Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Desde Pro Salud, asisten a la reunión con uno de sus asociados, el laboratorio Synthon.<br /> Synthon es una empresa holandesa fundada en 1991. Tienen presencia en 9 países, donde fabrican APIs, medicamentos genéricos complejos y nuevos. <br /> La planta farmacéutica en Chile funciona desde 2012 y llevan exportando a Europa desde hace 12 años.<br /> Hace un año tienen certificación de la FDA, 12 años en Europa, 10 años en Brasil, 9 años en Canadá, 3 años en Corea y 11 años en Irán.<br /> <br /> Trabajan las líneas terapéuticas de oncología, antineoplásicos e inmunomoduladores, esclerosis múltiple inmunomoduladores, cardiovascular, sobrecarga de hierro, otras áreas.<br /> Desde sus inicios han estado comprometidos con la bioequivalencia, sus centros de bioequivalencia se encuentran mayoritariamente en Europa.<br /> <br /> Ofrecen al ISP colaboración en auditorías remotas, comentan que durante la pandemia adquirieron experiencia en este tipo de inspecciones y han continuado con este sistema. Ya han tenido ocho auditorías de este tipo desde diversos países y les gustaría compartir con la autoridad sanitaria su experiencia.<br /> <br /> Invitan al ISP a visitar la planta para mostrarles las diferencias ingenieriles, inspecciones remotas y su sistema de calidad. Ponen a disposición del ISP su knowhow en productos altamente regulados, inspecciones remotas en mercados como Europa y EEUU al servicio del ISP.<br /> <br /> Desde ISP les comentan acerca del proyecto de serialización que se ha estado trabajando con Casa Moneda. Se le hará llegar una invitación a Pro Salud para que sus asociados puedan participar en una mesa de trabajo y en el piloto. <br /> <br /> Desde ANAMED se ha estado trabajando en inspecciones remotas y en solicitar aumento de presupuesto para realizar más inspecciones presenciales en países que son estratégicos en la comercialización de medicamentos en nuestro país.<br /> <br /> También, desde ISP les informan acerca del proyecto de reliance regulatoria que se ha estado trabajando con otras agencias de la región donde el BID financiará la plataforma donde se almacenará toda la información. <br /> <br /> La directora les agradece su invitación para ir a conocer la planta de Synthon y sus inspecciones remotas. Desde el laboratorio, enviarán carta formal para oficializar la invitación. Y desde ANAMED se invitará prontamente a Pro Salud a conformar la mesa de trabajo con Casa Moneda.