Identificador |
AO005AW2094389 |
Fecha |
2026-03-03 15:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Plataforma Microsoft Teams |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Natalia Vejares | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | TSCOM |
| Karla Hilterhaus | Gestor de intereses | TSCOM | |
| Felipe Saavedra | Gestor de intereses | TSCOM | |
| ALEX SALAZAR | Gestor de intereses | TSCOM | TSCOM |
| GIANLUCA MACCHIAVELLO | Gestor de intereses | TSCOM | TSCOM |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Resumen Temas Tratados: <br /> <br /> 1. Criterios de agrupación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV) para la presentación de solicitudes de revisión de antecedentes. <br /> 2. Variantes permitidas para definición de familia de DMDIV, conforme al cual la configuración del DMDIV puede variar en cuanto al número de drogas<br /> incluidas en el panel y al formato de presentación (por ejemplo, cassette o copa), sin que dichas variaciones modifiquen el diseño esencial ni el proceso de fabricación del dispositivo. Sin perjuicio de lo anterior, si los dispositivos se encuentran destinados al análisis de distintas matrices biológicas, específicamente orina y saliva, estos no podrían ser considerados como Familia de DMDIV, debiéndose considerar dos solicitudes independientes ante el ISP. <br /> 3. Vigencia de los certificados de revisión de antecedentes que acompañan al DMDIV. <br /> 4. El ISP pondrá a disposición de los usuarios un documento (instructivo) sobre agrupación de DMDIV que será puesto a disposición en la página web del ISP, en las diferentes prestaciones asociadas a DMDIV, por ejemplo, https://www.ispch.gob.cl/prestacion/9100019/. |