En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2017-05-11 11:35:00-03 | AO005AW0292004 | Sujeto Pasivo | JUAN CLODOMIRO GARCIA AGUILAR | Requisitos para envasar sachets de bloqueador solar, en instalaciones diferentes de donde se fabrica el granel. El granel lo fabrica un laboratorio autorizado. el titular demandara al lab. titular ya que copia los estudios de respaldo, el solicitara denuncia al respecto vía pagina web ademas consulta si puede envasar a granel. |
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| Sujeto Pasivo | Rosa Araya | |||||
| Sujeto Pasivo | Ines Carreño Zamora | |||||
| 2017-05-11 11:30:00-03 | AO005AW0291929 | Sujeto Pasivo | Shyam Kumar Midigudla | Prioridad a solicitudes de modificación de registro. las ref MA855534 MA855662 se evaluaran y darán prioridad | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Roberto Contreras | |||||
| Sujeto Pasivo | Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||||
| 2017-05-11 10:45:00-03 | AO005AW0291927 | Sujeto Pasivo | María Patricia Silva Silva | Situación "Suspensión de Registros" consulta por posibilidad de cancelación ya que Lab. Bayer no seguirá comercializando más el producto, si es único el Ministerio de Salud lo evaluara. La Suspension de disminución es 6 meses antes antes que no venda más; el titular también puede solicitar la cancelación del registro sanitario, esto debe solicitarse al Minsal y es quien dará una respuesta al respecto | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||||
| 2017-05-11 10:00:00-03 | AO005AW0291214 | Sujeto Pasivo | Oscar Vásquez | Renovación de Registro farmacéutico de interés público (Vacuna BCG, del Staten Serum Institute, Dinamarca), que no cuenta con toda la documentación oficial por un cambio de la razón social del fabricante el titular quiere seguir fabricando pero seria de otro lab. por lo cual debe presentar cambio de razón social, la dificultad que no cuenta con los antecedentes CPP llegarian a fines de mayo |
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| Sujeto Pasivo | María Loreto Navarro Ahumada | |||||
| Sujeto Pasivo | Björn Selvert | |||||
| Sujeto Pasivo | Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||||
| 2017-05-11 09:30:00-03 | AO005AW0291144 | Sujeto Pasivo | José Miguel Valdés García-Huidobro | 1.- Requerimientos de dueño de registros para ampliación de laboratorios de control de calidad 2.- Implementacion de metodologías por Técnicas no normalizadas |
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| Sujeto Pasivo | Carolina Valenzuela Titus | |||||
| 2017-05-10 12:00:00-03 | AO005AW0291007 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | 1- Solicitud modificación de fórmula en cosméticos: Ref. MT843801 y MT844626. 2- Requisitos para aprobación de publicidad en productos farmacéuticos de venta directa. |
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| Sujeto Pasivo | Marcela EYZAGUIRRE | |||||
| 2017-05-10 11:30:00-03 | AO005AW0287677 | Sujeto Pasivo | Rodrigo Muñoz | En relación al registro sanitario de pastas dentales clasificadas como medicamentos por su contenido en flúor > 1.500 ppm, Savant Pharm consulta al ISP los criterios empleados para la evaluación de solicitudes de registro de la parte calidad. Particularmente les interesa conocer el grado de exigencia que se aplica al requisito de validación de manufactura, comparado con el adoptado habitualmente por el ISP hacia los medicamentos convencionales o en formas orales sólidas. Además, consulta sobre bioequivalencia de Amoxicilina + clavulinico. El interesado desea importar una línea dental y se necesita saber si la data del dossier (como producto de higiene en su país de origen) cumple o no los requisitos solicitados por el ISP. ISP informa que para el registro de pastas dentales debe cumplir el DS N° 3/10. |
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| 2017-05-10 10:30:00-03 | AO005AW0287046 | Sujeto Pasivo | Dinka Basic | AstraZeneca solicita antecedentes de estabilidades de nuevo registro farmacéutico que será presentado durante este año. El producto ceroquel va a cambiar el sitio de fabricante, ahora será nueva planta, no hay estabilidades, por lo tanto los principios activos son diferentes, ellos solicitarán hacer estudio de estabilidad de principio activo, deben solicitar matriz de riesgo en base a eso se determinará si es influyente o no para el estudio de estabilidad. Tagniso un oncológico es ordinario droga huérfana solicitan exclusión de control de calidad. |
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| Sujeto Pasivo | Nestor Felipe Carrasco Arregui | |||||
| 2017-05-10 10:00:00-03 | AO005AW0286899 | Sujeto Pasivo | LUCILA ESPINOLA | ESTHETICALL solicita información acerca de visita de planta para certificar GMP de parte del instituto, y en que puede ayudar al registro de un producto farmacéutico "Nuevo" en cuanto a la validación de proceso de productivo. Se les indica solicitar reunión técnica con Nelley Elgueta y Jorge Chávez del área de Fiscalización. |
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| Sujeto Pasivo | Pamela Morales | |||||
| 2017-05-10 09:30:00-03 | AO005AW0286499 | Sujeto Pasivo | Ariel Martínez | RF875678 - revisar situación de certificación OMS - ensayos de eficacia Transferencia de registros y actualización de carpetas de registro Estado y situación de registro RF813801 - RF826463 Clasificación de registro Biológico para productos antibióticos. |
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| 2017-05-10 00:00:00-03 | AO005AW0292654 | Sujeto Pasivo | Daniela Paulsen | Necesitamos conocer el status de un trámite de solicitud de cambio de régimen que a la fecha no ha salido, se ha preguntado por la OIRS y no hemos tenido una respuesta satisfactoria. TRámite: ML852301 se solicita validacion de control de calidad, convenio por una prestación distinta al de ampliación , autorizacion de convenio |
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| Sujeto Pasivo | Odette Piffaut | |||||
| Sujeto Pasivo | Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||||