Audiencias - Año 2026 - MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ

1. Información General

Identificador

AO005AW2094389

Fecha

2026-03-03 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Microsoft Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Natalia Vejares Gestor de intereses Laboratorio Recalcine TSCOM
Karla Hilterhaus Gestor de intereses TSCOM
Felipe Saavedra Gestor de intereses TSCOM
ALEX SALAZAR Gestor de intereses TSCOM TSCOM
GIANLUCA MACCHIAVELLO Gestor de intereses TSCOM TSCOM

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resumen Temas Tratados: <br /> <br /> 1. Criterios de agrupación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV) para la presentación de solicitudes de revisión de antecedentes. <br /> 2. Variantes permitidas para definición de familia de DMDIV, conforme al cual la configuración del DMDIV puede variar en cuanto al número de drogas<br /> incluidas en el panel y al formato de presentación (por ejemplo, cassette o copa), sin que dichas variaciones modifiquen el diseño esencial ni el proceso de fabricación del dispositivo. Sin perjuicio de lo anterior, si los dispositivos se encuentran destinados al análisis de distintas matrices biológicas, específicamente orina y saliva, estos no podrían ser considerados como Familia de DMDIV, debiéndose considerar dos solicitudes independientes ante el ISP. <br /> 3. Vigencia de los certificados de revisión de antecedentes que acompañan al DMDIV. <br /> 4. El ISP pondrá a disposición de los usuarios un documento (instructivo) sobre agrupación de DMDIV que será puesto a disposición en la página web del ISP, en las diferentes prestaciones asociadas a DMDIV, por ejemplo, https://www.ispch.gob.cl/prestacion/9100019/.