Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Comienza la audiencia con la presentación de los asistentes. Luego, José Allemant, comenta que en Perú el participa en una agrupación similar a la SOFOFA donde están solicitando al gobierno que la DIGEMID tenga más autonomía y no dependa en temas de presupuesto del ministerio de salud, ya que esta agencia quiere certificarse como agencia de referencia en la región y para eso se necesitan recursos.<br /> <br /> La directora del ISP concuerda con que al menos el departamento ANAMED debería tener más autonomía, con un presupuesto propio porque genera significativos ingresos para el país, lo que le permite auto sustentarse, e incluso genera un exceso que se podría reinvertir en la institución. Considerando que los otros departamentos del ISP son dependientes del MINSAL, ANAMED podría tener una co-dependencia con el Ministerio de Economía, donde se podría hacer un convenio para que se otorgue un presupuesto para aumentar las fiscalizaciones de laboratorios farmacéuticos en el extranjero. En la actualidad, se realizan muy pocas visitas anuales, las cuales no son suficientes para cubrir la gran cantidad de laboratorios de India y China que producen medicamentos para nuestro país. <br /> <br /> Desde ISP se les informa que el año pasado se estuvo trabajando en tratados internacionales con Estados Unidos e India, donde se abordó el tema de los medicamentos. Por parte de Estados Unidos quieren que Chile realice homologación total con sus productos, sin una necesidad de un procedimiento de reliance, donde se tenga a la vista los informes que produce esta agencia. Y en el caso de India, desean que los productos que ya cuenten con registro en agencias de alta vigilancia sanitaria ingresen a Chile con reliance. Durante este año las conversaciones, no han continuado.<br /> <br /> Desde ANAMED les informan que se encuentran revisando sus procesos para agilizarlos y hacerlos más eficientes implementando por ejemplo inteligencia artificial cuando sea posible. También, les comentan acerca del piloto de revisión conjunta con agencias de la región en el registro de un producto biológico biosimilares, que está liderando José Crisóstomo, jefe de la Sección de Registro de Productos Biológicos.<br /> <br /> Desde Abbott indican que están preocupados por la regulación de los dispositivos médicos, debido a que la Ley de Fármacos II no se concretó y aún quedan retazos de la regulación antigua, la cual plantea diferentes desafíos, como es la renovación del registro cada 3 años para dispositivos, situación que es imposible de lograr, y que no se encuentra alineada con los estándares internacionales. La directora les solicita pedir audiencia con la jefa del departamento ANDID para plantearle sus inquietudes. Además, les comenta que el área se está fortaleciendo con un proyecto CORFO, Jorge Canales comenta que desde este departamento se están suscribiendo a las normas propuestas por la “International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)”. Desde Abbott comentan que les parece una muy buena opción.<br /> <br /> Finaliza la reunión, con el compromiso de los representantes de Abbott para conversar con el Ministerio de Economía para fortalecer al ISP.