Audiencias - Año 2026 - MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ

1. Información General

Identificador

AO005AW2233308

Fecha

2026-06-30 14:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Unirse: https://teams.microsoft.com/meet/227577146083321?p=qsqcZJgoT3s9YMb10U Id. de reunión: 227 577 146 083 321 Código de acceso: 5Fp3G72X

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Daniela Machado Gestor de intereses BAXTER CHILE LTDA Roche Chile LTDA
Victoria Vitali Lobista Roche Chile LTDA
Ayleen Placencia Toro Lobista Roche Chile LTDA
Atiel García Gestor de intereses Roche Chile LTDA
Ricardo Manzo

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resume de materias abordadas<br /> <br /> 1. Implementación de los nuevos decretos de dispositivos médicos y DMDIV, 31 y 25 de 2026 .<br /> 2. Alcance del registro de productos y familias, respecto de los códigos asociados, incluyendo controles y calibradores.<br /> 3. Clasificación y aplicabilidad regulatoria de un ensayo RPR para sífilis.<br /> 4. Situación regulatoria de un producto cuya solicitud de revision documental fue previamente rechazada.<br /> 5. Aplicabilidad de la normativa a software de análisis e imagen oncológica incluido dentro de las categorías sujetas a control sanitario.