Audiencias - Año 2023 - Rodrigo Ambrosio Astete Rocha

1. Información General

Identificador

AR006AW1287211

Fecha

2023-03-13 11:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

microsofteams

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gabriela Osorio Gestor de intereses ANPROS A.G. Bayer S.A.
Diego Saenz Gestor de intereses Bayer S.A.
Loreto Ozimica Gestor de intereses Bayer S.A.
Claudio Pinilla Gestor de intereses Bayer S.A.
Ignacio Negri Gestor de intereses Bayer S.A.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resolver dudas con la autoridad sobre las observaciones al proceso de registro en curso Finish actualmente en observación a Etapa I y plantear respuestas en base a las características del producto.<br /> Temas tratados:<br /> Tema: FINISH.<br /> Sustancias activas: etefon + ciclanilida (carta de acceso + identidad)<br /> Estado actual ciclanilida: cancelado en chile en 2010, por decisión de la empresa.<br /> Estado proceso: etapa I – con carta emitida.<br /> Problema: en Brasil que está registrado tiene nueva composición, sin embargo, la toxicología y<br /> ecotoxicología fue realizado con la formulación antigua. En Brasil ya se realizó el cambio menor.<br /> Como resumen, se explica que Finish incorpora tecnología que se adapta a los cambios climáticos,<br /> en específico, se ha alargado el tiempo de defoliación por el aumento de temperaturas produciendo<br /> menor producción, aumento de costos, necesidad de protección contra cáncer bacterial<br /> aumentando las aplicaciones de cobre, entre otros.<br /> Solicitud: Excepción de solicitud de revisión de estudios eco y toxicología, con cambios mínimos de<br /> composición (se realizaron con la composición antigua), no se modifica la clasificación toxicológica<br /> Respuesta SAG: no se puede indicar que vamos a hacer una excepción debido a lo comentado, sin<br /> ver la información. Se recomienda que los análisis se hagan con información completa y que<br /> verifiquen si se puede ajustar a lo indicado por la GHS que tiene metodologías que permiten<br /> reemplazar estudios cuando hay cambios de composición.