Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Implantes Cocleares<br /> Trazabilidad<br /> Alerta Sanitarias. 159.20 y 613.23<br /> Seguimiento de los casos reimplantados.<br /> Propuesta de trazabilidad.<br /> <br /> Temas tratados: <br /> La reunión tuvo como eje la exposición realizada por Esteban Duffour, en representación de una empresa del rubro, quien presentó su visión y análisis respecto de las fallas detectadas en implantes cocleares utilizados en Chile, los procesos de notificación, el seguimiento de pacientes y la forma en que estos antecedentes han incidido en las compras públicas. Desde su perspectiva como actor del mercado y competidor, planteó observaciones críticas sobre la oportunidad de la información entregada a pacientes y equipos clínicos, los efectos en pacientes pediátricos y la ponderación de antecedentes técnicos en las licitaciones, señalando que el criterio precio tendría un peso predominante.<br /> Desde el Instituto de Salud Pública se aclaró el rol institucional como autoridad sanitaria, explicando las acciones realizadas dentro de su marco de competencias, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, el retiro de dispositivos no implantados, la coordinación de seguimientos clínicos con el Ministerio de Salud y otros organismos, y las limitaciones regulatorias vigentes en los períodos en que ocurrieron los hechos expuestos. Asimismo, se informaron los avances regulatorios recientes en materia de tecnovigilancia, como el fortalecimiento de la red nacional, la implementación de la prestación de tecnovigilancia, la emisión de oficios ministeriales y la incorporación de los implantes cocleares al control obligatorio, lo que implica la exigencia de registro sanitario.<br /> Durante el intercambio se abordaron aspectos relacionados con la aplicación de criterios técnicos y normativos en los procesos de compra, la clasificación de reclamos y eventos adversos, y la importancia de seguir fortaleciendo los mecanismos de tecnovigilancia. El ISP reiteró que su foco es la seguridad del paciente y el fortalecimiento progresivo de la regulación, acogiendo los planteamientos formulados como insumos para el análisis interno,