Identificador |
AR006AW2116243 |
Fecha |
2026-03-20 09:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Plataforma Teams |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Franck Roderic Gonzalez Saavedra | Gestor de intereses | Old Road Industruies SpA | farmaceutica austral SPA |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Solicitar orientación institucional respecto del marco regulatorio aplicable al desarrollo de investigaciones clínicas veterinarias que involucren formulaciones basadas en cannabidiol CBD.<br /> En particular se desea abordar los siguientes aspectos<br /> criterios regulatorios aplicables al diseño de estudios clínicos veterinarios destinados a evaluar la seguridad y eficacia de formulaciones con cannabinoides.<br /> lineamientos técnicos que el Servicio Agrícola y Ganadero podría considerar relevantes para la generación de evidencia clínica válida en medicina veterinaria.<br /> orientación respecto de parámetros técnicos tales como tamaño muestral características del diseño experimental duración de los protocolos de administración y criterios de evaluación clínica.<br /> antecedentes farmacológicos toxicológicos y clínicos que el Servicio estime pertinentes considerar en el desarrollo de investigaciones clínicas en esta materia.<br /> criterios regulatorios que podrían ser relevantes para una eventual evaluación futura de solicitudes de registro sanitario de productos veterinarios basados en cannabinoides.<br /> mecanismos de coordinación técnica con el Servicio para asegurar que el desarrollo de este tipo de investigaciones se realice en concordancia con el marco regulatorio vigente y con las buenas prácticas científicas aplicables.<br /> EL servicio entrega la información que se requiere para autorizar un estudio clínico, lo que debe remitirse al subdepartamento de medicamentos para su evaluación. |