Audiencias - Año 2026 - MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ

1. Información General

Identificador

AO005AW2088295

Fecha

2026-02-19 15:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

Plataforma Microsoft Teams

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Lina Muttoni Gestor de intereses OMEDIC SCIENCE SPA

3. Materias Tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

4. Especificación materia tratada

Resumen de Temas Tratados: <br /> <br /> 1. La Inscripción de Empresa en el ISP no es un requisito obligatorio para la obtención de registro sanitario de un dispositivo médico de diagnóstico in vitro (DMDIV). <br /> <br /> 2. La Inscripción de Empresa en el ISP sí es un requisito obligatorio para la inscripción en la Red Nacional de Tecnovigilancia. <br /> <br /> 3. Las empresas deberán realizar el proceso de registro sanitario en dos etapas, siendo la primera de ellas la » Evaluación Documental » y la segunda, el registro sanitario con o sin verificación de la conformidad.