Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Presentar una propuesta orientada al fortalecimiento de capacidades internas del Departamento ANAMED mediante un programa de formación y certificación de auditores regulatorios en evaluación de registros farmacéuticos bajo estructura ICHCTD y normativa ISP Chile.<br /> Revisar los principales componentes técnicos del programa propuesto incluyendo metodología CTDICH aplicación del DS 32010 pauta de completitud ANAMED ISO 19011 principios ALCOA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.<br /> Explorar la posibilidad de que esta propuesta pueda ser evaluada por el ISP como una alternativa estratégica complementaria o futura para fortalecer la gestión regulatoria de ANAMED y contribuir a la eficiencia trazabilidad y calidad técnica de los procesos de evaluación.<br /> Se compromete a enviar una propuesta formal, pero esta no llegó.