Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW1831279

Fecha

2025-05-22 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

SE ENVÍA ENLACE A CORREO REGISTRADO

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Héctor Fernando Rojas Campusano Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Antonio Faúndez Gestor de intereses ANTONIO FAUNDEZ UGALDE Knop Laboratorios S.A.
Marcelo Rojas Rebolledo Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Agustín Figari Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Kevin Douglas Lamillar Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Cristián Contreras González Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

ACTA<br /> Usuario plantea la posibilidad de exportar APIs en base a cannabinoides de productos farmacéuticos con registro sanitario<br /> de titularidad propia y de otros titulares, dada su condición de laboratorio autorizado por el ISP.<br /> ISP indica que entendemos que los APIs y materias primas que pueden ser exportados son aquellos asociados a registros sanitario propios.<br /> Usuario señala que puede ser cualquiera que tenga un registro sanitario autorizado, independiente de la titularidad.<br /> ISP sugiere solicitar pronunciamiento formal a Fiscalía del Instituto.<br /> <br /> <br /> <br /> Exportación de APIs, de Planta Autorizada por ISP. Específicamente Extractos Estandarizados en base a Fito cannabinoides y Requisitos que debemos cumplir.<br /> Agradeceré revisar Consulta Oirs AO005W0071887 del 23/01/25 y respuesta dada, que señala "...de acuerdo a la normativa sanitaria vigente, solo se pueden exportar productos farmacéuticos que cuenten con registro sanitario vigente en Chile, previa notificación al Instituto (Art. 100° del D.S. 03/2010)."