Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Proyecto de ley de regulación de dispositivos médicos <br /> Decreto que incorpora dispositivos médicos al régimen de control sanitario <br /> Certificado para empresas fabricantes que integran la red de tecnovigilancia<br /> <br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN: <br /> <br /> D. María Julia Soto consulta por el Decreto N°25, si habrá prórroga para su vigencia y si se tienen contemplados la incorporación de más dispositivos médicos a control sanitario mediante Decretos.<br /> D. María Cecilia López que por ahora no se tienen considerados prorrogas para entrada en vigencia de dispositivos medicos otros Decretos, y que se dispondra de profesionales y sistemas informaticos para resolver las solicitudes que se presenten<br /> D. Janepsy Díaz señala que, para contar con una regulación robusta, que contemple todo el universo de dispositivos médicos, se requiere un cambio de Ley, que se encuentra en tramitación en el Congreso.<br /> D. Gisele Buosi y D. Luisa Cifuentes consultan por el ORD 4566 del MINSAL. D. Catalina Valdés señala que deben hacer la consulta a la Subsecretaria de Redes Asistenciales, ya que fue esa entidad quién emitió el documento.<br /> D. Gisele Buosi y D. Luisa Cifuentes consultan por el Certificado de RTV, y las notificaciones de las empresas al SIV. D. Catalina Valdés señala que la Guía de Tecnovigilancia está en proceso de actualización, que traerá consigo un cambio en los criterios de notificación, y que aproximadamente en el mes de junio de este año estará en consulta pública.