Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Propuestas de colaboración público privada para la optimización de procesos de registro y adopción de mejores prácticas internacionales.<br /> <br /> Junto con saludar, me dirijo a usted en representación de Roche Chile Ltda., con el propósito de concretar un espacio de interacción para conocer la visión y los desafíos actuales de ANAMED ISP en pro de elevar la la eficiencia en el acceso a terapias seguras y de calidad para la población, enmarcado en la actual crisis sanitaria que está viviendo el país.<br /> Somos plenamente conscientes de las complejidades del estado actual del ISP para mantener los tiempos de respuesta exigidos por el ecosistema de salud, por lo que queremos conversar con ustedes de tres tópicos relevantes<br /> 1. Visiones de Eficiencia. Reliance y Criterios de Priorización, Desafíos futuros asociados a la complejidad creciente de las evaluaciones regulatorias y de los desarrollos de nuevos productos.<br /> 2. Aprendizaje y Vanguardia Internacional. ANAMED ha dado pasos firmes hacia la modernización. En ese sentido, nos interesa evaluar la experiencia con los proyectos pilotos implementados y mapear los principales desafíos para avanzar hacia fases definitivas.<br /> 3. Colaboración y Ecosistema Ampliado. Espacios de colaboración técnica con la industria sobre iniciativas y armonización regulatoria, para fortalecimiento del ecosistema basado en buenas prácticas regulatorias <br /> Agradeciendo de antemano su recepción y consideración de esta solicitud, y quedando a la espera de la confirmación de la fecha y hora, le saluda atentamente, <br /> Roche Chile Ltda<br /> <br /> ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA<br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN    <br /> Conocer los desafíos de eficiencia del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, abordar estrategias de convergencia regulatoria reliance, evaluar pilotos tecnológicos de modernización digital y proponer mecanismos de colaboración para optimizar el acceso a terapias.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS<br /> Los puntos abordados durante la audiencia se estructuraron bajo tres grandes ejes<br /> 1. Visiones de Eficiencia y Criterios de Priorización Análisis de los desafíos asociados a la complejidad creciente de las evaluaciones regulatorias y las nuevas moléculas. Discusión sobre la aplicación de criterios de priorización y mecanismos de reliance para acelerar el ingreso de terapias innovadoras al mercado nacional.<br /> 2. Aprendizaje y Vanguardia Internacional Proyectos Piloto Evaluación de los primeros resultados y experiencias con los proyectos piloto implementados por el Instituto de Salud Pública en materia de digitalización de expedientes y modernización de plataformas. Se mapearon los desafíos técnicos clave para transitar desde estas pruebas piloto hacia fases definitivas de operación.<br /> 3. Colaboración y Ecosistema Ampliado Identificación de espacios de colaboración técnica entre la industria y la autoridad sanitaria, orientados al fortalecimiento de un ecosistema regulatorio basado en buenas prácticas internacionales y la armonización de guías y normativas.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN<br /> Representantes de Roche Chile expresaron su total comprensión frente a las complejidades del estado actual del Instituto de Salud Pública para mantener la oportunidad en los tiempos de respuesta exigidos por el sistema de salud pública, proponiendo instancias de trabajo colaborativo para apoyar la adopción de herramientas digitales y simplificación de procesos.<br /> Por su parte, el Jefe del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, D. Jorge Canales, enfatizó que la agencia tiene como objetivo estratégico prioritario avanzar con decisión en la modernización de los procesos de registro farmacéutico. Para lograrlo, informó que actualmente se están gestionando diversos programas piloto que contemplan la inclusión de tecnologías de vanguardia. Asimismo, recalcó que existe total apertura por parte de la Agencia Nacional de Medicamentos para recibir propuestas provenientes de distintos actores del sector que aporten a la eficiencia de los procesos y permitan una alineación efectiva con el benchmarking y los estándares de agencias reguladoras internacionales.<br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS<br /> 1. Evaluación de Pilotos El Instituto de Salud Pública y los equipos técnicos continuarán analizando la retroalimentación de las carpetas y dossiers digitales en curso para ajustar las directrices de ciberseguridad y escalabilidad necesarias para su adopción formal definitiva.<br /> 2. Presentación de Propuestas de Roche Se definió que la compañía Roche Chile Ltda. generará nuevas reuniones de trabajo técnico para presentar de manera detallada sus propuestas específicas de modernización y eficiencia en los procesos de registro.<br /> <br /> 3. Instancias Técnicas y Armonización Se mantendrán abiertos los canales de comunicación para evaluar alternativas de simplificación que beneficien el acceso oportuno a terapias seguras y eficaces.<br /> Observaciones La reunión concluyó de manera muy cordial y colaborativa.<br /> <br /> Saludos cordiales.<br /> <br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY<br /> GLORIA DUARTE 255793292 gloria.duarte@roche.com<br /> CRISTIAN ESPINOZA 158446790<br /> ALEJANDRO LINDARTE 289680829<br /> <br /> INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE<br /> JORGE CANALES PACHECO 160212195 jcanales@ispch.cl<br /> Jefe Departamento Agencia Nacional de Medicamentos<br /> PATRICIO REYES SEPULVEDA 116461854 reyesp@ispch.cl<br /> Sección Productos Nuevos