Piñedra Suazo
2026-03-16 10:00:00-03 AO005AW2091100 Sujeto Pasivo Felipe Martínez Prodcuto NILOTINIB base y fue presentado como registro simplificado.
No estamos en condiciones de responder esto por lo que se le enviará correo ya que por Registro Ordinario se la da (RF2485850/25, RF2485847/25)		 Ver Detalle
2026-03-16 09:30:00-03 AO005AW2110780 Sujeto Pasivo Pamela Morales Revisión sobre rámites pendientes, RF2450524, sólo faltaba OMA, y se quedó en consultar.
Consultan por cambio de razón social 3519, 3518, 3522		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo HYUNSUN LEE
2026-03-04 11:30:00-03 AO005AW2100177 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Solicita reunión de Selfix , puso un recurso de reposición E-1051/26.
El FDA indica que es peptido sintético usando levaduras.
Solicitan revisión de otras .

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo José Cárdenas
Sujeto Pasivo Marcelo Justiniano Viscay Campos
2026-03-04 11:30:00-03 AO005AW2081253 Sujeto Pasivo Carlos Jiménez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Producto de Uromune Dr. Jiménez, preguntar por una investigación científica por término probatorio.
Se requieren los puntos que deben completar para autorizar el termino probatorio .
gracias		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Natalia Vejares
Sujeto Pasivo Felipe Saavedra
2026-03-04 11:00:00-03 AO005AW2086913 Sujeto Pasivo Catalina Ramírez V Desarrollo de la Reunión:
No cabe en ninguna de las dos clasificaciones		 Ver Detalle
2026-03-04 10:00:00-03 AO005AW2086195 Sujeto Pasivo Herman Mejías DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Solicitud RF 2572260 (octubre/2025), TEPMETKO 225 mg comprimidos recubiertos (TEPOTINIB)
Fue por proceso acelerado por Swiss Medical
Referente Cáncer de Pulmón, células pequeñas, fue aprobado en fase II, es de mutación poco frecuente.

gracias		 Ver Detalle
2026-03-04 09:30:00-03 AO005AW2085688 Sujeto Pasivo Victor Rodriguez Rivera DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Fundación Menkes Chile, orientación a las familias enfermedades poco frecuentes (impide distribución correcta del cobre).
Se puede ingresar receta o importación.
gracias		 Ver Detalle
2026-03-04 09:00:00-03 AO005AW2082679 Sujeto Pasivo Andrés Sepúlveda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Vienen por la empresa S. Chile SPA, Uruguayo.
El acuerdo de Maver esta a punto de cerrarse.
La modificación del licenciante es GPS-1414-25 presentaran prontamente la respuesta de Transparencia
gracias
saludos		 Ver Detalle
2026-02-18 11:45:00-03 AO005AW2092946 Sujeto Pasivo Fabián Capdeville DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Consultan por Dabigatran cápsulas con recubrimiento y Emetix 4 mg RF2558430 02/10/2025.
Se solicita que no en una ley de lobby no se pueda preguntar por todo.

saludos		 Ver Detalle
2026-02-18 11:30:00-03 AO005AW2086135 Sujeto Pasivo Osvaldo Jopia DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consultan Período de Eficacia que salió de 24 meses, los equipos la gente, todo se cambio de la planta. Es un cambio tipo III, si adjuntaron la transferencia tecnológica.
Mandarán un correo a Jorge Chávez

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Maciel Aymara Cuevas Inzunza
Sujeto Pasivo Luz Nuñez
2026-02-18 10:30:00-03 AO005AW2077778 Sujeto Pasivo Sebastián Sánchez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Se trata de un reingreso de diclofenaco Vitafarma RF2246865, ingresado el 2023 y rechazado el 2024
denegado el 13/01/2026, RF2070071/23 tenia una formula presentada diferente
Presentaron un recurso de reposición 02/02/2026
francisca.miqryk@vitafarma.cl
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Francisca Migryk
2026-02-18 09:30:00-03 AO005AW2078965 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
RF2586087 Metotrexato
RF2612205 Vincristina
Estos fueron revisados por admisibilidad
Ya pasaron a Registro, están en canasta Cenabast.
La alternativa se demuestra si hay desabastecimiento.
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
2026-02-18 09:30:00-03 AO005AW2080255 Sujeto Pasivo Eugenio Salinas DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
No se realiza reunión ya que los interesados no se presentarón
gracias
saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo gonzalo leon
Sujeto Pasivo mauricio Perez
2026-02-11 11:45:00-03 AO005AW2078382 Sujeto Pasivo Guei Pin Sun DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Laboratorios Sandoz, es para una solicitud de autorización del trámite Hyrimoz, el producto es de Colombia.
Solicitan ampliación de procedencia.
Se necesita ML2624695, se envió mayor información y fue enviado el día de ayer.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Ernesto Trejos Vargas
2026-02-11 11:30:00-03 AO005AW2077545 Sujeto Pasivo David Alejandro Diaz Riquelme DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Los interesados no se presentaron a la reunión solicitada

gracias		 Ver Detalle
2026-02-11 10:30:00-03 AO005AW2065278 Sujeto Pasivo Fernando González DESARROLLO DE LA REUNIÓN

De Labvitalis S.A. son todos inyectables traslado de plantas, se presentaron 16 plantas.
Son trámites manuales, los documentos enviados fueron dados.
Es traslado de planta.

Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Elizabeth Musiet
Sujeto Pasivo Esteban Lizarazo Lizarazo
2026-02-11 10:00:00-03 AO005AW2073345 Sujeto Pasivo JUAN ANTONIO ARELLANO MANAN DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Preguntan por Folletos Pacientes y Profesional
Salió con una dirección antigua.
Sometieron una Resolución por error del ISP: RR la enviará por correo.
También hubo un error en problemas hepáticos.
Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo DENISE BONAMICI
Sujeto Pasivo ALINE ORFAO
2026-02-11 09:30:00-03 AO005AW2073742 Sujeto Pasivo Viviana Lips DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
El fabricante Italiano proveedor tenia 2 presentaciones en su lugar. Son de Biofactor.
Según ellos no se registro la forma liquida que no requiere cadena de frio, registro sanitario B- 1955/21.
Se debe registrar como nuevo producto, debe ser presentado con la nueva forma biológica.

saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo Luis DeAngelis
Sujeto Pasivo Yanara Garrido
Sujeto Pasivo Andres Beherens
2026-02-11 09:00:00-03 AO005AW2057408 Sujeto Pasivo Javiera Jara DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Presentación de nuevo Gerente General
Presentan prioridad en aprobación de trámites MA del producto Wegovy, la OMS lo ingreso al listado de medicamentos esenciales.
Consulta por modificaciones Wegovy MA2338544, MA2338548, MA2338545, MA2338543, MA2338515.
Se requiere para el lanzamiento de Wegovy.
Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo jocelyn cancino
Sujeto Pasivo Domenico Forte
2026-02-04 12:00:00-03 AO005AW2057128 Sujeto Pasivo Natalia Ines Olguin Morales DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Consulta sobre prioridades y las enviara al correo ya que la unidad de modificaciones las vera.
Consulta por atraso de insumos de ellos.
Se autoriza el plazo de 6 meses a partir de este reunión de lobby para implementarlo. (Ivarex crema y osteoker), son las resoluciones 5023/25 y la otra osteocker es la
resolución 11046/25.

Saludos		 Ver Detalle
Sujeto Pasivo carolina Aravena Ibarra
2026-02-04 11:30:00-03 AO005AW2080013 Sujeto Pasivo NATALIA VEJARES DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Referencia MT84431216 se presento el Recurso a Minsal.
Se reevaluara la publicidad la próxima semana en la respectiva comisión.

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2026-02-04 11:00:00-03 AO005AW2058982 Sujeto Pasivo Marianela Muñoz DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Dudas de la Guía Moval en acondicionamiento primarios que son equivalentes terapéuticos.
Consultan si es necesario presentar este trámite ya que les da también problemas en líquidos.
Deben cumplirlo como esta descrito en la Guía Moval.

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Sujeto Pasivo Carla Aliaga Crespillo
Sujeto Pasivo Juan carlos Becerra Flores
2026-02-04 10:30:00-03 AO005AW2079369 Sujeto Pasivo Nicolás Mitre Saba DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Habla sobre estudios clínicos en oncología, y el Sponsor no había conseguido la droga.
Ellos desean importar y consultar si el sponsor los debe mandatar e el Centro de Investigación puede autorizarlos.
Se puede autorizar esto y una parte la vería Comercio Exterior.

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2026-02-04 10:00:00-03 AO005AW2075831 Sujeto Pasivo Marcela Fernandez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Baxter habla sobre implementación y lineamientos de exigencias para el rotulado de medicamentos de alto riesgo, y están atrasados por la implementación la carta fue enviada por gestión documental.

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Sujeto Pasivo Erika Aguirre
2026-02-04 09:30:00-03 AO005AW2078825 Sujeto Pasivo Daniela Alejandra Orellana Pino DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Aclaración de puntos de término probatorio, aspectos de calidad para el registro RF2557881.

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2026-01-28 11:00:00-03 AO005AW2066111 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Nueva Indicación de Opdivo, MT2531787 y MT2531797
consultan por urgencia presentadas el 08 abril del 2025, para cáncer de clon retal

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2026-01-28 10:30:00-03 AO005AW2063859 Sujeto Pasivo Carolina Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consulta por trámite RF2492632, por reliance, para someterlo según la agencia.
(11.06.2025), se priorizará la evaluación vía reliance.

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2026-01-28 10:00:00-03 AO005AW2063349 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Blineyro Liofilizado concentrado perfusión, ampliación de laboratorio de fabricante.
04 de diciembre ingresan por la OIRS la consulta.
La resolución estará la otra semana MA2366425.

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Sujeto Pasivo Ignacio Schneeberger
2026-01-28 09:30:00-03 AO005AW2063742 Sujeto Pasivo Viviana Neuenschwander DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por trámite presentado el 2024, llego el respectivo Termino Probatorio, se reevaluara la decisión

gracias		 Ver Detalle
2026-01-26 11:00:00-03 AO005AW2038717 Sujeto Pasivo Ricardo ANDAUR DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Registros Oncológicos del 2025, algunos fueron autorizados por emergencia.
Preguntan por registros del periodo del hackeo, pero ya se solicito los antecedentes al titular, el cual a la fecha no los han enviado.

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2026-01-26 10:30:00-03 AO005AW2049902 Sujeto Pasivo GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

De Laboratorio Pasteur preguntan por registro del producto Adocib Comprimidos Recubiertos, presentaron Recurso, están en reingreso de producto se retrotrae, el trámite y se espera ver en tabla el producto este viernes 29.

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Sujeto Pasivo Macarena Olivos
2026-01-26 10:00:00-03 AO005AW2070101 Sujeto Pasivo Jose Eduardo Ferrer Ferran DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Es sobre el producto Synacthen Solución Inyectable 025 mg x 1 mL, y su control de calidad.
Se cambiaran de Laboratorios a ML y se hizo un programa, fabricado en Francia.
No pueden hacer el Control de Calidad se enviara acta a Jorge Canales Jefe Depto. ANAMED.

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Sujeto Pasivo Luis Alfaro
Sujeto Pasivo Maria Soledad Ríos
2026-01-26 09:30:00-03 AO005AW2063582 Sujeto Pasivo Pablo Chávez DESAROLLO DE LA REUNIÓN.
Consulta por registro producto soluvit que fue ingresado en febrero del 2025,
Se le dará prioridad , ya que lo necesitan con urgencia
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2026-01-21 11:00:00-03 AO005AW2068372 Sujeto Pasivo Yanina verdier DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Preguntan por enmienda y tardanza de aprobación.
Proponen un reliance de Estudios Clínicos ya que antes demoraban 35 días.
Piden 2 Estudios Clínicos Urgentes.
Tienen un total de estudios presentados aún sin resolver.

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2026-01-21 10:30:00-03 AO005AW2059152 Sujeto Pasivo Andrea Burgos DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Ellos desean solicitar un estudio plataforma, se cambio la estrategia de sometimiento.
Consultaran por el Estudio Clínico y el Sub estudio.

gracias		 Ver Detalle
2026-01-21 10:00:00-03 AO005AW2062221 Sujeto Pasivo JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

En octubre del 2025, se indica que debe reingresar los trámites. Este productos quedo clasificado como péptido sintético
gracias		 Ver Detalle
2026-01-21 09:30:00-03 AO005AW2061771 Sujeto Pasivo Maroun Khoury DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Cells for Cells S.A., implementación de requisitos GMP en Terapia Celular - Norma ISP- 21/01/2026
El 2024 hubo una revisión técnica 2024 y explican las mejoras que habido teniendo.
Lo primero es la revisión de planos.

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Sujeto Pasivo Diego Segura Cáceres
Sujeto Pasivo Diego Castro
Sujeto Pasivo Eliseo Parra
Sujeto Pasivo Camila Cornejo
2026-01-21 09:00:00-03 AO005AW2059743 Sujeto Pasivo Jocelyn Figueroa DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Se solicita reunión de no ha lugar, para el producto Glutixa Solución Inyectable 4 mg/ 3mL
Hubo un problema de Estudios Clínicos.
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Sujeto Pasivo Leonardo Clemente Ribeiro
2026-01-14 11:30:00-03 AO005AW2057312 Sujeto Pasivo Claudia Arancibia DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Hablan sobre renovaciones atrasadas a nivel de importación, no se puede entrar al país enviarán un listado de pendientes que ya fue enviado
gracias
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2026-01-14 11:00:00-03 AO005AW2056704 Sujeto Pasivo Gerardo Sánchez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Reunión tiene por propósito RK235589524 colágeno, esta aprobado como suplemento.
No fue considerado como suplemento.
Se puso un recurso de reposición y fue denegado.
Se presentarán como Asociación Alinsa.

gracias
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Sujeto Pasivo Álvaro Villa
Sujeto Pasivo Carmen Rodríguez
2026-01-14 10:30:00-03 AO005AW2058564 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consultan por producto RF2551593, para que participen por reliance, la admisibilidad esta aprobada hay un cambio de vía de administración

gracias
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2026-01-14 10:00:00-03 AO005AW2057368 Sujeto Pasivo Jessica Aranda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Actualización de Vacuna Moderna desde Adium transferencia de Celnova Chile SPA, esa es la consulta
La vacuna es la Spikevax LP8-1, Someterán el registro.
Transferencia N° 167/25.
Han habido además otras modificaciones a la Vacuna.

gracias
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Sujeto Pasivo Urimara Argotti
Sujeto Pasivo Monica Labadie
Sujeto Pasivo Laura Ciciliani
2026-01-07 11:30:00-03 AO005AW2053577 Sujeto Pasivo Herman Mejías Desarrollo de la Reunión:
Solicitan prioridad para trámites MT2190480, MT2196609 y MT2197105, sometidas en marzo de 2024, es una nueva indicación terapéutica, son 3 trámites y es un ajuste de indicación.
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2026-01-07 11:00:00-03 AO005AW2031658 Sujeto Pasivo GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Laboratorios Advance Scientific Chile SPA, Latitud Consultores es el Asesor en Chile de ellos.
Producto de referencia de Tuberculina (PPD) 2542100, el producto es de Bangladesh. Se presentará una nueva Admisibilidad con los puntos faltantes ya que el primero se les dio NO Ha Lugar.
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Sujeto Pasivo GREICY CAROLINA PEREZ PEREZ
Sujeto Pasivo LIZ SANCHEZ
2026-01-07 10:30:00-03 AO005AW2038978 Sujeto Pasivo Diego Guamán DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Interesado pregunta por Causales de denegación de Resolución Exenta RW N°50014 (Ref.: RF1925775), este registro fue ingresado el año 2022.
Este producto es para licitaciones, se lanzará el 1° trimestre de este año.
Es una vacuna varicela, se solicita una carta de Cenabast para priorizar el reingreso.
El reingreso RF2604083 esa es la ref (19/12/2025).
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2026-01-07 10:00:00-03 AO005AW2036722 Sujeto Pasivo Carolina Brintrup Loaiza DESARROLLO DE REUNIÓN:
Empresa de resolutión quieren saber como instruir más personas en la autorización de Estudios Clínicos, es una empresa Argentina.
Los trámites seguidos por un tiempo por GICONA y solo las renovaciones serán por GICONA.
Las personas extranjeras, pueden hacer autorizaciones desde Argentina y se tramita cuenta SAFIS.
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