En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2017-12-06 09:00:00-03 | AO005AW0360945 | Sujeto Pasivo | María González | ITF-LABOMED FARMACÉUTICA Ltda. solicita al ISP agilizar los siguientes trámites: Cambio o ampliación de importador: Ref. No. ML912218; Cambio o ampliación de distribuidor y almacenador nacional: Ref. No. ML912249; Cambio o ampliación de Lab Ext CC: Ref. No. ML912252; Cambio o ampliación de fabricante (reacondicionador local): Res. No. ML912256; Solicitud transferencia: Ref. No. 10.287/17; Cambio de denominación: Ref. No. MT927337. |
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| Sujeto Pasivo | José Piera | |||||
| Sujeto Pasivo | Yrkivaiza Calderón | |||||
| 2017-11-30 09:00:00-03 | AO005AW0380360 | Sujeto Pasivo | Regina Schultz | Registro Sanitario de productos homeopáticos inyectables. Farmacovigilancia de productos homeopáticos. Heel Chile tiene productos en trámite de registros los cuales fueron rechazados: 2 productos inyectables, el 2 de agosto de 2016 ingresaron un recurso de reposición RF608021/14 y RF619101/14 y hasta la fecha no tienen respuesta, están registrados en Alemania y Colombia. En inyectables Hell Kit 3 productos independientes, al kit completo bajo receta médica, le quieren cambiar a condición de venta. Solicitud manual MT910871 (neurexan) escaneará el documento. |
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| 2017-11-22 12:00:00-03 | AO005AW0383604 | Sujeto Pasivo | Edison Cid | Estudios de BE de FUSITOP comprimidos, Linezolid comprimidos y CAPEGARD comprimidos de Pharmatech Chile S.A. Solicitud de equivalencia terapéutica de MEPRIM 500mg, MEPRIM 1000mg, TRAXAMIL 100 mg/5mL, FUSITOP sol inyectable Registro sanitario de Tobramicina/Dexametasona sol. oftálmica Se solicitó prioridad BF, Voriconazol, linezolid se está evaluando con término probatorio, y debe presentar planilla de fabricación. Con respecto a Capegard se inició la evaluación de Biofarmacia y validación salió positivo. Mepri, 500-meprim 1000 y traxamil 100mg/5mL se solicitó a GMP Fusitop Solución Inyectable validación GMP/ CPP SE ENVIO Rf TOBRAMICINA/Dexametasona para ver el estatus, se envía por correo. |
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| Sujeto Pasivo | José Yudelevich | |||||
| 2017-11-22 11:30:00-03 | AO005AW0383608 | Sujeto Pasivo | Roberto Contreras | SEVEN PHARMA expone argumentación por no ha lugar a ampliación del Laboratorio Control de Calidad. Manifiesta preocupación porque se resuelva a la brevedad la apelación presentada. ISP señala que los recursos son resueltos por la Unidad de Asesoría Jurídica, previo informe técnico del Subdepartamento de Registro. El Subdpeto. se encuentra a la espera de la Resolución de Asesoría Jurídica. Titular manifiesta que podría ingresar nueva solicitud para el mismo tema, solicitando prioridad, sin señalar tiempos. |
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| Sujeto Pasivo | María José Andaur Constanzo | |||||
| 2017-11-22 11:00:00-03 | AO005AW0384113 | Sujeto Pasivo | Vanessa Varadi | Trámite para acelerar Modificación legal (ML943659) Sujetos activos consultan sobre la modificación del cambio de disminuido ML943659, indican que ahora lo tendrán en penilogistic, y que fue presentado el 15 de noviembre. Solicitan prioridad. |
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| Sujeto Pasivo | Patricia Tapia | |||||
| 2017-11-22 10:00:00-03 | AO005AW0379954 | Sujeto Pasivo | Cristian Retamal | Exeltis aclara la situación de registro sanitario de Anillo vaginal BIoequivalente, pagaron por el registro de dos admisibilidades y necesitamos dejar una en curso. El anillo vaginal es una matriz distinta al Novo ring, Exeltis presentará carta de desistimiento RF935308. Se solicitara prioridad para registro RF942549 ya que venía el 1° anillo vaginal bioequivalente, sometido el 07 noviembre de 2017. |
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