En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2025-05-28 15:00:00-04 | AO005AW1785234 | Sujeto Pasivo | Ricardo Calderón | USUARIO NO SE PRESENTA A AUDIENCIA. SE ESPERAN 10 MINUTOS Y SE CIERRA SESIÓN. Solicitar informacion: LEYES, REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES DE LA ORDEN GENERAL N° 44.079 | Miércoles, 19 de febrero de 2025 Normas Generales CVE 2609695 MINISTERIO DE SALUD Ya fuimos al ISP(ellos nos derivaron a Uds), tenemos la regulacion de etiquetado para los envases de liquidos para vapeo con nicotina. Fuimos a aduanas y ellos nos indican que uds generan un certificado para autorizar la importacion. Fuimos a Minsal en Mac iver 541 y ellos nos derivaron a Monjitas 565, donde no me atendieron porque me indican que este es el camino para solicitar la informacion. Espero me puedan ayudar. Atentamente, Ricardo Forde Rut 9151249-1 |
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| 2025-05-28 11:30:00-04 | AO005AW1847043 | Sujeto Pasivo | RODRIGO LAGOS MONTES | USUARIA NO SE PRESENTA A LA AUDIENCIA. SE ESPERAN 10 MINUTOS Y SE CIERRA SESIÓN. Definición del flujo de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos en el Complejo Hospitalario San Jose de Maipo. |
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| Sujeto Pasivo | Bárbara Alejandra Rojas Domínguez | |||||
| Sujeto Pasivo | Claudia Reyes Rabanal | |||||
| Sujeto Pasivo | Miriam Crespo Fuentes | |||||
| Sujeto Pasivo | Manuel Portillo | |||||
| 2025-05-28 10:30:00-04 | AO005AW1846169 | Sujeto Pasivo | Víctor Azócar | ACTA Usuario solicita conocer los alcances y requisitos para el uso y elaboración de psilocibina en el marco de investigación y desarrollo. ISP informa las condiciones para importar material de estudio, estándares y las autorizaciones necesarias para el uso de psilocibina. Estimados, Junto con saludar y esperando se encuentren bien, quisiera solicitar amablemente a ustedes una reunión para entender los alcances y requisitos para el uso y elaboración de psilocibiina en el marco de investigación y desarrollo. Desde ya agradezco sus gestiones. Saludos Cordiales. |
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| 2025-05-27 15:00:00-04 | AO005AW1821772 | Sujeto Pasivo | Pablo Meléndez | ACTA Usuario comparte información sobre manejo de materias primas que se están dando en productos y distribuidores de cannabis Sativa en los formatos que la actual normativa lo permite. ISP sugiere que ingrese una denuncia con todos los antecedentes en el portal de denuncias del sitio web del ISP Brindar informacion sensible sobre manejo de materias primas que se estan dando en productos y distribuidores de cannabis Sativa en los formatos que la actual normativa lo permite. |
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| 2025-05-26 15:45:00-04 | AO005AW1840032 | Sujeto Pasivo | Felipe Varas | ACTA Usuario consulta sobre el uso de cannabinoides como CBN y CBG en alimentos, ya que no tienen propiedades terapéuticas conocidas ni son controlados por ley 20.000. ISP informa que los cannabinoides no están incluidos en la lista de ingredientes del reglamento de alimentos, ya que carecen de propiedades alimenticias. Se sugiere consultar a la Seremi de Salud sobre la materia. Además, usuario consulta sobre estos cannabinoides para incorporarlos en vapeadores y recetarios magistrales. ISP informa que todos los cannabinoides son principios activos que causan efectos en el organismo del ser humano , por tanto, no pueden formar parte de fórmulas de vapeadores y si así fuera, deben ser registrados como medicamentos. Respecto al uso en recetarios magistrales, se informa que al no haber productos farmacéuticos registrados con esos principios activos, no pueden ser utilizados en preparaciones magistrales registro y autorización de dispositivos vaporizadores terapéuticos para productos con cannabinoides |
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| 2025-05-23 10:30:00-04 | AO005AW1796699 | Sujeto Pasivo | Luis Gabriel Pizarro Vásquez | USUARIO NO SE PRESENTA A AUDIENCIA VIRTUAL. SE ESPERAN 10 MINUTOS Y SE CIERRA LA SESIÓN. DENEGACION REGISTRO COSMETICO |
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| 2025-05-23 10:00:00-04 | AO005AW1830672 | Sujeto Pasivo | Andrés Illanes | ACTA Empresa de Servicios Externos ACHS S.A., cliente de Droguería Loginfar, requiere fraccionar productos sujetos a control legal inyectables dentro de las instalaciones autorizadas para tales fines, para mejorar el manejo y la administración de este tipo de producto farmacéutico. ISP informa que la normativa vigente no permite el fraccionamiento de productos psicotrópicos y estupefacientes, por lo que no es posible realizar lo planteado. Empresa de Servicios Externos ACHS S.A., cliente de Droguería Loginfar, requiere fraccionar productos sujetos a control legal inyectables dentro de las instalaciones autorizadas para tales fines para mejorar el manejo y la administración de este tipo de producto farmacéutico. |
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| Sujeto Pasivo | Cristian Alberto Ortiz Toro | |||||
| Sujeto Pasivo | Andréa Fuentes | |||||
| Sujeto Pasivo | Jeannette Alejandra Meriño Merino | |||||
| 2025-05-22 10:30:00-04 | AO005AW1838909 | Sujeto Pasivo | Nancy Araneda | ACTA Usuario plantea que registraría un producto genérico en modalidad FX que se comercializaría en otros países con un nombre de marca (no el nombre genérico). ISP señala que no ve inconvenientes para proceder según lo planteado por el usuario. Se aclara además, que existe una prestación de código arancelario 4112064 CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) Estimados buenas tardes, Quisiera solicitar reunión, para consultar si es posible exportar un producto farmacéutico con una denominación que, como marca comercial pertenece a otro titular dentro de Chile. habría inconveniente en solicitar por un lado un certificado de doble marca, y al momento de hacer la notificación de exportación. Desde ya muchas gracias. |
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| Sujeto Pasivo | Marcela EYZAGUIRRE | |||||
| Sujeto Pasivo | Javier Osorio | |||||
| 2025-05-22 10:00:00-04 | AO005AW1831279 | Sujeto Pasivo | Héctor Fernando Rojas Campusano | ACTA Usuario plantea la posibilidad de exportar APIs en base a cannabinoides de productos farmacéuticos con registro sanitario de titularidad propia y de otros titulares, dada su condición de laboratorio autorizado por el ISP. ISP indica que entendemos que los APIs y materias primas que pueden ser exportados son aquellos asociados a registros sanitario propios. Usuario señala que puede ser cualquiera que tenga un registro sanitario autorizado, independiente de la titularidad. ISP sugiere solicitar pronunciamiento formal a Fiscalía del Instituto. Exportación de APIs, de Planta Autorizada por ISP. Específicamente Extractos Estandarizados en base a Fito cannabinoides y Requisitos que debemos cumplir. Agradeceré revisar Consulta Oirs AO005W0071887 del 23/01/25 y respuesta dada, que señala "...de acuerdo a la normativa sanitaria vigente, solo se pueden exportar productos farmacéuticos que cuenten con registro sanitario vigente en Chile, previa notificación al Instituto (Art. 100° del D.S. 03/2010)." |
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| Sujeto Pasivo | Antonio Faundez Ugalde | |||||
| Sujeto Pasivo | Marcelo Rojas Rebolledo | |||||
| Sujeto Pasivo | Agustín Figari | |||||
| Sujeto Pasivo | Kevin Douglas Lamillar | |||||
| Sujeto Pasivo | Cristián Contreras | |||||
| 2025-05-20 12:00:00-04 | AO005AW1837732 | Sujeto Pasivo | natalia marusich | EL NÚMERO REGISTRADO, NO PERMITE REALIZAR LA LLAMADA. SE INTENTA CONTACTAR EN REITERADAS OCASIONES. Necesito que me ayuden al momento de importar comida especial para una patologia metabolica, de suma importancia para el paciente, que me lo liberen a la brevedad y que pase por ISP, es de suma importancia para el paciente. Ya que aduana y Fedex me lo retienen por mucho tiempo creyendo que es comida normal, la vez pasada gastamos 70 euros, y fedex por retenerlo me cobro 150mil pesos. Ademas tiene que pasar por ISP, y seremi no discrimina y lo retiene y no escucha argumentos medicos |
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| 2025-05-20 11:30:00-04 | AO005AW1830721 | Sujeto Pasivo | Rosa Pailaya | ACTA Usuario plantea situación en el CESFAM Manuel Bustos, pendiente desde 2019, relacionada con el extravío de medicamentos controlados, lo que no fue formalmente tramitado ante el ISP por el profesional comunal de esa época, generando un descuadre en la existencia de medicamentos controlados debido a la ausencia de una resolución oficial de baja. Se señala que hubo un sumario interno con denuncia ante Carabineros, con resultado de sobreseimiento sin responsables. ISP informa que se debe presentar el FORMULARIO SOLICITUD DE BAJA (Robo o Hurto) DE CONTROLADOS Farmacias, Botiquines y Centros de Investigación, adjuntando la resolución del sumario y la denuncia presentada a Carabineros. Estimada Directora Solicito audiencia con Don Raúl González, Jefe (S) Subdepartamento Sección de Psicotrópicos y estupefacientes para abordar una situación en el CESFAM Manuel Bustos, pendiente desde 2019, relacionada con el extravío de medicamentos controlados. Este evento, no fue formalmente tramitado ante el ISP por el profesional comunal de esa época y ha generado un descuadre en los registros de medicamentos controlados debido a la ausencia de una resolución oficial de baja. Con el compromiso de actuar con transparencia y rigurosidad, buscamos su orientación sobre el procedimiento adecuado para resolver esta situación conforme a la normativa vigente y nosotros poder exponer la situación detalladamente. |
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| Sujeto Pasivo | María Pérez | |||||
| Sujeto Pasivo | Beatriz del Rosario Zavedra Díaz | |||||
| Sujeto Pasivo | Javiera Paz Villarroel Peña | |||||
| 2025-05-19 15:00:00-04 | AO005AW1817699 | Sujeto Pasivo | Catalina Agosin | USARIA NO SE PRESENTA A AUDIENCIA. SE ESPERAN 10 MINUTOS Y SE CIERRA SESIÓN. Control de Estupefacientes y Psicotrópicos, resolver la grave situación que afecta a pacientes, derivación de recetas cheques controlados y su dispensación a través de Botiquines Conac |
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| 2025-05-19 09:30:00-04 | AO005AW1829681 | Sujeto Pasivo | Ricardo ANDAUR | Solicitante no se presenta a audiencia virtual. Se esperan 10 minutos y se cierra la sesión. Estimados, Mi nombre es Ricardo Andaur, actuando en representación de la empresa Specialty Lab SpA, titular de los siguientes productos autorizados por importación provisional bajo Artículo 99: VINORELBINA SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/1 mL CDA Nº 50504/2025 Referencia de autorización: AU2459756/25 Período de seguridad fijado mediante Resolución Exenta N° 1410 METOTREXATO SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg/20 mL CDA Nº 50505/2025 Referencia de autorización: AU2459805/25 Período de seguridad fijado mediante Resolución Exenta N° 1413 En atención a la situación sanitaria actual, marcada por un problema de desabastecimiento de ambos medicamentos en el sector privado, venimos a solicitar formalmente una audiencia de lobby para tratar la posibilidad de: Acelerar o acortar el período de seguridad de los productos autorizados. O bien, presentar los antecedentes adicionales que regulatorio estime necesarios para proceder al acondicionamiento y distribución urgente de los lotes. Se hace presente que se ingresó también la Consulta OIRS N° AO005W0086526 solicitando formalmente orientación sobre este proceso. Ambos medicamentos ya cuentan con su correspondiente Certificado de Producto Terminado (CDA) autorizado, cumpliendo así con los requisitos técnicos de calidad. Solicitamos amablemente la asignación de una audiencia a la brevedad posible, a fin de exponer la situación crítica, acompañar documentación de respaldo, y coordinar las acciones que el Instituto estime procedentes. Agradeciendo su consideración y pronta gestión, quedo atento a la confirmación de la fecha y modalidad de la audiencia. Atentamente, Ricardo Andaur Especialista de Specialty Lab SpA |
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| 2025-05-15 15:30:00-04 | AO005AW1831677 | Sujeto Pasivo | Gonzalo Greene | ACTA Usuario en representación de Komax SpA plantea fusión de empresas que incluye productos cosméticos registrados y productos cosméticos notificados. Consulta sobre la posibilidad de que previo a la fusión de empresas, contar con ampliación de importador y distribuidor de dichos productos. Se informa que para los productos notificados, la nueva empresa debe notificar nuevamente los productos, en cualquier momento. Dicha notificación es de autorización automática. Para los productos registrados, la actual empresa puede solicitar la prestación de ampliación de importador y/o distribuidor, para que ambas empresas puedan importar/o distribuir los mismos productos registrados. La modificación de importador es una autorización automática y se efectúa por listado de productos de un mismo titular. Estimado ISP: En representación de Komax SpA, queremos solicitar una audiencia de lobby con ustedes, ya que nuestra empresa a principios de año adquirió la totalidad de la empresa Blue Stripes Chile SpA, razón por la cual estamos solicitando actualmente al ISP los correspondientes cambios de razón social de los registros cosméticos y de las inscripciones que tenemos en Chile. Durante el transcurso del año pasado y a principios de este año, nos hemos reunido con el Fiscal del ISP don Felipe Saavedra y con la Jefa de Cosméticos doña Inés Carreño y tenemos claridad de la prestación y de hecho ya hemos presentado tres cambios de razón social respecto de los productos Bath & Body Works y a mediados de año queremos presentar la misma solicitud respecto de nuestros productos Victoria Secret. En ese sentido y para no tener problemas de stock respecto de los productos Victoria Secret y atendido a que el cambio de razón social de los registros e inscripciones puede tomar un tiempo en su aprobación por la gran cantidad de productos que son -como nos ha pasado con los productos Bath & Body Works-, queríamos ver la posibilidad de que previo al cambio de razón social de estos productos, pedirle al ISP una solicitud de ampliación de importador y distribuidor de estos, para poder distribuirlos durante todo el período en que se demore la aprobación del correspondiente cambio de razón social. En ese sentido, nos queríamos reunir con ustedes, para saber respecto de la viabilidad de esta opción, de cuanto tiempo se demora la aprobación de esta solicitud por parte del ISP y cual es el costo que tiene la misma para nosotros, para poder evaluar opciones previo al cambio de razón social que esperamos realizar en el mes de septiembre de este año. Muchas gracias. Saludos, |
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| Sujeto Pasivo | Carlos Sepúlveda | |||||
| 2025-05-15 15:00:00-04 | AO005AW1832265 | Sujeto Pasivo | Miguel Reyes Parada | ACTA Usuario solicita información sobre autorizaciones necesarias para síntesis y uso de drogas prohibidas, tales como MDMA, psilocibina/psilocina y 2-CB, entre otras. La finalidad de la síntesis es realizar estudios invitro en células, ratas y en el futuro, posiblemente clínicos, para probar depresión, neurogénesis y alteraciones en células gliales. ISP informa que el uso científico de este tipo de sustancias está contemplado en la normativa vigente, con la autorización correspondiente del Instituto, lo cual debe ser presentado y fundamentado a través de la prestación 4130027. La solicitud de autorización se debe presentar en una carta dirigida a la jefatura del Sd Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos de Anamed. Por otro lado, la investigación clínica requiere cumplir con la normativa específica, pero entre otros aspectos, el producto debe ser fabricado en un laboratorio de producción farmacéutico que cumpla con GMP, cuya lista se encuentra en el link https://www.ispch.cl/anamed/establecimientos-farmaceuticos-y-cosmeticos/laboratorios-farmaceuticos-de-produccion/ Junto con saludar, solicitamos formalmente reunirnos con el Subdepartamento de Control, Comercio y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos (Departamento Agencia Nacional de Medicamentos). Nuestro interés radica en obtener la información necesaria sobre los protocolos de obtención de permisos para la utilización de sustancias que se encuentran en la lista 1 del reglamento de la ley 20.000. |
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| Sujeto Pasivo | Darío Martínez Afani | |||||
| Sujeto Pasivo | Bruce Cassels Niven | |||||