Identificador |
AO005AW0390561 |
Fecha |
2018-01-10 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones 1er piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Paulina Alegría | Gestor de intereses | ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA | OPKO Chile S.A. |
Manuel Gálvez |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Evaluación de factibilidad del cumplimiento de Equivalencia Terapéutica de Penicilinas Sódicas y Cefalosoòrinas inyectables.<br /> <br /> Los registros existentes tienen 9 años de antigüedad, son fabricados en Chile pero modificaron la planta fabricante por lo que deben presentar registro nuevo.<br /> Se ha solicitado las planillas de fabricación. Como están en chino se requiere de tiempo para su traducción.<br /> 1.- Se requiere solicita agotar stock del producto elaborado en planta anterior que no tiene proceso validado.<br /> 2.- Se presentará nuevamente solicitud de registro de penicilina (2) cuya admisibilidad fue rechazada por presentar planillas en chino. Se cuenta con BIO F-08 se están generando resultados para BIOF-09.<br /> 3.- Antes ingresaron las solicitudes de registros de 4 cefalosporinas cuyas planillas están bien traducidas y se entregaron pronto. |