Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Estimado Jorge mediante la presente Solicitamos a Usted esta reunion para explicar a usted la situación Mundial de abastecimieto del principio activo PARACETAMOL en el contexto de la guerra entre paises arabes y estados Unidos . Como actual poseedor de la licitacion de CENABAST tenemos planes alternativos pero ellos dependen de gestiones del ISP tramites que estan en proceso en el ISP suspensión de registro<br /> <br /> *ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Comunicar situación de fuerza mayor que afecta la cadena de suministro de Paracetamol y solicitar la reactivación de registros sanitarios suspendidos para asegurar el abastecimiento nacional.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:<br /> <br /> Los puntos abordados durante la audiencia fueron:<br /> • Contingencia Internacional: Laboratorio OPKO Chile informó sobre el impacto del conflicto en Medio Oriente en la industria farmacéutica global, específicamente la escasez de benceno, precursor crítico para la síntesis de la materia prima de Paracetamol (Acetaminofeno).<br /> • Riesgo de Abastecimiento: Se advirtió que esta falta de insumos pone en riesgo el cumplimiento de los compromisos de provisión de Paracetamol con la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (CENABAST).<br /> • Estrategia de Mitigación: La empresa planteó la necesidad de reactivar registros sanitarios que actualmente se encuentran suspendidos, los cuales servirían como alternativa técnica y logística para mantener el flujo de productos al sistema público.<br /> • Evaluación Regulatoria: Discusión sobre los tiempos de respuesta y la viabilidad técnica de habilitar estas alternativas de forma expedita.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> Representantes de Laboratorio OPKO Chile expusieron una situación de alerta relevante derivada de la crisis geopolítica en Medio Oriente, la cual ha generado un quiebre en la disponibilidad de precursores químicos básicos como el benceno. Esta situación afecta directamente la elaboración de Paracetamol a nivel global. Ante la urgencia de no interrumpir el suministro a CENABAST, Laboratorio OPKO Chile solicitó el apoyo del Instituto de Salud Pública para agilizar la reactivación de registros suspendidos que permitan diversificar las fuentes de obtención del fármaco. El Instituto de Salud Pública reconoció la importancia sanitaria del producto y la necesidad de actuar preventivamente ante una posible escasez.<br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS:<br /> El Instituto de Salud Pública, a través del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, se compromete a priorizar las evaluaciones técnicas de las solicitudes de reactivación que presente el Laboratorio OPKO Chile, de acuerdo con la escala de prioridades que la propia compañía establezca para sus productos críticos.<br /> Se pone fin a la audiencia.<br /> <br /> Saludos cordiales.<br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY:<br /> <br /> - EDGAR VASQUEZ HINOJOSA 23340060-0 cvasquez@opko.com<br /> - PABLO PEÑAFIEL 12488799-2 ppenafiel@opko.com <br /> - JOSE BILBAO 18250892-6 jbilbao@opko.com<br /> <br /> - JORGE CANALES P. 16021219-5 jcanales@ispch.cl<br /> JEFE DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS<br /> - GUISELA ZURICH R. 6224244-2 gzurich@ispch.cl<br /> JEFA SUBDEPARTAMENTO REG FARMACEUTICOS.