Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Solicitamos formalmente una reunión con el jefe de ANAMED, Jorge Canales, para abordar una situación crítica que afecta la provisión de un producto farmacéutico esencial para un programa de salud destinado a la población femenina. La importancia de este encuentro radica en la urgencia de su aprobación, dado que la solicitud de autorización se encuentra en trámite desde enero del presente año, y la continuidad del programa de salud depende de su provisión oportuna. Agradecemos su atención y disponibilidad para tratar esta materia.<br /> <br /> <br /> ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA<br /> <br /> <br /> Objetivo de la reunión Consultar el estado de la solicitud de modificación de fabricante del principio activo para el producto GINODERM GEL y proponer modelos de colaboración regulatoria.<br /> Temas tratados Los temas abordados fueron<br /> <br /> Estado de trámite específico Se planteó la inquietud por la demora en la resolución de la solicitud MA2395733 modificación de fabricante del principio activo estradiol para el producto GINODERM GEL, presentada a inicios de 2025.<br /> <br /> Impacto en Salud Pública Abbott enfatizó que el producto es crítico para programas ministeriales destinados a la población femenina, por lo que la falta de autorización afecta el abastecimiento.<br /> <br /> Escalamiento al MINSAL La empresa manifestó la posibilidad de elevar esta situación ante el Ministerio de Salud debido a la urgencia.<br /> <br /> Propuesta de Modelo de Reliance Abbott propuso establecer un modelo colaborativo y de reliance confianza regulatoria que permita la autorización automática de ciertas solicitudes para agilizar los procesos de la industria.<br /> <br /> Respuesta Institucional ANAMED informó que se encuentra en un proceso de reestructuración del Departamento para optimizar recursos y agilizar trámites.<br /> Resumen de la reunión Representantes de Abbott Laboratories de Chile Ltda. manifestaron su preocupación por la demora de casi un año en la tramitación de la modificación de fabricante de la materia prima del producto GINODERM GEL MA2395733, destacando su importancia estratégica para programas del Ministerio de Salud. Ante la falta de resolución, la empresa sugirió la implementación de un modelo de reliance que permita automatizar ciertos procesos administrativos y regulatorios. Por su parte, ANAMED se comprometió a revisar el estado puntual de la solicitud y explicó que la institución está trabajando en cambios estructurales internos para mejorar la eficiencia y los tiempos de respuesta hacia los regulados. Decisiones y acuerdos adoptados ANAMED se comprometió a revisar el estado actual de la solicitud MA2395733 y a evaluar los puntos planteados respecto a la agilización de procesos mediante modelos colaborativos.<br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY<br /> Julio Jiménez 80373236 CHL<br /> Verónica Mendel 91202964 CHL<br /> Carlota Quijada 118730828 CHL<br /> Camila Erazo 168098472 CHL<br /> Martin Valenzuela 202839711 CHL<br /> Jorge Canales 160212195 jcanalesispch.cl <br /> Jefe Departamento Agencia Nacional de Medicamentos Instituto de Salud Pública de Chile.