Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Estrategia para abordar los estudios con backlog mayor a 60 días habiles y estrategia para los estudios que llegaran este año 2026.<br /> <br /> *ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Manifestar preocupación por el incremento en los plazos de evaluación de estudios clínicos en Chile y el riesgo de pérdida de competitividad frente a otros países de la región.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:    <br /> Los temas abordados durante la audiencia fueron:<br /> <br /> • Análisis de Tiempos: MSD presentó datos comparativos que demuestran un aumento significativo en los plazos de evaluación de prestaciones para estudios clínicos por parte de la autoridad.<br /> <br /> • Ventaja Competitiva de Chile: Se discutió que, dado que Chile no compite en volumen de reclutamiento (debido a su geografía), su principal activo para la inversión internacional ha sido históricamente la rapidez en el inicio de los estudios (speed to market).<br /> <br /> • Clasificación de Inversión (Tiers): La compañía informó que Chile es actualmente considerado un país Tier 1 en la selección de inversiones para investigación, pero que esta categoría está bajo revisión.<br /> <br /> • Plazo Crítico (Deadline): La casa matriz de MSD ha otorgado un plazo hasta junio de 2026 para evidenciar mejoras sustanciales en los tiempos de respuesta antes de degradar al país a la categoría Tier 2, lo que reduciría drásticamente la inversión en estudios locales.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> Representantes de MSD expusieron una situación crítica respecto a la viabilidad de Chile como centro de investigación clínica para la compañía. Alertaron que la pérdida de agilidad regulatoria está neutralizando la ventaja estratégica del país, lo que pone en riesgo futuros proyectos de I+D. Por su parte, la autoridad del Instituto de Salud Pública reconoció el diagnóstico y explicó que la institución se encuentra implementando una reestructuración organizacional y procedimental. Estos cambios tienen como objetivo específico optimizar los flujos de trabajo, reducir la burocracia interna y recuperar los tiempos de respuesta que permitan mantener el atractivo de Chile para la inversión en estudios clínicos.<br /> <br /> DESICIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS:   <br /> 1. El Instituto de Salud Pública toma conocimiento de la urgencia planteada y del plazo de junio de 2026 como hito para la evaluación de desempeño por parte de la compañía.<br /> 2. La autoridad se compromete a mantener informada a la industria sobre los avances en la nueva estructura del departamento y las mejoras en los tiempos de tramitación.<br /> 3. Se acuerda mantener una comunicación técnica fluida para monitorear el impacto de las mejoras procedimentales en curso.<br /> <br /> OBSERVACIONES: <br /> La reunión se desarrolló en un tono de colaboración, con un fuerte énfasis en la importancia de la investigación clínica como motor de desarrollo y acceso a terapias de vanguardia.<br /> <br /> Saludos cordiales.<br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY:<br /> <br /> AMARILIS SURROCA 14685582-K amarilis.surroca@merck.com<br /> DANIELA ROMERO 13597675-K Daniela.romero@merck.com <br /> MARÍA PAZ JAQUE 14330864-2 maria.jaque@merck.com<br /> MARA NUÑEZ 10790624-K mara.nunez1@msd.com<br /> JUANITA FERRER 16095143-5 juanita.ferrer@msd.com<br /> <br /> JORGE CANALES 16021219-5 jcanales@ispch.cl<br /> NICOLAS GUTIERREZ 15770778-7 ngutierrez@ispch.cl<br /> ADIELA SALDAÑA 13731938-1 asaldana@ispch.cl