Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

CAMEVED quiere reunirse con Jorge Canales con el objeto de darle la vision de la Camara respecto a los registros de venta directa y que los trámites que pueden ser notificaciones<br /> <br /> * ASISTENCIA A LA REUNIÓN SE ENCUENTRA AL FINAL DEL ACTA.<br /> <br /> ACTA:<br /> <br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Presentar propuestas de agilización de trámites regulatorios y fortalecimiento de la política de medicamentos de venta directa (OTC) en Chile.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:<br /> Los temas abordados durante la audiencia fueron los siguientes:<br /> - Estado del Mercado OTC: Se informó que los medicamentos de venta directa representan el 13% del total de registros del Instituto del Instituto de Salud Pública (1.232 registros de un universo de 9.206).<br /> <br /> - Propuesta 1-Publicidad: Cámara de la Industria de Medicamentos de Venta Directa propone transitar desde un modelo de control previo a uno de Notificación de Publicidad (control posterior con enfoque de riesgo), citando los modelos de INVIMA (Colombia) y ANVISA (Brasil).<br /> <br /> - Propuesta 2-Desburocratización: Eliminar la exigencia de presentación de imágenes de productos al Instituto de Salud Pública de Chile, bajo la premisa de que cada titular es responsable legal del uso de su imagen en diversos canales.<br /> <br /> - Propuesta 3-Reliance y “Switch”: Avanzar en la confianza regulatoria para cambiar la condición de venta (Switch) de principios activos con probada eficacia y seguridad en países de alta vigilancia (ej. Ibuprofeno 400 mg, Difenhidramina, Fenilefrina, Gamalate).<br /> <br /> - Actualización Normativa: Necesidad urgente de actualizar la Norma Técnica N°58/2005.<br /> <br /> - Combate al Comercio Ilegal: Propuesta de ampliar la dispensación de OTC a otros establecimientos (modificación de normativa de almacenes farmacéuticos) para asegurar el acceso seguro y combatir la venta informal.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> Los representantes de la Cámara de la Industria de Medicamentos de Venta Directa expusieron la necesidad de modernizar la regulación de los medicamentos de venta directa, enfatizando que su seguridad y eficacia están probadas por su naturaleza. Plantearon que las barreras administrativas actuales inciden negativamente en el abastecimiento y que un modelo de control posterior para publicidad permitiría al Instituto de Salud Pública de Chile optimizar sus recursos. D. Jorge Canales tomó conocimiento de las propuestas técnicas, especialmente en lo referente al “Switch” de principios activos y la actualización de la Norma Técnica 58. Se discutió la experiencia internacional (Japón) sobre autocuidado y educación al paciente.<br /> <br /> La reunión termino en forma cordial.<br /> ASISTENCIA REUNIÓN:<br /> <br /> - Jorge Canales Pacheco 16021219-5 jcanales@ispch.cl <br /> Jefe Agencia Nacional de Medicamentos – Instituto de Salud Pública de Chile.<br /> - Manuel Lucero 10108573-2 manuel.lucero@grunenthal.com<br /> - Karin Loannidis Nordenflycht 13035850-0 karin.ioannidis@bayer.com<br /> - Juan Pablo Moreno 7811275-1 jpmoreno@zondea.cl