Identificador |
AO005AW1831279 |
Fecha |
2025-05-22 10:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
SE ENVÍA ENLACE A CORREO REGISTRADO |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Héctor Fernando Rojas Campusano | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
Antonio Faúndez | Gestor de intereses | ANTONIO FAUNDEZ UGALDE | Knop Laboratorios S.A. |
Marcelo Rojas Rebolledo | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
Agustín Figari | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
Kevin Douglas Lamillar | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
Cristián Contreras González | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
ACTA<br /> Usuario plantea la posibilidad de exportar APIs en base a cannabinoides de productos farmacéuticos con registro sanitario<br /> de titularidad propia y de otros titulares, dada su condición de laboratorio autorizado por el ISP.<br /> ISP indica que entendemos que los APIs y materias primas que pueden ser exportados son aquellos asociados a registros sanitario propios.<br /> Usuario señala que puede ser cualquiera que tenga un registro sanitario autorizado, independiente de la titularidad.<br /> ISP sugiere solicitar pronunciamiento formal a Fiscalía del Instituto.<br /> <br /> <br /> <br /> Exportación de APIs, de Planta Autorizada por ISP. Específicamente Extractos Estandarizados en base a Fito cannabinoides y Requisitos que debemos cumplir.<br /> Agradeceré revisar Consulta Oirs AO005W0071887 del 23/01/25 y respuesta dada, que señala "...de acuerdo a la normativa sanitaria vigente, solo se pueden exportar productos farmacéuticos que cuenten con registro sanitario vigente en Chile, previa notificación al Instituto (Art. 100° del D.S. 03/2010)." |