Guisela Isabel Zurich Reszczynski - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2026-04-01 11:30:00-03 AO005AW2094668 Sujeto Pasivo Daniela Orellana Consulta por estado de 4 solicitudes, se hará lo posible por sacarlos.
Se habla también por SIAC de los productos presentados, ya que presentan muchos reclamos por todos los respectivos atrasos.
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2026-04-01 11:00:00-03 AO005AW2087596 Sujeto Pasivo Marcela Andrea Cofré Cervera Registro simplificado acelerado, transferencia tecnológica de este comprimido, es de laboratorio Blanver de Brasil.
Los equipamientos de Brasil no son los mismos.
Se toma en consideración lo de Anvisa.
Se aceptarán y debe tener N° de Registro.
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Sujeto Pasivo Nadia Henriques
2026-04-01 10:30:00-03 AO005AW2133932 Sujeto Pasivo Rocío Guíñez Novopresina V, hay retardo del proceso del fabricante Argentina. Laboratorio Davis está retrasado. El 15 de abril estaría listo, la parte microbiológica.
Y consulta las 2 referencias sin ser resueltas pero estaban en la lista de 5 prioridades.
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2026-04-01 10:00:00-03 AO005AW2089369 Sujeto Pasivo RODRIGO MORENO LAGOS Consultan sobre la referencia RF2476355, es una vacuna para adultos (capvaxive), incluio en los 5 productos prioritarios de noeviembre.
Admisibilidad 20/03/2025
Registro 19/05/2025.
Se presentará en abril la calidad y mayo la próxima reunión.
Armonización con otros países.
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Sujeto Pasivo Carla Molina
2026-04-01 09:00:00-03 AO005AW2086228 Sujeto Pasivo Javiera Flores consulta sobre pancreatina, no se puede haceer bioequivalencia comparativa.
Podrían hacerlo en forma voluntaria, haciendo los análisis con sus propios examenes.
Se pueden hacer métodos combinados.
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Sujeto Pasivo Javiera Ignacia silva pereira
2026-03-30 10:00:00-03 AO005AW2122345 Sujeto Pasivo Shripad PADGILWAR 1.- Jonathan explica que subsecretaría de redes 3771/2025 solicita que Levotiroxina deben tener ranura, en enero del 2026 se revoca la licitación.
Enero del 2026 ISP publica la ranuración de los comprimidos.
Se debe demostrar uniformidad de contenido.
También se consulta por bioequivalencia de Levotiroxina.

2.- RF2597114 Losartán solicitan priorización.
Junio 2025 admisibilidad 4 de nov. 02/12/2025.
Licitación en abril
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2026-03-26 09:00:00-03 AO005AW2128462 Sujeto Pasivo Paula Muñoz Consultan por 3 Quetiapina, en especial las de 25 mg, se agilizará lo antes posible.
Se mandará correo a evaluadores
Ref. N° RF2271761
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2026-03-25 12:30:00-03 AO005AW2121457 Sujeto Pasivo Herman Mejías Se solicita prioridad para el producto SAIZEN (hormona de crecimiento). La idea es en volver en septiembre.
MA2512858, MA2515094, MA2515103
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2026-03-25 12:00:00-03 AO005AW2120882 Sujeto Pasivo Bonnie MáRquez Jerez Es un producto cubano producto Heberprot RF2269041, entró en junio de 2024. Falta calidad y evaluación de seguridad.
el titular irá al Ministerio para pedir prioridad.
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2026-03-25 11:30:00-03 AO005AW2105981 Sujeto Pasivo Felipe Troncoso Consulta por TP de ref. N° RF2403482 y pregunta por la Guía técnica de alineaminetos, el plazo de respuesta es hasta el 30 de marzo.
Se evaluará el TP de acuerdo a lo que el titular conetste.
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2026-03-25 11:00:00-03 AO005AW2089780 Sujeto Pasivo Manuel Narbona Alejandra no tiene ningún documento RF2637023 (agosto del 2025 (10 de febrero de 2026 fue pagado)). Prioridades en el listado.
Se pide prioridad por cloruro de sodio 0,9%, en presentación en bolsa, la licitación ya cerró.
Baxter y Sanderson han tenido problemas de calidad.
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2026-03-25 10:30:00-03 AO005AW2084717 Sujeto Pasivo Francisco Barrientos 2 transferencias de registro a CL Behring, licitación para Hierrro Carboximaltosa, son dede Grünenthal a Behring, lo necesitan para una licitación.
El licenciante ya es de Behring, distribución parte en septiembre de este año. Está en proceso de revisión de transferencia y aprobación.
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2026-03-25 10:00:00-03 AO005AW2087055 Sujeto Pasivo Cristian Poblete No se conectaron, por lo cual nos imaginamos que fue porque recibieron respuesta de TP Ver Detalle
Sujeto Pasivo Ariela Ramos
2026-03-25 09:00:00-03 AO005AW2071421 Sujeto Pasivo Juan Jose Olea Araya Contramuestras para Kit Fríos, son moléculas.
Estan en el decreto 65 los radiofarmacos.
Sólo en Chile hay una empresa de ciclotron para producir, son de la empresa Exagen. No hay laboratorios de control.
Solicitarán exención total sin contramuestra.
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Sujeto Pasivo Mauricio Cifuentes
Sujeto Pasivo Mariela Gómez
2026-03-18 10:30:00-03 AO005AW2117389 Sujeto Pasivo Vania Silva Consultan sobre el producto CRYSVITA (burosumab (biológico))
Ref. MA2655915 MA2655925 MA2655930, no impactan
Ref. RR2612248 y RR2612246 (Nahum)
Ref. ML2648031 ML2648806 ML2648821
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Sujeto Pasivo Javiera Mella
2026-03-18 10:00:00-03 AO005AW2106422 Sujeto Pasivo Carmen Cordero Producto RITALIN ref. N° VA2651420, se solicita prioridad es el único fabricante.
Es solo continuidad del tratamiento para no agotar stock, los médico tratan de no cambiar el producto. Se está incorporando un nuevo sitio. (Es una segunda planta).
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2026-03-18 09:30:00-03 AO005AW2116159 Sujeto Pasivo Rahul Bhat Laboratorio Fleming, las 3 primeras estaban dañadas, se sugiere someter por admisibilidad del correo, se recepcionaron los antecedentes, referencias N° 9748 y 2214 estaban dañadas.
Los archivos estaba Ok.
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Sujeto Pasivo Matías Piñedra Suazo
2026-03-16 10:00:00-03 AO005AW2091100 Sujeto Pasivo Felipe Martínez Prodcuto NILOTINIB base y fue presentado como registro simplificado.
No estamos en condiciones de responder esto por lo que se le enviará correo ya que por Registro Ordinario se la da (RF2485850/25, RF2485847/25)
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2026-03-16 09:30:00-03 AO005AW2110780 Sujeto Pasivo Pamela Morales Revisión sobre rámites pendientes, RF2450524, sólo faltaba OMA, y se quedó en consultar.
Consultan por cambio de razón social 3519, 3518, 3522
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Sujeto Pasivo HYUNSUN LEE
2026-03-04 11:30:00-03 AO005AW2100177 Sujeto Pasivo Nancy Araneda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Solicita reunión de Selfix , puso un recurso de reposición E-1051/26.
El FDA indica que es peptido sintético usando levaduras.
Solicitan revisión de otras .

saludos
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Sujeto Pasivo José Cárdenas
Sujeto Pasivo Marcelo Justiniano Viscay Campos
2026-03-04 11:30:00-03 AO005AW2081253 Sujeto Pasivo Carlos Jiménez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Producto de Uromune Dr. Jiménez, preguntar por una investigación científica por término probatorio.
Se requieren los puntos que deben completar para autorizar el termino probatorio .
gracias
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Sujeto Pasivo Natalia Vejares
Sujeto Pasivo Felipe Saavedra
2026-03-04 11:00:00-03 AO005AW2086913 Sujeto Pasivo Catalina Ramírez V Desarrollo de la Reunión:
No cabe en ninguna de las dos clasificaciones
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2026-03-04 10:00:00-03 AO005AW2086195 Sujeto Pasivo Herman Mejías DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Solicitud RF 2572260 (octubre/2025), TEPMETKO 225 mg comprimidos recubiertos (TEPOTINIB)
Fue por proceso acelerado por Swiss Medical
Referente Cáncer de Pulmón, células pequeñas, fue aprobado en fase II, es de mutación poco frecuente.

gracias
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2026-03-04 09:30:00-03 AO005AW2085688 Sujeto Pasivo Victor Rodriguez Rivera DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Fundación Menkes Chile, orientación a las familias enfermedades poco frecuentes (impide distribución correcta del cobre).
Se puede ingresar receta o importación.
gracias
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2026-03-04 09:00:00-03 AO005AW2082679 Sujeto Pasivo Andrés Sepúlveda DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Vienen por la empresa S. Chile SPA, Uruguayo.
El acuerdo de Maver esta a punto de cerrarse.
La modificación del licenciante es GPS-1414-25 presentaran prontamente la respuesta de Transparencia
gracias
saludos
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2026-02-18 11:45:00-03 AO005AW2092946 Sujeto Pasivo Fabián Capdeville DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Consultan por Dabigatran cápsulas con recubrimiento y Emetix 4 mg RF2558430 02/10/2025.
Se solicita que no en una ley de lobby no se pueda preguntar por todo.

saludos
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2026-02-18 11:30:00-03 AO005AW2086135 Sujeto Pasivo Osvaldo Jopia DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consultan Período de Eficacia que salió de 24 meses, los equipos la gente, todo se cambio de la planta. Es un cambio tipo III, si adjuntaron la transferencia tecnológica.
Mandarán un correo a Jorge Chávez

saludos
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Sujeto Pasivo Maciel Aymara Cuevas Inzunza
Sujeto Pasivo Luz Nuñez
2026-02-18 10:30:00-03 AO005AW2077778 Sujeto Pasivo Sebastián Sánchez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Se trata de un reingreso de diclofenaco Vitafarma RF2246865, ingresado el 2023 y rechazado el 2024
denegado el 13/01/2026, RF2070071/23 tenia una formula presentada diferente
Presentaron un recurso de reposición 02/02/2026
francisca.miqryk@vitafarma.cl
saludos
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Sujeto Pasivo Francisca Migryk
2026-02-18 09:30:00-03 AO005AW2080255 Sujeto Pasivo Eugenio Salinas DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
No se realiza reunión ya que los interesados no se presentarón
gracias
saludos
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Sujeto Pasivo gonzalo leon
Sujeto Pasivo mauricio Perez
2026-02-18 09:30:00-03 AO005AW2078965 Sujeto Pasivo Mirtha Álvarez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
RF2586087 Metotrexato
RF2612205 Vincristina
Estos fueron revisados por admisibilidad
Ya pasaron a Registro, están en canasta Cenabast.
La alternativa se demuestra si hay desabastecimiento.
saludos
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Sujeto Pasivo Claudia Montes
Sujeto Pasivo Maria Arria
2026-02-11 11:45:00-03 AO005AW2078382 Sujeto Pasivo Guei Pin Sun DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Laboratorios Sandoz, es para una solicitud de autorización del trámite Hyrimoz, el producto es de Colombia.
Solicitan ampliación de procedencia.
Se necesita ML2624695, se envió mayor información y fue enviado el día de ayer.

saludos
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Sujeto Pasivo Ernesto Trejos Vargas
2026-02-11 11:30:00-03 AO005AW2077545 Sujeto Pasivo David Alejandro Diaz Riquelme DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Los interesados no se presentaron a la reunión solicitada

gracias
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2026-02-11 10:30:00-03 AO005AW2065278 Sujeto Pasivo Fernando González DESARROLLO DE LA REUNIÓN

De Labvitalis S.A. son todos inyectables traslado de plantas, se presentaron 16 plantas.
Son trámites manuales, los documentos enviados fueron dados.
Es traslado de planta.

Saludos
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Sujeto Pasivo Elizabeth Musiet
Sujeto Pasivo Esteban Lizarazo Lizarazo
2026-02-11 10:00:00-03 AO005AW2073345 Sujeto Pasivo JUAN ANTONIO ARELLANO MANAN DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Preguntan por Folletos Pacientes y Profesional
Salió con una dirección antigua.
Sometieron una Resolución por error del ISP: RR la enviará por correo.
También hubo un error en problemas hepáticos.
Saludos
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Sujeto Pasivo DENISE BONAMICI
Sujeto Pasivo ALINE ORFAO
2026-02-11 09:30:00-03 AO005AW2073742 Sujeto Pasivo Viviana Lips DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
El fabricante Italiano proveedor tenia 2 presentaciones en su lugar. Son de Biofactor.
Según ellos no se registro la forma liquida que no requiere cadena de frio, registro sanitario B- 1955/21.
Se debe registrar como nuevo producto, debe ser presentado con la nueva forma biológica.

saludos
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Sujeto Pasivo Luis DeAngelis
Sujeto Pasivo Yanara Garrido
Sujeto Pasivo Andres Beherens
2026-02-11 09:00:00-03 AO005AW2057408 Sujeto Pasivo Javiera Jara DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Presentación de nuevo Gerente General
Presentan prioridad en aprobación de trámites MA del producto Wegovy, la OMS lo ingreso al listado de medicamentos esenciales.
Consulta por modificaciones Wegovy MA2338544, MA2338548, MA2338545, MA2338543, MA2338515.
Se requiere para el lanzamiento de Wegovy.
Saludos
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Sujeto Pasivo jocelyn cancino
Sujeto Pasivo Domenico Forte
2026-02-04 12:00:00-03 AO005AW2057128 Sujeto Pasivo Natalia Ines Olguin Morales DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Consulta sobre prioridades y las enviara al correo ya que la unidad de modificaciones las vera.
Consulta por atraso de insumos de ellos.
Se autoriza el plazo de 6 meses a partir de este reunión de lobby para implementarlo. (Ivarex crema y osteoker), son las resoluciones 5023/25 y la otra osteocker es la
resolución 11046/25.

Saludos
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Sujeto Pasivo carolina Aravena Ibarra
2026-02-04 11:30:00-03 AO005AW2080013 Sujeto Pasivo NATALIA VEJARES DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Referencia MT84431216 se presento el Recurso a Minsal.
Se reevaluara la publicidad la próxima semana en la respectiva comisión.

Saludos
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2026-02-04 11:00:00-03 AO005AW2058982 Sujeto Pasivo Marianela Muñoz DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Dudas de la Guía Moval en acondicionamiento primarios que son equivalentes terapéuticos.
Consultan si es necesario presentar este trámite ya que les da también problemas en líquidos.
Deben cumplirlo como esta descrito en la Guía Moval.

Saludos
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Sujeto Pasivo Carla Aliaga Crespillo
Sujeto Pasivo Juan carlos Becerra Flores
2026-02-04 10:30:00-03 AO005AW2079369 Sujeto Pasivo Nicolás Mitre Saba DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Habla sobre estudios clínicos en oncología, y el Sponsor no había conseguido la droga.
Ellos desean importar y consultar si el sponsor los debe mandatar e el Centro de Investigación puede autorizarlos.
Se puede autorizar esto y una parte la vería Comercio Exterior.

Saludos
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2026-02-04 10:00:00-03 AO005AW2075831 Sujeto Pasivo Marcela Fernandez DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Baxter habla sobre implementación y lineamientos de exigencias para el rotulado de medicamentos de alto riesgo, y están atrasados por la implementación la carta fue enviada por gestión documental.

saludos
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Sujeto Pasivo Erika Aguirre
2026-02-04 09:30:00-03 AO005AW2078825 Sujeto Pasivo Daniela Alejandra Orellana Pino DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Aclaración de puntos de término probatorio, aspectos de calidad para el registro RF2557881.

Saludos
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2026-01-28 11:00:00-03 AO005AW2066111 Sujeto Pasivo AXEL ANDRES GARRIDO DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Nueva Indicación de Opdivo, MT2531787 y MT2531797
consultan por urgencia presentadas el 08 abril del 2025, para cáncer de clon retal

saludos
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2026-01-28 10:30:00-03 AO005AW2063859 Sujeto Pasivo Carolina Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Consulta por trámite RF2492632, por reliance, para someterlo según la agencia.
(11.06.2025), se priorizará la evaluación vía reliance.

saludos
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2026-01-28 10:00:00-03 AO005AW2063349 Sujeto Pasivo Maria Alejandra Lira Contreras DESARROLLO DE LA REUNIÓN.
Blineyro Liofilizado concentrado perfusión, ampliación de laboratorio de fabricante.
04 de diciembre ingresan por la OIRS la consulta.
La resolución estará la otra semana MA2366425.

Saludos
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Sujeto Pasivo Ignacio Schneeberger
2026-01-28 09:30:00-03 AO005AW2063742 Sujeto Pasivo Viviana Neuenschwander DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

Consulta por trámite presentado el 2024, llego el respectivo Termino Probatorio, se reevaluara la decisión

gracias
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2026-01-26 11:00:00-03 AO005AW2038717 Sujeto Pasivo Ricardo ANDAUR DESARROLLO DE LA REUNIÓN :
Registros Oncológicos del 2025, algunos fueron autorizados por emergencia.
Preguntan por registros del periodo del hackeo, pero ya se solicito los antecedentes al titular, el cual a la fecha no los han enviado.

saludos
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2026-01-26 10:30:00-03 AO005AW2049902 Sujeto Pasivo GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

De Laboratorio Pasteur preguntan por registro del producto Adocib Comprimidos Recubiertos, presentaron Recurso, están en reingreso de producto se retrotrae, el trámite y se espera ver en tabla el producto este viernes 29.

Saludos
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Sujeto Pasivo Macarena Olivos
2026-01-26 10:00:00-03 AO005AW2070101 Sujeto Pasivo Jose Eduardo Ferrer Ferran DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Es sobre el producto Synacthen Solución Inyectable 025 mg x 1 mL, y su control de calidad.
Se cambiaran de Laboratorios a ML y se hizo un programa, fabricado en Francia.
No pueden hacer el Control de Calidad se enviara acta a Jorge Canales Jefe Depto. ANAMED.

Saludos
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Sujeto Pasivo Luis Alfaro
Sujeto Pasivo Maria Soledad Ríos
2026-01-26 09:30:00-03 AO005AW2063582 Sujeto Pasivo Pablo Chávez DESAROLLO DE LA REUNIÓN.
Consulta por registro producto soluvit que fue ingresado en febrero del 2025,
Se le dará prioridad , ya que lo necesitan con urgencia
saludos
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