Audiencias - Año 2026 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW2168769

Fecha

2026-06-10 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Videoconferencia

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Daniela Paulsen Gestor de intereses Emcure Pharma Chile Laboratorios Elea Chile SpA
Bárbara Desiree Acorinti
Fernanda Bustamante
José Crisóstomo

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

DESARROLLO DE LA REUNIÓN.<br /> Es un proyecto Regional de Emcure, producto Pertuzumab y su referente es perfecta, fabricado por Roche.<br /> Este proyecto a idea es tener un biosimilar a menor costo en compras públicas.<br /> Droga no cuenta con especificaciones USP<br /> Estudios Clínico, son estudios comparativos<br /> Se esta trabajando a nivel regional.<br /> Chile está alineado con la ICH, se hizo un análisis de riesgo.<br /> El tema de biosimilares se les da prioridad por el Minsal.<br /> Número de lote.