Identificador |
AO005AW2186555 |
Fecha |
2026-05-28 14:30:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_OWQzYzI5NDEtMGI2NS00OWJmLTk1OTktMDk0Njc4YWYzNTc5%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%22%3a%227e038c86-15f2-4b26-b4a8-b9b8d8dd3e81%22%2c%22Oid%22%3a%22cedb6748-99f0-4902-ab93-61c0e14250ca%22%7d |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Benjamín GERMANY | Gestor de intereses | Neurotech SpA | |
| Francisco Saavedra | Gestor de intereses | Neurotech SpA | |
| Pablo Esteban Aqueveque Navarro | Gestor de intereses | Neurotech SpA | |
| MARÍA CECILIA LÓPEZ GUTIÉRREZ | |||
| María Graciela Rojas Donoso | |||
| Giovanna Benítez |
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
Presentar a la autoridad la empresa Neurotech desarrolladora de dispositivos medicos en Chile. Entender las acciones que se estan tomando desde el organismo publico respecto al desarrollo de un marco de certificación que facilite el acceso de los dispositivos médicos al mercado. Como una empresa que ya cuenta con certificación ISO 13485 y que desarrolla tanto hardware como software médico en Chile nos gustaría poner a su disposición nuestra visión técnica y experiencia práctica en el cumplimiento de estándares internacionales desde la realidad local.<br /> <br /> Desarrollo de la reunión<br /> D. Benjamín Germany realiza la presentación de los productos que Neurotec ha desarrollado QStep y QMUV y consulta sobre los pasos regulatorios a seguir y como el ISP puede hacer recomendaciones para la adquisición de estos productos en licitaciones públicas. <br /> D. Janepsy Díaz y D. María Graciela Rojas señalan que como se tratan de dispositivos médicos que no requieren de registro sanitario pueden someter a la empresa a la Prestación voluntaria Inscripción de empresas Fabricantes yo Exportadoras, Importadoras yo Distribuidoras junto con el listado de Dispositivos Médicos que comercializan en el país y a los productos a la prestación voluntaria Revisión de antecedentes que acompañan a los Dispositivos Médicos y DMDIV, con estos antecedents emitidos por el ISP pueden avalar sus productos en el Mercado nacional. <br /> <br /> Ante la consulta de como el ISP pudiera hacer recomendaciones para la adquisición de estos DM en las licitaciones publicas, , se indica que el iSP no tiene ingerencia directa en las compras por el sistema de salud.<br /> Desde ISP se envían los enlaces de la información correspondiente a las prestaciones de Inscripción de Empresa Fabricante en el ISP y de Revisión de los Antecedentes que Acompañan al DM. |