Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Nuestro licenciante Menarini está realizando un proyecto piloto sobre reliance regulatorio. Iniciativa que se pone en marcha en colaboración con la OMS y que se ajusta a los principios de las Buenas Prácticas de Reliance.<br /> <br /> *ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA.<br /> <br /> ACTA:<br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Presentar el proyecto piloto sobre Reliance Regulatorio liderado por Menarini en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS).<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:    <br /> Los temas abordados durante la audiencia fueron: <br /> <br /> • Proyecto Piloto de Reliance: Menarini expuso los detalles de una iniciativa global que busca implementar las Buenas Prácticas de Reliance (GReP) de la OMS. <br /> <br /> • Alcance Geográfico: Se presentaron los países y regiones donde actualmente se está ejecutando este piloto. <br /> <br /> • Colaboración Internacional: Se discutió cómo este modelo busca optimizar los procesos de registro sanitario mediante la confianza en las evaluaciones de otras autoridades de referencia, bajo el marco de la OMS.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN: <br /> Durante la audiencia, la empresa Menarini (licenciante de ITF Labomed) realizó una presentación técnica sobre su proyecto piloto de reliance regulatorio. Explicaron que esta iniciativa se enmarca en la colaboración con la OMS para agilizar el acceso a medicamentos mediante el reconocimiento mutuo y la eficiencia administrativa. D. Jorge Canales, en representación del Instituto de Salud Pública de Chile, escuchó la propuesta y conoció los avances internacionales del proyecto. El Jefe de la Agencia Nacional de Medicamentos manifestó que la institución posee una postura de apertura hacia este tipo de iniciativas de convergencia regulatoria que fortalecen el sistema sanitario.<br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS:     <br /> 1. Formalización de la propuesta: D. Jorge Canales indicó a los representantes de Menarini e ITF Labomed que el Instituto de Salud Pública de Chile queda a la espera del envío de una carta formal con la propuesta detallada. <br /> <br /> 2. Evaluación de participación: Una vez recibida la documentación oficial, la institución procederá a dar una respuesta formal respecto a la participación del Instituto de Salud Pública en el proyecto piloto.<br /> <br /> Muchas gracias.<br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY:<br /> -MARÍA GONZÁLEZ 7983260-K mcgonzalez@itf-labomed.cl <br /> ITF LABOMED FARMACEUTICA LTDA.<br /> -YRKIVAIZA CALDERÓN 13892979-5 ycalderon@itf-labomed.cl<br /> ITF LABOMED FARMACEUTICA LTDA.<br /> <br /> -JORGE CANALES PACHECO 16021219-5 jcanales@ispch.cl <br /> JEFE DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS – INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA