En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-07-22 10:00:00-04 | AO005AW2240930 | Sujeto Pasivo | Fernando Piwonka | TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA Presentar productos de diagnóstico microbiológico para laboratorio clínico. TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA Se discutió sobre el sistema de adquisición de reactivos y equipos del ISP, de acuerdo con el plan de compras anual y en el marco del sistema de compras del estado, con sus regulaciones pertinentes. Los participantes de MB Busines Group, mostraron las diversas líneas de equipos y kits diagnósticos que representan, algunos ya utilizados en hospitales de la red asistencial. En particular mostraron las líneas de diagnóstico molecular y sistema de extracción de ácidos nucleicos manual y automatizado. Además, expusieron sobre los kits de detección molecular para agentes bacterianos, asociados a meningitis, neumonía atípica y agentes bacterianos zoonóticos, en general una gama extensa de sistemas de diagnóstico. |
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| Sujeto Pasivo | Marjorie Palma | |||||
| Sujeto Pasivo | Juan Hormazábal | |||||
| 2026-07-21 11:00:00-04 | AO005AW2218081 | Sujeto Pasivo | Miguel Rebolledo | TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA Guía para presentación, evaluación y aprobación de laboratorio de análisis de microbiota humana. TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA Los sujetos activos indican que están en proceso de montar un laboratorio de diagnóstico de muestreo fecal para poder hacer análisis de microbiota, que incluye recepción de muestras y proceso de extracción de ácidos nucleicos, para análisis metagenómico en laboratorio externo. Tienen dudas respecto a las especificaciones técnicas, construcción y si es aprobado por el ISP, presentan las instalaciones del laboratorio y explican el flujo del proceso del laboratorio. Se les aclara que es la SEREMI quien da la autorización sanitaria a los laboratorios clínicos para funcionar y en este caso el ISP no tiene implicancias en este proceso de autorización. El ISP tiene un rol de apoyo técnico supervisiones, documentos técnicos a la red de laboratorios en especial en las vigilancias. En este caso, se le indica ajustarse a lo indicado en el Reglamento del Laboratorios Clínicos y el proceso de autorizaciones y fiscalización que realiza la SEREMI correspondiente. |
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| Sujeto Pasivo | Catalina Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | Beatriz Valenzuela | |||||
| Sujeto Pasivo | Bayron Zavala | |||||
| Sujeto Pasivo | Juan Hormazábal | |||||
| 2026-05-11 11:00:00-04 | AO005AW2177747 | Sujeto Pasivo | Guillermo Valenzuela | En esta reunión se discutió la factibilidad de utilizar el software Clarion Biomerieux para la realización de la vigilancia de laboratorio a través de este sistema que extrae los datos directamente desde los LIS (sistemas informáticos de laboratorio) de los laboratorios de hospitales de alta complejidad de la Red Asistencial. Esta propuesta inicialmente fue conversada con el Plan Nacional Contra la Resistencia a los Antimicrobianos MINSAL y CDC Estados Unidos. Lamentablemente en este escenario actual de austeridad presupuestaria, y en especial frente a la falta de priorización de parde del CDC por su muy alto costo, esta propuesta ha sido descartada. Se agradece el interés y buena disposición. | Ver Detalle | |
| Sujeto Pasivo | Gustavo Saint-pierre | |||||
| 2026-05-04 10:00:00-04 | AO005AW2174491 | Sujeto Pasivo | Mónica Soto | Solicitud de aclaración de normativa sobre uso de algoritmo inverso para diagnóstico de sífilis. Se discuten las normativas emitidas por MINSAL para diagnóstico de Sífilis, tanto en servicios de sangre como para pacientes. Referente a algorritmo inverso, con la técnica de quimioluminiscencia (prueba treponémica) como detección inicial y luego confirmación de recatividad positiva de la prueba anterior con pruebas no treponémicas (VDRL, RPR), este flujo denominado "inverso" es utilizado ampliamente en estudio de donantes de sangre, pero en el estudio de pacientes, el Depto de ITS MINSAL indica la utilización inicial de pruebas no treponémicas para la detección serológica de casos de sífilis, siguiedo el flujo tradicional para la confirmación serológica si es requerida con prueba treponémica (con la técnica de MHATp, preferentemente en la red pública), este flujo tradicional es el indicado por MINSAL para la Red Asistencial Pública, ya que considera el descarte rápido y apropiado de pacientes con reactividad serológica baja por VDRL - RPR, es decir una sífilis antigua, ya tratada, sin relevancia clínica ( esto no se puede realizar con la Quimioluminiscencia) y asegurando los flujos apropiados de atención clínica de los pacientes en la red asistencial. La Red Privada, está en libertad de elegir el flujo diagnóstico más apropiado para los pacientes no donantes, ( flujo inverso con quimioluminiscencia y luego confirmación con prueba no treponémica o bien algorritmo tradicional) de acuerdo a las factibilidades técnicas, recursos disponibles y flujos apropiados para la atención de esos pacientes. |
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| Sujeto Pasivo | Ignacio Abrigo | |||||
| Sujeto Pasivo | Bianca Chames Ozaki | |||||
| Sujeto Pasivo | Hélida Patricia de Oliveira Silva | |||||
| 2026-02-26 11:00:00-03 | AO005AW2086880 | Sujeto Pasivo | Ignacio Abrigo | No se presentaron de la empresa Siemens Healthcare Equipos Medicos SpA. por lo que no se realiza audiencia. Se esperó su llegada hasta las 11:30 hrs. |
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| Sujeto Pasivo | Bianca Chames Ozaki | |||||
| Sujeto Pasivo | Hélida Patricia de Oliveira Silva | |||||
| 2026-02-13 11:00:00-03 | AO005AW2089824 | Sujeto Pasivo | Gustavo Saint-pierre | Breve descripción del sistema informático Clarion, el cual puede extraer datos de laboratorio en tiempo real desde los sistemas de laboratorio (LIS) de la red hospitalaria. Biomerieux tiene una cobertura de laboratorios del 80% aproximadamente de hospitales de mediana y alta complejidad en Chile. La representante del CDC en Chile tuvo recientemente una reunión con Biomerieux Chile consultando por aspectos técnicos y costos del sistema y como apoyaría a la vigilancia nacional, para evaluarlo como posible iniciativa colaborativa en el país. Se recalcó que sería importante analizar una eventual propuesta de proyecto de apoyo a la vigilancia, con el sistema Clarion o similar, algo que tendría que ser evaluado entre CDC, ISP y la autoridad del Ministerio de Salud. Esta herramienta informática sería un apoyo al sistema de vigilancia de laboratorio, pudiendo extraer desde los sitemas informaticos de los laboratorios hospitalarios, los datos de resistencia a los antimicrobianos y de infecciones respiratorias, permitiendo tener información expedita y de calidad para la toma de decisiones en salud pública. Además se discutió brevemente sobre el sistema Vitek Biomerieux, de identificación y susceptibilidad automatizada, el cual es muy utilizado en la red asistencial. |
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| Sujeto Pasivo | Guillermo Valenzuela | |||||