Audiencias - Año 2026 - Janepsy Díaz Tito

1. Información General

Identificador

AO005AW2248606

Fecha

2026-07-14 15:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_MTZkMjgzMGQtYjdiNS00MjVhLTg3YjktYTg5YmIwYTdkN2Yz%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%22%3a%227e038c86-15f2-4b26-b4a8-b9b8d8dd3e81%22%2c%22Oid%22%3a%22cedb6748-99f0-4902-ab93-61c0e14250ca%22%7d

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Héctor Fernando Rojas Campusano Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Camilo Andree Rojas Díaz Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Elaboración y dictación de actos administrativos, en relación a RCA de los AGHO y su aplicación al trámite REF. DRA00000326<br /> Reclamo por no aplicación de Informe Técnico No. 3A del 2022 y Resolución de clasificación No. 3044 del 12 de julio de 2022, ambos disponibles en la página web del ISP , Fuente respuesta de Mirtha Parada con fecha 28 de mayo de 2026<br /> Aplicación y ordenamiento de registros sanitarios con AGHO, post RCA de fecha 12 de julio 2022.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN <br /> <br /> D. Héctor Rojas realiza una presentación de su caso y adicionalmente un reclamo por los hechos presentados en la reunión.<br /> <br /> D. Hector Rojas explica que solicito una prestación de Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico, para el producto AGHO ácido graso hiperoxigenado, el trámite fue rechazado, aun contando con la resolución de RCA donde se indicaba que el producto corresponde a un dispositivo médico. Posteriormente el usuario presentó un Recurso de Reposición, el cual fue acogido por Fiscalía del ISP y a la fecha aún no tiene el certificado correspondiente del producto.<br /> <br /> D. Janepsy Díaz señala que evaluará los hechos presentados con el equipo técnico del Subdepartamento Registro y Autorizaciones, y se entregará una respuesta a la brevedad además se realizarán las gestiones correspondientes con el Departamento de ANAMED. Con en relación al reclamo, éste se debe ingresar por el canal oficial para presentarlos, que es la Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias OIRS.