En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2018-01-10 11:30:00-03 | AO005AW0393493 | Sujeto Pasivo | Patricio Aguirre | Asesoramiento en la realización de un estudio clínico Fase II y un estudio clínico Fase III de la empresa Spectrum Chile, que evalúa eficacia y seguridad de un extracto oral de cannabis sativa para el manejo del dolor crónico. Proyecto Latinoamericano , Chile a Cargo del I y D hacer estudios clínicos Fase I ya presentado a comité de ética para los 6 productos con diferente relación THC: CBD Se consulta por diseño del estudio ya que no está claro el tipo de dolor donde se va a estudiar |
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| Sujeto Pasivo | Pablo García | |||||
| 2018-01-10 10:50:00-03 | AO005AW0391899 | Sujeto Pasivo | Steve Agisnaga | Registro de Nitisinona, producto de alto costo en el Ley Ricarto Soto. Innovative Medicines ha vendido Nitisinona a Central de Abastecimiento. Strenus ha solicitado registro sanitario para las potencias 2 mg, 5mg y 10 mg. Solicita prioridad de evaluación, se recomienda que CENABAST mediante carta del Director declare necesidad de contar con registro pronto. |
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| 2018-01-10 10:00:00-03 | AO005AW0390561 | Sujeto Pasivo | Paulina Alegría | Evaluación de factibilidad del cumplimiento de Equivalencia Terapéutica de Penicilinas Sódicas y Cefalosoòrinas inyectables. Los registros existentes tienen 9 años de antigüedad, son fabricados en Chile pero modificaron la planta fabricante por lo que deben presentar registro nuevo. Se ha solicitado las planillas de fabricación. Como están en chino se requiere de tiempo para su traducción. 1.- Se requiere solicita agotar stock del producto elaborado en planta anterior que no tiene proceso validado. 2.- Se presentará nuevamente solicitud de registro de penicilina (2) cuya admisibilidad fue rechazada por presentar planillas en chino. Se cuenta con BIO F-08 se están generando resultados para BIOF-09. 3.- Antes ingresaron las solicitudes de registros de 4 cefalosporinas cuyas planillas están bien traducidas y se entregaron pronto. |
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| Sujeto Pasivo | Manuel Gálvez | |||||
| 2018-01-10 09:30:00-03 | AO005AW0394757 | Sujeto Pasivo | Ma. Alejandra Palma | Sujetos activos entregan información publicada por la FDA en relación al tema de Biosimilares completa y traducida la español. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | María Beatriz Veloso Aguayo | |||||
| 2018-01-10 09:00:00-03 | AO005AW0395096 | Sujeto Pasivo | Perfecta Del Río | Solicitante no se presenta a la audiencia. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Daniel Basilio | |||||
| Sujeto Pasivo | Bartolomé Cordero | |||||