Audiencias - Año 2017 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW0383604

Fecha

2017-11-22 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reunión anamed 1° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Edison Cid Gestor de intereses LABORATORIO KAMPAR edison cid gargallo
José Yudelevich Gestor de intereses Pharmatech >Spa jose yudelevich fuxman

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estudios de BE de FUSITOP comprimidos, Linezolid comprimidos y CAPEGARD comprimidos de Pharmatech Chile S.A.<br /> Solicitud de equivalencia terapéutica de MEPRIM 500mg, MEPRIM 1000mg, TRAXAMIL 100 mg/5mL, FUSITOP sol inyectable<br /> Registro sanitario de Tobramicina/Dexametasona sol. oftálmica<br /> <br /> Se solicitó prioridad BF, Voriconazol, linezolid se está evaluando con término probatorio, y debe presentar planilla de fabricación.<br /> Con respecto a Capegard se inició la evaluación de Biofarmacia y validación salió positivo.<br /> Mepri, 500-meprim 1000 y traxamil 100mg/5mL se solicitó a GMP<br /> Fusitop Solución Inyectable validación GMP/ CPP SE ENVIO<br /> Rf TOBRAMICINA/Dexametasona para ver el estatus, se envía por correo.